各部门内审检查表汇编 1页

各部门内部体系审核检查表 文件编号： 部门:管理者代表 条文 对应文件 检查内容 审核结果 审核合格 不符合项 "7.1策划 4.1总要求" 质量环境手册 1.是否鉴别品质/环境管理体系所需之过程? 2.是否已决定这些过程的顺序与相互关联? "4.2文件要求 4.3.3目标、指标及管理方案" 质量环境手册 1.是否依公司之规模和形态、人员能力、过程之复杂性和关联性建立？手册是否将标准要求充分含盖，并充分描述体系各过程的相互关系？ 2.文件化程序是否包含文件的制定、审查、修订、作废、回收的界定？ 3.外来文件的管理？记录的保存及保管方法？ 4.质量目标与指标是否文件化? 5.质量目标和指标是否明确了各部门的具体实施事项? 6.质量目标与指标设定及评审时,是否考虑到以下事项: A.法律法规和相关要求; B.重大质量因素; C.技术上、财政上及公司经营上的要求事项; D.相关方的期望. 7.重大质量因素控制异常时的处理? 8.是否设定本公司之质量目标标的及管理方案. "5.4策划 4.4实施与运行 4.4.6运行控制" 质量环境手册 1.各部门是否均以实施规定之品质目标?未达成时如何处理?当有体系变更时,如何处理? 2.根据环境方针、目标标的是否明确与重大环境因素有关的运行活动? 3.是否将有关程序和要求告知给供应商或客户? 5.5.2管理者代表 质量环境手册 1.管理代表是否行使以下权力: A.肩负体系建立,实施及维持之关键责任; B.向最高管理者报告系统之执行状况; C.确保组织全员客户要求认知之提升; 5.6/4.6管理评审 管理评审程序 1 管理评审的期限?上次管理评审记录是否完整?管理评审前是否有充足的评审资料准备? 2 在管理评审中,根据环境管理体系审核的结果,如何实现持续改进的承诺? A.质量及环境体系和过程的改进,以及方针和目标的调整; B.与客户要求有关的产品的改进; C.资源的需求,包括人力、设施改进的需要. 8.1概述 质量环境手册 1 是否规划和实施所需之监督和量测活动以确保其符合要求和改进？包括使用适用的统计技术？ 8.2.2内部审核8.2.3过程的监控与测量 内审管理程序 1 是否对体系进行定期内审，相应的记录是否保存完整？内审不合格跟进完成情况？ 8.5.1持续改进 质量环境手册 是否有通过以下方面进行持续改进: A.品质政策和目标; B.稽核结果; C.资料分析; D.纠正及预防措施; E.管理评审. 部门:采购部 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件控制程序 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象； 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本； 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求； 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 5.5.1/4.4.1职责和权限 质量环境手册 1 抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限； 2 询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。 5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通 "质量环境手册 " 1 询问部门负责人采用哪些沟通方式？ 2、怎样评价其有效性？ 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 "7.4 采购" "采购管理程序 " 有无管制采购过程,以确保采购产品符合要求?其管制的形态和程序是否依据随后之产品实现过程及最终产品之影响? 有否界定选择供应商的准则及定期评估供应商? 供应商选择是否依据其能力能否达到公司要求? 供应商评估结果,重新评估和任何必要措施有否记录? 合格供应商的管理? 采购订单有否被审查和核准以确保其发行前规格要求之充分性? 特采的权限及控制? ROHS 采购管理程序 "采购订单对""“ROHS产品采购”的控制?" 新供应商的开发评定准则里是否有将RoHS的管理体系作为评估的项目? 新物料引入和认证时，是否有程序文件要求对物料进行ROHS环保验证确认？实际操作是否对物料进行环保验证确认。 在供应商管理流程中是否有对供应商ROHS责任的约束和违规的处罚规定？ 是否要求其供应商提供有法律效力的承诺书或相关被认可的第三方测试报告来表明供应商物料符合ROHS环保的？ 部门:仓库部 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件管理程序 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象； 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本； 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求； 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 "7.5.4产品防护 7.5.5顾客财产" " 仓库管理规范" 原材料入库流程的管控? 原材料贮存区域划分及出入库管理? 原材料贮存管理:温度/湿度/高度/贮存时间?,物、卡是否一致？ 原材料领出及备料管理，相应的标识，防止混料措施？ 成品出入库管理？ 库存管理？ 防静电材料、半成品与成品储存保管？ 对客供物料的管理？ 对贵重品仓物料收发、储存等活动的管理？ 4.4.6运行控制4.4.7应急准备与响应 "化学品管理程序 紧急响应控制程序" 1． 询问本部门有哪些化学危险品，相应的MSDS是否健全？ 3． 本部门的化学危险品存放场所是否有防火限定及严禁烟火的标识？ 4． 抽取1-2样危险物品的出与入数量是否对应（良的库存+不良库存+现场=请购数）？ 5． 本部门每半年是否对危险化学品进行复查一次，对新增加的危险品是否有更新清单？ 化学品仓管员的资格?存放现场是否有防泄漏措施？ 化学品是否单独存放，相应的MSDS是否健全？ 化学品仓管员的资格?现场相应的防护措施装置是否健全? 化学品领用管理? 部门:业务 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件控制程序 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象； 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本； 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求； 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客满意 与顾客相关管理过程 "1 公司是否有适合过程以确保顾客要求之界定，包括： A 顾客指定之产品要求包括适用性、交货和支持性要求； B 顾客未指定之产品要求，但为特定使用或预期使用所需要； C 产品相关法令法规要求； D 公司自订的任何附加要求。" "2 公司在承诺交货前，是否对产品进行审查，并确保： A 产品要求已被界定； B 合约或订单要求不同先前的陈述已解决； C 公司有能力来符合所界定之要求。 " 3 公司通过何种方式实现与客户沟通，包括顾客满意及抱怨？ 4 顾客满意度调查及方式如何？ /8.5.1/8.5.2/8.5.3改进 改进程序 5 针对提高顾客满意度相应的改进措施？ 部门:研发部 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件控制程序 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象； 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本； 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求； 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 5.5.1/4.4.1职责和权限 质量环境手册 1 抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限； 2 询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。 5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通 "质量环境手册 协调与沟通程序" 1 询问部门负责人采用哪些沟通方式？ 2、怎样评价其有效性？ 6.3基础设施 质量环境手册 1 询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要； 2抽本部门的机器设备2-3件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整； 3 询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。 4查2-3份设备日常点检状态。 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 7.3设计与开发 设计控制程序 1 设计立项及相关记录? "2 设计与开发输入是否包括下列项目: A.功能及性能要求; B.适应之法律与法规要求; " 3 设计与开发输出是否满足输入的要求?记录? 4 设计与开发评审控制及记录? 5 设计与开发验证控制及记录? 6 设计与开发更改的控制及记录? 7 新产品的FMEA评估及记录，如何应对风险优先数值高的风险（RPN）？ 8 针对新产品量产的控制（包括产品、设备、人力、培训、作业要求、执行标准等）？ 安规产品认证 认证产品的一致性 1 按关键元器件或原料清单抽1~2类，抽查其采购记录是否与认证送样样品一致，若不一致，是否经CQC批准。 2 安全元器件的贮存有无明确的标识及检验状况。 3 抽查3C认证标志的购入和领用记录。 部门:生产部 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件控制程序 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象； 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本； 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求； 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 5.5.1/4.4.1职责和权限 质量环境手册 1 抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限； 2 询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。 5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通 质量环境手册 协商与沟通程序 1 询问部门负责人采用哪些沟通方式？ 2、怎样评价其有效性？ 6.3基础设施 生产设备/工/夹/治具管理程序 1 询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要； 2抽本部门的机器设备2-3件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整； 3 询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。 4查2-3份设备日常点检状态。 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 "7.5.1/7.5.1.2/7.5.2/7.5.3生产和服务的提供 8.2.4产品的监视和测量 " "生产管理程序 产品检验程序 过程FMEA分析程序" 1 查现场生产是否按生产指令单及排程安排进行生产控制； 2 询问部门负责人生产前是怎样自行检查的，无作业指导书时是如何处理的； 3 查生产部批量生产前有进行首件确认； 4 首件未达到要求时是否按要求处理； 5 制程中的原材料，半成品的标识是否与实物一致； 6 查看现场作业有无作业指导书及作业指导书是否便于取阅； 7 抽2-3名员工是否按作业指导书要求进行作业； 8 询问2-3作业人员对作业指导书上的内容是否清楚以及掌握程度； 9 查2-3位作业人员上岗前有无经过培训并查看记录以及培训效果怎样？ 10 询问2-3员工对本工序及上工序是怎样进行自检的,发现问题是怎样处理的？ 11 现场查看作业人员及技术人员对产品不符合作业指导书要求时是怎样处理的？ 12 现场查看机台（如波峰焊、测试）的技术参数与作业指导书是否一致； 13 制造部发现异常及品质不良，本部门不能解决时是否及时召聚相关部门协调处理，将问题及时解决； 14 针对制程FMEA评估记录？如何应对风险优先数值高的风险（RPN）？ 7.5.5产品防护 "质量环境手册 ESD管理规范" "1 在生产过程，对原料、半成品、成品的防护措施如何实施？是否有因防护不到位产生的报废？ 2 员工防静电措施的实施？" 8.3不合格品的控制 不合格品控制程序 1现场查看生产过程中的原材料不良品是否有隔离，有无放在红色容器内，是否交品管确认；对原料让步接收由谁负责，制造如何配合其工作？ 2 制程过程中的不良品是否记录在《IPQC巡检记录表》中，是否有相应的处理措施？ 3 成品不合格品是否记录在《成品检验报告》中，是否有相应的处理措施？ 4 抽1-2份品质不良反馈单看其部门改善的状况及其记录； 8.4数据分析 统计过程控制程序 1 查看本部门是否每月有统计质量目标达成状况； 2 统计的数据是否真实可靠,方法如何? 8.5/4.5.2改进/不符合、纠正与预防措施 改进程序 1 询问部门负责人是怎样改进的,改进的状况如何? 2 询问本部门是否参与质量体系评审? 3 评审缺陷是否采取有效纠正措施并对有效性进行验证? "4.4.6 运行控制 " 废弃物管理程序 1 询问部门负责人废弃物分为哪几种，怎样管理? 2 现场查看废弃放置是否明确分类及有相关标识。 3 现场查看一般废弃物及可回收废弃物中是否有危险废弃物？ 