【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷2 10页

执业药师药事管理与法规【药品标准与药品质量监督 检验】-试卷 2 (总分：44 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：6，score:12 分) 1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 【score:2 分】 【A】用药对于临床检验的影响 【B】食物、烟、酒对药物疗效的影响 【C】过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功 【D】禁止应用该药品的人群 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 2.化学药品标签上有效期的标注格式正确的 【score:2 分】 【A】有效期至××月××××年 【B】有效期至××年××月 【C】效期分装之日起×年 【D】有效期至××××年××月 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 3.下列药品有效期标注格式，错误的是 【score:2 分】 【A】有效期至××／××／×××× 【此项为 本题正确答案】 【B】有效期至××××年××月××日 【C】有效期至××××．×× 【D】有效期至××××／××／×x 本题思路： 4.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为 【score:2 分】 【A】有效期至××××年 【B】有效期至××××年××月 【此项为本题 正确答案】 【C】有效期自生产之日起××××年 【D】有效期至××日××月××××年 本题思路： 5.有效期表述形式错误的是 【score:2 分】 【A】有效期至 2015 年 08 月 【B】有效期至 2015．08 【C】有效期至 2015．8 【此项为本题正确答 案】 【D】有效期至 2015／08／08 本题思路： 6.下列药品有效期标注格式，错误的是 【score:2 分】 【A】有效期至 2015／11／16 【B】有效期至 16／11／2015 【此项为本题正确 答案】 【C】有效期至 2015．11 【D】有效期至 2015 年 11 月 08 日 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：8，score:32 分) A．有效期 B．规格 C．产品批号 D．执行标准 【score:4 分】 (1).药品内标签的内容不包括【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).原料药标签的内容不包括【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．说明书 B．标签 C．执行标准 D．注册商标 【score:4 分】 (1).药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必 须附有【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品包装必须印有或贴有【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B．药 品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期 C．药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效 期、生产日期 D．药品名称、贮藏、生产日期、产品 批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 【score:4 分】 (1).尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).原料药的标签应当注明【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．药品的外标签 B．药品的内标签 C．用于运输、储 藏的药品的包装标签 D．原辅料的标签【score:4 分】 (1).至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日 期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业等内容的标签是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．注射剂说明书 B．原料药标签 C．药品内标签 D．药品外标签【score:4 分】 (1).应当列出全部辅料名称的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).应当标示执行标准的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批 号、有效期、批准文号、生产企业 B．药品通用名 称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、 生产企业 C．药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项 D．药品名称、贮藏、生产 日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生 产企业、包装数量、运输注意事项【score:4 分】 (1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).原料药的标签应当注明【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．药品说明书 B．药品外标签 C．运输包装的标签 D．原料药标签【score:4 分】 (1).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药 味的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．包装数量 B．适应症或者功能主治 C．产品批号 D．有效期【score:4 分】 (1).药品内标签的内容不包括【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).运输、储藏包装标签标示的内容不包括 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：