江西工业厂房环境监理规划 142页

xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境监理方案建设单位：xxxx药业有限公司监理单位：xx市环境科学研究所编制日期：2014年10月8日nxxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境监理方案环境监理机构：xx市环境科学研究所项目总监：xx（证书编号：）环境监理人员名单序号姓名职务证书编号签名1xx项目总监代表2xx环境监理工程师3xx环境监理工程师4xx环境监理工程师通讯地址：xx市xx区贺兰山路8号联系电话：xx传真：xxn目录n1总则1.1项目背景xxxx医药投资集团有限公司正式成立于2008年2月，现已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的现代化医药企业集团。集团总部设在xxxx，旗下拥有“xxxx药业有限公司”、“xxxx药业有限公司”、“集团总部营销公司”等6家控股子公司，总资产约1.5亿元，员工820人。集团公司分别在xx、xx拥有两个生产企业，拥有注射剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、原料药等七个剂型，并且全部生产线均通过国家GMP认证。其中xx药业有限公司是省内最早通过GMP认证的制药企业之一。为满足不断增长的市场需求及将公司专利技术应用于生产，xxxx药业有限公司在xxxxxx工业园（地理坐标东经115°00′16″，北纬25°50′11″，位置详见附图）投资54362万元新建年产5吨原料药及3000吨中药提取项目生产线，项目为xx集团下属生产厂，项目总占地面积为377亩，总建筑面积为.9m2，项目购置不锈钢下卸料离心机、搪瓷反应釜、双锥干燥器、结晶罐等，形成年提取3000吨中药材及5吨原料药生产能力，项目产品方案主要为：通过提取、磺化工序生产穿心莲内酯磺化物24t/a；采用环戊二烯等原料，经八步合成工序生产恩替卡韦25kg/a；以1，2，3，4-四氢-1-萘甲酸等为原料，经合成、浓缩、萃取等工序生产盐酸帕洛诺司琼5kg/a；以甲基乙酰胺为溶剂，四步合成生产罗氟司特8kg/a；以对氟苯胺等为原料，经八步合成工序生产氟马西尼1.0kg/a；以6-氟-3，4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醛等为原料，经七步合成工序生产盐酸奈必洛尔150kg/a；以N-Boc-D-丝氨酸等为原料，经四步合成工序生产拉科酰胺2000kg/a；以双缩酮等为原料，经四步合成工序生产醋酸乌利司他1500kg/a；以二甲基哌啶等为原料，经五步合成工序生产阿维莫泮96kg/a；以脱氢表雄酮等为原料，经四步合成工序生产醋酸阿比特龙1250kg/a。xxxx药业有限公司委托xxxx环保技术有限责任公司（国环评证乙字第1980号）承担该项目的环境影响评价工作,xxxx环保技术有限责任公司接受委托后，立即组织有关工程技术人员对建设项目进行调研、现场勘察和收集有关资料，在工程分析、环境影响分析和预测的基础上编制完成《xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响报告书》，并于2013年10月21日，xx市环境保护局对本项目进行了批复，批复内容见附件2《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响报告书的批复》（xx市环审字[2013]167号）。n然而2014年1月本项目正在施工中，项目单位后期通过对工艺重新核实对比，发现当时数据提供有误，项目备案中160t浸膏不是穿心莲浸膏，是其他类型中药产品，原环评中穿心莲原料为1600t，提取出21t穿心莲浸膏，磺化后得到24t穿心莲磺化物。其余1400t原料为其他中药提取原料，现发现问题对原环评进行变更。实际情况为：穿心莲原料仅需1600t/a，提取出21t穿心莲浸膏；最终得到24t穿心莲磺化物；其余1400t原料为其他中药提取原料，提取出160t中药浸膏。项目变更后增加了浸膏产品，其余穿心莲产品及原药产品不变。项目新增主要设备有：多功能提取罐50台，多效浓缩器30台，球形浓缩器20台等。项目中药浸膏全部为水提工艺：中药原料→预处理→水提→过滤→多效浓缩→球形浓缩→中药浸膏。且xxxx药业有限公司于2014年1月委托xx新绿色环境发展有限公司承担了原环评报告的变更说明，并编制完成了《xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响变更说明》，于2014年1月26日，xx市环境保护局对该变更说明进行了批复，变更说明批复内容见附件3《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响变更说明的批复》（xx市环审字[2014]11号）。为认真贯彻xx省环境保护厅《关于在我省开展建设项目环境监理试点工作的通知》（xx环评字[2012]252号），严格执行环境保护“三同时”制度，进一步加强建设项目施工阶段的环境管理，督促落实污染治理设施建设要求，xxxx药业有限公司委托xx市环境科学研究所对年产5吨原料药及3000吨中药提取项目及变更项目开展环境监理，并于2014年7月10日双方签订环境监理合同（详见附件1），监理范围为xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目及变更项目，监理日期为2014年7月10日至2016年1月31日。1.2环境监理依据1.2.1环境监理项目委托文件（1）环境监理委托书，2014年7月9号；（2）《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境监理咨询》技术服务合同，2014年7月10号。1.2.2环境影响评价报告及批复文件（1）xxxx环保技术有限责任公司于2014年9月编制的《xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响报告书》（报批稿），及xx市环境保护局于n2013年10月21日出具的《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响报告书的批复》（xx市环审字[2013]167号）；（2）xx新绿色环境发展有限公司于2014年1月编制的《xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响变更说明》，及xx市环境保护局于2014年1月26日出具的《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响变更说明的批复》（xx市环审字[2014]11号）。1.2.3与项目环境监理相关的环境保护法律法规（1）《中华人民共和国环境保护法》（1989年12月26日施行）；（2）《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年9月1日施行）；（3）《中华人民共和国水污染防治法》（2008年6月1日）；（4）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1997年3月1日施行）；（5）《中华人民共和国固体废物环境污染防治法》（2005年4月1日施行）；（6）《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012年2月29日修正）；（7）《中华人民共和国节约能源法》（2008年4月1日施行）；（8）《落实科学发展观加强环境保护的决定》（国发[2002]39号）（2005年12月15日）；（9）《促进产业结构调整暂行规定》（国发[2005]40号）；（10）《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院令第253号，1998年11月18日施行）；（11）《中华人民共和国环境影响评价法》（2003年9月1日施行）；（12）《关于加强环境监督管理严防发生水污染事故的通知》（原国家环保总局办公厅环办函[2005]161号）；（13）《国家危险废物名录》(环保部1号令，2008年)；（14）《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环保部2号令，2008年)；（15）《危险化学品安全管理条例》（国务院，2011年12月1号）；（16）《常用化学危险品贮存通则》(GBl5603－1995)；（17）《关于加强化学危险品管理的通知》（原国家环保总局环发[1999]296号）；（18）《危险废物转移联单管理办法》（原国家环保总局1999年10月1日施行）；（19）《环境影响评价公众参与暂行办法》；（20）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发[2012]77号)；n（21）《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》(环发【2012】98号)；（22）《产业结构调整指导目录》（2011年本，2013年修订）；（23）《关于加强高能耗高排放项目准入管理实施意见的通知》(xx省人民政府办公厅2008年10月6日xx府厅发[2008]58号文)；（25）《xx省环境污染防治条例》（2009年1月1日实施）；（26）《xx省水环境功能区划》（2002年7月）；（27）《xx省建设项目环境保护管理条例》（2001年7月1日实施）；（28）《xx省生活饮用水水源污染防治办法》（2006年8月1日实施）；（29）《xx市环境保护管理办法》（xx市人民政府令第三十九号，2005年6月1日）。1.2.4与项目环境监理相关的技术标准和规范（1）《环境空气质量标准》（GB3095-1996）；（2）《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）；（3）《地下水质量标准》（GB/T14848-93）；（4）《声环境质量标准》（GB3096-2008）；（5）《土壤环境质量标准》（GB15618-1995）；（6）《污水综合排放标准》（GB8978-1996）；（7）《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）；（8）《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）；（9）《大气污染综合排放标准》（GB13297-1996）；（10）《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）标准；（11）饮食业油烟排放标准》（试行）（GB18483-2001）标准；（12）《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）标准；（13）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）；（14）《一般工业固体废弃物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）；（15）《危险废物贮存污染控制标准》（18597-2001）。1.2.5环境监理的其他依据（1）xx省环境保护厅《关于我省开展建设项目环境监理试点工作的通知》，xx环评字〔2012〕252号，2012年8月3日；（2）xx省环境保护厅《xx省建设项目环境监理技术指南（试行）》，2012年10月n发布；（3）国家环保部《关于进一步推进建设项目环境监理试点工作的通知》环办[2012]5号。1.3执行环境标准1.3.1区域环境功能区划根据xx市环境保护局xx分局《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目》环评执行环境质量标准和污染物排放标准函，本项目环境功能区划如下：（1）环境空气质量执行（GB3095-1996）中二类区标准；（2）地表水环境质量执行（GB3838-2002）中Ⅲ类水体标准；（3）地下水水质执行《地下水质量标准》（GB/T14848-93）表1中III类水质标准；（4）声环境质量执行（GB3096-2008）中3类标准。1.3.2环境质量标准（1）环境空气质量标准SO2、NO2、TSP、PM10执行《环境空气质量标准》（GB3095-1996）及其修改单中二级标准；乙醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯执行“前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度”中有害物质最高容许浓度限值；甲醇、氯化氢、硫酸雾废气执行《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）一次及日均值标准。根据化学工业出版社出版的《环境评价数据手册—有毒物质鉴定值》（书号ISBN-7-5025-0039-1/X.1），若某种污染物没有国家或地方的环境质量标准和排放标准，也没有适合的国外标准，则可采用多介质环境目标值（MEG）确定，包括周围环境目标值（AmbientMEG，缩写AMEG）和排放环境目标值（DischargMEG，缩写DMEG）。美国EPA工业环境实验室推荐的AMEG（周围环境目标值）计算公式：AMEG=0.107×LD50/1000logMAC短=0.54+1.16logMAC长式中：LD50——大鼠经口给毒的半数致死剂量，mg/kg，若无数据，也可用与其较接近的毒理学数据；AMEG——空气环境目标值（相当于居住区大气中日均最高容许浓度，MAC长），mg/m3；MAC短——居住区大气中有害物质的一次最高容许浓度，mg/m3；n项目氯仿、二氯甲烷参照美国AMEG（周围环境目标值）进行计算。项目氯仿、二氯甲烷参照美国AMEG（周围环境目标值）进行计算。查得二氯甲烷LD50：1600~2000mg/kg(大鼠经口)，取1800mg/kg(大鼠经口)，氯仿LD50：2180mg/kg(大鼠经口)。项目具体标准值见表1.3-1。表1.3-1环境空气质量标准污染物名称浓度限值（mg/m3）标准来源年平均日平均小时平均TSP0.200.30/《环境空气质量标准》（GB3095-1996）及其修改单二级PM100.100.15/SO20.060.150.50NO20.040.080.12二氯甲烷0.1930.514根据多介质环境目标值（MEG）确定氯仿0.2330.64甲醇－1.03.0《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）氯化氢0.0150.05硫酸雾0.10.3乙醇－－5.0前苏联居民区大气有害物质最大浓度四氢呋喃0.2乙酸乙酯0.1异丙醇0.6甲苯0.6－（2）地表水环境质量标准区域纳污河流贡江评价河段水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1中的Ⅲ类水质标准，二氯甲烷参照执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表3中标准。具体标准值详见表1.3-2。表1.3-2地表水环境质量标准污染物名称浓度限值单位标准来源pH6-9无量纲《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类CODcr≤20mg/LBOD5≤4mg/LNH3-N≤1.0mg/L总磷（以P计）≤0.2mg/L石油类≤0.05mg/L二氯甲烷≤0.02mg/LSS≤30mg/L参照《地表水资源质量标准》（SL63-94）（3）地下水质量标准地下水水质执行《地下水质量标准》（GB/T14848-93）表1中的Ⅲ类水质标准，具体标准值详见表1.3-3。n表1.3-3地下水质量标准污染物名称浓度限值单位标准来源pH6.5-8.5无量纲《地下水质量标准》（GB/T14848-93）Ⅲ类硫酸盐≤250mg/L高锰酸盐≤3.0mg/L挥发酚≤0.002mg/L锌≤1.0mg/L镍≤0.05mg/L氰化物≤0.05mg/L铜≤1.0mg/L（4）声环境质量标准项目所在地位于xx工业园区，厂界声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类功能区标准，具体标准值见表1.3-4。表1.3-4声环境质量标准一览表评价标准昼间[dB(A)]夜间[dB(A)]标准来源3类标准6555《声环境质量标准》（GB3096-2008）1.3.3排放标准（1）水污染物排放标准本项目排水采用雨污分流制，且根据本项目环评报告及变更说明，项目原环评报告书中核算的生产废水905.59m3/a，生活污水9590m3/a，总废水量为10495.59m3/a。项目变更增加中药浸膏后，项目预计排放生产废水76055.839m3/a，生活污水9590m3/a，总废水量为85645.839m3/a。经管网排入厂区污水处理厂处理达《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中最严格标准后排放，具体排放标准值如表1.3-5。n表1.3-5项目拟修改采用标准一览表（变更说明批复后）类别标准名称及级（类）别污染因子标准值单位数值废水《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中最严格标准pH无量钢6～9色度稀释倍数50急性毒性HgCl2毒性当量计0.07悬浮物mg/L50动植物油5COD100BOD520氨氮15总氮30总磷0.5总有机碳30总酮0.5挥发酚0.5硫化物1.0硝基苯类2.0苯胺类2.0二氯甲烷0.3总锌0.5总氰化物0.5总汞检出限10ng/L车间或生产设施排放口0.05烷基汞不得检出总镉0.1六价铬0.5总砷0.5总铅1.0总镍1.0单位产品基准排水量500m3/t（2）大气污染物排放标准锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）二类区Ⅱ时段标准，食堂油烟排放执行《饮食业油烟排放标准》（试行）（GB18483-2001）表2中“中型餐饮”标准。对于《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中未列物质的允许排放速率根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91）进行估算，计算公式如下：Q=CmRKen式中：Q—排气筒允许排放速率，kg/h；Cm—质量标准一次浓度限值；R—排放系数，根据（GB/T13201-91）中表4查得排气筒高度为15m时R取6，25m时R取22；Ke—地区性经济系数，为0.5-1.5，项目新建企业取0.85。二氯甲烷参照美国EPA工业环境实验室推荐的多介质环境目标值中环境目标值（AMEG）进行计算，即：D=45LD50/1000式中：D—最高允许排放浓度。查得二氯甲烷LD50：1600~2000mg/kg(大鼠经口)。本次取1800mg/kg。具体标准值见表1.3-6。表1.3-6大气污染物排放标准污染物最高允许排放浓度（mg/m3）最高允许排放速率（kg/h）排气筒高度（m）无组织排放最高浓度监控限值（mg/m3）标准来源烟尘200/《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）二类区Ⅱ时段SO2900/NOx—/油烟2.0/8/饮食业油烟排放标准（试行）GB18483-2001》表2中“中型餐饮”二氯甲烷812.6215/推算值乙醇－25.5/甲苯403.1152.4《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准（3）噪声排放标准项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，建设期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）标准，具体标准值见表1.3-7。表1.3-7项目厂界噪声标准限值[dB(A)]时段类别昼间夜间标准来源施工期/7055《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）运营期36555《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）（4）固废n本项目产生的固体废物主要为一般固废和危险固废。固体废物中一般固废厂内储存执行《一般工业固体废物储存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）；危险固废场内贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（18597-2001）。1.4主要环境敏感点项目位于xx市xx工业园区，评价范围内地形为低丘地貌，所在区域为农、工业复合生态系统，区内植被以灌丛为主，项目区占地为荒地。评价范围内未涉及名胜古迹、风景名胜区、自然保护区、生态功能保护区，未发现国家及地方重点保护的珍稀濒危动植物。据现场勘察，项目用地周围以工厂、空地居多，周围主要敏感点详见表1.4-1。表1.4-1各环境敏感目标与项目厂址厂界的相对位置一览表环境要素环境保护对象名称方位距离（m）规模环境功能环境空气高塅①E500约50户150人《环境空气质量标准》二类区华林村②E1500约300户900人大地下③ SW300约10户30人下刘屋④NW800约5户15人火烧垇⑤N250约35户105人杨仙老年公寓⑥N80约500人塔下⑦NE1200约10户30人水环境贡江N1000（直线距离）大河《地表水环境质量标准》Ⅲ类水域WN6000（水路距离）xx江（万安饮用水源）下游93km大河《地表水环境质量标准》Ⅱ类水域声环境厂界四周1《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类注：表中①～⑦为环境敏感目标序号。厂区生产和生活废水处理达标后，再经工业园排污管网排入贡江。本项目污水经过处理达标排入北面贡江，下游最近的饮用水源为万安水厂水源保护区取水口，距离本项目园区排放口约93km（水路），其取水规模约2.0万m3/d，区域水系分布见附图。环境敏感目标分布图如下：n图1.4-1环境敏感目标分布图（比例：1：20000敏感点）n1.5环境监理工作程序签订环境监理合同编制环境监理方案开展设计阶段环境监理依据反馈环境监理方案技术审查不通过通过环境监理方案报送原环评审批部门备案实施现场控制下达整改指令批建符合性、达标情况、污染防治措施等监督结果开展施工期环境监理未实现环保目标编制环境监理工作总结报告移交相关材料及成果作为竣工环保验收依据图1.5-1环境监理工作程序一览表n2建设项目概况及现状2.1项目名称、建设单位、建设性质及建设地点（1）项目名称：xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目；（2）建设单位：xxxx药业有限公司；（3）建设地点：xx省xxxx工业园，地理坐标为东经115°00′16″，北纬25°50′11″，见附图；（4）建设性质：新建；（5）投资总额：项目总投资54362万元，其中环保投资为201.2万元，占总投资的0.37%；（6）项目总用地面积.87m2，其中绿化面积50367m2，绿化率20%；（7）行业类别：C2710中药提取制剂及原料生产。2.2建设规模及产品方案项目占地总面积约.87m2，新建厂房、质检搂、药品仓库及相关配套设施，总建筑面积约71554m2；形成年提取3000吨中药材及5吨原料药生产能力，原《报告书》中项目产品方案主要为穿心莲内酯磺化物24t/a，恩替卡韦25kg/a，盐酸帕洛诺司琼5kg/a，罗氟司特8kg/a，氟马西尼1.0kg/a，盐酸奈必洛尔150kg/a，拉科酰胺2000kg/a，醋酸乌利司他1500kg/a，阿维莫泮96kg/a，醋酸阿比特龙1250kg/a。原环评中穿心莲原料为1600t，提取出21t穿心莲浸膏，磺化后得到24t穿心莲磺化物。其余1400t原料为其他中药提取原料，现发现问题对原环评进行变更。实际情况为：穿心莲原料仅需1600t/a，提取出21t穿心莲浸膏；最终得到24t穿心莲磺化物；其余1400t原料为其他中药提取原料，提取出160t中药浸膏。项目变更后增加了浸膏产品，其余穿心莲产品及原药产品不变。项目160t中药浸膏生产分布于厂区综合提取车间。项目变更后生产规模及产品方案见表2.2-1。n表2.2-1项目生产规模及产品方案一览序号产品名称规模备注1穿心莲内酯磺化物24t/a原《报告书》中产品方案2恩替卡韦25kg/a3盐酸帕洛诺司琼5kg/a4罗氟司特8kg/a5氟马西尼1.0kg/a6盐酸奈必洛尔150kg/a7拉科酰胺2000kg/a8醋酸乌利司他1500kg/a9阿维莫泮96kg/a10醋酸阿比特龙1250kg/a11160t/a中药浸膏清林颗粒17.325t/a变更批复后，新增160t/a中药浸膏产品方案，其余穿心莲产品及原药产品不变阿归养血1.05t/a宫炎康16.1t/a排石利胆2.835t/a肾石通3.213t/a胃灵3.213t/a一清33.075t/a益心舒2.021t/a舒胸片2.275t/a天麻头风灵4.2t/axx圆2.55t/a清火片14.875t/a妇科调经片3.78t/a抗病毒口服液31.5t/a丹龙止痒0.697t/a奥兰胃康片15.75t/a温胃舒2.1t/a小儿感冒颗粒1.89t/a项目各产品性质方案如下：1、穿心莲内酯磺化物本项目生产的穿心莲内酯磺化物为公司喜炎平注射剂有效成分，主要功能为清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。主要制备方法为由穿心莲内酯磺化而来，白色方棱形或片状结晶（乙醇或甲醇），无臭，味苦。在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，极微溶于氯仿，在水或乙醚中几乎不溶。熔点230～231℃，（α）17D-126.6±2°（冰醋酸），[α]D–112.7(c,0.53,MeOH)，与碱性2%3,5－二硝基苯甲酸试剂，显紫红色，异羟肟酸铁反应呈阳性。密度(21℃）1.2317g/cm3。2、恩替卡韦n恩替卡韦中文化学名为2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物。分子式为C12H15N5O3·H2O，分子量为295.3，形状为薄膜衣片，除去包衣后显白色。作用机制：本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBVDNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012µM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至于160µM。