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- 2021-10-20 发布
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制定日期
内部体系审核程序
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A
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文 件 变 更 履 历 表
修订日期
文件变更No.
修订内容摘要
备注
分发单位
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核 准
审 核
编 制
总经理
行政部
财务部
市场部
技术部
生产部
质保部
采购部
一、 目的
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内部体系审核程序
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A
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为了确认公司现行的质量管理体系是否符合ISO/TS16949:2009标准的要求,以保证公司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性。
一、 范围
本程序适用于对公司质量管理体系文件和现场的审核。
二、 术语和定义
3.1 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程质量管理体系;
3.2 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;
3.3 严重不符合:质量管理体系缺项或完全不满足要求。对于某项要求存在多个一般不合格,可能导致整个体系无法运行。任何可能导致不合格品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格。根据判断和经验表明,很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。
3.4 一般不符合:不符合但根据判断和经验表表明不太可能导致质量管理体系失效或降低控制过程和产品的保证能力;文件化质量管理体系的某一部分不符合的失误;在质量管理体系中发现的某个条款的一个失误。
三、 职责
4.1 总经理负责任命经培训合格的审核员;
4.2 管理者代表负责制定年度质量管理体系审核计划,报总经理审批;负责成立审核组,在审核组中任命一名审核组组长;
4.3审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不合格纠正措施的实施;
4.4受审核部门配合审核,针对本部门在审核中出现的问题提出纠正措施并及时进行整改。
四、 流程图
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一、 程序
6.1 审核策划:
6.1.1由管理者代表制定年度质量体系审核计划:
年度审核计划的制定要考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次评审。如发生以下重大变更时必须进行计划外的临时审核。计划外的审核由管理者代表临时组织。
l 当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;
l 当公司质量状况急剧下降、发生重大质量、安全事故或顾客连续投诉时;
l 当顾客满意急剧下降或发生重大顾客抱怨。
6.2 成立审核组:
6.2.1审核组成员必须与被审核部门无直接的责任关系。
6.2.2审核人员必须具有ISO/TS 16949:2009内审员资格。
6.2.3 审核组长必须是具有较强独立工作能力的审核人员。;
6.3 实施审核:
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6.3.1 审核组人员根据以往的审核报告和质量体系的要求编制《审核检查表》;
6.3.2 审核组长主持召开首次会议,在《签到薄》上签到,首次会议的时间一般不超过30分钟;首次会议的参加对象为管理者代表、被审核部门负责人和审核员;会议由审核组长介绍审核员,审核的目的、原因、审核程序、审核员分工、配合人员、现场实施、需提问的人员等解释清楚。
6.3.3 审核:
6.3.3.1文件和资料的审核:
审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、技术图纸、作业指导书是否符合标准、手册的要求,是不是现行有效的受控版本,并检查其实施情况。
6.3.3.2 审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。
6.3.3.3现场的审核:
l 审核员按照《审核检查表》中具体内容对受审部门进行现场审核。
l 审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据,并记录。
l 当现场检查发现问题时,审核员要进一步调查清楚,对所存在问题的客观性进行研究,力求公正。
l 审核必须覆盖所有的过程活动和区域、班次。
6.3.3.4审核员在《不符合项记录表》中记录不符合事实,并当场让受审部门负责人签字确认。
审核员在审核过程中还要对每项审核的结果进行评定并填入《审核检查表》,现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审检查结果,并开出《体系审核不符合项报告》。评定结果分为符合、轻微不符合、严重不符合。
6.3.4 末次会议由参加首次会议的人员参与,审核组长主持召开,对审核期间发现的所有情况进行总结,并发出《体系审核不符合项报告》,责任部门填写整改措施,限期进行整改。
6.3.5 审核后一周内审核组长负责编制《内部体系审核报告》交管理者代表核准后,由审核组分发到相关责任部门。《内部审核报告》须提交总经理,作为管理评审的输入。
6.4 相关责任部门负责不符合项的改进,审核员负责对整改措施进行跟踪验证。
6.5 相关的记录按《记录控制程序》要求进行保存。
七、相关文件:
《纠正预防措施管理程序》
《管理评审程序》
一、 记录
《年度质量体系审核计划》
《签到薄》
《质量体系内审实施计划》
《内部质量体系审核检查表》
《内部质量体系审核不符合项报告》
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《内部质量体系审核报告》