空气净化系统管理规程 4页

目的：保证洁净室内的空气质量符合要求，控制尘埃微粒、微生物和有毒有害 气体，同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。 范围：适用于空气净化系统的布局、安装、运行和清洗保养管理 1．进入洁净室的空气分级净化处理 1.1 送入洁净室的空气一般要经过初效、中效、高效（亚高效）三级过滤。 1.2 工作区气流处于射流区，而不是回流区。 1.3 洁净室要求送风量要大于排风量。 1.4 洁净室要保持正压。 2．空气处理方案 2.1 新风经初效空气过滤器过滤后与回风混合，再经冷却、加热等一系列处理， 然后经过中效空气过滤器，最后经高效空气过滤器，将一定洁净度的空气送到洁净 室。 2.2 在工艺生产过程中不产生有害物质时，净化空气系统在保证新鲜空气量和 保持洁净室正压的条件下，可尽量利用回风。 3．下列情况不能使用循环风 3.1 生产中产生易燃、易爆气体和粉尘场合。 3.2 生产中产生有害气体或物质的场合。 3.3 有可能通过空调系统造成混药时。 3.4 有可能通过空调系统造成交叉污染时。 4．洁净厂房的送风、排风系统 文 件 空气净化系统管理规程 编 号 •0005 版 本 2 页码 1/3 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 办公室 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 总经理、生产副总 、质量保障部、生产管理部、工程设备部 4.1 送风方式：洁净室的送风方式可采用顶送新鲜空气，下侧回风进行循环，循环 风经中效、高效进入洁净室。 4.2 排风： 4.2.1 生产中产生粉尘及有害气体的工艺设备应设局部排风装置。 4.2.2 排风系统的设计应有防止室外空气倒灌的设施。 4.2.3 如含有易燃、易爆物质，应设防火防爆设施。 5．空气净化系统的运行管理 5.1 生产前，应根据自净时间及温湿度要求确定空调净化系统提前开机时间， 一般为120分钟。 5.2 开机时，先开送风系统，后开回风、排风系统；停机时相反。 5.3 停运期间，所有与洁净区相邻的房间、传递窗等均应密闭。 6．空气净化系统的清洗、更换 6.1 在空调机组送风口及生产区进风口的管道系统中装有各种过滤器，使用时， 过滤器将空气中的尘粒捕住，使过滤的空气保持洁净状态，但其压力将会增加，导 致空气流量减少，因此必须定期观察过滤器的状态，按预定的间隔期更换或清洗过 滤器。 6.2 滤器应经常进行检测，一般情况下，初效过滤器和中效过滤器的终阻力达 始阻力的 2 倍时，应进行清洗，清洗情况记录，且初、中效过滤器滤材发现无法修 补的应及时更换。高效过滤器每半年检查风速，高效空气过滤器的送风量为原风量 的 70%，气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度也 不能增大时应更换高效过滤器，高效空气过滤器出现无法修补的渗漏应更换，高效 过滤器每三年必须更换一次。 6.3 维修部门必须将全部所安装的过滤器注册登记，每一过滤器要有一个编号， 并注明其型号、更换周期、安装位置及房间的净化级别，在空调净化系统图上要注 明每一过滤器的型号，在生产区及其它现场，安装有过滤器的部位都要做出标记， 以表明型号及更换周期。维修部门及生产区的管理人员应协助过滤器的更换。 6.4 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静 压差应大于 10 帕。 6.5 维修保养措施见下表： 项 目 监测周期 改善措施 处理 悬浮粒子 每季一次 A.滤器更换 B.检测合格后再生产 由评价员提出初步意见, 质量部经理决定处理 微生物 每月一次 A. 滤器更换 B. 场所消毒 C.人员培训 A.局部产品不受影响 B.全部或严重超标产品按 以上原则处理 压差 每(批)日一次 发生偏差小,应追查原因 A.风速测定 B.滤器更换 C.空调管路检修 D.场所气密检查 因压差还未超标,产品不 受影响 7．文件 7.1 维修部门应保存有关空调净化通风系统运行日志，日志中应包括一切过滤器的有 关资料，一切有关空调净化系统的其他工作必须记录于日志本中。 7.2 生产区的管理人员要指派专人负责总结压力报警情况，每季度一次，并抄报给工 程部。 7.3 运行日志及记录的图纸必须妥善保存。