3、盐酸帕洛诺司琼盐酸帕洛诺司琼化学名称为2-[1-氮杂双环(2.2.2)辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐，本品主要作用为预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐及预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。作用机制：帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。4、罗氟司特罗氟司特又名磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesteras，PDEs)，分子式为C17H14Cl2F2N2O3，是一个多基困大家族,是一种抑制磷酸二酯酶活性的药物。选择性的磷酸二酯酶3，4，5抑制剂在心衰、哮喘、阳痿等疾病中,具有广泛的应用前景。通过抑制使cAMP裂解的磷酸二酯酶F-Ⅲ，抑制cAMP的裂解，而增高细胞内cAMP浓度，增加Ca++内流，产生正性肌力作用。除正性肌力作用外，磷酸二酯酶抑制剂还通过增高血管平滑肌细胞内cAMP含量而具有扩血管作用。作用机制：磷酸二酯酶抑制剂拥有抑制磷酸二酯酶活性的功效，降低第二信使（cAMP或cGMP）的水解，因而提升细胞内cAMP或cGMP的浓度。有些磷酸二酯酶抑制剂可选择性地抑制不同类型的磷酸二酯酶的活性。5、氟马西尼氟马西尼化学名称为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6—氧代-4H-咪唑并—[1,5-a][1，4]-n苯并二氮卓-3-甲酸乙酯，用于逆转苯二氮卓类药物所致的中枢镇静作用：1、终止用苯二氮卓类药物诱导及维持的全身麻醉2、作为苯二氮卓类药物过量时中枢作用的特效逆转剂3、用于鉴别诊断苯二氮卓类，其他药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。作用机制：氟马西尼为一种亲脂性药物，血浆蛋白结合率约为50%，所结合的血浆蛋白中2/3为白蛋白。氟马西尼广泛分布于血管外,稳态时的平均分布容积(Vss)为0.95升/千克.氟马西尼主要在肝脏代谢，在血浆和尿中的主要代谢物为羧酸代谢物，该主要代谢没有苯二氮卓类受体激动剂或拮抗剂的活性.氟马西尼几乎完全(99%)通过非肾脏途径消除。药物的平均消除半衰期为50-60分钟。6、盐酸奈必洛尔中文别名为双[2-(6-氟苯并二氢吡喃-2-基)-2-羟基乙基]胺盐酸盐，主要用于治疗1、用于治疗原发性高血压2、盐酸奈必洛尔用于治疗轻至中度稳定型慢性心力衰竭。作用机制：奈必洛尔具有额外的扩血管作用，这是其区别于其他β受体阻滞剂的一个显著优点。本品缺乏内源性逆交感和膜稳定作用，但可通过从血管上皮释放一氧化氮而发挥其扩张血管作用，主要可引起人体手背或前臂血管内皮的扩张。7、拉科酰胺拉科酰胺中文别名为拉科酰胺；(R)-2-乙酰胺基-N-苄基-3-甲氧基丙酰胺，分子式为C13H18N2O3。分子量为250.2936，密度为1.12g/cm3，沸点为536.4℃，闪点为278.2℃，主要作用为治疗癫痫和神经性疼痛的药物。作用机制：拉科酰胺（Lacosamide）是由比利时优时比公司(UCBPharma)的德国子公司SchwarzBioSciences公司研发的一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类功能性氨基酸，是具有全新双重机制作用的抗惊厥药物。它可选择性促进钠通道缓慢失活并调节塌陷反应介导蛋白-2(CRMP-2)，而CRMP-2可能减慢甚至阻止癫痫发作。8、醋酸乌利司他醋酸乌利司他化学名为17仪一乙酰氧基11B一（4一二甲胺基苯基）一17去甲孕甾一4，9一二烯．3，20一二酮，主要用于用于120小时（5天）内无保护性交或避孕失败的紧急避孕。作用机制：醋酸乌利司他属于选择性孕酮受体调节剂，对孕酮受体有拮抗和部分激动作用。它与人体内孕酮受体结合从而阻止孕酮与孕酮受体的结合。醋酸乌利司他的药效依赖于月经周期中给药的时间。在卵泡增生中期给药会抑制卵泡生成和降低雌二醇浓度。在n促黄体激素高峰期给药可使卵泡延迟破裂5～9天。黄体早期给药不能明显延迟子宫内膜成熟，但能够使子宫内膜厚度减少0.6±2.2mm（平均值±SD）。9、阿维莫泮本品又名：(+)-2-[2(S)-苯甲基-3-[4(R)-(3-羟苯基)-3(R)，分子式为C25H32N2O4。本品主要用于大肠或小肠部分切除术后的18岁以上的住院病人，以促进术后病人正常肠道功能的恢复。作用机制：阿维莫泮是一种高选择性的外周μ型阿片受体拮抗剂。口服阿维莫泮后可阻断影响胃肠道运动的阿片周围作用，竞争性结合于胃肠道的阿片受体。在临床研究中，阿维莫泮可有效地缩短腹部大手术后胃肠道恢复正常功能的时间，且不拮抗阿片类药全身性用药的镇痛作用。10、醋酸阿比特龙阿比特龙的化学名称为[17-(3-吡啶)雄甾-5,16-二烯-3β-乙酸酯]，是细胞色素P450c17[CYP17]17α羟化酶/C1720裂解酶的一个不可逆抑制剂，可抑制睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤中参与睾酮合成的2种重要的酶的活性。醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。作用机制：ZYTIGA是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄避免ZYTIGA与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗，小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。11、160t中药浸膏项目160t中药浸膏产品方案为：清林颗粒（17.325t/a），阿归养血（1.05t/a），宫炎康（16.1t/a），排石利胆（2.835t/a），肾石通（3.213t/a），胃灵（3.213t/a），一清（33.075t/a），益心舒（2.021t/a），舒胸片（2.275t/a），天麻头风灵（4.2t/a），xx圆（2.55t/a），清火片（14.875t/a），妇科调经片（3.78t/a），抗病毒口服液（31.5t/a），丹龙止痒（0.697t/a），奥兰胃康片（15.75t/a），温胃舒（2.1t/a），小儿感冒颗粒（1.89t/a）。以上产品方案均指浸膏，压片及制粒工序在另外厂区进行。2.3主要建设内容及主要生产设备清单2.3.1主要建设内容组成本项目占地面积.87m2，绿化率为20%，绿化面积50367m2，总建筑面积约为n71554m2，预留总建筑面积.9m2，项目建设内容包括主体工程、公用工程、辅助工程、环保工程及储运工程，主体工程主要为各制剂生产车间的建设，购置相关生产装置，辅助工程按照生产要求配套建设原料产品贮运、给排水、供配电、消防、环保等公用和辅助工程设施。项目建设内容以及截止目前实际建设内容具体见表2.3-1。n表2.3-1项目组成及截止目前实际建设内容对照一览表工程类别环评报告及变更说明中建设内容实际建设情况工程名称规格建筑面积（m2）功能主体工程中药提取区穿心莲提取车间4层，H=24m10560提取穿心莲内酯实际建筑面积为8786m2磺化车间2层，H=15m2880用于提取的穿心莲内酯发生磺化反应与环评一致综合提取车间4层，H=24m10560备用提取穿心莲内酯，及提取160t中药浸膏实际建筑面积为8786m2提取中试车间4层，H=24m5760提取药品中试实际建筑2层，建筑面积为2601.5m2原料药合成区精烘包车间3层，H=18.0m3600用于原料药的后续处理实际建筑面积为4437.75m2综合原料药车间13层，H=18.0m3600原料药生产合成实际建筑面积为7843.65m2原料药中试车间4层，H=24m5760原料药中试实际建筑2层，建筑面积为2984.5m2特殊原料药车间2层，H=15m2880醋酸阿比特龙及醋酸乌利司他合成与环评一致辅助工程锅炉房1层，H=6m1152锅炉房东侧空地及原有综合仓库一改为干柴棚，建筑面积2352.25m2动力车间1层，H=6m1440变配电设施与环评一致公用工程北面人流出入口、门卫房1层30出入管理，主要为办公出入与环评一致南面物流出入口、门卫房1层30出入管理，主要为运输出入与环评一致办公楼3层2599办公与环评一致单身职工宿舍4栋/职工宿舍/质检楼3层2304产品检测与环评一致食堂及会议中心2层2304会议、餐饮与环评一致储运工程净药材仓库1层，H=8m2880原料存放实际建筑2层，建筑面积为5868.5m2综合仓库一1层，H=8m1152原环评中，综合仓库一改为干柴棚，综合仓库二改为综合仓库一，实际建筑面积为2934.25m2n综合仓库二1层，H=8m2880为综合仓库一，实际建筑面积为2934.25m2危品库一1层，H=8m660与环评一致危品库二1层，H=8m660危品库二建筑面积缩减为170m2，用地范围内新增危废库（1层，281.5m2）甲类罐区/675各种液体灌区与环评一致环保工程消防水池/144500m3，规格14m×14m×2.5m与环评一致事故池50与环评一致污水、废气处理系统1000污水处理系统、废气治理系统与环评一致2.3.2主要设备清单项目环评报告中主要生产设备以及实际主要设备清单见表2.3-2。表2.3-2项目环评报告中主要生产设备以及实际主要设备清单序号设备名称环评报告书实际拥有备注数量规格型号数量规格型号1多功能提取罐24个10m3，不锈钢穿心莲提取车间设备2回流罐16个5m3，不锈钢3双效浓缩器10个2000型，不锈钢4结晶罐13个2*2000L、4*1500L、4*1000L、3*500L，均为不锈钢5球形浓缩器7个1500型，不锈钢6酒精回收罐4个5m3，不锈钢7配炭罐4个1.5m3，不锈钢8热风循环烘箱1个CT-C-型，不锈钢9酒精回收塔8套800型，不锈钢10溶解罐4个3*500L、1*300L，均为不锈钢n11溶解脱色罐2个1*3000L、1*6000L，均为不锈钢12储罐33个500L~5000L，均为不锈钢13二合一过滤器20套CKY型，不锈钢14离心机4套LW型，不锈钢15磺化中和反应釜4座250L，不锈钢磺化车间设备16热风循环烘箱2台CT-C-型，不锈钢17超微粉碎机1个CW型，不锈钢18振动筛1套ZS型，不锈钢19醇沉罐1个2500L，不锈钢20单效浓缩器1套1000型，不锈钢21挥醇水沉罐1套1500L，不锈钢22冷藏罐2个1500L，不锈钢23球形浓缩器1套1500型，不锈钢24酒精回收塔2套600型，不锈钢25储罐7个300L~3000L，均为不锈钢26板框过滤机3套φ200×10，不锈钢27玻璃反应釜19套30L~150L，玻璃恩替卡韦生产设备综合原料药车间设备28暂存罐13个100L~500L，PTFE及不锈钢材质29离心机1个450mm，不锈钢30旋转蒸发仪16个50L，玻璃&不锈钢31真空干燥箱3个装量15kg*2个、3kg*1个32鼓风干燥箱1个不锈钢33高温循环器2套RT~250℃，不锈钢n34低温循环器2套-80℃~RT，不锈钢35层析柱2个300mm*1500mm，玻璃，串联36不锈钢反应釜3个300L~100L，不锈钢拉科酰胺生产设备37搪瓷反应釜6套500L~2000L，搪瓷38浓缩釜3套500L，不锈钢39高位槽2个50L，玻璃40暂存罐12个200L，PTFE41离心机1套600mm，不锈钢42旋转蒸发仪4个50L，玻璃&不锈钢43双锥干燥机2个350L*1、500L*1，不锈钢44超微粉碎机1个每批5kg45不锈钢反应釜18套200L~1000L，不锈钢盐酸奈必洛尔生产设备46玻璃反应釜12套20L~100L，玻璃47旋转蒸发仪30个20L~50L，玻璃&不锈钢48真空干燥箱6个装量15kg*1个、5kg*5个49层析柱18个玻璃或不锈钢50高温循环器1套RT~250℃，不锈钢51低温循环器1套-80℃~RT，不锈钢52尾气吸收装置1套PTFE53不锈钢反应釜2套200L~1000L，不锈钢阿维莫泮生产设备54搪瓷反应釜3套200L~500L，搪瓷55玻璃反应釜1套50L，玻璃56旋转蒸发仪4个50L，玻璃&不锈钢n57真空干燥箱1个装量10kg，不锈钢58离心机1套450mm，不锈钢59玻璃反应釜2套20L~50L，玻璃氟马西尼生产设备60高温循环器1套RT~250℃，不锈钢61水浴锅1个10L，不锈钢62旋转蒸发仪1个10L，玻璃&不锈钢63鼓风干燥箱1个装量2kg，不锈钢64玻璃反应釜2套30L~50L，玻璃罗氟司特生产设备65高温循环器1套RT~250℃，不锈钢66低温循环器1套-40℃~RT，不锈钢67水浴锅1个5L，不锈钢68旋转蒸发仪2个10L~20L，玻璃&不锈钢69层析柱2套300mm*1500mm，玻璃70鼓风干燥箱1装量2kg，不锈钢71玻璃反应釜3套20L~150L，玻璃盐酸帕洛诺司琼生产设备72高温循环器1套RT~250℃，不锈钢73低温循环器1套-40℃~RT，不锈钢74旋转蒸发仪3个5L~50L，玻璃&不锈钢75层析柱1套300mm*1500mm，玻璃76鼓风干燥箱1个装量5kg，不锈钢77抽滤装置1套玻璃78真空干燥箱1个装量1kg，不锈钢79多功能提取罐50个8m3，不锈钢n160t中药浸膏生产设备80多效浓缩器30个5000型，不锈钢81球形浓缩器20个3000型，不锈钢82板框压滤机3套φ200×10，不锈钢83收膏罐5个1000L，不锈钢84粉碎机2个CW型，不锈钢85不锈钢反应釜1个1000L，不锈钢醋酸阿比特龙生产设备特殊原料药车间主要设备86搪瓷反应釜5个200L~2000L，搪瓷87暂存罐3个100L~500L，不锈钢及PTFE88离心机2套450mm，不锈钢89双锥干燥机3个200L，不锈钢90溶解釜1个1000L，不锈钢91结晶釜1个1000L，不锈钢92钛棒过滤器1个不锈钢，流量3t/h93不锈钢反应釜2个500L~1000L，不锈钢醋酸乌利司他生产设备94搪瓷反应釜6个100L~1000L，搪瓷95暂存罐7个200L，PTFE96旋转蒸发仪4个50L，玻璃&不锈钢97真空干燥箱3个装量10kg，不锈钢98高温循环器1套RT~250℃，不锈钢99低温循环器1套-40℃~RT，不锈钢100结晶釜1个200L，不锈钢101离心机1套450mm，不锈钢n2.4生产工艺简述根据环评报告及变更说明，项目主要生产穿心莲内酯磺化物24t/a，恩替卡韦25kg/a，盐酸帕洛诺司琼5kg/a，罗氟司特8kg/a，氟马西尼1.0kg/a，盐酸奈必洛尔150kg/a，拉科酰胺2000kg/a，醋酸乌利司他1500kg/a，阿维莫泮96kg/a，醋酸阿比特龙1250kg/a，及变更说明中增加160t/a中药浸膏。其工艺及产排污节点如下：2.4.1穿心莲内酯磺化物工艺及产排污分析穿心莲内酯磺化物提取工艺主要包括两个步骤，第一步为穿心莲内酯的提取，此工序为物理提取过程，第二步为穿心莲内酯的磺化过程。得到产品穿心莲内酯磺化物。（1）穿心莲内酯提取工艺及产排污分析穿心莲内酯提取工艺主要包含以下几个步骤：①粉碎：取穿心莲叶粉碎机上安装孔径为8mm的筛网粉碎成粗粉，②提取：穿心莲粗粉用1倍量95%乙醇回流提取两次，第一次2小时，第二次1.5小时（温度为60℃，大气压为0.2MPa），合并回流液，过滤。冷却，静止12小时析出结晶滤取结晶物，③重结晶：结晶物加入2-3倍量的95%乙醇，搅拌溶解加0.5%活性炭加热回流30分钟过滤，滤液回收乙醇静止12小时以上滤取结晶物。④干燥：结晶物在50-70℃减压干燥6-8小时，⑤粉碎：干燥物经100目筛粉成细粉。生产工艺流程见图2.4-1。图2.4-1穿心莲内酯生产工艺流程及排污节点排污分析：生产过程中的废气主要来源于醇提及重结晶工序后乙醇回收过程排放乙醇尾气及干燥后穿心莲内酯粉碎工序。废水主要为浓缩过程产生的冷却废水（夹套冷却）。（2）穿心莲内酯磺化物生产工艺及产排污分析项目穿心莲磺化工序主要包括磺化、醇沉与过滤、浓缩、水沉及浓缩干燥5道工序。n1）磺化：从上步骤制取的穿心莲内酯放于磺化罐中，放入等量乙醇溶剂，缓缓加入浓硫酸（约为穿心莲内酯量的0.6倍），搅拌均匀，静止72小时。磺化完全后，加入等量的95%乙醇，搅拌均匀，再缓缓加入50%氢氧化钠调节PH值至7。2）醇沉与过滤：磺化液中继续加入95%乙醇，静止12h，然后用板框过滤机过滤其中杂质。3）浓缩：减压真空回收其中乙醇，浓缩药汁。4）水沉：加入内酯量约5倍的注射用水，加入内酯量0.04倍的干燥活性炭，搅拌。5）过滤：采用板框过滤机对活性炭进行过滤，过滤后得到穿心莲内酯磺化液，项目得到的穿心莲内酯磺化液送到本项目另一厂区进行制剂包装，本厂区不进行制剂步骤。图2.4-2穿心莲内酯磺化物生产工艺流程及排污节点排污分析：本工序废气主要来源于醇沉后回收乙醇过程产生的乙醇废气。废渣主要为活性炭过滤产生的废活性炭。2.4.2原料药生产工艺及产排污环节本项目原料药主要生产九个品种，即恩替卡韦，盐酸帕洛诺司琼，罗氟司特，氟马西尼，盐酸奈必洛尔，拉科酰胺，醋酸乌利司他，阿维莫泮，醋酸阿比特龙。其合成路线较为复杂，其主要步骤及所涉及产排污情况如下：（1）恩替卡韦合成工艺及产污环节分析恩替卡韦为环戊基鸟嘌呤核苷类似物，是一种选择性抗HBV的口服核苷类药物，本项目制取恩替卡韦主要采用环戊二烯作为原料，共需经过八部反应合成。项目主要合成反应如下：第一步：（1a，4a，5a）-7，7-二氯-4-（二苯基甲基硅）-并环（3,2,0）-庚环-2-环-6-酮的制备（以下简称称产物1）n1、将10kg环戊二烯加入到500L的搪玻璃反应釜中，在氮气保护保护下加热到180-190度，然后慢慢收集40-42度时的馏分，得到环戊二烯单体6.5kg。在另一反应釜中加入30L四氢呋喃及3.0kg金属钠，在N2保护下滴加蒸馏得到的环戊二烯单体，在常温下搅拌反应10h，反应完毕后，滤去未反应的金属钠，过滤后得到环戊二烯钠的四氢呋喃溶液。2、在另一反应釜中，在氮气保护下加入21kg的二甲基苯基氯硅烷及30L无水四氢呋喃，将反应冷却至-78℃，在搅拌下滴加1步骤反应制备的环戊二烯钠的四氢呋喃溶液，滴加时间控制在1小时以上，搅拌反应2h后慢慢将反应温度升至0℃，此时反应基本完全，向反应液中加入注射用水15L，然后升温至15℃，向反应液中加入30L正己烷进行萃取，取有机层用硅胶柱进行层析分离，分离完毕后有机层用无水硫酸钠进行干燥除去里面少量水分，减压蒸馏出其中的四氢呋喃及正己烷。得到深棕色油状产物18.2kg。3、在氮气保护下，在另一反应釜中加入上述产物及60L正己烷，冷却至-10℃，将21kg二氯乙酰氯加入到反应瓶中，搅拌5min后，另将25L三乙胺滴加到反应液中，滴加过程保持在1h以上，得到的反应液在0-4℃反应3h然后再室温下反应10h，反应基本完全，加入40L注射用水，室温搅拌30min，分离出有机层，采用硅胶柱进行层析分离，然后减压蒸馏出正己烷，得到深色油状物，无水硫酸钠进行干燥，得到16.38kg产物1。此步骤主要污染情况为：四氢呋喃回收尾气（G1.1-1），正己烷回收尾气（G1.1-2）（G1.1-3）、硅烷化反应废水（W1.1-1），乙酰化反应废水（W1.1-2），蒸馏非环戊二烯单体（S1.1-1）,未反应钠（S1.1-2），干燥用废弃硫酸钠（S1.1-3）（S1.1-4），反应废液（S1.1-4）（S1.1-7），层析分离用废硅胶（S1.1-6）。n图2.4-3恩替卡韦第一步工艺流程图第二步：反-5-（二苯基甲基硅）-2-（羧甲基）-2环戊烯-1-羧酸的制备（以下简称产物2）在氮气保护下，加入产物1、四氢呋喃50L，注射用水100L，三乙胺50kg,将温度升至50℃反应3小时，然后冷却至10℃，慢慢滴加43kg碳酸钾（30min），然后加入硼氢化钠1.96kg，反应1h后升温至常温，再加入100L注射用水，然后加入100L乙酸乙酯进行萃取，对有机层进行干燥，层析分离后减压蒸馏回收乙酸乙酯得到27kg产物2。此工序污染情况为：回收工序产生的四氢呋喃尾气（G1.2-1），回收乙酸乙酯尾气（G1.2-2），反应产生废水（W1.2-1），硅胶柱分离废液（S1.2-1），废弃硅胶柱（S1.2-2），废硫酸钠（S1.2-3）。n图2.4-4恩替卡韦第二步工艺流程图第三步：（1R，5S）-5-（二苯基甲基硅）-2-（羧甲基）-2-环戊烯-1羧酸（1R,2S）2氨基-1-（4-硝基苯）-1.3-丙二醇（1:1）盐的制备（以下简称产物3）在氮气保护下，加入27kg产物2，无水乙醇130L和CA14.6kg，加热至50℃，然后降温至40℃反应5h，对析出晶体进行抽滤，抽滤后用50L无水乙醇进行冲洗，冲洗后回收乙醇。对滤饼进行干燥，得到13.7kg产物3。此工序主要污染物为：反应过程乙醇废气挥发（G1.3-1），回收乙醇废气（G1.3-2），副反应产生废液（S1.3-1）。图2.4-5恩替卡韦第三步工艺流程图n第四步：（1R，5S）-5-（二苯基甲基硅）-2-（羧甲基）-2-环戊烯-1-羧酸环己基甲酯制备（以下简称产物4）在0℃下将13.7kg产物3、二氯甲烷45L进行反应，然后慢慢搅拌加入浓硫酸4.3kg，3.5kg环乙基甲醇，滴毕，在室温下反应12h，反应完毕后加入乙酸乙酯20L及注射用水35L，分离有机层，用20L注射用水洗涤，减压浓缩回收乙酸乙酯，然后依次用硅胶柱及无水硫酸钠分别进行分离及干燥，剩余得到7.85kg棕色产物4。此步骤污染工序为：反应挥发少量硫酸雾（G1.4-1），回收工序二氯甲烷及乙酸乙酯废气（G1.4-2），洗涤废水（W1.4-1），固废主要为废硅胶（S1.4-1），废硫酸钠（S1.4-2），废液（S1.4-3）。图2.4-6恩替卡韦第四步工艺流程图第五步：[1R-（1α,2α,3β,5α）]-3-（二苯基甲基硅）-6-环氧[3,1,0]环己烷1,2-二甲醇制备（以下简称产物5）在氮气保护下加入7.8kg活性分子筛和30L二氯甲烷，冷却到-30℃，反应20min，将7.85kg产物4溶解于20L二氯甲烷中，在-20℃条件下滴加过氧化叔丁醇10kg，滴加完毕后反应2h，反应完毕后，过量的过氧化物用30%的亚硫酸氢钠（约1.0kg）进行中和，中和完毕后对有机层进行分离，然后用20L注射用水进行洗涤，完毕后减压蒸馏回收二氯甲烷。然后采用硅胶柱进行产物分离，得到9.6kg油状物。在氮气保护下，将上述油状物，27L注射用水混合冷却至0℃，加入2.35kg硼氢化钠，常温反应16小时，过量的硼氢化物用饱和氯化铵（0.5kg）进行中和，反应液中40L乙酸乙酯进行萃取，分离有机层，用20L注射用水进行洗涤后用硅胶柱进行层析分离产物，无水硫酸钠进行干燥，得到黄色油状物8.8kg产物5。n此工序污染为：回收二氯己烷尾气（G1.5-1），回收乙酸乙酯尾气（G1.5-2），反应产生少量氨气（G1.5-3），废水为清洗废水（W1.5-1），固废主要为废硅胶柱（S1.5-1），废硫酸钠（S1.5-2）。图2.4-7恩替卡韦第五步工艺流程图第六步：[1S-（1α,2β,3α,4β）]-1-[2氨基-6-（苯基甲氧基）-9H-嘌呤-9-苄基]4（二苯基甲基硅）-2-羧基-2,3-环戊烷二甲醇制备（以下简称产物6）将3.3kg苯甲醇及2.6kgNaOH进行混合溶解，待NaOH溶解，然后滴加2-氨基-6氯鸟嘌呤5.3kg，在80-90℃下反应5h，反应结束后加入20L乙酸乙酯，用5.0kg30%NaOH溶液进行萃取，取其水层，用盐酸（约0.5kg）调节PH至7，晶体析出，抽滤，干燥后得到2-氨基-6-苯氧基鸟嘌呤6.7kg。将2-氨基-6-苯氧基鸟嘌呤、一水合氢氧化锂1.1kg、产物5及DMF2.75kg，加热至80℃反应20h，反应完毕后冷却至室温，加入20L乙酸乙酯进行萃取，取有机层，然后用35L注射用水进行清洗，清洗完毕减压蒸馏回收乙酸乙酯，用硅胶柱进行层析杂质分离，然后用无水硫酸钠进行干燥，得到7.8kg结晶产物6。n此工序产生的污染为：脱氯反应回收乙酸乙酯尾气（G1.6-1），缩合反应乙酸乙酯回收尾气（G1.6-2），脱氯反应废水（W1.6-1），缩合反应废水（W1.6-2），脱氯反应有机废液（S1.6-1），脱氯工序干燥产生废硫酸钠（S1.6-2），缩合反应产生废硅胶（S1.6-3），废硫酸钠（S1.6-4）。图2.4-8恩替卡韦第六步工艺流程图第七步：[1S-（1α,3α,4β）]-2-氨基-9-[4-（二苯基甲氧基）-3-（羧甲基）-2-亚甲基环戊基]-1,9-二羧基-6H-嘌呤-6-酮制备n在氮气保护下，将产物6、对甲苯磺酸吡啶盐0.2kg和注射用水30L，搅拌并冷却至0℃，反应15min后慢慢想反应液中滴加原甲酸三乙酯6.0kg，升至室温反应1h，反应完全后，搅拌，然后加入30L二氯甲烷进行萃取，取有机层，用硅胶柱进行层析分离，然后减压浓缩回收二氯甲烷，得一胶状物质，用50L正己烷进行溶解，加入2.8kg乙酸酐，加热至120℃反应30h，然后用80L注射用水进行洗涤，硅胶柱层析后蒸馏回收正己烷后用无水硫酸钠进行干燥后得到3.8kg产物7。此工序产生污染为：废气主要为二氯甲烷回收尾气（G1.7-1），正己烷回收尾气（G1.7-2），缩合清洗废水（W1.7-1），酸化清洗废水（W1.7-2），固废主要为副反应产生废液（S1.7-1），废硅胶柱（S1.7-2）及废硫酸钠（S1.7-3）。图2.4-9恩替卡韦第七步工艺流程图n第八步：[1S-（1α,3α,4β）]-2-氨基-1，9-二氢-9-[4-羧基-3-（羧甲基）-2-亚甲基环戊基]-6H-嘌呤-6-酮-水合物的制备（恩替卡韦）在氮气保护下，将产物7、乙酸-三氟化硼络合物4.2kg混合液加热至95℃反应4h，反应完毕后冷却至室温。向反应液中加入20L甲醇，然后用0.5kg氢氧化钠调节PH至9.5,加入碳酸氢钾2.0kg,及双氧水4.4kg，将反应液温度升温至70℃反应10h，反应结束后冷却至5℃，加入1.7kg亚硫酸氢钠搅拌半小时，减压浓缩回收甲醇，得到4.5kg黄色固体物质，将此物质冷却至-5℃，用10kg浓盐酸将其溶解，调节PH至0.15，加入50L乙酸乙酯萃取后取水层，用1.5kg氢氧化钠调节PH至11，反应1h后调节PH到7，此反应在室温下反应1h后冷却温度至5℃反应3h，抽滤，得到固体进行真空减压干燥，然后将固体溶解于90℃注射用水中（50L），在冷却至60℃进行结晶，继续冷却至室温结晶6h，抽滤，得到白色晶体在50℃条件下真空减压干燥16h，得到本项目最终产品恩替卡韦1.4kg。图2.4-10恩替卡韦第八步工艺流程图n（2）盐酸帕洛诺司琼合成工艺及产污环节分析盐酸帕洛诺司琼最早由瑞士Helsinn公司研发，2003年7月首次在美国上市，是一种新型高选择性、高亲和性5-HT3受体拮抗剂，临床上用于由中、重度致吐性化疗药物引起的急性、延迟性恶心和呕吐。本项目以1,2,3,4-四氢-1-萘甲酸为起始原料，在四氢呋喃溶液中，经奎宁拆分后与二氯亚砜生成酰氯，浓缩过滤后溶于氯仿溶剂中，再与（S）-（-）-3-氨基奎宁环胺反应生成酰胺，经硼氢化钠还原、三光气关环、经乙酸乙酯萃取成盐得盐酸帕洛诺司琼。