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- 2021-05-14 发布
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目的:规范进入洁净室(区)人员的行为,避免污染
范围:进入洁净室(区)的人员
1.进入洁净室(区)人员
1.1 正常生产时的生产操作人员
1.2 公司生产质量管理人员
1.3 维修人员
1.4 经车间主任批准的公司其他人员
1.5 经生产管理部经理批准的外来人员
2.进入洁净室(区)的一切人员,应经过洁净卫生基本知识的培训,懂得洁
净卫生和制剂生产产品的关系,并自觉地遵守洁净室的一切管理制度。
3.经批准的人员应在车间或公司生产质量管理人员的监督指导下,按进入
洁净室(区)的卫生管理规程进行更衣洗手消毒后方可进入。
4.进入洁净室的人员必须符合卫生管理规程的要求。不同洁净级别之间的
人员不得相互随意走动,必要时必须按净化更衣程序,更换相应区域内的工作服
才能进出。
5.对进入洁净室内岗位的人员数,必须控制在不超出岗位定员的一倍以内,
特殊情况下生产管理部经理临时决定。
6.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作
文 件 进入洁净室(区)人员管理规程
编 号 •08•0009
版 本 2 页码 1/2
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 生产管理部
批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日
发 放 质量保障部、供应仓储部、工程设备部、办公室
必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。
7.洁净区内人员不应做易发尘和大幅度动作(如搔头、快步走、奔跑等);
同时在操作过程中应减小动作幅度,避免不必要的走动和移动,以保持洁净区气
流,风量和风压的
稳定等,保证不对洁净区造成负面影响。
8.批准进入的人员严禁动用一切物料和设备设施,其在洁净室(区)的时间
不得过长。