大学化学竞赛 20页

姓名：xxx学号：xxxxx指导老师：xx\n高效液相色谱法测定人血中比阿培南的浓度\n主要内容选题背景、意义实验目的实验方法：a.材料b.方法与结果C.结论d.讨论\n选题背景及意义：碳青霉烯类(Carbapenems)属于β-内酰胺全新结构的抗生素。具有超广谱强效抗菌作用，经临床应用证明对各种细菌感染疗效优异，毒副反应少。\n意义比阿培南临床上主要用于治疗呼吸道、泌尿系统、腹腔及盆腔的感染，人血浆比阿培南浓度的高效液相色谱测定法(HPLC)的建立为临床应用奠定了基础。\n实验目的：建立高效液相色谱测定人血中比阿培南浓度的方法。\n1.材料1.1试验药品a注射用比阿培南（哈药集团制药总厂，规格：0.3g，批号：090401）；b比阿培南对照品（南京先声东元制药有限公司，批号：92-090502）；C阿昔洛韦对照品（中国药品生物制品检定所，批号：140630-200602，含量100.1%）\n1.2仪器设备安捷伦1200液相色谱仪(G1322A在线脱气机、G1311A高压四元泵、G1329A自动进样器、G1316A柱温箱、G1314BVWD检测器)MS/204S型电子分析天平（瑞士MettlerToledo公司\n1.3试剂乙腈(色谱纯),乙酸铵、硫酸铵、3-吗啉丙磺酸(MOPS)均为分析纯。实验用水为Milli-Q超纯水\n2.方法与结果2.1色谱条件:色谱柱:分析柱:UltimateAQ-C18(4.6mm×250mm，5m)；预柱：C18保护柱（43.0mmI.D.美国Phenomenex公司）；流动相：乙酸铵水溶液（50mmol，pH=5.00）-乙腈（97.5：2.5）；检测波长：300nm；流速：1mL/min；柱温：30℃,进样量：20L。\n2.2标准溶液和内标溶液的配制2.2.1比阿培南标准溶液的配制2.2.2阿昔洛韦(内标)溶液的配制\n2.3血浆样品处理方法内标20µl旋涡30s30%硫酸铵600µl1min旋涡5min（16000r/min）吸取200µl上清液进样20µl离心血浆样品400µl\n系统适应性试验ABC\n比阿培南标准工作曲线直线回归方程为：Y=-0.026X+8.017(r=0.9992)结果表明，比阿培南浓度在0.30g/mL-40.00g/mL范围内，线性良好。血浆中比阿培南的定量下限为0.30g/mL。\n精密度实验与绝对回收率试验加入浓度(μg/mL)测得浓度(μg/mL)日内精密度(%)日间精密度(%)回收率（%)0.60.60±0.022.44.983.766.06±0.030.5391.44040.12±0.140.42.891.7\n稳定性试验加入浓度RSD%（μg/mL)室温放置2h室温放置4h3次冻融循环冷冻放置40d0.65.66.22.33.362.83.52.22.7402.63.222.5\n结论：本试验建立的人血浆中比阿培南的HPLC测定方法，在0.30g/mL-40.00g/mL的浓度范围内，线性良好，精密度高，准确性好。表明该方法灵敏、准确、可靠，专属性强，可适用于注射用比阿培南人体药代动力学试验的研究。\n讨论\n致谢！\n欢迎各位老师对我的论文进行批评与建议Thanks!