项目合成约需四步，合成工艺如下：第一步：(s)-(-)-3-氨基奎宁环胺的合成（以下简称产物1）将240g(s)-(-)-3-氨基奎宁环胺盐酸盐加入10L反应釜中，加入0.5l注射用水，冰水浴搅拌降温。30℃-40℃滴加0.31kg氢氧化钠溶液（35.5%），滴加完毕，测PH在10以上，搅拌30min，加入4.0l氯仿萃取，取有机层，蒸馏回收氯仿，用400g无水硫酸钠干燥过夜。得到140g固体产物1。重量收率为58.3%。此工序产物污染为：回收氯仿尾气G（2.1-1），反应废水（W2.1-1），固废主要为废液（S2.1-1）及废硫酸钠（S2.1-2）。图2.4-11盐酸帕洛诺司琼第一步工艺流程图第二步：N-(1-氮杂-3(S)-双环[2,2,2]辛烷基)-1,2,3,4-四氢萘-1S-甲酰胺制备（以下简称产物2）将0.18kg四氢萘甲酸，2L甲苯：0.2kgSOCl2，依次加入10L反应釜中，在80℃反应1小时。然后将反应液45℃以下旋转蒸发减压浓缩回收甲苯，加入氯仿1Ln溶解，此溶液转入干燥的15L反应釜中，冷却降温。在30-35℃滴加0.14kg产物1，滴加完后在60℃反应2小时，冰水冷却降温。在20-25℃滴加1L注射用水，搅拌30分钟，冰水冷却降温。在10-15℃滴加约0.1kg50%氢氧化钠溶液，搅拌30分钟，PH>12。分层萃取，水层1.0L氯仿萃取。合并有机层，注射用水1L清洗，有机层加入0.5kg无水Na2SO4，干燥过夜。浓缩回收氯仿后得到0.27kg淡黄色固体产物2。重量收率为150%。此工序产物污染为：脱羟反应回收甲苯尾气（G2.2-1），脱羟反应产生少量SO2废气（G2.2-2），缩合反应回收氯仿尾气（G2.2-3），废气反应废水（W2.2-1），固废主要为废硫酸钠（S2.2-1）。图2.4-12盐酸帕洛诺司琼第二步工艺流程图第三步：N-(1-氮杂-3(S)-双环[2,2,2]辛烷基)-1,2,3,4-四氢萘-1S-甲胺制备（以下简称产物3）将0.27kg产物2、5L四氢呋喃、0.155kg硼氢化钠加入到10L反应釜中，冷却降温，在5℃以下缓慢滴加1.0L冰注射用水，反应完毕后冷却降温，20℃以下滴加50%氢氧化钠溶液0.1kg，调PH>12。再加入2L乙酸乙酯搅拌10分钟，分层，萃取，再用1L注射用水进行清洗，清洗完毕后用0.5kg无水硫酸钠干燥有机相过夜。次日抽滤，滤液浓缩到干，得0.29kg产物3（油状物）。重量收率为107.4%。此工序主要污染为：回收工序产生的四氢呋喃及乙酸乙酯废气（G2..3-1、G2.3-2）、生产废水（W2.3-1），固废废物主要为废硫酸钠（S2.3-1）。n图2.4-13盐酸帕洛诺司琼第三步工艺流程图第四步：盐酸帕洛诺司琼制备将0.29kg产物3用3.5L甲苯超声溶解，转入10L反应釜中，降温，25-30℃加入0.35kg三光气，于55℃搅拌5h，降温，于20-25℃滴加1.0L二氯甲烷，加热于45℃反应2h。冷却降温，15℃以下滴加20%稀盐酸2.0kg，室温搅拌3h。冰水冷却降温，10℃以下滴加50%氢氧化钠溶液约0.5kg，调PH>13，搅拌30分钟。加入2.5L乙酸乙酯及2.0L注射用水，搅拌10分钟，分层萃取。0.5kg无水硫酸钠干燥过夜，过滤，滤液浓缩回收有机溶剂到干，得到0.31kg浆糊状固体。向此浆糊状固体中加入1.5L二氯甲烷，加热回流溶解，加入HCl的乙醇溶液0.5L，回流保温1h，降至室温析出大量固体，过滤，80℃干燥4小时得0.09kg粗品。粗品加入无水乙醇0.55L，加热回流至溶清，保温回流30min，降温冷却到室温，室温搅拌析晶4小时，抽滤，固体60℃鼓风干燥4小时，称重得到盐酸帕洛诺司琼0.042kg。重量收率为14.5%。此工序主要污染为：合环反应回收甲苯废气（G2.4-1），回收二氯甲烷废气（G2.4-2），回收乙酸乙酯废气（G2.4-3）。反应氯化氢挥发气体（G2.4-4），缩合反应二氯甲烷尾气（G2.4-5），乙醇尾气（G2.4-6），氯化氢挥发气体（G2.4-7），提纯过程乙醇尾气（2.4-8）。废水主要为合环反应废水（W2.4-1），固废主要为废硫酸钠（S2.4-1），缩合反应废液（S2.4-2），提纯过程废液（S2.4-3）。n图2.4-14盐酸帕洛诺司琼第四步工艺流程图（3）罗氟司特合成工艺及产污环节分析罗氟司特是德国Altana公司研发的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，2010年7月经欧盟批准首次在德国上市，临床用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。本品通过抑制PDE4减少炎症介质的释放，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。本工艺采用甲基乙酰胺为溶剂，合成步骤为四步，合成步骤如下：第一步：3一羟基-4-二氟甲氧基苯甲醛制备（以下简称产物1）将3,4二羧基苯甲醛3kg和无水碳酸钾4.5kg加至20L二氯甲烷溶液中。搅拌30min，于60℃通入3.3kgn二氟一氯甲烷8h后继续同温反应16h。减压蒸馏回收二氯甲烷溶剂，加入注射用水水20L洗涤，加约0.5kg浓盐酸（36%）调至pH至2。用乙酸乙酯30L萃取，萃取完毕后用硅胶柱进行层析分离，然后经10kg无水硫酸钠干燥后过滤，滤液减压浓缩至干，得类白色晶体（产物1）1.46kg，收率48.7%。此工序主要污染为：二氯甲烷回收尾气（G3.1-1），乙酸乙酯回收尾气（G3.1-2），盐酸挥发气体（G3.1-3），反应产生废水（W3.1-1），固废主要为干燥用废硫酸钠（S3.1-1），废硅胶柱（S3.1-2），生产废液（S3.1-3）。图2.4-15罗氟司特第一步工艺流程图第二步：3一环丙基甲氧基-4一二氟甲氧基苯甲醛制备（以下简称产物2）在反应釜中，将1.26kg产物1、无水碳酸钾2.5kg和氯甲基环丙烷1.0kg加入二氯甲烷20L中，加入碘化钾0.75kg，搅拌加热回流2h，抽滤，滤液经硅胶柱层析分离，减压浓缩回收二氯甲烷。及无水硫酸钠干燥后，得淡黄色透明液体1.39kg（产物2），收率95%，直接用于下步反应。此工序主要污染为：二氯甲烷回收尾气（G3.2-1），固废主要为废硫酸钠（S3.2-1），废硅胶柱（S3.2-2），反应废液（S3.2-3）。n图2.4-16罗氟司特第二步工艺流程图第三步：3一环丙基甲氧基-4一二氟甲氧基苯甲酸制备（以下简称产物3）于65℃将0.5kg30%双氧水加入由1.39kg产物2、50％氢氧化钾溶液2.0kg和15L甲醇制备的溶液中，搅拌1h。反应毕加入注射用水20L，加0.2kg浓盐酸调至pH为2。萃取、层析分离，滤饼干燥后得1.25kg类白色固体（产物3），收率为90%。此工序主要污染为：废气为甲醇回收尾气（G3.3-1），生产清洗废水（W3.3-1），固废主要为废硅胶柱（S3.3-1），废硫酸钠（S3.3-2），废液（S3.3-3）。图2.4-17罗氟司特第三步工艺流程图n第四步：罗氟司特制备（以下简称产物4）将产物3溶于甲苯20L中，加入氯化亚砜3.5kg，加热回流2h，减压浓缩回收甲苯，残余物溶于四氢呋喃20L中。25℃滴加至由4-氨基-3.5-二氯吡啶1.26kg、60％氢化钠1.2kg和四氢呋喃20L组成的悬浮液中。滴毕搅拌2h，加0.2kg30%盐酸调至pH到2。用乙酸乙酯10L萃取，取有机层，用20L注射用水进行洗涤，洗涤后蒸馏回收有机溶剂，无水硫酸钠干燥后抽滤，得类白色晶体1.0kg（罗氟司特），收率80%。此工序主要污染为：甲苯回收尾气（G3.4-1），四氢呋喃回收尾气（G3.4-2），乙酸乙酯回收废气（G3.4-3），反应盐酸挥发废气（G3.4-4），清洗废水（W3.4-1），固废主要为生产废液（S3.4-1），废硅胶柱（S3.4-2），废硫酸钠（S3.4-3）。图2.4-18罗氟司特第四步工艺流程图（4）氟马西尼合成工艺及产污环节分析n氟马西尼是苯二氮草受体选择性拮抗剂，作用于脑中苯二氮草受体，阻滞该受体而不产生苯二氮草类药物的作用，临床上用于终止由苯二氮草类药物诱导和维持的全身麻醉以及该类药物中毒的急救。本项行目以对氟苯胺为原料，合成步骤共经过八部。项目合成工艺如下：第一步：对氟异亚硝基乙酰苯胺（氟羟肟）（以下简称产物1）在100L搪瓷反应釜中加入结晶硫酸钠2.5kg、注射用水10L、水合氯醛1.0kg，加热使硫酸钠全溶（50~60℃几乎全溶）；于另一100L反应釜中加入对氟苯胺0.45kg，盐酸羟胺0.7kg，注射用水5.0L，全溶后加36%浓盐酸0.3kg，混合成均相溶液，待前一反应釜中温度达75℃时，把后一反应釜中的溶液一次性投入前一反应釜中，生成白色沉淀（85℃变澄清，90℃有析出白色针晶，），100℃加热回流2h，自然冷却至室温，过滤得白色针晶，60℃真空干燥得氟羟肟0.6kg（产物1）。此工序主要污染工序为：浓盐酸挥发废气（G4.1-1），反应废水（W4.1-1）。图2.4-19氟马西尼第一步工艺流程图第二步：5-氟靛红(5-氟二氢吲哚-2,3-二酮的制备（以下简称产物2）在100L反应釜中加入2.0kg浓硫酸，机械搅拌下加热至60~70℃，缓慢加入0.6kg氟羟胺（产物1）（温度控制在80℃以下，约1小时），加毕后继续80℃搅拌10~20分钟，自然冷却至室温放置8小时过滤，得黄色湿品固体5-氟靛红，65℃左右真空干燥得砖红色固体产品0.525kg(产物2)，历时约24h。收率87.5%。此工序主要污染工序为：硫酸雾挥发废气（G4.2-1），反应产生废液（S4.2-1）。n图2.4-20氟马西尼第二步工艺流程图第三步：6-氟靛红酸酐（以下简称产物3）于100L搪瓷反应釜中投入0.525kg5-F靛红（产物2）、浓硫酸（0.5L），30℃水浴保温下缓慢加入5.0kg30%H2O2，温度不超过50℃，加毕水浴温度缓慢升至40℃（此时溶液逐渐澄清），温度升至50℃后约10min有黄色固体析出，自然冷至室温搅拌8h，用5.0L注射用水清洗洗得土黄色固体6-氟靛红酸酐，65℃真空干燥土黄色固体产品0.656kg。（产物3）。此工序主要污染工序为：硫酸雾挥发废气（G4.3-1），反应废水（W4.3-1），反应产生废液（S4.3-1）。图2.4-21氟马西尼第三步工艺流程图n第四步：7-氟-4-甲基-3H-1,4-苯并二-2,5-（1H,4H）-二酮制备（产物4）反应釜中加入6-氟靛红酸酐0.656kg、肌氨酸0.35kg，油浴加热至100℃，磁力搅拌反应至无气泡产生（约1.5h）后在反应2h，自然冷却，将反应液倒入20L注射用水中，强力搅拌10min后析出白色结晶，室温放置2h后过滤，用约10L注射用水洗涤滤饼固体，65℃左右真空干燥得黄色固体产物0.227kg（产物4）。此工序主要污染工序为：生产废气（G4.4-1），反应废水（W4.4-1）。图2.4-22氟马西尼第四步工艺流程图第五步：氯代亚胺制备（以下简称产物5）在氮气保护下，于100L搪瓷反应釜中加入产物4、5L氯仿、N，N—二甲苯胺1.4kg，然后慢慢滴加POCl30.26kg，加毕后水浴温度设置在75~80℃下回流2.5h，自然冷却后倒入注射用水溶液中5.0L，混合物搅拌半小时分层，水层用5.0L氯仿萃取两次，合并有机层，用10.0L注射用水水进行洗涤，洗涤完毕用硅胶柱进行层析分离，然后用无水硫酸钠干燥，过滤除去干燥剂，减压浓缩回收氯仿，得残留深红色液体即氯代亚胺0.182kg（产物5）。此工序主要污染工序为：氯仿回收废气（G4.5-1），反应废水（W4.5-1），清洗废水（G4.5-2），固废主要为废硅胶（S4.5-1），废硫酸钠（S4.5-2）。n图2.4-23氟马西尼第五步工艺流程图第六步：甲酰甘氨酸乙酯（以下简称产物6）在100L反应釜中投入乙酸乙酯20L、甘氨酸乙酯盐酸盐1.26kg，水浴加热搅拌（35℃左右）回流后缓慢滴加三乙胺1.0kg，产生大量白色固体，水浴35℃左右搅拌回流20h后冷却抽滤除去固体三乙胺盐酸盐，滤饼用1.0L乙酸乙酯洗涤两次，合并滤液和洗涤液后用旋转蒸发浓缩（水浴温度控制在70℃）得无色油状物，减压收集94~96℃馏分，得无色透明甲酰甘氨酸乙酯0.529kg(产物6)，收率为42%。称量后放冰箱密封保存。此工序主要污染工序为：乙酸乙酯回收废气（G4.6-1），无废水产生，固废主要为三乙胺盐酸盐（W4.6-1），蒸馏剩余废液（S4.6-2）。图2.4-24氟马西尼第六步工艺流程图n第七步：异氰基乙酸乙酯（产物7）在100L反应釜中加入甲酰甘氨酸乙酯（产物6），三乙胺2.0kg，氯仿20L，在氮气保护下降温至-2℃，保持内温在0℃以下缓慢滴加POCl3（122g，0.8mol）（约耗时1h），0℃下搅拌1h，加入20L注射用水，用分液漏斗分出有几层，水相用40L二氯甲烷萃取两次，合并有机层，用20L注射用水洗涤，用硅胶柱进行层析分离，无水碳酸钠干燥，过滤除去干燥剂，蒸发回收二氯甲烷等有机溶剂，减压蒸馏后得到0.615kg产物7。此工序主要污染工序为：氯仿回收废气（G4.7-1），二氯甲烷回收尾气（G4.7-2），生产萃取废水（W4.7-1），清洗废水（W4.7-2），固废主要为废硅胶柱（S4.7-1），废硫酸钠（S4.7-2），余废液（S4.7-3）。图2.4-25氟马西尼第七步工艺流程图第八步：氟马西尼（产物8）将0.185kg叔丁醇钾溶液溶于100L反应釜中，加入20L氯仿，冷却至-30℃左右，加入0.615kg产物7，搅拌后得浅黄色溶液，将所得的深红色的亚胺氯化物液体（中间体5）慢慢滴入，控制内温不超过-15℃，滴加完后继续搅拌20min，使瓶壁结晶两次后自然升至室温，再搅拌10min，将混合物倒入10L注射用水中，用10L氯仿萃取，合并有机层，用20Ln纯化水洗涤4次，无水硫酸钠干燥后除去干燥剂，旋转蒸发氯仿溶剂后析出白色针晶，过滤得针状晶体，冷却过滤得白色固体为氟马西尼粗品0.127kg。氟马西尼粗品0.127kg，用10L无水乙醇溶解，加入50g活性C，回流半小时，趁热过滤，冷却至室温后放入冰箱冷藏10h结晶，过滤后真空干燥（温度控制在60±5℃，真空度0.06Mpa）得白色针状氟马西尼精品0.114kg。此工序主要污染工序为：氯仿回收废气（G4.8-1），乙醇回收尾气（G4.8-2），生产萃取废水（W4.8-1），清洗废水（W4.8-2），固废主要为废硅胶柱（S4.8-1），废硫酸钠（S4.8-2），废活性炭（S4.8-3），废液（S4.8-4）。图2.4-26氟马西尼第八步工艺流程图（5）盐酸奈必洛尔合成工艺及产污环节分析盐酸奈必洛尔由美国Johnson&Johnsonn公司研发，1997年首次在德国和荷兰上市，用于治疗原发性高血压，本品是兼有血管扩张作用的心脏选择性b-受体阻滞剂，疗效显著。盐酸奈必洛尔以6-氟-3，4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醛为原料，经过七步合成工艺成盐酸奈必洛尔。第一步：2-羟基-2-(6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-基)乙腈制备（以下简称产物1）将6-氟-3.4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醛50.0kg加入到2000L搪瓷反应釜中，加注射用水441.8L后室温搅拌反应6h，加入50L甲苯的混合液中，2℃加入13.9kg氰化钠及8.5kg亚硫酸氢钠，10℃以下反应1h。反应毕静置分层，水层用50L甲苯萃取，合并有机层，经层析分离、无水硫酸钠干燥，得4.675kg淡黄色油状物（产物1）。用TLC[石油醚-乙酸乙酯(1∶1)]显示产物为1∶1的两个组分（产物1A及产物1B，其中1A1.558kg，1B3.117kg）。此工序产物污染为：回收甲苯尾气G（5.1-1），萃取废水（W5.1-1），清洗废水（W5.1-2），固废主要为废硅胶柱（S5.1-1），废硫酸钠（S5.1-2）及废液（A5.1-3）。图2.4-27盐酸奈必洛尔第一步工艺流程图二、顺式-2-乙酰氧基-2-(6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-基)乙醛制备（以下简称产物2）n产物1A(1.558kg)、乙酸酐(1.0L)和催化量DMAP于室温搅拌反应3h，然后用乙酸乙酯(30L)提取，经20L注射用水水洗、无水硫酸钠干燥，过滤，滤液蒸馏回收乙酸乙酯溶剂，得1.09kg淡黄色油状物溶于甲醇(20L)，搅拌加入浓硫酸(1.0L)，加入5％钯炭(250g)，10～20℃常压加氢反应40min，过滤，滤液加入注射用水(30L)，室温搅拌2h，水层用二氯甲烷(50L)萃取，合并有机层，经水洗，层析、无水硫酸钠干燥，过滤，滤液蒸除溶剂，得淡黄色油状产物2(0.888kg，收率为57％)。此工序产物污染为酸化反应及加氢反应污染，酸化反应主要污染为：回收乙酸乙酯尾气（G5.2-1），萃取清洗废水（W5.2-1），固废主要为过滤催化剂（S5.2-1），废硫酸钠（S5.2-2），废硅胶柱（S5.2-3）及废液（A5.2-4）。加氢反应主要污染工序为：反应挥发的硫酸雾（G5.2-2），回收二氯甲烷尾气（G5.2-3），回收甲醇废气（G5.2-4），萃取清洗废水（W5.2-2），，固废主要为过滤钯炭催化剂（S5.2-5），废硫酸钠（S5.2-6），废硅胶柱（S5.2-7）及废液（A5.2-8）。n图2.4-28盐酸奈必洛尔第二步工艺流程图第三步：顺式-2-羟基-2-(6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-基)乙醛制备（以下简称产物3）0.888kg产物2溶于甲醇(10L)，加入0.54kg碳酸钾和2.0L注射用水，40～50℃水解3h，反应完毕后用20L乙酸乙酯提取，10L注射用水清洗，蒸馏回收乙酸乙酯，剩余物用硅胶柱分离，得0.827kg无色油状物(产物3)。直接用于后续反应。此工序产物污染为：回收甲醇尾气（G5.3-1），乙酸乙酯废气（G5.3-2），萃取废水清洗（W5.3-1），固废主要为废硅胶柱（S5.1-1），废硫酸钠（S5.3-3）及废液（A5.1-2）。n图2.4-29盐酸奈必洛尔第三步工艺流程图第四步：反式-2-氨基-1-(6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-基)-1-乙醇（以下简称产物4）将产物1B(3.117kg)、无水甲醇(30L)和钯炭(250g)放入搪瓷反应釜中，于1.5～2.5MPa、50～60℃加氢反应15～20h。层析分离，滤液浓缩甲醇回收，结晶得2.902kg白色固体（产物4）。此工序产物污染为：回收甲醇尾气G（5.4-1），固废主要为废催化剂（S5.4-1），废硅胶柱（S5.4-2）及废液（A5.4-3）。n图2.4-30盐酸奈必洛尔第四步工艺流程图第五步：反式-2-苄胺基-1-(6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-基)-1-乙醇制备（以下简称产物5）在反应釜中，将2.902kg产物4搅拌溶于二氯甲烷(10L)，20℃滴加苯甲酰氯(4.0kg)的二氯甲烷(10L)溶液，0～20℃反应4h，反应毕加入注射用水(5.0L)洗涤，萃取取有机层，减压蒸馏回收二氯甲烷溶剂，剩余深红色黏稠物用硅胶柱色谱分离，得1.471kg白色固体。将硼氢化钾(2.0kg)和氯化锌(2.5kg)加至2000L搪瓷反应釜中，40℃搅拌2h，滴加上步得到的白色固体和甲苯(200L)混和液，滴毕回流反应10h。冷至室温，过滤，过滤后用注射用水(40L)洗涤，剩余淡黄色黏稠物用硅胶柱色谱分离，减压蒸除甲苯，干燥得1.308kg白色固体（产物5）。此工序产物污染为：回收二氯甲烷尾气（G5.5-1）（G5.5-2），废水主要为萃取清水废水（W5.5-1）（W5.5-2），固废主要为废硅胶柱（S5.5-1）（S5.5-4），废硫酸钠（S5.5-3）（S5.5-6），废液（S5.5-2）（S5.5-5）。n图2.4-31盐酸奈必洛尔第五步工艺流程图第六步：a,a'-亚胺双(亚甲基)双(6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并呋喃-2-甲醇)制备（以下简称产物6）0.827kg产物3和1.471kg产物5加至2000L高压釜中，加无水乙醇(20L)和5％Pd-CaCO3(0.11kg)及5％Pb催化剂(0.11kg)，2～2.5MPa、60～70℃加氢反应24h，反应毕氮气保护下过滤，滤液中加入10％钯碳，2～2.5MPa、70～80℃条件下再反应10h。氮气保护下过滤，滤液减压蒸馏回收乙醇溶剂，剩余淡红色黏稠物中加入乙酸乙酯(40L)，硅胶柱层析分离，蒸馏回收乙酸乙酯，得1.845kg白色粉末(产物6，收率80.3％)。此工序产物污染为：回收甲醇尾气（G5.6-1），乙酸乙酯尾气（G5.6-2），固废主要为废催化剂（S5.6-1）（S5.6-2），废硅胶柱（S5.6-3）（S5.6-5）及废液（S5.6-4）（S5.6-6）。n图2.4-32盐酸奈必洛尔第六步工艺流程图第七步：盐酸奈必洛尔制备1.845kg产物6溶于无水乙醇(10L)，加入由HCl气体(0.5kg)通入无水乙醇(10L)得到的溶液，60℃搅拌反应10h，－30℃静置析晶。过滤，滤饼回流溶于无水乙醇，再在－30℃析晶，同法重复结晶5次。减压蒸馏回收乙醇，然后对浓缩液干燥得0.865kg盐酸奈必洛尔白色粉末(46.89％)。此工序产物污染为：废气主要为HCl挥发气体（G5.7-1），回收乙醇尾气（G5.7-2），固废主要为废硅胶柱（S5.7-1）及废液（S5.7-2）。n图2.4-33盐酸奈必洛尔第七步工艺流程图（6）拉科酰胺合成工艺及产污环节分析拉科酰胺于2008年9月获欧盟批准上市，是德国SchwarzBioSciences公司研发的治疗癫痫和神经性疼痛的药物。是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类功能性氨基酸，为具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。它可选择性促进钠离子通道慢失活和调节CRMP
2。而CRMP
2可能减慢甚至阻止癫痫发展以及减轻糖尿病神经性疼痛。本项目采用工艺以N-Boc-D-丝氨酸为原料，经过四步合成步骤合成拉科酰胺。合成工艺流程如下：第一步：(R)N-Boc-氨基-3-甲氧基丙酸的合成（以下简称产物1）在反应釜中加入N-boc丝氨酸15kg，相转移催化剂四丁基溴化铵0.277kg和甲苯25L，搅拌下于10~15℃缓慢滴加50%NaOH溶液3.5kg，硫酸二甲酯13.4kg，于15℃反应30min。加注射用水10L，分液，水相用50%柠檬酸调pH到3，用二氯甲烷30L萃取，合并有机相，层析分离后用无水硫酸钠干燥，浓缩得12kg中间体A（产物1）（收率为80%），直接用于下步反应。此工序主要污染工序为：甲苯回收尾气（G6.1-1），二氯甲烷回收尾气（G6.1-2），萃取清洗废水（W6.1-1），固废主要为废硅胶（S6.1-1）,废硫酸钠（S6.1-2）及反应产生废液（S6.1-3）。n图2.4-34拉科酰胺第一步工艺流程图第二步：产物2合成在反应釜中加入12kg产物1，冷却至-5℃后加入乙酸乙酯30L，搅拌下于-5℃缓滴加氯甲酰异丙酯3.0kg，滴毕(约30min)，于-5℃反应30min后缓慢加入三乙胺2.2kg，然后滴加苄胺7.8kg的二氯甲烷5.0L溶液，滴毕(约10min)，自然升温至15℃反应3h。反应液用20L注射用水洗涤，层析分离后浓缩有机溶剂得10.2kg产物2，直接用于下步反应。此工序主要污染工序为：乙酸乙酯回收尾气（G6.2-1），二氯甲烷回收尾气（G6.2-2），清洗废水（W6.2-1），固废主要为废硅胶（S6.2-1）,废硫酸钠（S6.2-2）及反应产生废液（S6.2-3）。n图2.4-35拉科酰胺第二步工艺流程图第三步：(R)-2-氨基-N-苄基-3-甲氧基丙酰胺制备（以下简称产物3）搅拌下低于35℃向36%的浓盐酸10kg(45min内)加入10.2产物2，于室温反应1h。分出水相，有机层用注射用水10.0L萃取，合并水相，用10%NaOH（约1.5kg）调pH到11后用二氯甲烷40L萃取，取有机相，层析分离后蒸馏回收有机相，用无水硫酸钠干燥过夜得8.98kg产物3（收率为88%），直接用于下步反应。此工序主要污染工序为：氯化氢气体（G6.3-1），二氯甲烷回收尾气（G6.3-2），清洗废水（W6.3-1），固废主要为废硅胶（S6.3-1），废硫酸钠（S6.3-2）及反应产生废液（S6.2-3）。图2.4-36拉科酰胺第三步工艺流程图第四步：拉科酰胺合成搅拌下于5℃向醋酐7.2kg溶液中加入产物3，于15℃反应1h。反应完毕后用水20L注射用水洗涤。冷却至0℃结晶，过滤，滤饼干燥得粗品12.0kg，用10L乙酸乙酯重结晶得白色粉末10kg，总收率66.7%。此工序主要污染工序为：乙酸乙酯回收尾气（G6.4-1），结晶过滤废水（W6.4-1），固废主要为废硅胶（S6.4-1）,废硫酸钠（S6.4-2）及反应产生废液（S6.4-3）。n图2.4-37拉科酰胺第四步工艺流程图（7）醋酸乌利司他合成工艺及产污环节分析醋酸乌利司他由法国HRA制药公司研究开发，2009年5月获得欧盟委员会批准上市，可用作妇女无保护性交或避孕失败后5天内使用的紧急避孕药。项目以双缩酮为原料，进过四步合成步骤合成醋酸乌利司他。合成工艺如下：第一步：环氧物的合成双缩酮2.0kg溶解在20L的二氯甲烷中,机械搅拌溶清。降温-5～-10℃，滴加溶有0.6kgMCPBA的二氯甲烷溶液5L中，继续搅拌反应约30小时。原料基本反应完全。将硫代硫酸钠溶液（3.8kg硫代硫酸钠/水15L）滴加到反应混合物中，滴加过程中温度不超过5℃，加完后在5～10℃机械搅拌30分钟。分液，水层用二氯甲烷10L提取，合并有机层用水20L洗涤，层析分离后有浓缩回收有机溶剂，然后无水硫酸钠干燥得到2.1g固体（环氧物），重量收率105.0%。此工序产物污染为：回收氯仿尾气（G7.1-1），反应废水（W7.1-1），固废主要为废硫酸钠（S7.1-1）。n图2.4-38醋酸乌利司他第一步工艺流程图第二步：格式开环物的合成将N,N-二甲基对溴苯胺4.74kg溶解于无水四氢呋喃20L中。然后向反应釜中加入镁0.7kg，四氢呋喃溶液2L和微量碘（小半颗）0.05kg。加热到60℃～65℃，碘色褪去，滴完后在15～20℃保温反应1-2小时，降至室温，制得格氏试剂。50L反应釜中加入2.1kg产物1（环氧物），氯化亚铜0.08kg，6L无水四氢呋喃。固体在20-25℃机械搅拌溶解。降温冷却到15-20℃，将格氏试剂溶液滴加到此溶液中，保持内温15-20℃。滴加完后维持温度在20-25℃搅拌反应1小时，原料基本反应完全。加入20L注射用水，分液，水层用二氯甲烷20L萃取，合并有机层，用20L注射用水洗涤，有机层无水硫酸钠干燥。层析分离，减压浓缩至干得到固体格式开环物0.95g。重量收率45.2%。此工序产物污染为：回收四氢呋喃尾气（G7.2-1），回收二氯甲烷尾气（G7.2-2），反应废水（W7.2-1），固废主要为废硫酸钠（S7.2-1）。废硅胶（S7.2-2）及反应产生废液（S7.2-3）。