- 15.16 KB
- 2021-05-14 发布
- 1、本文档由用户上传,淘文库整理发布,可阅读全部内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,请立即联系网站客服。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细阅读内容确认后进行付费下载。
- 网站客服QQ:403074932
文 件 比旋度检验标准操作规程
编 号 SOP•09•1012
版 本 2 页码 1/1
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 质量保障部
批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日
发 放 质保中心
依据:目的:建立比旋度标准操作规程
范围:用于样品比旋度的测度
1.器:W-ZZ-Z 型数字显示自动旋光仪,TG-382A 电光分析天平,100ml 容
量瓶
2.样品测定操作方法
2.1 用溶剂作空白校正
2.2 将测定管用试汇体或溶汇(取固体供试品,接各药品项下的方法制成)
冲洗数次,缓缓注入供试液或溶液适量(注意勿使发生气泡),置于旋无计内检
测读数,即得供试液的旋光度,显示窗上负号(-)亮表示左旋,不亮表示右旋。
3.结果计算:用同法读取旋光度 3 次,取 3 次的平均数,照下列公式计算,
即得供试品的比旋。
对液体样品[a] t =
a
ldd
对固体样品[a] t = 100a
lcd
式中[а]为比旋度;D 为钠光谱的 D 线;t 为测定时的温度;L 为测定管长度,
dm;а为测得的旋光度;d 为液体的相对密度 c 为每 100ml 液体中含有被测物
质的重量, g c 按干燥品或无水物计算。
4.意事项
4.1 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正 1 次,以确定在测定
时零点有无变动;如第 2 次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。
4.2 配制溶液及测定时,均应调节温度至 20℃±0.5℃(或各药品项下规
定的温度)。
4.3 供试的液体或固体物质的溶液应不是浑浊或含有混悬的小粒。