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- 2021-05-14 发布
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依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的:建立自动旋光仪标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一
致性。
范围:自动旋光仪
1、技术参数
1.1 测量范围±45°
1.2 调制容器:法拉第磁光调制器
1.3 准确度:(0.01°+测量值×5/1000)
1.4 可测样品最低透过率:10%(对钠光)
1.5 显示器:自动数字显示,最小读数值:0.005°速度 1.5°/秒
1.6 单色光源:钠光灯加橙色滤光片,波长为 589.44nm
1.7 试管长度:100mm 200 mm
1.8 工作条件:室温 20±2℃,室内的相对湿度:不大于 85%,室内无腐蚀
气体。
1.9 电源:220±10v,频率 50±H2
2、操作准备
2.1 未接通电源前,先检查样品室内有无异物,电源开关和示数开关是放在
关的位置。
2.2 打开仪器背面左下角处的总开关,钠灯会自动启亮,仪器预热一刻钟左
右使之稳定。
3、操作过程
文 件 自动旋光仪标准操作及维修保养规程
编 号 SOP•03•0032
版 本 2 页码 1/2
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 质量保障部
批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日
发 放 质量检测中心
3.1 清零:翻开样品空盖,把已注入蒸馏水或空白的试管放入样品空内 V 型
定位槽中,在关上门盖,按下测量键,数字显示窗将出现数字显示,稍待数
字趋向稳定,即可按下清零键。使数码管示数为零。在取出上述试管时应记
下其按放的位置与方向。
3.2 测试:取出对零试管,除去空白溶剂,注入待测样品,并按取出试管时
的相同位置与方向将试管放入样品室的 V 型定位槽内,再关上门盖,按大测
量键,从数字显示窗将显示出被测样品的旋光度值。待数字稳定后读数,窗
上负号(—)亮表示左旋,不亮表示右旋键。
3.3 复测:按下复测键,可进行复测,取几次复测读数的平均值作为测定结
果。
3.4 复位:如样品旋光度超过仪器规定的测量范围,仪器在±45 处会自动停
止,此时,取出试管按一下样品室左壁上角处的复位按钮键,仪器自动返回
零位。
3.5 关机:仪器使用完毕后,应依次关闭测量键和电源开关。
4、注意事项
4.1 在情况下:如不放试管时示数为零,放入无旋光度蒸馏水或空白试管后,
其示数也应为零。
4.2 在测试光束的通路上不得有小汽泡或油污等不清洁物,试管护片也不宜旋
压过紧,否则会引起附加旋光度。