n图2.4-39醋酸乌利司他第二步工艺流程图第三步：乌利司他的合成将硫酸氢钾0.616kg溶解在10L注射用水水中，冷却到10℃以下，加入0.95kg产物2（格氏开环物），反应维持10℃搅拌3小时。反应完全后，加入二氯甲烷5.0L，分液，水层用二氯甲烷5.0L提取，有机层用10L注射用水洗涤，无水硫酸钠干燥。层析分离，滤液浓缩干得0.96kg固体（乌利司他，产物3），重量收率101.0%。直接用于下一步反应。此工序产物污染为：回收二氯甲烷尾气（G7.3-1），反应废水（W7.3-1），固废主要为废硫酸钠（S7.3-1）。废硅胶（S7.3-2）及反应产生废液（S7.3-3）。图2.4-40醋酸乌利司他第三步工艺流程图n第四步：醋酸乌利司他的合成10L反应釜中加入醋酐0.44kg，机械搅拌冷却到-10℃，控制内温不超过-10℃加入70%高氯酸0.05kg。将0.96kg产物3用二氯甲烷溶液2.0L溶解，控制内温在-10－-20℃滴加到反应瓶中，滴加完后继续在此温度下搅拌3小时。反应完全后，加入二氯甲烷6.0L。分液，有机层用水20L洗涤,无水硫酸钠干燥。过滤，滤液减压浓缩，得到油状物，加入1.0L二氯甲烷溶解。然后用硅胶柱层析，浓缩有机溶剂得到醋酸乌利司他0.395kg，重量收率：41.1%。此工序产物污染为：回收二氯甲烷尾气（G7.4-1）（G7.4-2），反应废水（W7.4-1），固废主要为废硫酸钠（S7.4-1）。废硅胶（S7.4-2）及反应产生废液（S7.4-3）。图2.4-41醋酸乌利司他第四步工艺流程图n（8）阿维莫泮合成工艺及产污环节分析阿维莫泮于2008年5月20日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市，用于肠道切除术后患者的胃肠道功能早期恢复。本项目以二甲基哌啶为原料，经过5步合成反应生成本项目产品阿维莫泮。主要合成步骤如下：第一步：(3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基-1-哌啶丙酸甲酯（以下简称产物1）将二甲基哌啶0.96kg、四氢呋喃2.0L加入至100L搪玻璃反应釜中，搅拌下升温至60℃，然后在此温度下滴加丙烯酸甲酯0.605kg，保持温度，反应4小时。反应液冷却至室温，过滤，所得液体减压浓缩回收有机溶剂，得到暗红色油状物(产物1)0.56kg，收率84.4%。此工序产物污染为：回收四氢呋喃尾气（G8.1-1），固废主要为废硅胶（S8.1-1），废液（S8.1-2）。图2.4-42阿维莫泮第一步工艺流程图第二步：(αS,3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基-2-（苯基甲基）-1-哌啶丙酸甲酯盐酸盐(以下简称产物2)将二异丙胺0.125kg、2.5L四氢呋喃加入反应釜中，机械搅拌冷至-30℃以下，此温度下滴加含0.2kg正丁基锂溶液2.0L，约用时1h，加毕，继续搅拌30min，即得LDA溶液。保持温度在-10℃以下，将0.56kg产物1用1.0L四氢呋喃溶解，所得溶液滴加至上述LDA溶液中，约用时1h，毕，白色浑浊，继续搅拌30min后升温至-15—-10℃，此温度下滴加溴化苄0.16kg，此温度下继续搅拌3h。然后加入2.0L二氯甲烷，用10L注射用水进行清洗，分相，弃去水相。有机相再加入1.0L无水甲醇，冷却至-5℃以下，通入HCl气体至pH=1，干燥，层析分离，减压浓缩除去溶剂，再加入1.0Ln无水甲醇，室温搅拌过夜，结晶，次日过滤，固体用1.0L无水甲醇洗，得0.38kg湿粗品产物2，上述所得湿粗品中间体4加入1.0L无水甲醇回流2h，冷至室温，过滤，得0.32kg产物2：收率为57.14%。此工序产物污染为：聚合反应氯化氢废气（G8.2-1），四氢呋喃回收废气（G8.2-2），甲醇回收废气（G8.2-3），浓缩结晶尾气（G8.2-4），废水主要为萃取清洗废水（W8.2-1），固废主要为废硫酸钠（S8.2-1），废硅胶（S8.2-1），废液（S8.2-3）。图2.4-43阿维莫泮第二步工艺流程图第三步：(αS,3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基-α-（苯基甲基）-1-哌啶丙酸单水化合物(以下简称产物3)室温下将50%NaOH溶液0.5kg加入至100L搪玻璃反应釜中，搅拌下加入0.32kg产物2，室温搅拌反应4h。反应完毕向滤液加入1.0L无水甲醇，室温搅拌下滴加浓盐酸调节pH=6，白色固体析出,继续室温搅拌4小时。晶体用5.0L注射用水清洗，干燥，分离后减压浓缩除去甲醇，得0.31kg白色颗粒（产物3），收率：96.8%。n此工序产物污染为：结晶挥发浓盐酸废气（G8.3-1），甲醇回收尾气（G8.3-2），废水主要为清洗废水（W8.3-1），固废主要为废硫酸钠（S8.3-1），废硅胶（S8.3-2），废液（S8.3-3）。图2.4-44阿维莫泮第三步工艺流程图第四步：[[2(S)-[[4(R)-(3-羟基苯基)-3(R),4-二甲基-1-哌啶基]甲基]-1-氧代-3苯基丙基]氨基]乙酸乙酯(中间体6)向100L搪玻璃反应釜加入0.31kg产物3和2.0L四氢呋喃，搅拌溶解，依次加入甘氨酸乙酯盐酸盐0.288kg、HOBt（0.25kg）、三乙胺0.16kg，氮气保护下室温搅拌滴加DCC(0.248kg),氮气下室温继续搅拌1小时。将反应液冷至0℃再搅拌2h，过滤（除去DCU），减压浓缩回收四氢呋喃，残余物溶于5.0L二氯甲烷，用10.0L注射用水进行清洗，分离出有机层，用无水Na2SO4干燥，硅胶柱层析分离后蒸馏回收有机溶剂，得0.316kg产物4，收率101.9%。（DCU为1.3-二环己基脲）此工序产物污染为：四氢呋喃回收废气（G8.4-1），二氯甲烷回收尾气（G8.4-2），废水主要为清洗废水（W8.4-1），固废主要为开环反应后过滤物（G8.4-1），废硫酸钠（S8.4-2），废硅胶（S8.4-3），废液（S8.4-4）。n图2.4-45阿维莫泮第四步工艺流程图第五步：[[2(S)-[[4(R)-(3-羟基苯基)-3(R),4-二甲基-1-哌啶基]甲基]-1-氧代-3苯基丙基]氨基]乙酸二水合物(阿维莫泮)将0.316kg产物4溶于3.0L无水乙醇和1.0L注射用水的混合溶液，40℃搅拌下滴加30%NaOH溶液（0.64kg），加毕，室温搅拌1h。室温搅拌下滴加0.5kg36%浓盐酸调pH=6，室温搅拌2h，过滤，滤饼用2.0L注射用水清洗，室温减压烘干得到白色固体粗品.上述粗品加入6.0L乙醇溶液(乙醇/水=2/1)，升温至回流澄清，继续回流1h，缓慢降至室温抽滤，滤饼再加入3.0L注射用水中室温打浆1h，抽滤，得白色固体湿品0.235kg。将上述所得湿品室温减压真空干燥得到0.204kg阿维莫泮，收率64.5%。此工序产物污染为：废气主要为氯化氢挥发气体（G8.5-1），废水主要为清洗废水（W8.5-1），抽滤废水（W8.5-2），固废主要为过滤产生废液（S8.5-1），抽滤废液（S8.5-2）。n图2.4-46阿维莫泮第五步工艺流程图（9）醋酸阿比特龙合成工艺及产污环节分析醋酸阿比特龙是由美国CentocorOrtho公司开发的一种口服有效的CYPl7酶不可逆抑制剂，2011年4月经美国FDA批准上市，临床与泼尼松(prednisone)联用治疗去势抵抗性前列腺癌。本品为睾酮合成中关键酶17a．羟化酶．Cl7，20一裂解酶(人细胞色素P450m酶)的选择性口服抑制剂，能够降低肿瘤标志物前列腺特异性抗原(PSA)的水平，可用于那些已采用药物治疗或经手术切除而肿瘤继续增长的前列腺癌患者。产品以用脱氢表雄酮为原料经过四步合成步骤得醋酸阿比特龙。项目合成工艺流程如下：第一步：脱氢表雄酮-17-腙制备（以下简称产物1）将10.35kg脱氢表雄酮和乙醇200L加至2000L搪瓷反应釜中，室温充分搅拌，加入80％水合肼5.0kg和24.5%硫酸0.7kgn，室温搅拌反应40h。反应完全后，搅拌30rain，将反应混合物倾入注射用水200L中，静置析晶2h。过滤，滤液蒸馏回收乙醇，滤饼用100L注射用水洗涤，减压干燥，得10.215kg白色晶体（产物1，收率98.7%）。此工序产物污染为蒸馏回收乙醇废气（G9.1-1），清洗废水（W9.1-1）（W9.1-2）。图2.4-47醋酸阿比特龙第一步工艺流程图第二步：17-碘-雄甾-5.16-二烯-3β-醇（以下简称产物2）将10.215kg产物1，8.0kg碘化物、四氢呋喃200L加入到2000L搪瓷反应釜中，搅拌下冷却至0℃，加入25L四甲基胍(催化剂)。维持0℃反应3h。反应完全后抽滤，滤饼用200L注射用水清洗，滤液浓缩蒸馏回收乙醇，滤饼减压干燥，得9.295kg白色晶体4(产物2，收率91.0％)。此工序产物污染为蒸馏回收乙醇废气（G9.2-1），清洗废水（W9.2-1）（W9.2-2）。图2.4-48醋酸阿比特龙第二步工艺流程图第三步：阿比特龙制备（以下简称产物3）n向2000L搪瓷反应釜中加入3-溴吡啶(3.5kg)和二氯甲烷(50L)，通入保护气氮气，冷却至-78℃，缓慢滴入含2.5kg正丁基锂的正己烷溶液(20L)，搅拌反应30min，再加入溴化锌(10kg)的乙醇溶液(100L)，保温搅拌反应1h后缓慢升至室温，浓缩至干，得9.5kg3一吡啶溴化锌。加入二氯甲烷(150L)，搅拌溶解后加入产物2（9.295kg）和三苯膦基钯(0.28kg)，室温搅拌反应5h。反应完全后，倒入乙酸乙酯(100L)和水(100L)混合液中搅拌1h，分液，有机层用注射用水(200L)洗涤，经无水硫酸钠干燥后过滤，再经硅胶柱层析分离，滤液浓缩析晶，所得固体用乙酸乙酯重结晶，减压干燥，得9.06kg白色固体。(产物3，收率97.47%)。此工序产物污染为蒸馏回收二氯甲烷废气（G9.3-1），正己烷废气（G.3-2），乙醇回收尾气（G9.3-3），替代反应二氯甲烷回收尾气（G9.3-4），乙酸乙酯回收尾气（G9.3-5），废水主要为萃取废水（W9.3-1），固废主要为溴化反应废液（S9.3-1），废硫酸钠（S9.3-2），废硅胶（S9.3-4），废液（S9.3-4）。n图2.4-49醋酸阿比特龙第三步工艺流程图第四步：醋酸阿比特龙将产物3(9.06kg)、乙酸乙酯200L加至2000L搪瓷反应釜中，搅拌均匀后缓慢滴入乙酰氯(2.5kg)，室温搅拌4h。反应完全后过滤，滤液浓缩至干，剩余固体用正己烷(约200L)溶解，经活性炭脱色后过滤，滤液浓缩析晶得7.71kg醋酸阿比特龙白色晶体1(收率85.1％)此工序产物污染为蒸馏回收乙酸乙酯废气（G9.4-1），正己烷回收废气（G9.4-2），蒸馏残余废液（S9.4-1），废活性炭（S9.4-2）。图2.4-50醋酸阿比特龙第四步工艺流程图2.4.3160t中药浸膏生产工艺及产污环节分析项目中药浸膏工艺全部为水提工艺，主要包括预处理、水提、过滤、多效浓缩及球形浓缩五道工序。，主要生产工艺流程及产污环节见图2.4-51。n图2.4-51中药浸膏生产工艺流程及排污节点工艺说明：1）原料预处理：进厂中药材已进行清洗烘干（含水率约为5%），将中药原料进入切片机进行切片，提高提取效率，切片粒度为40目。2）水浸提取：以水为溶剂进行提取，向多功能提取罐中加入5-48倍水（清林颗粒44倍水，阿归养血20倍水，宫炎康46倍水，排石利胆30倍水，肾石通34倍水，胃灵34倍水，一清28倍水，益心舒28倍水，舒胸片35倍水，天麻头风灵48倍水，xx圆34倍水，清火片34倍水，妇科调经片40倍水，抗病毒口服液30倍水，丹龙止痒5.0倍水，奥兰胃康片36倍水，温胃舒28倍水，小儿感冒颗粒25倍水），加热至80-95℃进行水提。此工序约持续2h。3）过滤：将上步骤得到的含有中药成分的溶液与药渣进行过滤分离。中药溶液进入下一步浓缩。药渣经过压滤出水后作为肥料外卖，压滤水进入污水处理站处理。4）浓缩：将上述上清液进行多效浓缩及球形浓缩，去除水分，得到中药浸膏（含水分10%）。浸膏送往公司下属另厂区进行喷雾制粒或制片。2.4.4注射用水制备工艺本项目原料药生产及制备过程需以注射用水为介质。本项目以自来水为原水，采用反渗透水处理设备与离子交换设备进行组合制取纯水，然后再采用蒸馏、除菌进一步进行净化。其生产工艺及产污节点见图2.4-52。n图2.4-52注射用水生产工艺流程及产污节点图该工艺所涉及的设备工作原理或者作用详述如下：1、多介质过滤器：采用多次过滤层的过滤器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20um以上的物质。2、活性炭过滤器：采用活性炭作为滤料，活性炭不但可吸附电解质离子，还可进行离子交换吸附。经活性炭吸附还可使高锰酸钾耗氧量（COD）由15mg/L(O2)降至2～7mg/L(O2)，此外，由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加，因而还起到催化作用、去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的余氯值及农药污染物和除去水中的三卤化物（THM）以及其它的污染物。3、精密过滤器：采用精密过滤器对进水中残留的悬浮物、非曲直粒物及胶体等物质去除，使RO系统等后续设备运行更安全、更可靠。滤芯为5um熔喷滤芯，目的是把上级过滤单元漏掉的大于5um的杂质除去。防止其进入反渗透装置损坏膜的表面，从而损坏膜的脱盐性能。4、反渗透设备：用足够的压力使溶液中的溶剂（一般是水）通过反渗透膜（或称半透膜）而分离出来，因为这个过程和自然渗透的方向相反，因此称为反渗透。反渗透法能适应各类含盐量的原水，反渗透设备在除盐的同时，也将大部分细菌、胶体及大分子量的有机物去除。5、混床：混床是指水依次通过装有氢型阳离子交换树脂的阳床和装有氢氧型阴子交换树脂的阴床的系统。氢型阳交换床用于除去水中的阳离子；氢氧型阴交换床用于除去水中的阴离子。通过复床可将水中的种矿物盐基本除去。为了获取较好的除盐n效果，阳床内装载强酸阳离子交换树脂，阴床一般内装载强碱阴离子交换树脂。6、后置保安过滤器：该过滤器的作用是防止细小微粒（如破碎的树脂）进入成品水。7、蒸馏，将制得的纯水进一步进行蒸馏净化，保证水中大于1微米物质得到去除。8、除菌，注射用水需控制水中细菌总数，本项目采用0.1微米除菌滤器进行过滤除菌，除菌后制得本项目注射用水。2.5建设项目现状根据厂区平面布置，厂区有主体工程（主要包括中药提取区、原料药合成区）、辅助工程（主要包括锅炉房、动力车间）、公用工程、储运工程（主要包括净药材仓库、综合仓库一、危口库一及二、危危库及甲类罐区）及环保工程。本项目环境监理进场时间为2014年7月25日，通过建设单位了解，目前实际建设内容与环评报告内容中有所调整，穿心莲提取车间实际建筑面积为8786m2；综合提取车间提取中试车间实际建筑面积为8786m2；提取中试车间实际建筑2层，建筑面积为2601.5m2；原料药中试车间实际建筑2层，建筑面积为2984.5m2；净药材仓库实际建筑2层，建筑面积为5868.5m2；锅炉房东侧空地及原有综合仓库一改为干柴棚，建筑面积2352.25m2，综合仓库二改为综合仓库一，实际建筑面积为2934.25m2；危品库二建筑面积缩减为170m2，用地范围内新增危废库（1层，281.5m2）；各建筑使用功能不变，具体实际建设内容与环评对照详见表2.3-1。项目厂区地块呈不规则倒矩形，由于厂区占地面积较大，厂区东西两侧各预留部分生产车间用地，本项目建设用地主要在厂区中部。拟建区域规划为三大区域：中药提取、化学原料药合成、公用工程。项目北面中间位置为人流出入口，进门口处为办公大楼，大楼西面为食堂及会议中心，右面为绿化带，除去预留车间外，办公楼以南从西向东依次布置四行建筑，西面第一列由北向南依次为磺化车间、提取中试车间、3个预留提取车间、锅炉房及干柴棚，第二列依次为综合提取车间、穿心莲提取车间、储罐区、危品库一及净药材仓库，第三列为精烘包车间、综合原料药车间一、动力车间、循环水池及消防水池、危品库二及危废库、综合仓库一，最东面一列为原料药中试车间、特殊原料药车间及2栋预留原料药车间，项目污水处理厂位于厂区东北角。项目公共生活区域整体位于生产区域北面，处理主导风向上风向，本项目平面布置图基本合理。本项目环境监理于2014年7月25日入场至2010年10月24日，建设项目现状如下：针对公用工程：n办公楼、单身职工宿舍、南北面人流及物流出入口、门卫房尚未开始建设；质检楼、食堂及会议中心土建框架已基本完成；针对中药提取区：综合提取车间、穿心莲提取车间、磺化车间土建框架已基本完成；提取中试车间尚未动工建设；针对原料药合成区：精烘包车间、综合原料药车间一、特殊原料药车间土建框架已基本完成；原料药中试车间尚未动工建设。针对储运工程：危品库一、净药材库、危品库二、危废库及综合仓库一土建框架均已基本完成；甲类罐区尚未动工建设；辅助工程：动力车间土建框架已基本完成，锅炉房在建，干柴棚尚未动工建设；环保工程：事故池、循环水池及消防水池未建，厂区东北角污水处理站土地尚未平整，其余废气等处理系统因土建工程尚未完成，均未开始安装。各生产车间设备、供水供电管网均未开始安装（施工期供水供电均采用临时布置），目前项目建设情况及施工临时建筑情况见图2.5-1。n公用工程质检楼在建食堂及会议中心在建项目用地西侧职工宿舍尚未开始建设项目办公楼预留地，尚未建设中药提取区综合提取车间在建磺化车间在建n提取中试车间预留空地穿心莲提取车间在建原料药合成区精烘包车间在建综合原料药车间一在建特殊原料药车间在建原料药中试车间预留空地n储运工程危品库一在建净药材库在建左危废库在建，右危品库二在建综合仓库一在建甲类罐区预留空地n辅助工程锅炉房在建，及干柴棚预留空地动力车间在建环保工程循环水池及事故池预留空地厂区东面消防水池预留空地污水处理站预留用地厂区西北侧消防水池预留水塘n施工临时建筑情况施工场地化粪池（东区）施工人员生活垃圾暂存场施工建筑垃圾暂存场施工场地化粪池（西区）施工人员生活垃圾收集处施工人员临时厕所n施工人员临时厨房施工宿舍区图2.5-1监理入场时项目建设情况及施工临时建筑情况n3建设项目周围区域环境概况3.1自然环境3.1.1地理位置xx市位于xx江上游，xx南部。东邻福建省三明市和龙岩市，南毗广东省梅州市、韶关市，西接湖南省郴州市，北连本省吉安市和抚州市。地处北纬24°29′~27°09′，东经113°54′~116°38′之间。纵距295千米，横距219千米，全市总面积39379.64平方千米，占xx总面积的23.6%，为xx省最大的行政区。xx市是珠江三角洲、闽东南三角区的腹地，是内地通向东南沿海的重要通道，也是连接长江经济区与华南经济区的纽带。“据五岭之要会，扼xx闽粤湘之要冲”，自古就是“承南启北、呼东应西、南抚百越、北望中州”的战略要地。xx市人民政府驻xx区，距省会南昌市423千米，距首都北京2021千米，距广东省广州市465千米，距台湾海峡360千米。本项目位于xx市xx区xx工业园。项目四周情况见图3.1-1。图3.1-1项目四周情况图n3.1.2地形地貌xx市地处南岭、武夷、诸广三大山脉交接地区，地势四周高，中间低。地貌以丘陵、山地为主，占全市土地面积的83%。土壤多偏酸性，丘陵地以紫色粘土为主，沿江平原多由粘土、粉沙和沙砾组成的冲积土。地下水位平均在－4.0～－8.0m，最高洪水位106.50m（中州—新吴淞高程系）。本地区属于新生代以来间歇性、缓慢上升的丘陵区，高差一般为20～50m。由于地壳抬升，河流下切而形成了各种类型的河谷地貌。地表上广泛地覆盖着第四纪河流相洪积、冲积物，土壤为红色淋余土，基岩岩性以沉积物—第三纪红色砂岩为主。本项目所在地为高级阶地，在超河漫滩阶地上还有一级到数级阶地，地面常年受流水的冲刷，阶地地形已经不很明显，为破碎的丘陵，其相对高差在20～50m之间。3.1.3气象xx市地处中亚热带南缘，具有典型的亚热带丘陵区湿润季风气候。其主要特征是气候温和，四季分明，雨量充沛，光照充足，温和湿润，无霜期长，冷暖变化显著，降水概率大。年平均气温19.3℃，一月平均气温7.9℃，七月平均气温29.5℃，极端最低气温-6.0℃，极端最高气温41.2℃，年平均无霜期为287天。年日照时间1888.5小时，日照百分率为42%。年平均降雨量1494.8mm，年平均相对湿度76%，日最大降雨量200.8mm(1961.5.16)。年平均气压999.2hPa。常年主导风向为东北偏东风，频率10.52％，其次为西北偏北风，频率9.6％，秋、冬、春季盛行西北偏北风，出现频率分别为10.33％、11.81％和12.27％，夏季盛行东北偏东风，出现频率为11.5％，年静风频率34.54％。年平均风速1.63m/s，春、夏、秋、冬四季平均风速分别为1.66m/s、1.75m/s、1.56m/s和1.51m/s。全年中性(D)类稳定度出现频率最高，为54.95%；稳定类次之，为26.39%；不稳定类出现频率最小，为18.66%。3.1.4水文状况xx市内主要水体为xx江，分为章、贡二水，汇水面积34844km2。贡水（贡江）为xx江河源，汇水面积27074km2，流经12个县（市），占上游面积的77.7%，占xx江总面积的33.4%。贡水以瑞金市的绵江为河源，至xx市全长277km。在会昌县城以上称绵江，县城以下称贡水。主要支流有湘水、廉江、梅江、琴江、平江和桃江。桃江是贡水最大的支流，汇水面积7913km2，占贡水29.2%，主河长307km，河源至xx市河长328km，为xx江水系最长水道。梅江为贡水第二大支流，汇水面积7099km2，占贡水26.2%，主河长220km。章水（章江）古称豫章水，汇水面积7770km2，占xx江上游面积的22.3%，占xxn江总面积的9.6%。章水发源于大余县境聂都水，自河源至xx市河长230km。上犹江是章水最大支流，汇水面积4650km2，占章水面积59.8%，发源于湖南汝城县境，至湖头墟汇入章水，主河长178km。本项目废水经过厂区污水处理站处理后经过园区管网流入贡江，贡江属xx江的支流(另一支流为章江)，贡江主河长307km，总流域面积7913km2。丰水期流量1125m3/s，平均水深3m，平水期流量449m3/s，平均水深1.75m，枯水期流量50.3m3/s，平均水深0.6m，河宽300m，流速0.28m/s。河床水力坡度1.9/1000。3.1.5植被、自然资源全区有土地面积37552公顷，其中林地面积22043.3公顷。森林资源主要有防护林6852公顷,特种用途林9866公顷，用材林850.1公顷，竹林94.5公顷，经济林433.5公顷，薪炭林281.6公顷，活立木蓄积量99.24万立方米；森林覆盖率55.16%。野生植物有黄竹、樟、松、榕、杉等70多科300余种，以及黄枝子、女贞子、车前草、薄荷、金银花等中药材300余种。主要矿藏资源有钨、锡、稀土、铜、金、银、铅、锌、石灰石、萤石等。鱼类资源主要有草鱼、鲢鱼、鳙鱼、青鱼、鳡鱼、鲫鱼、鲤鱼、罗非鱼、埃及塘虱鱼等14科40余种。主要畜禽有xx白猪、长白猪、黄牛、水牛、“辛地红”杂交黄牛、山羊、兔、本地鸡、鸭、鹅等。野生动物主要有鹧鸪、雉、白鹭、獐、麂、狸、野猪、穿山甲、蛇等。水力资源丰富。多年平均径流总量为63.71亿立方米，其中境内水流量4.05亿立方米，过境水量59.66亿立方米。因降水量时空分布不均，造成径流量年内分配差异大，给水资源开发利用带来困难。境内水能理论蕴藏量5.7万千瓦，平均理论水能密度116.7千瓦/平方千米。可开发利用水能资源为5500千瓦，占理论蕴藏量的9.7%。3.2社会环境3.2.1行政区划与人口xx市是xx、粤、闽、湘四省边境地区的中心城市，是xx省的南大门，位于xx省大十字生产力布局的南部核心，城市发展腹地十分广阔。现有人口约50万，到本世纪中叶，xx市将发展成为一个百万人口规模的现代化区域性中心城市。全市户籍总人口897万（2010年），其中常住人口830万，约占xx总人口的五分之一，土地面积3.94万平方公里，约占xx土地面积的四分之一。目前，中心城区人口69.26万，建成区面积n71.2平方公里。2030年中心城区规划人口200-300万，建成区面积200-300平方公里。xx镇位于xx区东部，东与xx县大埠乡、大田乡交界，南与沙石镇接壤，西与东外街道办事处毗邻，北临贡江与水东镇、xx县梅林镇相望，总面积67.3平方千米。镇内地势由东南向西北倾斜，东南部属低山区，西北部属丘陵区，地形似葫芦，辖坳下、流坑、龙村、xx、华林、河头、罗坑、五龙、黄龙9个行政村和站东居委会，2009年12月20日经区政府第三十一次区长办公会议决定，增设站北社区居委会，2010年11月成立站北社区党支部，有村民小组109个、居民小组6个，总户数7141户，总人口23069人，其中农业人口13913人。3.2.2经济发展1、经济发展2011年全市实现生产总值1335.98亿元，比年初计划多25.98亿元，增长12.5%；财政总收入180.3亿元，增长40.5%，增幅攀历史新高，创1994年分税制改革以来最好水平，位居全省各设区市首位，排位前移10位；地方财政收入110.1亿元，增长39.3%；全社会固定资产投资总额达1000亿元，增长28%，位居全省第五，排位前移5位；进出口总额29.23亿美元，增长79.31%，其中出口总额达25.23亿美元，增长92.51%，县域经济发展取得历史性突破。生产总值过100亿元、财政总收入过10亿元的县（市、区）分别达到4个和3个；超过2/3的县（市、区）财政总收入超5亿元，县县财政总收入过3亿元。2、工业发展三次产业结构由18.9：44.4：36.7调整为17.4：47.2：35.4。三个千亿元产业集群建设扎实推进。全市规模以上工业增加值430亿元，比年初计划多80亿元，增长18.7%；主营业务收入、利税总额分别达1841.6亿元和212.9亿元，增长53.8%和91.4%。稀土和钨及其应用产业主营业务收入达640亿元，增长93.5%。57个投资亿元以上项目竣工投产或部分投产。主营业务收入过亿元或利税总额超千万元企业达到465户，比上年增加78户。全市工业园区主营业务收入1654.9亿元，过100亿元的园区达到7个。2010年，水东镇实现国内生产总值12.7亿元，增长9.07％，其中工业总产值10.98亿元，增长9.6％。财政总收入8040万元，增长38.53％，其中地方财政收入3381万元。外贸出口7980万元，农民人均纯收入4759元。3、城市建设xx定位为区域性特大城市，将强化与珠三角、厦漳泉等沿海地区的经贸联系，打造以xx为核心，以xx“三南”至广东河源、瑞金兴国至福建龙岩产业走廊为两翼的“n一核两翼”开放合作新格局。支持建设xx闽、xx粤产业合作区。3.2.3人群健康状况和地震烈度厂址区域没有传染病、地方病发病史，人群健康状况良好。根据《中国地震参数区划图》，本项目区域地震动峰加速度小于0.05g，地震烈度小于6度。3.3xx工业园区简介xxxxxx工业园区位于xx城东南部xx镇境内，与xx站北新区相接，西邻xx火车站，东临xx江，南接105国道，323国道贯穿园区，绕城高速下线接园区。园区始建于2001年6月，规划面积15平方公里，为xx市城市总体规划的一部分。园区属省级工业园区、xx省重点工业园区，被命名为xx省机电工业城、省级民营科技园。园区先后获得xx工业崛起园区发展专项奖“工业增加值前十名”、“销售收入前十名”、“安置就业第一名”、“六大指标综合先进单位”、“xx市先进工业园区”、“五个十百亿工程”先进工业园区等荣誉称号。