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- 2021-04-13 发布
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一、工作目标
认真贯彻实施《药品管理法》 、《国务院加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 、《中
华人民共和国药品管理法实施条例》 、《药品流通监督管理办法》和国家局《加强药品零售经
营监管有关问题的通知》精神,切实加强药品零售企业的日常监管,严肃查处各种违法违规
行为,使全区的药品流通秩序进一步规范,以确保公众的用药安全。
二、检查范围和对象
全区范围内的所有药品零售企业。
三、检查重点内容、方法和处理意见
对全区药品零售企业的人员资质、药品进货、验收、陈列与储存和销售等环节进行专项
检查, 重点检查处方药凭处方销售执行情况、 处方药与非处方药分类摆放、 专有标识的规范、
处方审核制度的落实、 驻店药师配备在职在岗、 是否存在违规经营零售药店禁止经营的药品、
是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规发布药品广告情况等。
此次检查要与分局日常监管工作做到四个结合:一是与分局重点问题企业日常监管相结
合; 二是与零售药店的 GSP跟踪检查相结合 ; 三是信用检查相结合 ; 四是与以往检查发现的问
题企业整改复查相结合。
对检查中发现的问题根据市局《开展全市药品零售企业专项检查的通知》文件精神,按
下列处理意见进行查处。
1、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。 禁止药品供应商以任何形式进驻药品
零售企业销售或代销自己的产品。非本药店零售企业的正式销售员,不得在店内销售药品,
不得从事药品宣传或推销活动。违反规定的,按《药品管理法》第八十二条查处。
2、药品零售企业必须向合法的药品生产、 批发企业购进。 检查采购渠道是否合法, 有无
从“挂靠” 、“过票”的个人 ( 或无证的单位 ) 等非法渠道购入药品。如发现从非法渠道进货按
《药品管理法》第八十条查处。
3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索娶查验、留存供货企业有关证件、资料、
销售凭证 ( 销售凭证应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等
内容 ) 。如发现未按照规定索娶查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证,按《药品流
通监督管理办法》第三十条查处 ; 责令限期改正 , 给予警告 ; 逾期不改正的 , 处以五千元以上二
万元以下的罚款。
4、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度 , 依法对购进药品进行逐批验收、记
录 , 未经验收不得上柜陈列和销售 . 购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、
有效期、生产厂商、购 (销) 货单位、购 ( 销) 货数量、购销价格、购 ( 销) 货日期。检查药品零
售企业是否按照规定对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品没有验收记
录的、按《药品管理法》第八八十五条规定查处:责令改正 , 给予警告 ; 情节严重的 , 吊销《药
品经营许可证》 。
5、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。 经营处方药、 甲类非处方药的药品零售
企业 , 应当配备执业药师或者其他 依法经资格认证的 ` 药学技术人员 ; 药学技术人员必须按照
省人事厅和省食品药品监管局规定每年参加继续教育完成规定学分方可从业 ; 从事医用商品
营业员、 保管员等 16 个工种的人员必须持有医药行业特有工种职业技能上岗证书。 违反规定
的。按照《药品管理法》第七十九条经查处。同时、分局将对目前药品零售企业的药学技术
人员和其他 从业人员开展一次清理工作,进行重新登记。
6、药品零售企业必须执行处方药与非处方药分类管理制度 . 检查处方药与非处方药分类
管理制度的执行情况 , 是否按规定销售药品 ; 检查留存的处方是否与销售量一致。 违法规定的,
按《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款查处:责令改正 , 给予警告 ; 逾期不改或者情
节严重的 , 处以一千元以下罚款。
检查处方是否经过药师审方及签名 ; 登记销售的处方药是否与销售量一致 , 登记内容是否
符合要求 , 违法规定的 , 按《药品管理法》第七十九条查处。
一、继续深化乡村一体化管理
1、积极推行 “县镇村一体化,医生进农家”模式,将县镇村卫生组织融为一体。实行
统一人员培训、统一药品配送、统一公共卫生考核、统一新农合政策实施、统一业务管理为
主要内容的管理体制。 ( 充实一些具体措施内容, 可 加,* 月组织培训 ; 药品配送的方法措施 )
2、积极探索多种形式的县乡村医疗服务一体化管理模式。 鼓励不同规模、 不同级别的医
院之间积极探索以资本、技术、管理为纽带,通过整体托管、重组、联合办医、团队帮扶、
城乡对口支援、区域协同医疗、组建医院管理集团、医疗联合体等多种形式的县乡村医疗服
务一体化管理的有效形式。 ( 充实一些具体措施内容,可 加** 医院与 ** 医院结对子,与 ** 外
地医院建立帮扶关系、合作关系等等 )
二、加强县级医院管理
1、充分发挥县级医院的城乡纽带作用和县域龙头作用, 推动城乡医院人才、 技术、 管理
纵向流动的制度化、 稳定化, 加强县乡村区域医疗服务 络建设和协调, 促进纵向管理的机制
创新,使县级医院与城市大医院对接,向基层医疗卫生机构辐射,建立完善县乡村一体、上
下联动机制,提高医疗服务体系的整体效率。
2、建立县乡村医疗服务一体化的信息支持机制。 充分利用信息 络平台, 建立统一管理、
县乡村互通互联的医疗卫生管理信息 络平台, 为实现县乡村一体化管理提供技术支撑。 推动
建立以电子病历和居民健康档案为基础的医院信息系统和区域卫生信息系统。从分级分工、
科学合理的医疗服务体系和居民在医疗服务体系中的合理就诊流程出发,统筹规划建设区域
卫生信息 络平台。 加强公立医院与城乡基层医疗卫生机构信息化沟通, 建立互联、 互通的信
息 络,及时沟通患者诊疗信息,运用信息化、 络化手段,方便双向转诊。充分运用已经建
成的远程会诊系统, 开展远程病理诊断和远程疑难重症会诊等服务, 实现城市优质 与县级医
院的互补和相互支持, 充分发挥优质医疗 的辐射作用。 鼓励有条件的县区试行患者诊疗信息
“一卡通”和县、乡远程会诊,实现县域居民健康档案信息资料的有效利用。
三、强化监督检查
1、确保药品采购安全。把好药品准入关。
2、严格依法依规采购,规范采购行为。
3、加强对辖区内医疗药品的监督检查,严格执行相关规定,实行责任追究制。
4、加强对基层机构的巡查,加强对薄弱环节的重点督导。
四、加强科室管理工作
1、制订年度计划,每半年和年底做好总结,保证工作落到实处。
2、每月按时填写工作记录本及相关台账记录本,对 存在问题要有明确的整改措施。
3、工作人员要认真履行职责,经常检查本职工作完成情况以及规章制度的落实情况。
4、认真加强政治理论学习和专业知识的学习培训,提高工作技能水平。
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