成品、半成品取样操作规程 2页

目的：规范成品、中间产品的取样操作。 范围：成品、中间产品 1．中间产品和成品取样时，应根据生产情况，在生产线上随机抽取。 2．中间产品取样 2.1 各工序按要求完成操作后，操作员填写请验单，交车间化验室。 2.2 车间化验室化验员接请验单后，带所需用具到操作岗位随机抽取所需量 的中间产品（取样用具必须洁净、干燥；取样应有代表性）。 2.3 留样样品的抽取：待中间产品检验合格后，需留样的中间产品再由随机 抽取 3 倍检验用量，送留样室。 2.4 取样方法 2.4.1 粉状制剂取样：用取样器在容器或包装的上、中、下三层及周围间隔 相等部位取样若干，将所得的样品混匀，然后从中取出所需数量的样品。 2.4.2 液体制剂取样：首先要混合均匀，如容器底部发现沉淀时应反复搅拌 混匀，再用取样器分别从不同部位取出所需数量的样品。 2.5 以上所抽样品均应在生产记录上注明取样量及样品用途。 3．成品取样 3.1 其它检验项用样品的抽取：灭菌后，每批随机抽取所需量的样品。 3.2 留样样品的抽取：在贴签后的包装线上随机抽取。 3.3 成品取样后均应在生产记录上注明取样量及样品用途。 3.4 取样人员在取完样品后填写成品取样记录。 文 件 成品、半成品取样操作规程 编 号 SOP•09•1020 版 本 2 页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 生产管理部、化验室