园区产业发展导向：1、变速箱、同步器等汽车零部件产业项目及相关配套产业项目，如齿环、铜合金管材、活塞环、散热器、滤清器等项目。2、空压机、发电机、磁选机、印刷机等整机生产项目及相关配套产业项目。3、围绕机电产业发展的铸、锻、模具、热表面处理结构件、工程塑料等产业项目。4、电子元器件及管线材料项目。5、中成药制造、中药饮片加工、化学药品制剂、生化制品、卫生材料及医药用品制造。园区主要企业见表3.3-1。表3.3-1xx工业园区企业污染调查一览表序号企业名称主要污染物1xx经纬汽车零部件有限公司粉尘、漆雾、油污废水等2xx群星机械有限公司粉尘、漆雾、油污废水等3xx汇众精密锻造有限公司粉尘、漆雾、油污废水等4xx气体压缩机有限公司粉尘、漆雾、油污废水等5xx金环磁选设备有限公司粉尘、漆雾、油污废水等6xxxx医药有限公司SO2、粉尘、NOx、废水7xx汇仁集团有限公司xx分公司SO2、粉尘、NOx、废水8xx百灵动物药业有限公司粉尘、废水9xx虔发中药饮片厂粉尘、废水10xx康盛医药有限公司SO2、粉尘、NOx、废水11xx康庆印刷有限公司甲苯、二甲苯、废水12xx明基印刷包装有限公司甲苯、二甲苯、废水13xx信雅印刷有限公司甲苯、二甲苯、废水n14新意思实业有限公司粉尘、废水15xx大地针织制衣有限公司粉尘、废水16东宝针织有限公司粉尘、废水由上可以看出，园区内主要以机械、印刷、制药、服装企业为主、污染较轻、对本项目建设制约较小，经过环境现状监测，项目所在地环境质量较好。n4环评文件要点及环评批复要求环评报告和环评批复要求是建设项目环境监理的依据和准则，环境监理是依据建设项目环境影响评价及其批复，对建设项目实施专业化的环境保护咨询和技术服务，协助和指导建设单位全面落实建设项目各项环保措施，包括项目建设的污染防治措施及要求、项目排放总量和排放标准要求、项目运行和竣工验收的环保要求及其它环保要求。本项目具体环评文件和批复提出的环保治理措施见表4-1。n表4-1项目环评文件要点及环评批复要求环评要求项目环评中要求批复中要求建设地点项目选址位于xx省xxxx工业园，地理坐标为东经115°00′16″，北纬25°50′11″。项目建设内容项目占地总面积约.87m2，项目建设内容包括新建主体工程、公用工程、辅助工程、环保工程及储运工程，主体工程主要为各制剂生产车间的建设，购置相关生产装置，辅助工程按照生产要求配套建设原料产品贮运、给排水、供配电、消防、环保等公用和辅助工程设施，总建筑面积约71554m2；形成年提取3000吨中药材及5吨原料药生产能力，原《报告书》中项目产品方案主要为穿心莲内酯磺化物24t/a，恩替卡韦25kg/a，盐酸帕洛诺司琼5kg/a，罗氟司特8kg/a，氟马西尼1.0kg/a，盐酸奈必洛尔150kg/a，拉科酰胺2000kg/a，醋酸乌利司他1500kg/a，阿维莫泮96kg/a，醋酸阿比特龙1250kg/a。以及增加《变更环评说明》中的160t中药浸膏产品方案为：清林颗粒（17.325t/a），阿归养血（1.05t/a），宫炎康（16.1t/a），排石利胆（2.835t/a），肾石通（3.213t/a），胃灵（3.213t/a），一清（33.075t/a），益心舒（2.021t/a），舒胸片（2.275t/a），天麻头风灵（4.2t/a），xx圆（2.55t/a），清火片（14.875t/a），妇科调经片（3.78t/a），抗病毒口服液（31.5t/a），丹龙止痒（0.697t/a），奥兰胃康片（15.75t/a），温胃舒（2.1t/a），小儿感冒颗粒（1.89t/a），以上产品方案均指浸膏，压片及制粒工序在另外厂区进行。废水防治方面本项目排水采用雨污分流制，项目废水主要包括职工生活污水和生产废水。生产废水主要包括合成原料药废水及设备清洗水、地面冲洗水。软水、纯水制取过程产生的废水主要污染物质的CaCl2，MgCl2，能达到绿化用水回用标准，因此废水作为绿化用水回用于厂内。且根据本项目环评报告及变更说明，项目原环评报告书中核算的生产废水905.59m3/a，生活污水9590m3/a，总废水量为10495.59m3/a。项目变更增加中药浸膏后，项目预计排放生产废水76055.839m3/a，生活污水9590m3/a，总废水量为85645.839m3/a。经管网排入厂区污水处理厂处理达《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中最严格标准后排放，经工业园污水管网排入贡江。厂区排水管网应按照“清污分流、雨污分流、废水回用”原则进行铺设，项目外排废水主要为原料药废水、设备清洗水、地面冲洗水及生活污水等。锅炉烟气脱硫除尘废水循环使用，项目工艺废水及生活污水均排入厂区污水处理站，必须采用成熟、稳定、有效的处理工艺确保污水处理站废水达标排放至工业园污水管网，项目必须设置容量足够的事故池，用于收集事故性排放的废水。项目外排废水执行《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中规定的最严格浓度限值标准。具体推荐废水处理及事故池设置方案与环评报告要求一致。（1）整个厂区生活污水（38.36m3/d，9590m3/a）、生产废水（主要包括原料药废水及设备清洗水、地面冲洗水，废水量为76055.839m3/a）分别经收集后送至东北厂区污水处理站处理，废水处理站预计采用物化+生化+SBR生物处理工艺进行处理：处理规模为500m3/d。（2）锅炉烟气脱硫除尘废水产生量为4000m3/a，拟采用“调节+中和沉淀”处理工艺对其进行处理，处理后废水全部循环利用，仅补充新水量为4m3/d。此工序废水不外排。n项目废水经厂区污水处理设施处理达《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中最严格标准后排放，经工业园污水管网排入贡江。（3）项目软水、纯水制取过程产生的废水主要污染物质的CaCl2，MgCl2，能达到绿化用水回用标准，因此废水作为绿化用水回用于厂内，不外排。（4）厂区设置容积不低于650m3的事故应急池（谦作污水处理站废水应急池），用于收集发生火灾、爆炸风险事故及储罐发生泄漏时产生的废液。废气防治方面锅炉烟气：项目新建一台10t/h锅炉，锅炉型号为AZL10-1.25-AⅡ，燃料为生物质柴，主要污染物为烟尘、SO2、NOx，采取文丘里碱式水膜除尘器对锅炉烟气进行除尘，除尘效率为98%，脱硫效率为60%，脱硝效率为30%。锅炉烟气经处理后通过一根内径为1.0m，高40m排气筒（P1）高空排放。外排烟气中烟尘、SO2、NOx排放浓度均满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中的二类区II时段标准限值要求（NOx参照燃油锅炉排放标准）。项目工艺废气包括粉尘、有机废气、燃柴锅炉废气等。加强工艺设备的密闭性，各工序废气应单独收集，严格落实《报告书》废气处理措施，确保外排废气执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准。排气筒高度应符合国家标准规定要求并设置永久采样监测孔。SO2、NOx排放量必须满足污染物总量控制指标要求（SO2≤8.16t/a，NOx≤8.568t/a）。食堂油烟废气执行《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）；恶臭气体执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级标准；锅炉废气执行锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中的二类区II时段标准。食堂油烟：食堂油烟废气安装使用油烟去除率不低于85%的油烟净化器，经净化后的食堂烟气从专用烟道（P2）高出建筑物3m高度达标排放，排放浓度低于1.8mg/m3，满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中型食堂标准要求。穿心莲内酯生产线废气：乙醇废气：项目穿心莲内酯提取过程中，醇提及重结晶过程需用乙醇作为提纯介质，项目采用蒸发冷凝的方法对其进行冷凝回收，冷凝效率为90%，冷凝完毕后采用二级活性炭对尾气进行吸附处理，吸附效率为95%，冷凝回收后通过￠0.2×25m高烟囱（P3）外排。粉尘废气：穿心莲内酯生产需经过原料破碎机成品粉碎工序，所产生的粉尘经集气罩收集后采取布袋除尘器进行除尘，除尘效率为95%，处理后通过￠0.2×25m高烟囱（P4）外排。n穿心莲内酯磺化物生产线废气：乙醇废气：穿心莲内酯经过磺化工序时产生废气主要来源于后期对穿心莲内酯磺化物进行醇沉过程产生的乙醇废气，项目采用蒸发冷凝的方法对其进行冷凝回收，冷凝效率为90%，冷凝完毕后采用二级活性炭对尾气进行吸附处理，吸附效率为95%，冷凝回收后通过￠0.2×15m高烟囱（P5）外排。恩替卡韦、盐酸帕洛诺司琼、罗氟司特、拉科酰胺、盐酸奈必洛尔生产线废气（综合原料药车间一）：项目生产恩替卡韦、盐酸帕洛诺司琼、罗氟司特、拉科酰胺、盐酸奈必洛尔均需经过多道合成工序，合成过程需用到有机溶剂作为反应介质，每次合成完毕后对溶剂进行蒸馏回用，且工序转移间有少量溶剂会挥发。该四种产品生产所涉及溶剂为四氢呋喃、正己烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、无水乙醇、氯仿、甲苯及甲醇。挥发有机废气均采用活性炭吸附处置装置进行处理，处理效率为90%，项目废气处理后统一通过￠0.2×25m高烟囱（P6）外排。醋酸阿比特龙、醋酸乌利司生产线废气（特殊原料药车间）：项目生产醋酸阿比特龙、醋酸乌利司需经过多道合成工序，合成过程需用到有机溶剂作为反应介质，每次合成完毕后对溶剂进行蒸馏回用，且工序转移间有少量溶剂会挥发。该两种产品所涉及溶剂为二氯甲烷、正己烷、无水乙醇、乙酸乙酯及四氢呋喃。挥发废气均采用活性炭吸附处置装置进行处理，处理效率为90%，项目废气处理后统一通过￠0.2×25m高烟囱（P7）外排。变更说明中新增160t中药浸膏生产线废气（综合中药提取车间）：粉尘：项目变更后新增160t中药浸膏，不涉及原有其他产品，同时锅炉燃生物质量不变，项目中药材进厂后需先进行切碎，此部分工序有粉尘产生，项目中药材在综合中药提取车间生产，车间均有配套废气处理系统。项目切碎机配套布袋除尘器进行收集处理粉尘，配套布袋除尘效率为98%，处理后通过￠0.2×15m高烟囱外排。无组织废气：n本项目无组织废气主要为车间有机废气及储罐区有机废气。项目采取在车间顶部安装换气扇，强制通风换气的措施以保证车间卫生环境。由于项目厂区较大，车间距离厂区大于100m。本项目不设置卫生防护距离，因此本项目无组织排放对周边环境影响较小。综合原环评报告及变更说明：锅炉烟气采取采取文丘里碱式水膜除尘器对锅炉烟气进行除尘，除尘效率为98%，脱硫效率为60%，脱硝效率为30%。经处理后通过一根内径为1.0m，高40m排气筒（P1）高空排放。外排烟气中烟尘、SO2、NOx排放浓度均满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中的二类区II时段标准限值要求（NOx参照燃油锅炉排放标准）。穿心莲内酯生产线粉尘及变更说明中新增160t中药浸膏生产线粉尘采取布袋除尘器进行治理，除尘效率为95%以上；其余产品生产过程中有机废气均采取“蒸馏+冷凝+活性炭吸附”工艺进行治理，处理效率为90%；工艺废气经治理后通过各自车间排气筒高空排放（厂区各车间共设置6个工艺废气排气筒，除穿心莲内酯磺化物和新增160t中药浸膏生产车间排气筒设置为15m外，其余均为25m）；工艺废气中各污染物指标的排放浓度及排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准及其他相应标准要求。食堂油烟废气安装使用油烟去除率不低于85%的油烟净化器，经净化后的食堂烟气从专用烟道（P2）高出建筑物3m高度达标排放，排放浓度低于1.8mg/m3，满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中型食堂标准要求。其余恶臭气体执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级标准。本项目无组织废气主要为车间有机废气及储罐区有机废气。项目采取在车间顶部安装换气扇，强制通风换气的措施以保证车间卫生环境。由于项目厂区较大，车间距离厂区大于100m。本项目不设置卫生防护距离，因此本项目无组织排放对周边环境影响较小。固废防治方面本项目产生固废比较多，项目固废产生工序主要为穿心莲提取车间及综合中药提取车间药渣、粉尘、废活性炭、原料药工序产生的废硅胶及废弃硫酸钠、生活垃圾、燃生物质锅炉产生灰渣及水膜除尘灰渣。，处理的原则是分类收集，危险废物交由有相应资质的单位处理，可回用部分由回收公司加工回收。项目滤渣、废活性炭、废硅胶、原材料药车间废液、废硫酸钠、废催化剂、报废药物等属危险废物，必须委托有处理资质单位安全处置。其他一般固体废物必须按“资源化、减量化、无害化”n处理处置原则进行分类收集、回收利用和安全处置。危险废物暂存库严格按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求进行建设。①穿心莲提取车间固废：由于项目在收集穿心莲时均为已挑选干净穿心莲，穿心莲进厂后首先进行切碎，并产生切碎粉尘为，醇提后产生中药渣量，过滤过程产生废活性炭。项目粉尘及废活性炭为一般固废，经过收集后由环卫部门清理，送入xx垃圾填埋场进行填埋处理，中药渣作为肥料外卖。②穿心莲磺化车间固废：穿心莲车间产生固废主要为滤渣及废活性炭，此工序固废均为危险固废，废物类别为HW02，滤渣危废代码为272-001-02，属于“化学药品原料药生产过程中的蒸馏及反应残渣”。废活性炭危废代码为272-004-02，属于“化学药品原料药生产过程中废弃的吸附剂、催化剂和溶剂”。此类固废由专门危废回收部门回收。③原料药车间固废：项目原料药采用层析方法对各个合成工序中物质进行分离，层析柱中充填硅胶，此类固废为危废，危废代码为272-003-02，属于“化学药品原料药生产过程中的脱色过滤（包括载体）物”；项目药物合成后采用硫酸钠进行干燥，所产生的固废也为危废，危废代码为272-004-02，属于“化学药品原料药生产过程中废弃的吸附剂、催化剂和溶剂”。合成反应产生较多废液及废催化剂，危废代码为272-003-01，属于“化学药品原料药生产过程中的生产废物”，此类固废由专门危废回收部门回收。④报废药物：项目在合成过程会产生一定量的报废药物，危废代码为272-005-02，属于“化学药品原料药生产过程中报废药物及原料”。此类固废由专门危废回收部门回收。⑤废气吸附活性炭：项目有机溶剂经过冷凝后由于有的废气浓度仍较高，项目拟采用活性炭进行吸附处理，此类固废按危险废物计，废物类别为HW02，滤渣危废代码为272-001-02，属于“化学药品原料药生产过程中的蒸馏及反应残渣”。由专门危废回收部门回收。⑥员工生活垃圾：集中收集后送往xx市垃圾填埋场填埋处理。⑦锅炉灰渣及脱硫石膏渣：此部门为一般固废，灰渣均可作为肥料外卖处理，脱硫石膏渣作为建材原料外卖。⑧制注射用水及软水活性炭：项目制水站在制水过程会产生废离子树脂交换物，此部分为一般固废，交由厂家回收利用。项目各类固废全部委托有资质的单位妥善处理处置，不直接向外排放。n噪声防治方面本项目运行时生产设备总体噪声源强较小，主要噪声源为风机、粉碎机、离心机等生产设备。本项目在设备选择上优先考虑选择低噪设备，对所用的高噪设备进行防震基础和减震措施，厂区加强绿化，重点在动力设备上进行了降噪隔声处理。一是尽量选用低噪声设备，从源头降低噪声；二是优化布局，合理布置高噪声设备，尽量远离厂界和环境敏感点；三是对高噪声机械设备采取有效的隔声、吸声和减震等综合治理措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放》（GB12348-2008）3类标准。风险防范措施与事故应急措施生产区事故的预防措施：采取必要的预防及保护性措施如定期更换垫片、维护监测仪器及关键仪表等。进入工艺生产线的人员应遵守工艺规程并配备个人安全防护设施。在生产区、罐区将设置足够的安全淋浴及洗眼设备。强化工艺、安全、健康、环保等方面的人员培训要求。制定合理的化验室操作规程。正确使用和妥善处置劳动保护用品。包括工作服、空气呼吸设备、便携式吸气设备及撤离车辆、防护眼镜、耳塞、手套等。常见事故的防范措施：⑴储罐溢顶的检查和防范为防范原料储罐溢顶事故的发生，应对储罐进行适当地整体试验。其步骤包括：水静力试验、外观检查或用非破坏性的测厚计检查；检查的记录应存档备查。此外，每个储罐外部应该经常检查，及时发现破损和泄漏处。应根据规范信号设置储罐高液位报警器、高液位停泵设施、罐间物料量调节管线或其它自动安全措施。应及时对储罐焊缝、垫片、铆钉或螺栓的泄漏采取措施。具体措施如下：①储罐在装料前必须标定和检尺，装料后必须定期巡检和严格交接班检查。②储罐应安装高液位报警和泵或进口阀之间的连锁系统。③自动检尺系统应定期进行检查。④泵操作和检尺之间应有通讯系统等联系手段。⑤超压和真空液压阀应该就位，最普通的是在罐顶上设置泄压安全阀。⑥在储罐周围设置围堰。⑵设备紧急泻压（1）必须严格按照《危险化学品安全管理条例》等规定要求，加强乙醇、乙酸乙酯等危险物质的贮运、生产使用管理，贮存设备、贮存方式要符合国家标准，生产设备、贮存设备一要密封可靠，防止跑冒滴漏，并配备可燃气体报警设置和消防防爆设施。（2）定期检查储罐管道、阀门和接口，防止发生泄漏事故；储罐区设置围堰，并设置足够的事故应急池和备用储罐，用于收集发生风险事故时产生的废液，严防环境污染事故。（3）必须严格按照国家有关规定和要求，认真制定环境风险事故应急预案，配备相应的应急设施和装备，并定期开展应急演练。一旦出现环境风险事故，必须立即停产，及时采取措施，控制并削减污染影响，确保环境安全。n所有可能存有滞留液并带有热源的设备和管线，要考虑设计泻压装备。配备带有自起动的备用泵，防止停转（另一台在运转）。所有容器和临界管线系统都配有可以泻压的紧急泻压装置，保护性排气孔或没阻碍的大气排放孔。在泻压线上不应该有任何限制和阀门，除非是特殊设计的阀门，或者依照ASME规范或其它可行性规范和规则进行管理。无阻大气排放通道尺寸设计确保泻料可靠性。所有泻压系统都是根据ASME﹑API规范和我国有关条例设计的。应特别考虑防爆面板，两段泻压系统和用于快速泻压的冲气缸。所有的紧急放空料要根据其可燃性和毒性将之引至安全地点。⑶项目毒性物质预防及事故处理措施本项目涉及到剧毒物质氰化钠及中等毒性物质三氯氧磷，操作时，操作人员必须穿好工作服，戴好手套，口罩并备好防毒面具，避免氰化钠直接接触皮肤或吸入氰化钠粉尘。工作结束后，必须用清水或5%硫代硫酸钠水溶液反复冲洗，并进行沐浴，换上清洁衣服。工作期间严禁饮食、吸烟。操作时，因氰化钠极易水解（在60℃以上的水溶液生成氨及甲酸钠），在使用氰化钠过程中，氰化钠水溶液温度不宜过高，以防生成甲酸钠影响使用效率。另外，一定浓度的氰化钠水溶液，随放置时间的增加，氰化钠含量会因水解而降低，这在操作过程中切记并加以注意。贮存和使用氰化钠过程中，要切记不要与酸类、亚硝酸盐、硝酸盐等物质放置一处，或者把氰化钠暴露于酸性环境下，这样会降低产品质量和使用效果；也不可长期贮藏在潮湿的环境里和露天堆放，宜在通风干燥地点贮藏，实行专库或专柜，双人双锁保管，贮存时要进行检验，定期养护，控制贮存场所的温湿度，并进行相应的通风或降潮湿措施，贮藏地点要准备相应的防毒防护措施。在生产使用、搬运、贮存氰化钠过程中，为保护作业人员免受伤害，工艺设备要严格密闭，防止泄漏，并且要提高自动化水平，减少操作人员与氰化钠接触；岗位要保证良好的通风，减少氰化物粉尘的伤害，生产场所氰化物含量不得超过0.3mg/m³；卫生设施要齐全，并有急救措施，岗位应配备有专用工作服、手套，防HCN的防毒口罩及防毒面具和氧气呼吸器、洗眼器及MF2-8型干粉灭火器。n物料泄漏的预防：泄漏事故的防治是生产和储运过程中最重要的环节，发生泄漏事故可能引起一系列重大事故。经验表明：设备失灵和人为的操作失误是引发泄漏的主要原因。因此选用较好的设备、精心设计和制造、认真的管理和操作人员的责任心是减少泄漏事故的关键。⑴为防止设备发生事故时的辐射影响，在重要的储罐上安装水喷淋设施。保持周围消防通道的畅通。⑵建议安装附带报警装置的气体探测仪，以便及早发现泄漏，及早处理，安装高液位开关。⑶储罐的检查储罐的结构材料应与储存的物料和储存条件（温度、压力等）相适应。新罐应进行适当的整体试验、外观检查或非破坏性的测厚检查、射线探伤，检查记录应存档备查。定期对储罐外部检查，及时发现破损和漏处，对储罐性能下降应有对策。设置储罐高液位报警器及其它自动安全措施。对储罐焊缝、垫片、铆钉或螺栓的泄漏采取必要措施。⑷装卸时防泄漏措施在装卸物料时，要严格按章操作，尽量避免事故的发生；装卸区设围堰以防止液体化工物料直接流入路面或水道。⑸防止管道的泄漏经常检查管道，若地下管道应采用防腐蚀材料，并在埋设的地面作标记，以防开挖时破坏管道。地上管道应防止汽车碰撞，并控制管道支撑的磨损。定期系统试压、定期检漏。管道施工应按规范要求进行，埋地管道应有阴极保护。⑹所有进出罐区的管道均设2道以上的安全控制阀。n火灾和爆炸的预防：⑴定期对设备进行安全检测，检测内容、时间、人员应有记录保存。安全检测应根据设备的安全性、危险性设定检测频次。⑵控制液体化工物料输送流速，禁止高速输送，减少管道与物料之间摩擦，减少静电的产生。⑶在贮罐、管道以及其他设备上，设置永久性接地装置；在装物料作业时防止静电产生，防止操作人员带电作业；在危险操作时，操作人员应使用抗静电工作帽和具有导电性的作业鞋；要有防雷装置，特别防止雷击。⑷火源的管理严禁火源进入罐区，对明火严格控制，明火发生源为火柴、打火机等，维修用火控制，对设备维修检查，需进行维修焊接，应经安全部门确认、准许，并有记录在案。汽车、拖拉机等机动车在装置区内行驶，须安装阻火器，必要设备安装防火、防爆装置。⑸在装置区内的所有运营设备，电气装置都应满足防爆防火的要求。输送管道环境风险防范措施：⑴选择高质量的管道，进行高质量的施工，确保输送管道不发生腐蚀性泄漏。特别是两节管道之间的接头一定要焊接牢固，防止物料在输送过程中的泄漏。⑵输送管道的检漏监测对于输送管道距离较长且大部分埋在地下的管道时，采用人工检漏难度很大，宜采用自动监控系统，在各段管道设置高精度的流量计，由计算机监控，一旦流出物料量小于进料量则说明管道有泄漏，立即报警，便于及时抢修。⑶优选阀门位置，以便事故发生后尽快截断危险源阀门的基本用途就是切断管线液体的流动，在紧急情况下可控制危险液体的溢漏，确保液体的泄漏损失最小及对人和动物的危险最小，阀门的其他用途还有，可提供便利的检修方法并且在各种工况下用以控制或隔离液体输送系统。①安装在泵站的吸入及排出端，以便在紧急情况下隔离泵站设备。②安装在进入贮罐区的每条主管线上，可以把罐区与其他设备隔离。③安装在管线系统的主管线上，当泄漏突然发生时，可紧急切断主管线，确保对田野、河流或人口密集区的危害或污染减至最小程度。n④安装在与主管线相连的支管线上，在没有干扰主管线的情况下切断支管。⑤安装在跨越水域管线的两端。⑷完善管道防腐设计，除采用可靠的防腐涂层，保护层外，还应配置相应的阴极保护措施。⑸加强地面管线防护管理，设置必要的防护距离，设置警戒标志，制订管线泄漏应急防范程序，配备巡线和抢修力量及抢修器材、应急设备。危险化学品车辆运输安全对策措施：项目设计多种有机溶剂，属于易燃物质，为危险化学品，有机溶剂储运项目在长距离运输、装卸过程中，存在多处风险源项，因此储运过程有机溶剂泄漏会造成的生命危险及环境污染。造成事件的故障有：运输容器故障、储罐故障、阀门故障等。有机溶剂储罐和运输罐车应根据有机溶剂的理化性质进行了防腐设计，保证在使用年限内的防腐能力满足存储要求，严格执行危险品运输各项规定，运输车辆需挂有明显的标志，以便引起其它车辆的重视。降低危险化学品运输风险及减少危害的措施包括工艺设备、管理措施及应急措施等几个方面。①在执行的法律法规及标准方面：在危险品的经营、运输、储存过程中必须严格执行《危险化学品安全管理条例》、《港口危险货物管理暂行规定》等有关规定。②在运输途中方面，应防曝晒、雨淋，防高温，公路运输时要按规定路线行驶，勿在居民区和人口稠密区停留。③在生产工艺、设备材质方面：设计符合国家标准的有机溶剂储运工艺、设备及设施等，有机溶剂储罐、管道、阀门的材质必须符合有机溶剂储运的要求；另外包装材料，必须是不与化学危险物品发生反应的材料，对有毒物品包装的外皮上要有毒物标签，注明产品名称、毒性级别、侵入人体途径、中毒的急救办法，防护措施等，化学危险物品的包装必须有明显的包装标志，其图形应遵守《危险货物包装标志》（GB190-1990）的规定。运输有机溶剂的轮船、火车和汽车的容器材质为耐高、低温耐有机溶剂的专门材料，并定期检修和检测。④n在管理方面：制定完善的安全管理制度及各岗位责任制，将责任落实到部门和个人；公司管理人员、技术人员、运输人员必须接受有关危险化学品的法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急知识的培训，并经考核合格，方可上岗作业；加强设备的维修、保养，加强容器、管道的安全监控，按规定进行定期检验；加强危险目标的保卫工作，防止破坏事故发生。⑤应急计划方面：制定本单位完善的事故应急救援预案，成立应急事故指挥小组，落实责任，具体分工；配备应急救援人员和必要的应急救援器材、设备，如防酸衣、防腐防毒面具等；建立应急通讯网络、应急安全及保卫、应急医学救援、应急撤离等系统。事故排放防范措施：本项目必须设置消防废水池，以一个消防栓35L/S，两个水喷雾系统各10L/S消防用水量、项目按最大车间消防水量进行计算，项目穿心莲提取车间面积达10560m2，层高3层，消防用水持续1h计算，消防废水量为594m3，另外考虑本项目最大储罐发生泄露，本项目最大储罐容积乙醇储罐，容积为50m3，建议本项目拟设废水事故应急池（兼做消防废水收集池）容积为650m3，可足够容纳消防废水。地下水和土壤污染防治本项目地下水和土壤污染防治措施主要是防腐、防渗漏，主要采用措施有：（1）对非绿化用地均采用混凝土防渗地坪，并合理设计径流坡度。（2）项目的原辅料的使用和回收，废水的收集和排放全部通过管道，不直接和地表联系，防止通过地表水和地下水的水力联系而进入地下水从而引起地下水水质的变化。（3）管道采用无缝管，管道外层涂上防腐材料然后再用聚合材料封包。在管道铺设完成后要进行高压防漏试验，在原料输送过程中要进行定期检查，以确保输送的安全性。（4）生产区、储罐区、原料仓储区等列为防渗重点区域，采取严格的防渗防流失措施，以免对土壤和地下水造成污染。n水土保持措施施工期及时防护、缩短场地暴露时间对减少施工造成水土流失尤为重要，因此，土石方工程中将分段及时防护，随挖随运、随填随夯，不留松土尽量采用机械化作业，并合理组织施工，做到工序紧凑、有序，以缩短工期，减少施工期土壤水土流失量。此外，降雨是造成水蚀和重力侵蚀的重要原因。由于沿线雨量充沛、降雨集中，暴雨所造成的水土流失又相当严峻，因此雨季施工应根据现场实际情况确定，施工前须编制雨季施工实施计划。