生产过程偏差管理规程 2页

目的：建立生产过程偏差处理标准，在保证产品质量的情况下，对偏差作出 正确处理。 范围：生产过程中的一切偏差 1．偏差范围 1.1 物料平衡超出规定限度的合格范围。 1.2 生产过程时间控制超出工艺规定周期范围。 1.3 生产过程工艺条件参数发生偏移、变化。 1.4 生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。 1.5 产品质量发生偏移。 1.6 跑料。 1.7 标签、说明书实用数、残损数、退回数与领用数发生差额。 1.8 生产中的其它一切异常。 2．偏差处理的原则应确认不能影响最终产品的质量，符合规格标准，安全、 有效。 3．偏差处理程序 3.1 发生偏差时，由发现人填写《偏差处理记录》中品名、批号、规格、批 量、偏差的内容、发生过程及原因、地点、填表人签字，注明日期后迅速交车间 主任或部门负责人。 文 件 生产过程偏差管理规程 编 号 •08•0022 版 本 2 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 总经理、生产副总、质量保障部、生产车间 3.2 部门负责人及有关人员进行调查，填写《偏差处理记录》相应项目，同 时将调查结果报质量部审核。 3.2.1 确认不影响产品最终质量的情况下，采取继续加工、进行返工或采取 补救措施、再回收、再利用措施。 3.2.2 确认可能影响产品质量，应报废或销毁。 3.3 将调查需采取的措施在偏差处理记录上详细写明，由质量部负责人审核、 批准签字，一式三份，生产车间、生产管理部、质量部三个部门各存一份，生产 管理部下达实施指令。 3.4 车间按批准的措施组织实施，并详细记入批记录，同时将偏差处理记 录附于批记录后。 3.5 若调查中发现有可能与本批次前后生产批次的产品有关连，质量部负责 人应采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认与之无关方可放行。 3.6 重大偏差应向生产副总经理或总经理反映。 4．文件归档 4.1 与处理偏差有关的所有文件，如检验结果、偏差处理记录等均归入相 关批的批档案中。 4.2 涉及多批产品的偏差每份批档案都应有偏差处理记录的复印件。 4.3 每半年应对偏差情况作一次总结。这些总结将为以后的生产计划、工艺 设计、文件管理、生产设施的改进等提供依据。必要时，应及时修改批生产记录 或生产工艺。