部门:行政部 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件控制程序 1 文控如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核公司的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 5 文件的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核文控制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 查公司表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 5.5.1/4.4.1职责和权限 质量环境手册 1 抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限； 2 询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。 5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通 "质量环境手册 协商与沟通程序" 1 询问部门负责人采用哪些沟通方式？ 2、怎样评价其有效性？ 3． 外部是否传递重大环境因素，反应方式及处理方法？ 4． 经理办得到的环境信息应应该如何处理？ 6.3基础设施 安全管理 1 抽查3~5个灭火器的完整状态及检查记录； 2 询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 "6.2人力资源/4.4.2 能力、培训和意识 " "培训管理办法 废弃物管理程序" 1、询问公司的培训工作是否有计划的进行?是否制定“2010年度培训计划”？ 2、当员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？ 3、查2-3名新进厂员工有无进行“岗前培训”等方面的培训？且有培训记录？ 4、从事检验、特殊岗位的员工有无进行专门的培训和考核？特殊岗位人员有无佩戴上岗证？ 5、培训情况是否都有记录且建立培训档案？ 6、公司如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什么有效措施？ 7． 查核废弃物收集及管理人员的培训情况，其员工是否满足规定要求？ 4.4.6运行控制 能资源管理程序 1 询问部门负责人公司的能源、资源有哪几类，怎样策划能源、资源的节约？ 2 查核2009年能源资源节约计划书及实施情况？ 3 对各处水龙头是否有暴裂、漏水、滴水状况？ 4 对于公司的二次用纸怎样管理，再生纸的利用状况？ 5 对各部门的能源资源消耗的记录交给行政部后怎样处理，有没达到预期的效果？ 废弃物管理程序 1 询问部门负责人废弃物分为哪几种，怎样管理? 2 现场查看废弃物仓库是否有防火、防泄漏设备？ 环境因素危险源识别评价及管理方案控制程序 1． 查废水、废气及噪音处理方法及检测数据？ 4.4.7应急准备和响应 紧急响应控制程序 1． 当火灾爆炸发生时，公司的应急处理措施有哪些？ 2． 询问在公司活动当中，可能发生哪几种紧急状态，依据什么条件对紧急情况予以确认？ 3． 查核总经办对防火灾措施有效试验报告，其结果能否满足要求？ 4． 查核《消防管理制度》是否按规定执行？ 5． 询问本部门负责人紧急情况发生时应采取哪些措施？ 部门:品质部 条文 对应文件 检查内容 审核结果 4.2.3/4.4.5文件控制 文件控制程序 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？ 审核合格 不符合项 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况； 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件； 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象； 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本； 4.2.4/4.5.3记录控制 记录控制程序 1 查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行； 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号； 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求； 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限； 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 5.3/4.2质量/环境方针 质量环境手册 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针； 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 5.4.1/4.3.3质量/环境目标 质量环境手册 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法； 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标； 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 6.3基础设施 生产设备/工/夹/治具管理程序 1 询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要； 2抽本部门的机器设备2-3件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整； 3 询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。 4查2-3份设备日常点检状态。 6.4工作环境 质量环境手册 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态； 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 7.6监控与测量设备的管制 监视和测量设备管理程序 1 测量设备的管理状态,是否有校准标识,是否在有效期内? 2 对特定设备的操作资格是否符合?是否有相应的上岗证? 3 测量设备的定期点检与保养? "8.2.3/8.2.4产品/过程的监视与测量 8.3不合格品控制" "产品检验程序 不合格品控制程序程序 过程FMEA分析程序" 1 进料检验的控制,对来料不合格如何处理?抽查1~2份来料不合格处理记录. 2 对ROHS物料的验证流程及内容?抽查1~2份记录. 3 IPQC的抽检频率?相关的记录?不合格品的处理记录? 4 对首件确认的控制?记录? 5 对成品的检验频率及抽样标准?对不合格品的处理记录? 6 针对制程FMEA评估记录？如何应对风险优先数值高的风险（RPN）？ 8.4数据分析 统计过程控制程序 1 查看本部门是否每月有统计质量目标达成状况； 2 统计的数据是否真实可靠,方法如何? 8.5/4.5.2改进/不符合、纠正与预防措施 改进程序 1 询问部门负责人是怎样改进的,改进的状况如何? 2 询问本部门是否参与质量/环境体系评审? 3 评审缺陷是否采取有效纠正措施并对有效性进行验证?