清洁生产本项目使用的原辅料均按照我国精细化工生产管理的有关规定选定专业供应商，并要求供货商提供质量保证书。项目生产所需的原辅材料基本上可从国内有关精细化工行业专业厂家选购得到，符合《药品生产质量管理规范》的要求。项目所涉及原辅材料均属于一般毒性物质，根据《建设项目环境风险评价建设导则》（HJ/T169-2004）附录A1进行物质危险性判定，均属于“一般性毒物”。因此本项目使用原料属于基本清洁的。本项目产品属于医药原料药，这些药品为常用药品和制剂。因此，产品对人体基本无害，属于清洁产品。本项目所选用的生产设备可达到国内同行业清洁生产先进设备水平。积极推行清洁生产，使用先进的工艺与设备，从源头上减少各种污染物的产生，禁止采用落后的，属淘汰类的生产设备及工艺。卫生防护距离及项目周围规划控制要求由于本项目有少量的无组织溶剂废气挥发，主要污染因子为二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯等有机溶剂。根据大气环境防护距离及卫生防护距离计算，本项目设置100m卫生防护距离。根据现场勘查，本项目厂区较大，项目无组织挥发车间距离厂界均大于100m，项目不设置卫生防护距离，因此本项目选址时可行的。根据本项目环境影响报告书计算结果，项目卫生防护距离为：综合原料药车间与储罐区周边100米范围。项目卫生防护距离内无居民区、学校等环境敏感点。项目卫生防护距离范围内不得新建居民区、学校、医院等环境敏感建筑和食品、药品、电子等对环境条件要求高的企业。其他要求（一）施工期环境保护合理安排施工时间和施工机械的使用，夜间禁止使用打桩机等高噪声设备，认真落实污染防治措施，对施工期开挖破坏的植被、生态环境应予以恢复。制定并实施施工期环境监理计划，委托有资质的单位进行环境监理，制定施工期环境监理计划方案，即时填写施工期环境监理报告。在项目施工期间，每三个月必须向市环保局报告一次本项目环境监理作进展情况（第一次报送环境监理计划）。施工期环境监理计划及监理报告将作为本项目竣工环保验收的必要材料。（二）规范整治排污口及环境监测要求（1）根据《关于开展排放口规范化整治工作的通知》(原国家环境保护总局环发[1999]24号)n文件的要求，一切新建、改建的排污单位以及限期治理的排污单位，必须在建设污染治理设施的同时，建设规范化排污口。因此，建设单位在投产时，各类排污口必须规范化建设和管理，而且规范化工作应于污染治理同步实施，即治理设施完工时，规范化工作必须同时完成，并列入污染物治理设施的验收内容。（2）项目应在各气、水、声、固排污口（源）挂牌标识，做到各排污口（源）的环保标志明显，便于企业管理和公众监督。规范化整治具体如下：1）废水排放口附近醒目处应树立一个环保图形标志牌。在项目设计时应预设采样口或采样阀，采样口或采样阀的设置要有利于废水的流量测量，并制定采样监测计划。2）废气排气筒附近醒目处均应树立一个环保图形标志牌。3）在噪声较大的车间外或噪声源较大的地方醒目处应设置环保图形标志牌。4）标志牌的设置要求应按《环境保护图形标志—排放口（源）》（GB15562.1-1995）的规定执行。标志牌必须保持清晰、完整，当发现有损坏或颜色有变化，应及时修复或更换。检查时间一年两次。5）认真制定和落实监测计划，对项目周围大气、地表水、地下水、土壤环境定期开展监测。（三）环境防护距离在原料药车间与储罐区100米大气环境防护距离内，今后不得规划和新建居民住宅、学校、医院等环境敏感设施和食品、医药等环境要求高的企业。（四）项目其他环保要求（1）《报告书》经批准后，如项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺、拟采用的防治污染措施发生重大变动或自批准之日起满5年方开工建设，须报我局重新审批。（2）对已批复的各项环境保护事项必须认真执行，如有违反，将依法追求法律责任。（3）项目建成试生产须报告xx市环保局xx分局（同时抄报我局），xx分局现场检查时要特别检查项目危险废物是否已与有相应处理资质的单位签订处置协议，符合有关要求方可批准其试生产。试生产期间环保设施一旦出现异常，xx分局应立即下达停产整改通知。试生产期内（不超过3个月）必须按规定程序向xx市环保局申请办理项目竣工环保验收手续，未经环保验收或验收不合格不得正式投入生产。（4）xx分局负责项目建设的日常监督管理工作，市环境监察支队加强对项目实施环境保护“三同时”过程中的环境监察。n5设计阶段环境监理成果5.1第一次环境监理工地会议会议纪要会议时间：2014年7月25日会议地点：xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目建设项目部第一次工地会议现场图参加单位：（所有到场单位）会议主要内容如下：（一）建设单位、承建单位、环境监理单位分别介绍主要负责人及日常环境保护工作主要负责人1、项目建设负责人：施工单位：设计单位：2、环境监理负责人：丁凝、孙峰、王智3、日常环境保护工作负责人：李进4、xx市环保局xx区分局环境监察大队：胡仲子（二）建设单位根据环境监理合同宣布对项目总监的授权建设单位宣布本工程全权委托环境监理机构（xx市环境科学研究所）全面负责该项目环境监理的日常工作，并要求施工单位和相关方予以配合和支持。n（三）承建单位介绍工程开工前环境保护工作准备情况承建单位已基本建立环境管理体系和计划，包括管理组织框架、负责人、施工期环境管理计划等。（四）建设单位和项目总监对施工期环境保护工作准备情况提出相关意见和要求1、施工期间承建单位现场技术负责人必须到场，其它施工人员开工前必须到位；2、施工单位企业资质、中标通知书、施工合同尽快报监理；3、施工单位施工组织方案尽快报验；4、尽快完善施工期环境管理体系建立、环境管理计划等；5、对施工单位环保达标和环境工程的人员、仪器设备准备情况进行检查；审核施工单位开工文件；（五）项目总监介绍环境监理方案和监理工作程序及监理工作中的重点监理单位详细介绍了环境监理方案及环境监理工作程序的主要内容。具体包括环境监理的依据、环境监理工作范围、环境监理工作任务和目标、环境监理工作内容（对施工方是否按照本环保工程设计要求和环保部门的批复要求开展施工进行监理。检查是否达到了设计要求和环保批复要求）、环境监理工作制度与方法、环境监理工作程序以及拟提交的主要成果。本项目属于工业类建设项目，环境监理主要工作内容包括设计阶段环境监理，施工期环境保护达标监理，环保设施监理，生态保护措施监理和环境管理监理，另外还需重点关注以下内容：（1）建设项目设计和施工过程中，项目的建设内容、规模、选址、平面布置、工艺及环保措施等是否发生重大变更；（2）主要环保设施（污水处理站、废气处理系统、危废暂存库、一般工业固废堆场等）与主体工程建设的同步性。注意收集环保设备的质量证明文件；（3）环境风险防范与事故应急设施与措施的落实，如废水事故池、消防水池、消防废水收集池的位置、大小等；（4）与环保相关的重要隐蔽工程，如厂区要求防腐防渗工程、管线工程（污水管线）等；在施工期监理中，应当定期到现场进行监督检查，并记录在案，并将涉及环境保护的隐蔽工程建设时间及情况单独形成书面材料；（5）项目建设和运行过程中与公众环境权益密切相关、社会关注度高的环保措施和要求，如防护距离内居民搬迁等。n5.2设计符合性报告本项目环境监理进场时间为2014年7月25日，通过建设单位了解，目前实际建设内容与环评报告内容中有所调整，穿心莲提取车间实际建筑面积为8786m2；综合提取车间提取中试车间实际建筑面积为8786m2；提取中试车间实际建筑2层，建筑面积为2601.5m2；原料药中试车间实际建筑2层，建筑面积为2984.5m2；净药材仓库实际建筑2层，建筑面积为5868.5m2；锅炉房东侧空地及原有综合仓库一改为干柴棚，建筑面积2352.25m2，综合仓库二改为综合仓库一，实际建筑面积为2934.25m2；危品库二建筑面积缩减为170m2，用地范围内新增危废库（1层，281.5m2）；各建筑使用功能不变，具体实际建设内容与环评对照详见表2.3-1。具体分为项目建设情况设计符合性报告和环保措施设计符合性报告进行阐述。5.2.1项目建设情况符合性报告（1）项目建设概况方面：本项目实际建设地点、厂区有主体工程、辅助工程、公用工程、储运工程及环保工程等拟建内容与环评基本一致，但具体各功能建筑单体建筑面积及层数建设内容与环评有所差别。且在原设计危品库二用地范围内新增危废库（1层，281.5m2），锅炉房东侧空地及原有综合仓库一改为干柴棚，建筑面积2352.25m2，综合仓库二改为综合仓库一。（2）总平面布置方面：原环评中危品库二用地范围内新增危废库，锅炉房东侧空地及原有综合仓库一改为干柴棚，综合仓库二改为综合仓库一，其余建筑总平图布置与环评基本一致。（3）产品方案和工艺流程方面：产品方案和工艺流程与环评及变更说明基本一致。（4）主要生产设备方面：由于本项目为中药提取制剂及原料药生产，涉及生产设备种类繁多，主要生产设备与环评报告差别较小，主要体现种各单体设备配备数量上的变更，具体对照见表2.3-2。5.2.2环保措施设计符合性报告5.2.2.1废水防治方面一、环评要求n本项目排水采用雨污分流制，项目废水主要包括职工生活污水和生产废水。生产废水主要包括合成原料药废水及设备清洗水、地面冲洗水。软水、纯水制取过程产生的废水主要污染物质的CaCl2，MgCl2，能达到绿化用水回用标准，因此废水作为绿化用水回用于厂内。且根据本项目环评报告及变更说明，项目原环评报告书中核算的生产废水905.59m3/a，生活污水9590m3/a，总废水量为10495.59m3/a。项目变更增加中药浸膏后，项目预计排放生产废水76055.839m3/a，生活污水9590m3/a，总废水量为85645.839m3/a。经管网排入厂区污水处理厂处理达《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中最严格标准后排放，经工业园污水管网排入贡江。（1）整个厂区生活污水（38.36m3/d，9590m3/a）、生产废水（主要包括原料药废水及设备清洗水、地面冲洗水，废水量为76055.839m3/a）分别经收集后送至东北厂区污水处理站处理，废水处理站预计采用物化+生化+SBR生物处理工艺进行处理：处理规模为500m3/d。（2）锅炉烟气脱硫除尘废水产生量为4000m3/a，拟采用“调节+中和沉淀”处理工艺对其进行处理，由于项目处理锅炉烟气为碱法处理，未完全与烟气反应的水进入沉淀池沉淀后可以继续回用于工艺脱硫除尘，处理后废水全部循环利用，仅补充新水量为4m3/d。此工序废水不外排。（3）项目软水、纯水制取过程产生的废水主要污染物质的CaCl2，MgCl2，能达到绿化用水回用标准，因此废水作为绿化用水回用于厂内，不外排。（4）厂区设置容积不低于650m3的事故应急池（谦作污水处理站废水应急池），用于收集发生火灾、爆炸风险事故及储罐发生泄漏时产生的废液。污水处理站处理工艺简介：废水处理站预计采用物化+生化+SBR生物处理工艺进行处理：处理规模为500m3/d。具体工艺流程见下图5.2-1。图5.2-1本项目废水处理站工艺流程图工艺说明：污水首先通过PH调节池把生产废水中nPH浓度调至7左右，然后进入初级絮凝池进行初步污水处理，起到一定得处理效果。预处理生产废水与生活污水、地面冲洗水以重力流方式进入综合调节池，通过污水泵提升至水解酸化池，酸化的目的是使水中的大分子物质分解，以利于后续的生化处理，废水经过酸化后再进入SBR污水处理系统，进行生化处理。生物接触氧化池内填充组合填料作为生物膜载体，池内通过穿孔曝气装置不断向水中充氧，好氧微生物在有氧的条件下，分解水中的有机物质，通过自身的新陈代谢过程，使有机物质分解为简单的碳水化合物、CO2、H2O，从而起到净化水体的作用。根据原环评报告及变更说明分析，项目外排废水总量为85645.839m3/a，342.58m3/d。运行系数按0.7计，则建议污水处理站规模为500m3/d。二、设计落实情况由xxxx药业有限公司项目部制定了《xxxx药业有限公司年产5吨原料药与3000吨中药提取项目废水治理工程用户需求书》（详见附件），予以向社会相关废水处理企业公开招标，所制定的用户需求一览表如下表5.2-1。表5.2-1本项目废水治理工程用户需求一览表编号要求1、承包方式、承包内容URS1.承包方式：设计、设备采购、安装、调试、验收、运营一次性总价承包，土建设施施工除外。（备注：报价包括运营期服务年限为3年）URS2.承包内容：（1）承包内容包括废水治理工程总设计，总安装（管道安装和设备安装）及调试，技术培训、工程试运行，通过当地环保主管部门验收等全部内容。（2）总设计包含方案设计、工艺设计、土建设计（构筑物、建筑物、设备基础、地面基础等）、电气及仪表自控设计、安装设计、给排水设计、恶臭处理系统设计、辅助设施设计、项目投资概算、运行成本测算等一切与废水治理有关的设计内容。2、投标人资格要求URS3.投标企业应具有水污染防治专项设计乙级以上资质（含乙级）和环保工程施工总承包资质。URS4.要求在近2年内有类似化工、医药工业(中药和化学合成药)污水处理项目，并提供该项目的合同复印件、验收证书及成功运行一年以上的用户证明。URS5.提供近3年化工、制药工业（中药和化药）废水治理环保工程的业绩。3、水质、水量情况URS6.本工程废水含中药类、化学合成类和生活污水、地面冲洗水四大类废水。设计的处理能力为中药类400m3/d,化学合成类废水100m3/d，生活污水60m3/d，地面冲洗水40m3/d，合计处理水量为600m3/d。URS7.中药类废水主要为穿心莲内酯提取工艺、穿心莲内酯磺化工艺、综合提取工艺废水以及设备冲洗水。穿心莲提取废水及综合提取废水正常水质情况为CODcr3000mg/L、BOD1050mg/L、氨氮5mg/L、总氮10mg/L、总磷2mg/L、SS：500mg/L、色度：1500（倍）、TDS：250mg/L。URS8.n化学合成类废水种类主要有恩替卡韦、罗氟司特、氟马西尼、拉科酰胺、盐酸萘必洛尓、醋酸乌利司他、醋酸阿比特龙、阿维莫泮、阿派沙班工艺中产生的废水和设备清洗水。其中恩替卡韦、罗氟司特、氟马西尼、拉科酰胺、盐酸萘必洛尓、阿维莫泮、阿派沙班为一般原料药，醋酸乌利司他为激素类原料药，醋酸阿比特龙为抗肿瘤类原料药。原料药废水一般水质情况为CODcr6~7万mg/L、BOD8000~9000mg/L、氨氮150mg/L、总氮：300mg/L、总磷：10mg/L、SS：150mg/L、色度：800（倍）、TDS:25g/L。URS1.生活污水设计处理能力60m3/d,水质情况为CODcr350mg/L、BOD150mg/L、氨氮25mg/L、总氮：50mg/L、总磷：20mg/L、SS：100mg/L、色度：100（倍）、TDS：20mg/L。URS2.地面冲洗水冲洗后与车间生产工艺废水合并排放至污水站。4、工期要求URS3.合同生效后60天内完成施工图设计。URS4.土建完成后60天内完成设备安装。URS5.试生产开始后3个月完成运行调试并稳定运行。5、设计方案及工艺要求URS6.设计包括废水治理方案、总平面图布置、工艺流程图（须列出具体参数）、各类处理构筑物结构、电气控制、选择合适的设备配置及各类管线的布置及其他相关配套设施等。URS7.废水工艺：（1）设计的处理工艺优先采用国家先进污染防治示范技术和国家鼓励发展的环境保护技术。（2）业主对设计工艺流程不固定、处理工艺不界定，但工艺流程须顺畅，操作简单、方便；工艺设计的思路和原理必须详细介绍，并提供详细的工艺流程图。（3）污水处理站设计应有足够的富余处理能力及耐冲击能力。如考虑重点难点污染物处理和预处理措施，季节变化与污染物浓度变化波动大时如何解决。（4）污水处理过程中产生的污泥、废气应妥善处置，避免产生二次污染，并应充分考虑处理系统配套设备的减振、降噪。（5）在达到出水标准的前提下，需选择目前技术成熟、能减少投资和运行成本较低的处理工艺。（6）设计时设备及构筑物（包括废水处理过程中的辅助设施，如风机房、控制室、化验室等）应布置合理、紧凑，尽量减少占地面积，各个构筑物、设备、管线摆放布置要规范合理，在满足处理工艺要求的前提下，以最优化原则进行设计，尽可能采用模块化、单元化设计。并需考虑污水处理预留地的整体布局和规划并能有预留地的远期规划立面效果图，外观要求与周围厂房协调，能美化环境。（7）污水处理构筑物的设计需符合《混凝土结构设计规范》GB50010-2002、《建筑抗震设计规范》GB50011-2001、《建筑地基基础设计规范》GB50007-2002、《地下工程防水设计规范》GBJ08-87、《水工砼结构设计规范》SDJ20-87、《砌体结构设计规范》GB50003-2001等法规规范的要求。设计过程中的计算需符合《污水处理构筑物设计与计算》等设计要求，如停留时间等。（8）污水处理构筑物的设计，能采用全地下结构设计的须采用全地下结构设计。（9）设计时须描述各处理构筑物、处理设备等的功能、结构、尺寸、停留时间、数量、其他辅助设施等情况，及详细说明处理工艺的控制参数。（10）设计时应充分考虑各种原料药产生的废水的预处理，如何预处理或灭活激素类和抗肿瘤类原料药废水，以及车间需如何预处理提供建设性意见。（11）车间建立高浓度污水池，分别计量，设泵，管路为明管，便于平时的维护管理，出现问题容易查找原因。（12）设计时应考虑到事故池的设计，且中药和化药事故池应分开。（13）处理工艺中相关关键参数要做到监控，处理工艺局能自动监控或局部自控。（14）公司处理目标，具体数据见下表：序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置n1PH6~9（无纲量）清水池排放口2色度（稀释倍数）403SS30mg/L4BOD520mg/L5CODCr60mg/L6动植物油5mg/L7NH3-N(以N计)8mg/L8总氮(以N计)15mg/L9总磷（以P计）0.5mg/L10总有机碳15mg/L11急性中毒0.07mg/L12二氯甲烷0.3mg/L13挥发酚0.5mg/L14硝基苯类1.0mg/L15苯胺类1.0mg/L16臭气浓度2000（无纲量）15米高空排放（18）其他未列出的相关指标必须符合《提取类制药工业水污染物排放标准》GB21905-2008和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》GB21904-2008中各类排放指标最严格标准。URS1.4废水处理过程中恶臭治理：（1）恶臭收集：在恶臭收集系统中，为保证彻底收集恶臭源所产生的恶臭，抽气流量应大于恶臭源排放量，在计算恶臭抽排放量时，应设定恶臭在最高排放浓度时，所抽取的废气及空气量，能够保证稀释该废气在临界爆炸点的下限（如硫化氢的爆炸极限范围很广），保证该种类废气在恶臭收集系统中的浓度在安全范围内，以保证恶臭收集、净化处理系统及周围环境的安全。恶臭治理加盖方式采用混凝土结构。（2）恶臭收集、净化处理、排放系统应保持负压运行，保证恶臭收集系统存在“跑、冒、滴、漏”隐患，也不会对环境和安全造成影响。收集加盖方式能采用混凝土加盖尽量采用混凝土加盖，不能使用混凝土加盖的使用玻璃钢加盖。恶臭治理工艺采用碱洗喷淋+活性炭吸附工艺，15米高空排放。（3）妥善解决运行过程中产生的污染物，避免二次污染。（4）恶臭治理平面布置力求紧凑，合理通畅、尽可能减少工程占地面积。（5）恶臭治理风量由承包商负责计算与确认。（6）恶臭处理工程设备和材料需具有较长的使用期，并适合长期的每天24小时的连续运转或间隙式运转。使用寿命不低于15年。（7）恶臭治理具体指标要求见下表：Ø无组织排放要求：恶臭浓度小于（20无纲量），其他成分无组织排放浓度符合《恶臭污染物排放标准》GB14554-93。Ø有组织排放要求：废气治理主要成分（如二氧化硫、非甲烷总烃、恶臭气体等）须达标排放标准（15m排放筒,排放点排放浓度符合《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996。具体数据如下：污染物排放浓度（kg/h）无组织排放监测浓度（mg/m3）二氧化硫30.2非甲烷总烃62NH3——1.5H2S——0.06n恶臭——2000URS1.废水处理中固废、危废统一由业主委外处置。6、设备要求URS2.设备与管道接口以及设备与设备的接口规格必须符合ISO标准或GB标准，电气设备的连接方式及规格均须符合IEC标准。URS3.所有的机械设备及其所有辅助设备应在指定的最低和最高环境温度下使用，能在室外和水下启动和连续操作，连续运转周期应不低于8000小时，寿命不少于10年（不含易损件）。URS4.所提供的设备在运转时无异常噪音。对运行发出较高噪声的设备应装消音器或隔音罩以使设备在运转时不至于在离其一米范围内产生超过69分贝的噪音。URS5.若设备的安装和检修需要专业工具的话，应提供一套完整的专用工具，应保证买方在安装和检修时不再需要额外的专用工具，所有工具要保证合格的质量。URS6.设备内外的耐腐蚀、防腐及涂漆应按国标执行。URS7.推荐设备品牌要求：若工艺设计过程中需要使用以下设备，请选用如下品牌，其他未列入的设备可以自选，但须为国内知名品牌。设备名称形式品牌厂家潜水泵、潜水搅拌机xx布鲁克林计量泵、气动隔膜泵普罗名特压滤机普通板框山东景津离心泵南方泵业搅拌机、自动加药机座式或卧室扬州新河罗茨风机章鼓曝气器扬州新河蝶阀等阀门类天津塘沽阀门厂机械格栅、气浮装置扬州新河工艺非标设备及特殊工艺设备可自己加工制作（不锈钢板材选用上海宝钢）管材碳钢沧州金牛不锈钢溧阳四方PVC、PPR管日丰废气处理设备（风机、除臭设备等）苏州顶裕其他泵类上海凯泉7、安装要求URS8.一般要求：（1）承包方应对全部系统的设备、管路、电气等配套设施进行安装。（2）设备开始安装之前，应校对设备布局安装的构筑物尺寸。如对原设计的位置、界限或尺寸作调整，应告知业主修正意见，由此变动的费用由承包商负责。（3）承包商应在现场对设备进行检查，以检验其制作质量、操作可靠性和功能完备性等方面的情况。（4）成套设备系统安装、调试完毕后须经业主确认其可以正常使用。URS9.安装准备需要的技术文件：（1）承包方应对所有的设备安装逐项编制施工组织设计，并有监理方的技术负责人审定，报业主批准后作为指导施工的综合文件。n（2）编制的施工组织设计，应以合同文件、供货设备图、设备安装技术条件、参考标准或现行国家或行业标准规范以及承包商的经验和能力为依据。（3）施工组织设计内容与技术标文件须在投标时一并提交。URS1.安装人员要求：（1）应配备足够数量的安装技术人员，确保工期。（2）相应的安装技术人员需具体相关能力和资质。如焊工证、电工证等。URS2.安装范围和内容：（1）安装范围：本项目的所有机电设备安装、给排水管路、工艺管线、室内外电气工程、控制与仪表系统的材料安装。（2）安装内容：Ø安装前对安装设备、材料的检验、试验和验收保管；对土建基础等有关构筑物的检查验收。Ø机电设备、专用设备、电气及仪表表盘等设备的安装及二次浇灌。Ø设备及管道的全部金属构件的外部油漆防腐；现场安全防护措施的安装。Ø按规范和规定安装工程中完成有关的检验、试压、试验等检测工作，并办理与当地部门的有关手续。Ø设备、仪器仪表、系统的调试、单机试运行和系统联动试车。URS3.安装技术规范：本安装工程主要采用的国家标准有（包括法律法规中列出的相关法规、标准，但不限于此）：Ø《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231-1998Ø《建筑防雷设计规范》GB57-1983Ø《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GBJ93-1986Ø《自动化仪表安装工程质量检验评定标准》GBJ131-1990URS4.安装技术要求：（1）设备安装前应对设备基础的施工进行检查验收。（2）整体式的设备基础强度达到80%，框架、条形形式的设备基础强度达到100%，并经隐蔽工程检验合格后，方可安装设备、构件。（3）设备安装后，应观测建筑沉陷情况，下沉不均匀度不得超过设计规定或规范要求规定。（4）设备基础二次灌浆必须捣固密实，不得有漏灌或空隙现孔。（5）所有的设备本体、附件、润滑油槽等均应经清洗检查，表面不得有铁锈、油污、污物、探伤及裂痕，管孔不得有堵塞现象。设备、构件或管道等隐蔽部分吊装前必须按规定进行防腐处理。（6）所有的构件、管道、阀门应按设计规定的技术要求进行试验、试漏及严密性试验。（7）其他要求：非标设备及专用设备的安装，除应充分注意上述施工及验收规范外，还应注意设备设计图中的施工技术要求。7、电气、自控和仪表要求URS5.电气要求：（1）本工程的用电负荷等级为三级负荷。（2）继电保护：进线开关（断路器）设短路速断、延时速断及长延时过电流三段保护。电动机保护回路设短路、缺相、过电流及过载等保护。（3）用电设备的控制：所有用电设备均采用机旁人工手动控制及PLC系统集中控制相结合的控制方式。即在主要设备附近设现场控制电气箱，方便操作人员对设备的控制操作。（4）现场箱：箱体焊接牢固、焊缝光滑均匀。现场箱的门开关灵活，无变形或下垂。现场箱设备装有铭牌标记，标牌保证完整、清洁、牢固且安装位置明确、醒目，符合设计要求。（5）电气设备的布置及选型应根据工艺装置的需要布置分为户内及户外，危险爆炸区及非危险区域、腐蚀环境及普通环境，相应环境选用与之对应的电气设备。nØ普通户内环境普通电气设备防护等级为IP20/IP31。Ø普通户外环境户外防潮电气设备IP55。（6）管线敷设及电缆选择：Ø室内电缆穿钢管埋地敷设或沿电缆桥架敷设；对于室外电缆敷设原则上采用电缆桥架敷设。Ø电力电缆选用铜芯交联聚乙烯绝缘聚氯乙烯护套电缆，电缆型号为YJV-0.6/1KV，最小截面积为2.5mm2。控制电缆型号为KVV-0.45/0.75，最小截面积为1.5mm2.电缆的选择参照国际《电力工程电缆设计规范》GB50217-2007的相关规定。电缆截面的选择按允许载流量选择，并满足允许温升、电压损失、电缆损失、电缆绝缘水平和机械强度等要求。URS1.自控要求：自控基本原则：废水处理运行过程中能确保每天24小时自动化运转，日常维护运行过程中只需白天8小时有相关工作人员进行维护，其他时间可以无人自动化运转。本工程控制系统选用PLC控制系统。基本功能是提供数据采集，过程控制，报警指示，并为操作人员提供操作界面，终端界面能够显示所要求的工艺参数以及工艺设备的运行状态，并能远程控制设备的启停；通过终端界面，相关人员能够修改工艺参数的设定点。对生产过程中出现的任何非正常状况，系统将通过声光报警的方式通知操作员。（1）PLC控制系统负责废水处理工艺中的相关在线检测仪表的数据采集和执行机构的控制，设备的自动运行控制、设备的运行状态和故障报警控制等。（2）系统可自动连续地检测记录显示出处理工艺中的各个工艺环节，各个时段的液位、溶氧量浓度、温度、压力、气体浓度等数据，以及设备的运行工况等。对采集到的数据将保持一个季度，以备随时查阅。（3）PLC系统能对采集到的数据进行综合分析，从而判断出处理工程中的有可能发生的事故，完成自动报警和自动采取预防措施，防止事故的发生和扩大，达到保护人身和设备的目的。（4）系统处于自动控制状态下，PLC系统能根据工艺参数、设备工况和控制要求，按规定的时间周期、设定的逻辑顺序和设定的工艺参数自动启停设备、自动切换设备的交替运行。URS2.仪表：仪表设计在满足过程测量介质工况条件和过程监控功能的前提下，选用技术先进、使用可靠、维护安装方便和经济合理的仪表。