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- 2021-05-14 发布
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目的:保证洁净室安装质量及在安装过程中严格执行 GMP 要求
范围:适用于洁净室的安装
1.对材料的要求
1.1 主体结构材料:
1.1.1 应在温湿度变化和振动时不易引起变形,以防止产生裂缝和间隙;
1.1.2 发尘少并不易产生或积存粒子;
1.1.3 无吸湿性,且不易生长细菌;
1.1.4 为保持室内所要求的温湿度,要有良好的绝热性;
1.1.5 尽量减少露面木装修。
1.2 地面材料:
1.2.1 不剥离,不易产生裂缝;
1.2.2 强度较高,耐磨损、耐冲击、耐酸碱腐蚀;
1.2.3 光滑、平整、不积累静电,易除尘清洗。
1.3 天花板、内墙面:
1.3.1光滑、平整、不易剥离;无裂隙,不积灰尘;
1.3.2耐腐蚀、耐冲击、易清洗;
1.3.3减少凹凸面。
2.对施工的要求
文 件 洁净室安装管理规程 编 号 •0007
版 本 2 页码 1/2
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 办公室
批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日
发 放 总经理、生产副总 、质量保障部、生产管理部、工程设备部
2.1 内墙面、地面、天花板交界处宜做成弧形圆角;
2.2 地面应采用高精度密封;
2.3 天花板、内墙尽量采用无间隙结构,接口部分应填加填料,并用粘胶剂
(硅胶) 密封;
2.4 地面应有一定的倾斜度,地漏应设置在地势较低处;
2.5 洁净厂房的门窗应尽量少设,外窗应采用双层玻璃金属窗,玻璃四周应
密封,尽量不设窗台;
2.6 洁净室内应避免使用木制品。
3.施工注意事项
3.1 内墙、天花板、地面交界处的圆角施工时注意不产生缝隙。
3.2 内墙面不能贴瓷砖,墙面和天花板的抹灰应为高级抹灰,不得采用受湿、
热影响而产生变形、霉变、粉化的材料;上涂料时墙面一定要干透,以防涂料脱
落;
3.3 地面涂料对水泥标号应有要求,应不低于425号;水磨石地面应现浇,
所用小石子直径为6~15mm,水磨石细磨后,宜用不挥发的护面材料打涂;
3.4 洁净室内门不适合用滑门,也不宜设门槛,应选择不易变形,气密性好
的材料。