医学考试-初级药师相关专业知识-1-2 36页

初级药师相关专业知识-1-2 (总分：34.50，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：19，score:19 分) 1.发给《医疗机构制剂许可证》的部门是 • A．国务院药品监督管理部门 • B．国务院卫生行政部门 • C．国务院劳动和社会保障部门 • D．省级人民政府药品监督管理部门 • E．省级人民政府卫生行政部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.下列药品中不属于麻醉药品的是 • A．咖啡因 • B．吗啡 • C．可待因 • D．可卡因 • E．阿片 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照麻醉药品的品种目录规定。 3.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 • A．药品质量标准 • B．药品品种规格 • C．药品适应征 • D．药品安全性 • E．药品价格 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 中的规定。 4.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零 售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何 处罚 • A．按刑法处罚 • B．按生产、销售假劣药处罚 • C．取消其定点资格 • D．5 年内不受理其定点生产、经营申请 • E．由药品监督管理部门取消其定点生产资格、 定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并 依照药品管理法的有关规定从重处罚 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用 单位必须配备 • A．药学大学毕业生 • B．药师 • C．执业药师 • D．依法经过资格认定的药学技术人员 • E．药学专家 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.《中华人民共和国计量法》规定，国家法定计量单 位是 • A．通用制计量单位 • B．欧美制计量单位 • C．国际单位制计量单位 • D．习惯通用的计量单位 • E．市制计量单位 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《中华人民共和国计量法》的规定。 7.《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批 准文号的药品 • A．必须依法按假药处理 • B．必须依法按劣药处理 • C．必须请专家进行再评价 • D．不得生产、销售和使用 • E．由药监部门销毁或处理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：按照《药品管理法》规定，对已被撤销批 准文号药品的处理规定。 8.负责制定《基本医疗保险药品目录》的是 • A．药品监督管理部门 • B．卫生行政管理部门 • C．社会发展改革部门 • D．劳动和社会保障部门 • E．经济贸易部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：按照药品管理法中国务院其他相关部门的 职责划分。 9.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意 • A．国务院药品监督管理部门 • B．国务院卫生行政部门 • C．国务院劳动和社会保障部门 • D．省级人民政府药品监督管理部门 • E．省级人民政府卫生行政部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 • A．应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 • B．安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需 • C．临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便 • D．临床必需，应用安全，经济合理，应用方便 • E．临床必需，安全有效，价格合理，应用方便 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据药品分类管理中我国遴选 OTC 药物 的基本原则的规定。 11.处方药 • A．必须凭执业医师处方才能购买 • B．不需要凭执业医师处方就能购买 • C．可以由消费者自行判断购买 • D．包装必须印有国家指定的专有标识 • E．根据药品的安全性分为甲、乙两类 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 中处方药的定义。 12.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假 劣药品的 • A．实际价值 • B．声明价格 • C．货值金额 • D．估价 • E．协议价格 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》的解释：对生产、销 售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的货值金 额。 13.我国药品技术监督的最高机构是 • A．中华人民共和国卫生部 • B．国家经委 • C．国家药品监督管理局 • D．中国药品生物制品检定所 • E．国家技术监督局 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.依法对药品价格进行行政管理的是 • A．药品监督管理部门 • B．社会发展改革部门 • C．工商行政管理部门 • D．卫生行政管理部门 • E．劳动和社会保障部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照药品管理法中国务院其他相关部门的 职责划分。 15.《药品管理法》适用于 • A．所有与药学有关的单位和个人 • B．所有从事药品研制、生产、经营、使用和监 督管理的单位和个人 • C．所有从事药品生产、经营、使用的单位和个 人 • D．所有从事药品研制、检验、生产、经营和监 督管理的单位和个人 • E．所有有关药品研制、生产、经营、使用的单 位和个人 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》规定适用范围的内 容。 16.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构 购进药品，必须建立并执行 • A．检查验收制度 • B．检查批准制度 • C．验收审批制度 • D．质量检验制度 • E．考核查对制度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》规定，医疗机构购进 药品时的规定。 17.新药生产批准文号的审批部门是 • A．国务院药品监督管理部门 • B．省级药品监督管理部门 • C．县以上药品监督管理部门 • D．国家药典委员会 • E．药品审评中心 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》中新药生产批准文号 的审批部门的规定。 18.医疗机构配制制剂必须取得 • A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “药品经营企业许可证” • B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业 许可证” • C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业 许可证” • D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “药品生产企业许可证” • E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “医疗机构制制许可证” 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据医疗机构配制制剂的管理规定。 19.新药生产批准文号的审批部门是 • A．国务院药品监督管理部门 • B．省级药品监督管理部门 • C．县以上药品监督管理部门 • D．国家药典委员会 • E．药品审评中心 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》中新药生产批准文号 的审批部门的规定。 二、(总题数：8，score:15.50) • A．其标签应当明显区别 • B．两者的包装颜色应当明显区别 • C．药品规格和包装规格均应相同的，其标签的 内容、格式及颜色必须一致 • D．其标签应当明显区别或者规格项明显标注 • E．其包装、标签应当明显区别 【score:1.50】 (1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规 定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规 格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜 色必须一致。 (2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格 不同的，要求【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规 定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格 不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标 注。 (3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方 药与非处方药管理的，要求【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．消除 • B．肠肝循环 • C．生物转化 • D．生物等效性 • E．酶诱导作用 【score:2.50】 (1).药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构 转化的过程是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：生物转化的定义。 (2).药物在体内的代谢和排泄过程是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：消除的概念。 (3).药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：肠肝循环的定义。 (4).某些药物可使体内药酶活性、数量升高 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：酶促的概念。 (5).一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等 剂量，其吸收速度和程度无明显差异【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：生物等效性的定义。 • A．首过效应 • B．生物等效性 • C．相对生物利用度 • D．绝对生物利用度 • E．肠肝循环 【score:2.50】 (1).以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：用静脉注射剂为参比制剂，所求得的是绝 对生物利用度。 (2).非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相 对生物利用度。 (3).一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同 剂量，其吸收速度和程度无明显差异【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：生物等效性的概念。 (4).药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：肠肝循环是指从胆汁排泄出的药物或其代 谢物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉返回肝脏的 现象。 (5).药物在进入体循环前部分被肝代谢 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首 先经门静脉进入肝脏，在首次通过肝脏过程中有一部 分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循 环的原形药物量减少的现象，称为“首过效应”。 • A．硬脂酸镁 • B．邻苯二甲酸醋酸纤维素 • C．干燥淀粉 • D．尼泊金乙酯 • E．可可豆脂 【score:2.50】 (1).防腐剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：对羟基苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸甲酯、 乙酯、丙酯、丁酯)亦称尼泊金类，是一类很有效的 防腐剂，化学性质稳定。 (2).栓剂基质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).肠溶衣材料【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：邻苯二甲酸醋酸纤维素是常用的肠溶包衣 材料。 (4).片剂崩解剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉 钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交 联聚维酮、泡腾崩解剂等。 (5).片剂润滑剂【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：片剂常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅 胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫 酸钠(镁)等。 • A．《进口药品注册证》 • B．《医药产品注册证》 • C．《进口准许证》 • D．《药品经营许可证》 • E．《进口药品通关单》 【score:2 分】 (1).依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关 办理报关验放手续应取得【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾 地区生产的药品应取得【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，进口在我 国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产 品注册证》。 (3).依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生 产企业生产的药品应取得【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，进口在国 外生产的药品应取得《进口药品注册证》。 (4).依照《药品管理法实施条例》，进口在我国港澳 地区生产的药品应取得【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，进口在我 国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产 品注册证》。 • A．大窗口或柜台式发药 • B．集中配送 • C．电子处方制度 • D．临床药师制度 • E．单剂量配发药品 【score:1 分】 (1).门诊药房的管理实行【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》门诊 药房的管理实行大窗口或柜台式发药。 (2).住院药房的管理实行【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》住院 药房的管理实行单剂量配发药品。 • A．麻醉药品 • B．第一类精神药品 • C．第二类精神药品 • D．麻醉药品和精神药品 • E．精神药品 【score:1.50】 (1).分为第一类和第二类【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《麻醉药品精神药品管理条例》规定 精神药品分为第一类和第二类。 (2).包括药品原植物【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他 物质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．印有国家指定的非处方药专有标识 • B．省级药品监督管理部门批准 • C．附有标签和说明书 • D．国家药品监督管理局批准 • E．具有《药品经营许可证》 【score:2 分】 (1).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的每个销售基本单元包装必须【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的标签和说明书必须经【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的包装上必须【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 规定：非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方 药专有标识。 (4).经营处方药与非处方药的批发企业必须 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类竹理办法》 规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须具有 《药品经营许可证》。