Ø温度计：温度计套管采用材质至少为不锈钢，特殊情况具体确定。一般情况下，优先考虑采用分度号为Pt100的热电阻温度计。Ø压力仪表:就地测量压力表，一般选用表盘尺寸为100mm或150的普通压力表。泵出口一般选用防振压力表，具有脉动的场合，提供脉动阻尼器。需要远传的压力测量选用一体式压力变送器或差压变送器。Ø流量仪表：采用电磁流量计。Ø液位仪表：加药及清洗系统液位仪表选用磁翻板液位计。其他连续测量的液位。Ø选用电气、仪表厂家要求(其他未列入厂家自选，但须为国内知名品牌)：仪表、电缆等名称形式指定厂家电磁流量计带现场显示科隆压力变送器E+h温度变送器江苏金科磁翻板液位计上海信东仪表控制电缆安徽华宇电缆桥架江苏金利动力电缆安徽华宇n断路器、接触器、继电器施耐德PLC系统西门子UPS山特非标设备3C认证厂家8、消防、安全、防雷、照明要求URS1.消防：本工程属A类火灾轻危险级灭火场所，单具灭火器最小配置灭火级别为1A。电气设备和控制室等不适用水消防的室内，应采取有效的消防措施。URS2.防雷、接地：（1）各建、构筑物根据技术须设置防雷措施的，均按规范要求进行防雷设计。建、构筑物防雷采用三类防雷。（2）防雷接地采用共用体接地体，其接地不大于1欧姆。（3）所有电气设备金属外壳均需作可靠接地保护。所有建、构筑物屋内金属管线、带电设备金属外壳等均作等电位连接。URS3.安全：（1）设备制造、使用和维修等方面的结构设计制造须满足相关设备安全设计规范。（2）设备、管路的安全阀，呼吸阀等安全附件适合使用设备的工况。（3）现场须加防护围栏、防止跌倒、淹溺措施等。（4）全地下结构构筑物观察口须加盖板等防护措施。（5）使用的各类危化品应满足2003年国务院发布的《危险化学品安全管理条例》中的相关规定。URS4.照明：（1）室内采光满足最新建筑规范要求。（2）户外场所及道路照明在照明配电箱上集中控制。（3）各场所照度按照《建筑照明设计标准》GB50034-2004要求选择。9、调试、运行监测及验收要求URS5.调试：（1）系统施工、安装完成后，应对系统进行调试并能稳定连续运行。（2）调试前应编制详细的调试计划，要求在现场调试开始前一个月递交，以取得业主的批准，调试计划经监理方批准后方可进行现场调试。（3）调试须分单机调试和整体系统联动试车调试。单机调试完成后，经监理方批准后才能进入相关设备的联动试车。调试应包括设备、工艺、电气、自控等内所有的内容。（4）调试过程中的水、电由甲方提供，药剂、活性污泥及其他由承包商提供。（5）调试过程应安排业主方有关人员全程跟踪调试过程。（6）调试过程中应做好工艺调试记录，并报备业主方和监理方（7）调试过程中应安排理论知识和现场操作的培训，培训次数不少于2次，培训效果应做到每人知道各个运行单元的运行原理、运行参数等，并能熟练操作上岗。（8）具体调试日期应根据业主工程进度双方再协商。（9）调试结束，应提供完整的调试报告及调试资料。URS6.运行监测：（1）调试结束后，在监理方的监督和业主方的参与下，承包商对设备及其部件至少进行每天24小时连续3天的运行性能的监测工作。（2）调试运行成功后，系统出水水质，废气等处理达标情况作连续24小时监测合格，监测周期为连续的90天。URS7.验收：（1）系统稳定运行3个月后，业主方组织申请验收。n（2）先承包商自己进行预验收，验收合格后报业主方验收，业主方验收合格后，再报环保主管部门验收。（3）验收的项目包括：Ø设备、电气、自控验收Ø水质、恶臭处理达标情况验收Ø运行成本费用验收Ø工艺的稳定性和可靠性验收（4）水质、恶臭处理质量情况须送公认第三方检测机构或环保监测部门检测，检测费用由承包商负责。必要的话，业主方送第三方检测机构检测数据与承包商送第三方检测机构检测数据核对，误差小于10%。（5）报环保主管部门验收合格后，承包商、业主、监理三方签字确认验收完毕。10、技术资料及文件要求URS1.投标阶段投标方应提供以下技术图纸及资料（1）废水处理技术方案（2）施工组织设计方案（3）设备清单以及各单项报价（各单体设备须注明设备厂家、品牌、参数）（4）仪表清单以及单项报价（各单体设备须注明设备厂家、品牌、参数）（5）土建费用概预算（采用工程量清单计价方式）（6）总平面布置图（包含鸟瞰图）（7）工艺流程图及工艺流程高程图，如能做工艺模拟动画需做动态工艺模拟动画。（8）各单体构筑物的工艺初稿图（含平面图及主要剖面图）（9）备品备件清单URS2.合同协议签订后60日历日内，投标方应提供内容深度满足施工图设计的废水治理工艺系统内的所有系统设备管道安装图供业主确认。（不限于下列文件）Ø废水治理工艺系统图（PID图）、总平面布置图Ø废水治理系统内各部分系统系统图（PID图），布置图Ø各分系统设备管道安装图，包括所有平、段面图Ø各设备及全系统程序控制表Ø处理系统电控原理图、端子接线图及仪表接线图Ø处理系统测量仪表明细表Ø控制系统机柜布置图Ø控制系统安装图册（仪表安装接线图、气动仪表及电磁阀箱接管图等）Ø处理系统电控资料（包括电负荷，联锁控制逻辑图、端子接线图资料等）Ø电缆敷设图、电缆埋管图、电缆清册、材料清册Ø给排水系统图备注：以上图纸电子版1份，纸质版3份。URS3.工程验收前20天，中标方应向业主提供的图纸资料：（1）完工后的图纸Ø废水治理工艺系统图（PID图）、总平面布置图Ø废水治理系统内各部分系统系统图（PID图），布置图Ø各分系统设备管道安装图，包括所有平、段面图Ø各设备及全系统程序控制表Ø处理系统电控原理图、端子接线图及仪表接线图Ø处理系统测量仪表明细表Ø控制系统机柜布置图nØ控制系统安装图册（仪表安装接线图、气动仪表及电磁阀箱接管图等）Ø处理系统电控资料（包括电负荷，联锁控制逻辑图、端子接线图资料等）Ø电缆敷设图、电缆埋管图、电缆清册、材料清册Ø给排水系统图（2）说明书及规程Ø安装、使用、维护、保养说明书Ø仪表、阀门的说明书Ø装置操作手册Ø系统操作手册（3）产品合格证Ø测试、试验报告（包括废水、恶臭送第三方检测报告）Ø产品合格证书（包括每个设备合格证书）Ø产品生产资格证书Ø安全附件校验证书（4）提供技术文件的数量Ø产品合格证书、检验记录类3份Ø安装、使用、维护、保养说明类3份Ø总装图、易损件加工图类3份Ø备品备件表类2份Ø隐蔽工程记录类3份（5）系统投运后向业主提供3份纸质竣工图图纸，电子版1份。（6）提供文件资料清单1份。11、质保及售后服务要求URS1.系统整体工程提供2年免费维护运营服务，设备的质保期2年。URS2.提供可满足2年系统运行需要的易损零部件。URS3.系统安装调试合格后于保修期限内其消耗品零件故障需由承包商负责免费供应、修缮或更换。异常状态下24小时内技术人员能够到现场服务。12、其它要求URS4.（1）计价方式：各投标单位采用报价的计价标准如下：Ø土建工程预算：采用《xx省建筑工程预算定额》2008版Ø安装工程报价：采用《全国安装工程预算定额xx省单位估价汇总表》2008版（2）为了公平公正的评价运行成本，如需要涉及的几个费用指标提供统一的标准。Ø电费：0.7元/度Ø人工：管理人员工资按3500元/月，操作和分析人员按2500元/月来计算人工费。Ø蒸汽费：250元/吨Ø工艺产生的污泥和处理工艺化学污泥按危险固废处理，按照3000元/吨计算Ø硫酸（98%）900元/吨，PAC2000元/吨，硫酸亚铁800元/吨，双氧水（30%）1500元/吨，片碱3500元/吨。Ø一些设备使用一段时间后需要更新或者更换部件才能继续正常使用的，更新和更换部件的费用也要计入运行成本中。URS5.（1）承包商负责所有技术指导，包括：施工图纸、操作、工艺、设备维护、设备性能的问题解答。（2）承包商负责业主方相关人员培训。要求：A、操作人员能够独立操作设备并且对整体系统工艺能有全面的了解；B、维护人员能够独立完成设备的日常维护、检修。n目前xxxx药业有限公司针对年产5吨原料药及3000吨中药提取项目废水治理工程还处于招标阶段，还未确定相关单位承包该废水处理工程，但根据xxxx药业有限公司项目部制定的《xxxx药业有限公司年产5吨原料药与3000吨中药提取项目废水治理工程用户需求书》及表5.2-1，建设单位对本项目废水治理工程予以重视。《需求书》中要求本工程废水含中药类、化学合成类和生活污水、地面冲洗水四大类废水。设计的处理能力为中药类400m3/d，化学合成类废水100m3/d，生活污水60m3/d，地面冲洗水40m3/d，合计处理水量为600m3/d。而环评及变更说明中生产废水包括（原料药废水及设备清洗水、地面冲洗水）304.22m3/d，76055.839m3/a）；生活污水38.36m3/d，9590m3/a。结论：废水治理工程需求书中所需的各类废水分类情况、处理标准与环评基本一致，且处理规模为600m3/d，大于环评报告中废水处理站处理规模500m3/d。符合环评要求。且由于未确定相关废气治理设计单位，对处理工艺尚未确定，建议建设单位尽快确定废水治理工程承包及设计单位，以便本次监理确定环保工程设计与环评报告及批复的符合性要求，从而保证环保设施的“三同时”。5.2.2.2废气防治方面一、环评要求由于本项目供热由一台10t燃柴锅炉供应，锅炉型号为AZL10-1.25-AⅡ，燃料为生物质柴。项目主要产生废气为各产品生产线产生有机废气、锅炉废气及食堂油烟废气。锅炉烟气采取采取文丘里碱式水膜除尘器对锅炉烟气进行除尘，除尘效率为98%，脱硫效率为60%，脱硝效率为30%。经处理后通过一根内径为1.0m，高40m排气筒（P1）高空排放。外排烟气中烟尘、SO2、NOx排放浓度均满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中的二类区II时段标准限值要求（NOx参照燃油锅炉排放标准）。穿心莲内酯生产线粉尘及变更说明中新增160t中药浸膏生产线粉尘采取布袋除尘器进行治理，除尘效率为95%以上；其余产品生产过程中有机废气均采取“蒸馏+冷凝+活性炭吸附”工艺进行治理，处理效率为90%；工艺废气经治理后通过各自车间排气筒高空排放（厂区各车间共设置6个工艺废气排气筒，除穿心莲内酯磺化物和新增160t中药浸膏生产车间排气筒设置为15m外，其余均为25m）；工艺废气中各污染物指标的排放浓度及排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准及其他相应标准要求。n食堂油烟废气安装使用油烟去除率不低于85%的油烟净化器，经净化后的食堂烟气从专用烟道（P2）高出建筑物3m高度达标排放，排放浓度低于1.8mg/m3，满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中型食堂标准要求。其余恶臭气体执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级标准。本项目无组织废气主要为车间有机废气及储罐区有机废气。项目采取在车间顶部安装换气扇，强制通风换气的措施以保证车间卫生环境。由于项目厂区较大，车间距离厂区大于100m。本项目不设置卫生防护距离，因此本项目无组织排放对周边环境影响较小。环评要求废气处理工艺详见表5.2-2表5.2-2废气处理环评要求工艺一览表位置排气筒编号收集工段污染物治理措施及设置要求锅炉房P1燃柴锅炉烟尘、SO2、NOx文丘里碱式水膜除尘器除尘并脱硫脱硝，除尘效率为98%，脱硫效率为60%，脱硝效率为30%。由￠1×40m高烟囱排放食堂油烟P2厨房炊事油烟使用油烟去除率不低于85%的油烟净化器，从专用烟道高出建筑物3m高度排放穿心莲提取车间P3穿心莲内酯醇提及重结晶过程乙醇废气采取“蒸馏+冷凝+活性炭吸附”工艺进行治理，通过￠0.2×25m高烟囱外排P4穿心莲内酯生产原料破碎及成品粉碎粉尘经集气罩收集后采取布袋除尘器进行除尘，除尘效率为95%，处理后通过￠0.2×25m高烟囱（P4）外排磺化车间P5穿心莲内酯磺化物进行醇沉过程乙醇废气采取“蒸馏+冷凝+活性炭吸附”工艺进行治理，通过￠0.2×25m高烟囱外排综合原料药车间一P6生产恩替卡韦、盐酸帕洛诺司琼、罗氟司特、拉科酰胺、盐酸奈必洛尔均需经过多道合成工序四氢呋喃、正己烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、无水乙醇、氯仿、甲苯及甲醇等挥发有机废气采取“蒸馏+冷凝+活性炭吸附”工艺进行治理，通过￠0.2×25m高烟囱外排特殊原料药车间P7生产醋酸阿比特龙、醋酸乌利司需经过多道合成工序二氯甲烷、正己烷、无水乙醇、乙酸乙酯及四氢呋喃等挥发有机废气采取“蒸馏+冷凝+活性炭吸附”工艺进行治理，通过￠0.2×25m高烟囱外排综合提取车间P8项目变更后新增160t中药浸膏生产原料切碎粉尘经集气罩收集后采取布袋除尘器进行除尘，除尘效率为98%，处理后通过￠0.2×15m高烟囱外排各车间及储罐区有机废气无组织排放有机废气车间顶部安装换气扇，强制通风换气，车间及储罐区设置100m卫生防护距离二、设计落实情况由xxxx药业有限公司项目部制定了《xxxx药业有限公司年产5吨原料药与3000吨中药提取项目废气治理工程用户需求书n》（详见附件），予以向社会相关废气处理企业公开招标，建设单位目前尚只针对各车间生产工序产生的挥发性有机废气，所制定的用户需求一览表如下表5.2-3。表5.2-3本项目废气治理工程用户需求一览表编号要求1、承包方式、承包内容URS1.承包方式：设计、设备采购、安装、调试、验收一次性总价承包,土建设施施工除外。URS2.承包内容：（1）承包内容包括废气治理工程总设计、设备设施的采购、总安装（管道安装和设备安装）及调试，技术培训、工程试运行，通过当地环保主管部门验收等全部内容。（2）总设计包含方案设计、工艺设计、电气及仪表自控设计、安装设计、给排水设计、VOCS处理系统设计、土建设计或配合条件、辅助设施设计、项目投资概算、运行成本测算等一切与废气治理有关的设计内容。2、投标人资格要求URS3.投标企业应具有废气环保专项设计乙级以上资质（含乙级）和环保工程施工总承包三级以上资质（含三级）。URS4.要求完成过2个1万Nm3/h以上化工、医药工业(中药和化药)废气处理项目或类似项目，并提供该项目的合同复印件、验收证书及成功运行一年以上的用户证明。URS5.提供近3年化工、制药工业（中药、化药）废气治理环保工程的业绩。3、废气排放量及排放浓度URS6.车间品种废气量（m3/h）污染物名称/浓度（mg/m3）排放方式排放时间食堂——8000油烟：12间隙综合原料药恩替卡韦2500四氢呋喃：60正己烷：50乙酸乙酯：150乙醇：100二氯甲烷：150甲醇：80氯仿：50甲苯：100石油醚：150异丙醇：50氢气:浓度未知HCl：50其他（吡啶等）：50间隙24拉科酰胺2500间隙24阿维莫泮（萘必洛尓）2500间隙24阿哌沙班2000间隙24罗氟司特700间隙24氟马西尼600间隙24特殊原料药醋酸乌利司他（激素类）2000二氯甲烷：150乙醇：80乙酸乙酯：150四氢呋喃：60异丙醇：50丙酮：50其他：50间隙24n醋酸阿比特龙（抗肿瘤类）1500甲醇：80THF：60乙醇：80间隙244、排放标准及质量要求URS1.车间工艺废气排放符合《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996二级标准，食堂油烟废气排放符合《饮食业油烟排放标准》GB18483-2001中型标准。厂界废气浓度排放达到《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996中无组织排放标准。废气处理装置运行时车间的污染物（如二氯甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯等）须降至《工作场所有害因素职业接触限值》GBZ2-2002接触限值以下。噪声须达到《工业企业厂界环境噪音排放标准》GB12348-2008中3类及4a类标准。废气、噪音排放指标：污染物名称排放浓度限值(mg/m3)排放速率(kg/h)无组织排放限值(mg/m3)排气筒高度甲醇190mg/m35.1kg/h12（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上氯化氢100mg/m30.26kg/h0.2（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上硫酸雾45mg/m31.5kg/h1.2（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上甲苯40mg/m33.1kg/h2.4（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上酚类100mg/m30.1kg/h0.08（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上苯胺类20mg/m30.52kg/h0.4（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上氯苯类60mg/m30.52kg/h0.4（周界外浓度最高点）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上非甲烷总烃(乙醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷)120mg/m310kg/h4.0(周界外浓度最高点)排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上臭气浓度2000（无刚量）20（厂界标准值）排气筒15m，高出周围200m半径范围的建筑5m以上噪音标准限值时段类别昼间夜间运营期标准值dB(A)3类65、4类703类、4类555、工期要求nURS1.合同生效后60天（日历日）内完成施工图设计及工艺优化。URS2.生产厂房土建完成后120天（日历日）内完成废气处理设备安装。URS3.试生产开始后60个工作日内完成运行调试并稳定运行。6、设计方案及工艺要求URS4.废气处理系统设计范围包括综合原料药车间废气、特殊原料药车间废气、食堂等车间废气治理。URS5.设计时考虑特殊原料药废气如何处置处理及灭活方法。如醋酸乌利司他（激素类）、醋酸阿比特龙（抗肿瘤类）。URS6.废气处理系统设计范围为产废气源点、吸风罩至最终排气筒出口之间的废气处理工艺及相应配套的设备选型。URS7.平面布置应按功能分区，配置得当，布置紧凑，占地面积少，适用整个厂区的整体布局；相关设备承重对建筑结构的荷载应明确计算。废气处理装置布置应注意风向与朝向。URS8.废气处理系统的设计应充分考虑后期扩建废气处理系统的工艺，平面布置等，使之合理并利于后期建设。URS9.废气处理系统的设计工艺须做到处理废气后产生的二次废液和废渣（如吸附剂）达标排放或处置应符合国家法律法规的要求。URS10.系统运行可按24小时/天连续或按照要求间隙运行2种方式运行。URS11.工艺设计本着成熟可靠，同时考虑节能、安全和可操作性，且废气处理系统应设计足够的富余处理能力（即考虑留出一定的设计余量）。且处理工艺简明、高效、操作方便，能实现最大程度地减少劳动强度。URS12.工艺的设计思路和原理必须详细介绍（包括各个处理单元的设计思路和原理），并提供详细工艺流程图及乙方设计工艺的优缺点、运行成本等。URS13.方案设计须提供各处理单元各种污染物去除率或处理效率计算书。URS14.方案设计须描述各处理单元、处理设备等的功能、结构、尺寸、数量、设备配置情况等。URS15.方案设计须提供总平面布置、公用工程、给排水、供配电的设计情况。URS16.方案设计中提供项目实施进度计划（工程进度表）。URS17.本次招标工艺设计要求：（中标后根据实际情况进行优化）（1）酸性气体处理建议使用碱液喷淋装置。（2）有机气体处理建议采用活性炭吸附装置处理。（3）氧化性气体和还原性气体应分开处理，爆炸性气体应分开单独处理（如氢气属于易爆气体，建议高空直排）。（4）一般集气罩口风速1~1.5m/s,侧吸罩风口风速2~2.5m/s,支管风速5~6m/s，总管风速（无粉尘）风速8~12m/s,有粉尘总管风速大于15m/s；旋流塔截面风速2~2.5m/s,填料塔风速2~5m/s(空塔风速1m/s)；活性炭吸附塔过滤风速小于0.5m/s，吸附停留时间建议按2.5~3s设计。（5）根据废气污染源产生位置及废气性质，考虑是否合并或分开处理。如生产设备产生的废气量不大，设备比较靠近，在同一楼层，且废气同类性质，可考虑合并处理以减少投资。7、施工及安装要求URS18.中标方负责对整个废气处理系统的施工及设备、电气、管路配套设施的施工和安装。URS19.施工前须制定周详的施工方案和详细的施工图纸（含管线、设备布局图等）并报备甲方。URS20.废气处理设备的运输和设备吊装由施工方负责。URS21.设备定置定位准确、安装牢靠，整体布局美观。URS22.设备的布局定位须留足够的空间，便于对设备进行操作和维修。URS23.压缩机、风机、泵类设备选型和安装需满足废气处理系统的运行能力，并符合《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》、《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》等规范。nURS1.管道、管路的安装和施工须符合《工业管道工程施工及验收规范》、《焊接标准》等URS2.管路须耐酸碱的，须使用耐酸碱材质。URS3.使用钢构件安装的管道、管路、防护装置须进行表面防锈处理并喷漆。8、设备与材料要求URS4.当废气中含有腐蚀性气体时，所有集气罩管道、阀门、颗粒过滤器和吸附器等均用耐腐蚀材料制造。URS5.需要防腐材料的设备和管道管件，按HGJ229进行腐蚀处理和验收。URS6.风机须使用防爆风机，风机隔声罩内电气须防爆。URS7.设备要求与材质要求：酸碱喷淋塔：需配备酸碱投加系统，材质PP，品牌为河北环宇玻璃钢制品厂。循环水泵：须耐酸碱，品牌为南方泵业。管道及辅材：材质要求为PP，品牌：镇江昌河塑电有限公司。引风机：材质要求耐酸碱及有机溶媒的腐蚀，品牌：苏州顶浴。活性炭：江苏通瑞环保9、电气及运行要求URS8.电气布线整齐美观，仪表的信号电缆使用屏蔽电缆，屏蔽电缆必须可靠接地，为避免干扰信号屏蔽电缆应与与动力电缆严格按相关标准分开布置。URS9.所有外置电气元件、控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封，等级不得低于IP55。URS10.设备电气标准要符合中国3C标准，元件选用国内知名名牌厂商的产品。电控系统：施耐德电缆：安徽华宇流量计：科隆电磁阀：江苏金科在线仪器仪表：可燃探测器（安可信）。10、安全、环保要求URS11.各处理设施走道和或需爬高空的地方均设置保护栏杆，用黄黑相间警告色标识，其走道宽度、栏杆高度和强度均符合国家劳动保护规定。URS12.设备制造、使用和维修等方面的结构设计制造须满足相关设备安全设计规范。URS13.所有电气设备的安装、防护，均须满足电器设备有关安全规定。URS14.设备、管路的安全阀、阻火阀等安全附件适合使用设备的工况。URS15.机械转动应灵活、准确，无松动和卡涩现象，整体运行无异常震动，工作噪音≤69分贝。URS16.循环水泵、风机等易产生噪音的设备，设备隔振垫，减少噪音。URS17.重要运行设备须有一用一备标配，以供系统连续稳定运行。URS18.现场无明显恶臭异味。11、调试和验收要求URS19.调试：（1）废气处理系统安装完成后，应对整个系统进行调试并能稳定连续运行。（2）调试过程中应做好工艺调试记录，并报备甲方。（3）调试过程应安排甲方有关人员全程跟踪调试过程。（4）调试过程中应安排理论知识和现场操作的培训，培训效果应做到每人知道各个运行单元的运行原理、运行参数等，并能熟练操作上岗。（5）废气处理系统检测项目的频次和检测方法应准确书面告知，并能培训甲方人员操作上岗。（6）调试稳定运行后乙方应把给类资料整理成档给甲方，如处理单元运行条件，运行故障处理方法，设备维护保养节点及频次，系统运行监测点及监测方法等。（7）施工安装、调试运行完毕后，应对所有管路进行标识，以方便甲方日常管理。n（8）调试合格后，须甲方、乙方、监理方三方签字确认。URS1.验收：（1）施工单位所提供的材料和部件施工前需向甲方出具材质报告证明和合格证。（2）本工程以国家相关施工验收规范、规程标准为准，不符合要求的将拒绝验收，要求返工并不得延误工期。（3）工程验收时必须及时提供竣工文件，竣工文件的内容详细，真实记录施工情况和技术内容。（4）处理效果经过当地环境监测站检测并达到《综合大气污染物排放标准》二级标准等国家标准，监测费用由中标方承担。（5）甲方工程项目结束须环保项目验收时，中标方应积极配合通过环保主管部门竣工验收。（6）必要时甲方应送第三方检测机构检测废气处置是否达标，并与当地环境监测站数据对比，误差小于10%。12、文件要求URS2.提供文件资料清单。URS3.提供设备安装平面图及工艺管路平面图，安装竣工图，控制系统PID图。URS4.提供PH、洗涤吸收液浓度等检测点位清单及控制数据参数。URS5.提供检测方法SOP、检测频次及监控检测点位清单。URS6.提供相关设备使用说明书，内容应含有系统说明、操作说明、常见故障诊断和处理。URS7.提供维护说明书（分电气和机械部分）须含点检表、维护、预防维修手册更换部件时的操作步骤和需更换的零配件的列表、润滑周期表；电气部分应有电气元件表、电气原理图、系统电路图，控制系统图、自控系统软件恢复的标准操作程序。URS8.提供所用仪器仪表的说明书、仪器仪表的技术数据资料、安装、拆卸、校验说明，有效校准证明文件。URS9.提供推荐的备件清单。URS10.安全附件的有效校验证书。URS11.外购件质量证明书。URS12.系统中所有管路和设备的焊接确认，风速确认，压力测试应形成报告等。URS13.除元件质量证明书、检验报告外提供以上文件的纸质版三份，同时提供文件的电子版。13、质保及售后服务要求URS14.设备材料及施工质量提供至少24个月的保修期，时间从环保监测合格，验收通过之日起计算。URS15.保修期内免费负责修理和替换任何由于设备材料及施工自身的质量问题造成的损坏及故障。URS16.系统安装调试合格后于保修期限内，异常状态下24小时内厂家技术人员提供现场服务。URS17.在招标文件中列出投标货物的易损件品种、规格及价格，以供用户在保修期满后进行选购。14、其它要求URS18.在工程竣工时应提供备品备件，备品备件应满足设备交付2年内正常运行所需要更换的部件品种及数量，价格应包含在总投标价内。URS19.承包商负责所有技术指导，包括：图纸、操作、设备维护、设备性能的问题解答。URS20.承包商负责甲方相关人员培训。要求：1、操作人员能够独立操作设备并且对设备的功能有全面的了解；2、维护人员能够独立完成设备的日常维护、检修。目前xxxx药业有限公司针对年产5吨原料药及3000吨中药提取项目废气治理工程还处于招标阶段，还未确定相关单位承包该废水处理工程，但根据xxxx药业有限公司项目部制定的《xxxx药业有限公司年产5吨原料药与3000吨中药提取项目废气治理工程用户需求书n》及表5.2-3，建设单位目前尚只针对各车间生产工序产生的挥发性有机废气治理进行了招投标，但《需求书》中未对工序粉尘、锅炉烟气及食堂油烟处理进行招标需求说明，据建设单位了解，锅炉烟气与食堂油烟主要涉及相关设备安装，且工艺较为成熟，正在xx市当地寻找相关有资质单位进行处理。《需求书》中针对有机废气中各污染物甲醇、氯化氢、硫酸雾、甲苯、酚类、苯胺类、氯苯类、非甲烷总烃(乙醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷)、臭气均有处理达标要求，符合环评中要求。但有机废气处理后排气筒设置高度15m，与环评中工艺废气经治理后通过各自车间排气筒高空排放（厂区各车间共设置6个工艺废气排气筒，除穿心莲内酯磺化物和新增160t中药浸膏生产车间排气筒设置为15m外，其余均为25m）不符。结论：建设单位废气治理需求主要偏向于生产车间挥性有机废气治理，对粉尘气体、锅炉烟气及食堂油烟的处理未提及，且由于未确定相关废气治理设计单位，对处理工艺尚未确定。建设企业尽快确定各废气处理工序承包及设计单位，以便本次监理确定废气环保工程设计与环评报告及批复的符合性要求，从而保证环保设施的“三同时”。5.2.2.3固废防治方面本项目危品库一（695.25m2）、危品库二（179m2）、危废库（281m2）仅处在土建阶段；危品库一、危品库二及危废库设置在厂区中部，而一般固废堆场拟设置在原料药中试车间北面堆场区，及精烘包车间西侧堆场区，目前均未动工建设；且具体设计方案和施工图暂缺。危废暂存库按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求建设，一般工业固体废物暂存库应按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）要求建设。由于废液及部分固体废物属于危险废物，在临时储存过程中需要按照危险废物的相关要求进行储存和保管。危险固废按成分性质分别贮存，危废暂存区位于厂区的中部原危品库二，面积为281m2。在废物中转临时贮存场所建设时应包括以下措施：⑴地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险废物相容。⑵必须有泄漏液体收集装置、气体导出口及气体净化装置。⑶设施内要有安全照明设施和观察窗口。⑷用以存放装载液体、半固体危险废物容器的地方，必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂隙。⑸应设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积不低于堵截最大容器的最大储量或总储量的五分之一。n⑹不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔断。同时应对危险废物存放设施实施严格的管理：⑴危险废物贮存设施都必须按GB15562.2的规定设置警示标志。⑵危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。⑶危险废物贮存设施应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具，并设有应急防护设施。⑷危险废物贮存设施内清理出来的泄漏物，一律按危险废物处理。5.2.2.4噪声防治本项目运行时生产设备总体噪声源强较小，主要噪声源为风机、粉碎机、离心机等生产设备。本项目在设备选择上优先考虑选择低噪设备，对所用的高噪设备进行防震基础和减震措施，厂区加强绿化，重点在动力设备上进行了降噪隔声处理。目前项目处于土建施工方面，重点在于调整高噪声设备的平面位置，使高噪单设备尽量远离环境敏感点，并从设计上加强降噪隔声措施。5.2.2.5风险防范措施和事故应急方面一、环评要求建立厂区废水事故排放的“三级”应急防范措施。在厂区必须设置容积不低于650m3的废水事故应急池（兼作污水处理站废水应急池）作为项目事故废水的一级防范措施。在储罐区及危险化学品储存库设置围堰及备用储罐，及时收集事故性排放的物料和废水，并返回污水处理站处理后达标外排，作为项目事故废水的二级防范措施。制定环境风险事故应急预案，配备相应的应急设施和装备，并定期开展应急演练，防止突发性环境风险事故的发生。二、设计落实情况根据监理入场时建设单位提供的厂区平面布置图，未发现具体650m3的废水事故应急池（兼作污水处理站废水应急池）拟建位置，但据单位了解，650m3的废水事故应急池（兼作污水处理站废水应急池）拟设置在厂区东北角污水处理站范围内。目前设计方案和施工图暂缺。环境风险事故应急预案建设单位正在拟定当中，本次监理要求完善最新平面布置情况，详细标明废水事故应急池（兼作污水处理站废水应急池）拟建位置，并尽快提供事故应急池设计方案及编制完成事故应急预案。n5.2.2.6地下水和土壤污染防治方面一、环评要求本项目地下水和土壤污染防治措施主要是防腐、防渗漏，主要采用措施有：（1）对非绿化用地均采用混凝土防渗地坪，并合理设计径流坡度。（2）项目的原辅料的使用和回收，废水的收集和排放全部通过管道，不直接和地表联系，防止通过地表水和地下水的水力联系而进入地下水从而引起地下水水质的变化。（3）管道采用无缝管，管道外层涂上防腐材料然后再用聚合材料封包。在管道铺设完成后要进行高压防漏试验，在原料输送过程中要进行定期检查，以确保输送的安全性。（4）生产区、储罐区、原料仓储区等列为防渗重点区域，采取严格的防渗防流失措施，以免对土壤和地下水造成污染。二、设计落实情况各车间、污水处理站、事故应急池、危品库一及二、危废库、储罐区及原料仓储区防腐防渗方案均未出台。同时也未与相关外包承建及设计单位签订相关合同。5.2.2.7清洁生产方面按照环评要求进行清洁生产，提高废水、固体废物的综合利用率，禁止采用落后的、淘汰类的生产设备及生产工艺，尽可能提高水的重复利用率，减少新鲜水消耗量。5.2.2.8其他方面一、环评要求（1）根据《关于开展排放口规范化整治工作的通知》(原国家环境保护总局环发[1999]24号)文件的要求，一切新建、改建的排污单位以及限期治理的排污单位，必须在建设污染治理设施的同时，建设规范化排污口。因此，建设单位在投产时，各类排污口必须规范化建设和管理，而且规范化工作应于污染治理同步实施，即治理设施完工时，规范化工作必须同时完成，并列入污染物治理设施的验收内容。（2）项目应在各气、水、声、固排污口（源）挂牌标识，做到各排污口（源）的环保标志明显，便于企业管理和公众监督。规范化整治具体如下：1）废水排放口附近醒目处应树立一个环保图形标志牌。在项目设计时应预设采样口或采样阀，采样口或采样阀的设置要有利于废水的流量测量，并制定采样监测计划。2）废气排气筒附近醒目处均应树立一个环保图形标志牌。n3）在噪声较大的车间外或噪声源较大的地方醒目处应设置环保图形标志牌。4）标志牌的设置要求应按《环境保护图形标志—排放口（源）》（GB15562.1-1995）的规定执行。标志牌必须保持清晰、完整，当发现有损坏或颜色有变化，应及时修复或更换。检查时间一年两次。5）认真制定和落实监测计划，对项目周围大气、地表水、地下水、土壤环境定期开展监测。在原料药车间与储罐区100米大气环境防护距离内，今后不得规划和新建居民住宅、学校、医院等环境敏感设施和食品、医药等环境要求高的企业。二、落实情况本项目厂区面积较大，原料药车间与储罐区拟建位置外100m范围内还处在厂区内，可无需设置卫生防护距离；由于本项目还处于土建阶段，各排污口设置及永久监测孔设置暂无法落实。n6环境监理工作范围为认真贯彻xx省环境保护厅《关于在我省开展建设项目环境监理试点工作的通知》（xx环评字[2012]252号），严格执行环境保护“三同时”制度，进一步加强建设项目施工阶段的环境管理，督促落实污染治理设施建设要求，xx景旺精密电路有限公司委托xx省环境保护科学研究院环境监理中心对建设项目开展环境监理。本项目为工业类建设项目，其环境监理的工作范围包括工程施工区域和工程影响区域。工程施工区域包括厂界范围内主体工程、辅助工程、环保工程及公用工程等施工区域；工程影响区域包括受项目本身及项目施工影响区域，包括项目周边环境敏感点、居民点、周边企业及受企业排污影响区域等。n7环境监理工作目标建设项目环境监理是指建设项目环境监理单位受建设单位委托，依据有关环保法律法规、建设项目环评及其批复文件、环境监理合同等，对建设项目实施专业化的环境保护咨询和技术服务，协助和指导建设单位全面落实建设项目各项环保措施。环境监理主要工作目标如下：（1）建设项目环境监理单位受建设单位委托，承担全面核实设计文件与环评及其批复文件的相符性任务；（2）依据环评及其批复文件，督查项目施工过程中各项环保措施的落实情况；（3）组织建设期环保宣传和培训，指导施工单位落实好施工期各项环保措施，确保环保“三同时”的有效执行，以驻场、旁站或巡查方式实行监理；（4）发挥环境监理单位在环保技术及环境管理方面的业务优势，搭建环保信息交流平台，建立环保沟通、协调、会商机制；（5）协助建设单位配合好环保部门的“三同时”监督检查、建设项目环保试生产审查和竣工环保验收工作。n8环境监理工作内容本项目属于工业类建设项目，环境监理主要工作内容包括设计阶段环境监理，施工期环境保护达标监理，环保设施监理，生态保护措施监理和环境管理监理，另外还需重点关注以下内容：（1）建设项目设计和施工过程中，项目的建设内容、规模、选址、平面布置、工艺及环保措施等是否发生重大变更；（2）主要环保设施（污水处理站、废气处理系统、危废暂存库、一般工业固废堆场等）与主体工程建设的同步性。注意收集环保设备的质量证明文件；（3）环境风险防范与事故应急设施与措施的落实，如废水事故池、消防水池、消防废水收集池的位置、大小等；（4）与环保相关的重要隐蔽工程，如厂区要求防腐防渗工程、管线工程（污水管线）等；在施工期监理中，应当定期到现场进行监督检查，并记录在案，并将涉及环境保护的隐蔽工程建设时间及情况单独形成书面材料；（5）项目建设和运行过程中与公众环境权益密切相关、社会关注度高的环保措施和要求，如防护距离内居民搬迁等。8.1设计阶段环境监理工作内容8.1.1审核施工组织设计、施工技术方案、施工进度计划、开工报告，对施工方案中环保措施落实情况一、施工期大气环境影响及防治措施1、污染源（1）废气施工过程中废气主要来源于施工机械和运输车辆所排放的废气，此外还有施工队伍因生活使用燃料而排放的废气等。排放的主要污染物为NOX、CO和烃类物等。（2）粉尘及扬尘在施工过程中，粉尘污染主要来源于：n土方的挖掘、堆放、清运、土方回填和场地平整等过程产生的粉尘；建筑材料如水泥、白灰、砂子等在其装卸、运输、堆放过程中，因风力作用将产生扬尘污染；搅拌车辆和运输车辆往来将造成地面扬尘；施工垃圾在其堆放和清运过程中将产生扬尘；拆迁过程中将产生大量粉尘。2、治理措施（1）对施工现场进行科学管理，砂石料应统一堆放，水泥应设专门库房堆放，尽量减少搬运环节，搬运时轻举轻放，防止包装袋破裂；（2）开挖和拆迁时，对作业面适当喷水，使其保持一定的湿度，以减少扬尘量。而且，开挖的泥土和拆迁的建筑材料和建筑垃圾应及时运走；（3）谨防运输车辆装载过满，并尽量采取遮盖、密闭措施，减少其沿途抛洒，并及时清扫散落在路面的泥土和灰尘，冲洗轮胎，定时洒水压尘，减少运输过程中的扬尘；（4）现场施工搅拌砂浆、混凝土时应尽量做到不洒、不漏、不剩不倒；混凝土搅拌机应设置在棚内，搅拌时要有喷雾降尘措施；（5）施工现场要围栏或部分围栏，减少施工扬尘扩散范围。尽可能减少扬尘附近居民的环境影响；（6）风速过大时应停止施工作业，并对堆放的砂石等建筑材料进行遮盖处理。二、施工期水环境影响及防治措施1、污染源（1）生产废水包括开挖、钻孔产生的泥浆水和各种施工机械设备运转的冷却及洗涤用水。前者含有大量的泥砂，后者则会有一定量的油污。（2）生活污水它是由于施工队伍的生活活动造成的，包括食堂用水、洗涤废水和冲厕水。生活污水含有大量细菌和病原体。（3）施工现场清洗废水它虽然无大量有毒有害污染物质，但其中可能会含有较多的泥土、砂石和一定的地表油污和化学物品。2、治理措施在项目施工期间，应加强对施工人员的管理，使施工人员集中居住，生产废水集中收集沉淀后回用，不外排，生活污水集中收集化粪池处理后至周围农田灌溉。三、施工噪声环境影响及防治措施1、污染源n在施工过程中，由于各种施工机械设备的运转和各类车辆的运行，不可避免地将产生噪声污染。施工中使用地打桩机、挖掘机、推土机、混凝土搅拌机、运输车辆等都是噪声的产生源。根据有关资料将主要施工机械的噪声状况列于表8.1-1中。表8.1-1施工机械设备噪声施工设备名称距设备10米处平均A声级dB（A）打桩机105挖掘机82推土机76混凝土搅拌机84起重机82压路机82卡车85此外，由于进入施工区的公路上流动噪声源的增加，还会引起公路沿线两侧地区噪声污染。2、治理措施（1）加强施工管理，合理安排施工作业时间，禁止夜间进行高噪声施工作业。拆除作业中尽量避免使用爆破手段；（2）施工机械应尽可能放置于对厂界外造成影响最小的地点；（3）以液压工具代替气压工具；（4）在高噪声设备周围设置掩蔽物；（5）尽量压缩工区汽车数量与行车密度，控制汽车鸣笛；（6）做好劳动保护工作，让在噪声源附近操作的作业人员配戴防护耳塞。四、施工废物的环境影响及防治措施施工期产生的固体废物主要有二种：一是平整土地过程中产生的施工余土和建筑垃圾；二是施工人员日常生活（如工地食堂）产生的生活垃圾。（1）本项目所在地块较为平整，土石方平衡较小，对环境不会构成很大影响。（2）建筑垃圾处置措施：工程施工中排放的固体废物量较大，国家对施工垃圾有严格的堆放和处置方面的规定。设有专门机构（渣土管理工作部门）监督管理工作，工程固体废物产生后，应在工地内指定场所，妥善堆放，然后集中清理和清运。正常情况下，施工固体废物不会对工地周围环境造成不良影响。（3）生活用品垃圾处置措施：施工现场的生活用品垃圾处理应由专人负责清理后由环卫部门定时清运，严禁随地丢弃，污染环境。n8.1.2审核环保设计中采用的治理技术、措施、污染物最终处置方法和去向、清洁生产等内容详见第5章设计阶段环境监理成果——环保措施设计符合性报告。8.1.3审核施工承包合同中环境保护专项条款施工承包单位必须遵循环境保护有关要求，以专项条款的方式在施工承包合同中体现，施工过程中据此加强监督管理、检查。8.1.4审核施工方案、生产规模、工艺路线、污染特征、排放特点及各污染控制节点等与项目环评报告及批复文件的符合性应注意根据具体项目工艺设计，审核施工工艺中“三废”排放环节，排放主要污染物及设计中采用的治理技术是否先进，治理措施是否可行。污染物最终处置方法和去向，应在工程前期按有关文件规定和处理要求，做好计划。8.1.5审核施工期环境管理体系建立、环境管理计划等包括环境管理机构设置、人员的配备及规章制度的建立等。8.1.6参与施工招标和施工合同编制将有关环境保护条款列入标书文件，在施工合同中明确建设单位、施工单位环境保护责任与义务。8.1.7参加技术交底对建设单位、施工单位开展环境保护及环境监理要点宣教，提醒和监督建设单位、施工单位落实各自环境保护责任。8.1.8对建设单位、施工单位环保达标和环境工程的人员、仪器设备准备情况进行检查；审核施工单位开工文件8.1.9参加包括建设单位、施工单位和工程监理单位在内的第一次工地会议，并形成会议纪要熟悉项目n环境影响评价文件和设计文件，掌握项目环境保护对象和配套污染治理设施环保措施，了解项目建设过程的具体环保目标，对环境敏感区点作出标识，并根据环境影响评价文件、设计文件和现场实际情况提出补充和优化建议。审查施工临时用地方案是否符合环保要求，临时用地环保恢复计划是否可行。8.2施工阶段环境监理工作内容审查环保施工单位工程施工安装资质、环保设备的质量证明文件；逐项核对工程建设内容变更情况，并作出环保合规性判断，必要时应发文函告建设单位、施工单位予以纠正；涉及重大变更或存在重大环境隐患的，环境监理单位应上报环境保护行政主管部门；针对环境影响评价文件及审批文件各项要求的落实情况逐项监理。（1）施工期环境保护达标监理①施工废水和生活污水监理：对施工期间产生的施工废水和生活污水的来源、排放量、水质指标及处理设施的建设过程、沉淀池的定期清理和处理效果等进行检查、监督，并根据水质监测结果，检查工业废水和生活污水是否做到了达标排放，必要时由业主委托具有相关资质的单位对受影响水体环境质量进行监测。②大气污染监理：对工程临时用地布局、占地规模和施工扰动范围进行监控，尽可能把大气污染影响控制在有限范围内。对施工和生产过程中产生的大气污染物排放进行监控，要求各施工单位进入施工现场的各种机械必须达到施工区环保设计文件中所规定的要求，必要时提出整改或调换要求。检查并督促施工单位落实环保措施，控制项目施工期大气污染物排放强度，实现施工期污染源削减，降低大气污染影响。③环境噪声监理：为防止噪声危害，对产生强烈噪声或振动的污染源，应按设计要求进行防治，使施工场界噪声达到相应的排放标准要求，施工区域及其影响区域达到相应的质量标准要求。重点关注噪声敏感建筑所受施工噪声影响，必须避免噪声扰民。④固体废物监理：对施工区固体废弃物(包括生产、生活垃圾和生产废渣)的处理是否符合报告书的要求进行核查，对不符合环保要求的行为进行现场处理并要求限期整改，确保固体废物得到有效综合利用或处置，使施工区达到环境安全和现场清洁整齐的要求。施工期垃圾应由各施工单位负责处理，不得随意抛弃或填埋，保证工程所在现场清洁整齐，对环境无污染。（2）环保设施监理①污水处理设施：新建污水处理设施是否按照“三同时”n要求与主体工程一起设计、施工，监理其建设的规模、处理容量、工艺流程是否与设计相一致避免暗排管线的建设；对环评文件及批复中要求的“以新带老”措施落实情况进行检查。②废气处理：新建废气处理是否按照“三同时”，要求与主体工程一起设计、施工，监理其建设的处理能力、处理工艺是否与设计相一致，是否能够满足各种废气的处理要求。③噪声控制措施：装置本身应采用低噪声设备；了解并熟悉环保设计中制定的噪声防治方案(隔声墙、吸声屏障，减振座等)，监督其落实施情况；对一般机泵、风机等尽可能选择低噪声设备，对高噪声设备安置在室内，并采用减振、隔声、消声措施降低噪声；对蒸汽放空口、气体放空口、引风机入口加设消声器，并现场检验排口方向合理性；将无法避免的高噪声设备尽量安排在远离敏感目标和厂界的部位，确保厂界噪声达标。④固废处理、处置措施：掌握工程固体废物的产生类别、成分、特性，以及处理、处置方式、去向。新建固废暂存设施是否按照“三同时”要求与主体工程一起设计、施工，设施是否达到环保要求，其处理的能力和处理方式是否与环评及批复的要求相一致。依托现有工程的，应核查相关设施的可靠性、有效性。⑤根据项目建设实际情况，采取见证、旁站及巡查相结合的环境监理方法对工程防腐、防渗措施和涉及环境保护的隐蔽工程进行监控。⑥环境风险防范设施核查环境风险防范措施(包括自动切断导排系统、火灾自动报警系统、监控系统)，应急设施建设位置、种类、规模，应急物资、设备的储备是否符合环境影响评价文件及审批文件要求。（3）生态保护措施监理①施工场地的位置是否处于指定地点，占地是否超出批准范围。②砂石料场、备料场(制梁场、沥青混凝土搅拌站)布置在远离居民等环境敏感点，采取抑尘、堆场地面实现硬化处理。同时对易起尘物料采取库内堆存、遮盖等措施。③开挖范围和开挖深度是否符合规定。④厂内、外的生态环境恢复措施是否得到落实。⑤涉及其他生态保护问题的环境监理工作参照生态影响类项目及相关规范、标准执行。（4）环境管理①协助建设单位和施工单位建立和完善环境保护管理体系，涉及环保工作小组、环保规章制度、重大污染事故应急处理、施工人员环保培训和环保工作宣传等方面，保证环境监理工作顺利开展，并走向正规化、科学化和规范化。②n提高管理人员和施工人员的环保意识，要求各施工单位根据制定的环保培训和宣传计划，分批次、分阶段地对职工进行环保教育。③监督检查施工现场道路是否畅通，排水系统是否处于良好的使用状态，施工现场是否积水。④了解环境影响评价文件及批复要求的规划控制范围内是否有新增的限制建设项目建设活动，必要时应及时向建设单位反馈。⑤对群体性公众环保诉求、环保事件及重大污染事故处理情况开展环境监理。n9环境监理机构9.1环境监理资质根据《关于公布建设项目环境监理试点单位的通知》（xx省环保厅xx环发【2012】7号文），xx市环境科学研究所为xx省建设项目环境监理试点单位，具备工程项目环境监理的资格。9.2环境监理组织机构及人员配置组建环境监理项目部，项目总监1人，项目总监代表1人，环境监理工程师和环境监理员3人，本项目环境监理方式以巡视为主，不再增设驻地专业环境监理人员。具体名单如表9.2-1。表9.2-1环境监理人员名单序号姓名职务证书编号1xx项目总监2xx项目总监代表3xx环境监理工程师4xx环境监理工程师5xx环境监理工程师9.3其他配置根据项目实际情况配备相应的设备、仪器等设施（如相机、GPS仪、噪声仪、水质和大气采样或快速测定设备等），以及巡视施工现场时安全装备（如安全帽等）。n10工作制度与方法10.1环境监理工作制度10.1.1工作记录制度环境监理记录是环境监理信息汇总的重要来源，是环境监理工程师作出行动判断的重要基础资料。环境监理工程师将根据工程建设、环境监理工作记录，重点描述对项目现场环境保护工作的检查监督情况，描述当时发现的主要环境问题，问题发生的责任单位，分析产生问题的主要原因，提出对问题的处理意见。记录资料主要有：旁站记录、见证记录、巡查记录及相关影像资料等。10.1.2文件审核制度文件审核制度是指环境监理单位对项目承建单位编制的，与建设项目相关的环境保护措施和环境保护设施的施工组织设计，进行审核的规定。建设项目工程施工单位编制的施工组织设计和施工措施计划中的环境保护措施、专项环境保护措施方案、环境保护设施的施工计划等，均应经环境监理单位审核。环境监理单位对上述文件的审核意见，是建设项目工程监理单位批准上述文件的基本条件之一。10.1.3会议制度会议制度是指环境监理单位确定的必须参加或组织的各种会议的规定。环境监理机构应建立环境保护会议制度，包括环境保护第一次工地会议、环境监理例会和环境监理专题会议。在会议期间，施工单位对近一段时间的环境保护工作进行回顾性总结，环境监理工程师对该阶段环境保护工作进行全面评议，肯定工作中的成绩，提出存在的问题及整改要求。每次会议都要形成会议纪要，如有重大事故发生，可随时召开会议。10.1.4应急报告与处理制度环境监理单位按照环评文件及批复要求，对建设单位和承建单位针对环境监理范围内可能出现的环境风险，是否制定了环境风险应急预案，以及是否落实了风险防范措施开展监理。在现场发生环境紧急事件时，环境监理单位将督促建设单位和承建单位按照预案采取应急处置措施，必要时直接向相关部门报告，并提出处理要求。n10.1.5工作报告制度环境监理报告是项目建设中环境保护工作的一项重要内容，工作报告制度是环境监理单位对现场环境监理情况定期报告的规定，报告形式包括环境监理方案、月报、半年报、年报、环境监理专题报告和施工期环境监理报告、环境监理总报告。环境监理单位根据建设单位及负责审批的环境保护行政主管部门要求提交所需报告。对于建设项目施工过程中出现的重大环境问题，环境监理单位将配合建设单位、承建单位在调查研究基础上，共同编制环境监理专题报告。10.1.6函件来往制度环境监理工程师在现场检查过程中发现的环境问题，将通过下发环境监理通知单形式，通知承建单位需要采取的纠正或处理措施；对承建单位某些方面的规定或要求，必须通过书面形式通知。情况紧急需口头通知时，随后必须以书面函件形式予以确认。同样，承建单位对环境问题处理结果的答复以及其他方面的问题，也应致函环境监理工程师。10.1.7检查、认可制度检查、认可制度是指对建设项目施工过程中重要环境保护措施和环境问题处理结果的检查、认可的规定。建设项目承建单位完成了重要的环境保护措施后，应报环境监理单位检查、认可。环境监理工程师应跟踪检查。要求承建单位限期处理的环境问题若处理合格，予以认可；若未处理或处理不合格，则应采取进一步的环境监理措施，如下达停工令、上报环保部门等。10.2环境监理工作方法10.2.1现场巡查环境监理人员根据监理工作方案中制订巡查计划，对正在施工的部位或工序在现场进行定期或不定期的监督、检查，重点关注环保措施及设施的施工组织与落实情况，以及取得的环保效果，这是环境监理的主要工作方法。10.2.2见证检查环保相关设施和材料检测报告，必要时见证检测过程；见证防渗、防腐试验并核查试验报告以保证工程的防渗、防腐性能；通过见证，确保相关设施和材料满足设计文件和强制性质量标准要求，必要时可安排现场平行试验或取样试验，同时形成见证记录。n10.2.3旁站环境监理人员根据环境监理工作方案中制订的旁站计划，在关键部位或关键工序施工过程中，由环境监理人员对一些重要环节所采取的连续性地全程监督和检查。重要环节一般包括：施工区内环境影响较大的污染防治措施、重要污染防治设施施工、重大施工环境问题处理、涉及环境敏感点的施工、生态破坏大的施工等。环境监理方案中列为旁站的工程内容施工前，至少提前5个工作日通知环境监理单位作好旁站监理准备，并提供具体施工计划和方案。10.2.4环境监测环境监理单位应充分利用环境监测数据，指导环境监理工作的开展。环境监理人员通过环境监测可以获取具体的污染数据，经观察、分析数据，准确地发现建设项目施工过程中对环境的影响。10.2.5记录与报告记录是指环境监理单位在实施现场巡查、见证、旁站监理等工作中，对现场环境状况、环境保护等情况的记录，一般包括现场环境情况描述、环境监测数据、环境保护措施落实情况等。记录形式包括文字、数据、影像等。报告是指环境监理单位对某一阶段或某一专题环境监理情况，向建设单位或环境保护行政主管部门报告。对于建设项目施工过程中出现的重大环境问题，环境监理单位应配合建设单位、承建单位在调查研究基础上，共同编制环境监理专题报告。10.2.6发布文件发布文件是指环境监理单位在环境监理过程中所采取的通知、指示、批复、签认等形式。例如，在巡查、见证、旁站监理中发现问题时，向承建单位发出的纠正、整改或停工通知等。环境监理发布文件后，建设单位或承建单位拒不执行的，环境监理单位应上报环境保护行政主管部门。10.2.7审阅报告审阅报告是指环境监理单位通过对承建单位按规定编制并提交的环保工作月报进行审阅，对承建单位的环境保护工作进行评价，从环境保护的角度提出优化方案与方法的建议，并签署意见，作为施工组织计划实施的依据。n10.2.8环境监理工作会议环境监理工作会议也是环境监理工作重要方法。环境监理工作会议包括环境保护第一次工地会议、环境监理例会和环境监理专题会议等形式。n11拟取得的主要成果依据环境影响评价文件和环境保护行政主管部门批复以及环境监理合同，对项目建设过程中的环境保护进行监督管理，同时配合环境主管部门对项目建设过程中的环境保护工作进行监督检查，编制环境监理细则，日志及总结报告。（1）环境监理工作方案设计阶段环境监理工作与环境监理工作方案编制工作同步开展，设计阶段环境监理工作成果以专门篇章的形式编入环境监理工作方案。（2）日常工作记录①监理日志中记录当天环境监理的工作内容；②监理日报中记录发生环境影响时采取的措施以及执行情况。（3）环境监理月报主要描述施工中土地和耕地占用、水土保持、对动植物的影响、对空气污染、噪声的影响、主要废弃物（工程、生活）的处理等情况，本月环境监理工作内容，施工中发生环境影响时采取的措施以及执行情况。（4）施工阶段环境监理报告（5）环境监理总报告项目环境监理工作结束后，环境监理单位应向建设单位提交环境监理工作总报告。报告应在项目总监的主持下编写，全面总结建设项目环境监理成果，反映建设项目在设计、施工期间环境监理工作开展情况。n附件