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  • 2021-04-13 发布

对体验医疗器械现象的调研报告

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对体验医疗器械现象的调研报告 近年来,人们的生活水平提高了,也愈加重视自己的身体健康, 各种医疗器械便随之走进千家万户,市场购销两旺、红红火火。商家 为了推销医疗器械产品,纷纷使出浑身解数,促销活动花样百出、层 出不穷,尤以“体验”的形式最为隐蔽、也最具诱惑,令“求健康若 渴”的人们特别是缺乏警惕性的老年人趋之若骛。 真有包治百病的医 疗器械吗?真有的午餐吗?在经过大量的市场调研和深入体验场所 的亲身体验, 我们发现体验医疗器械的过程中, 有些不规范的环节和 安全隐患值得人们警惕,更为监管工作提出了新的课题。 一、体验的形式繁多 1 、以健康讲座的形式宣传医疗器械。 这种形式的经销商多在酒 店、宾馆、影剧院等场所,举办健康讲座之类的活动,危言某些疾病 的可怕,同时介绍某种医疗器械的神奇功效,请“某位听众”到台前 当场体验, 请 “资深专家” 讲解治疗原理, 请 “康复患者” 现身说法。 这种形式的特点是: 医疗器械的适用范围被无限夸大; 治疗效果被无 限夸大;宣传活动的游动性大;一般不直接销售医疗器械,多采用广 泛向药店铺货的方式, 即所谓的定点销售。 这种行为难以按无证经营 定性,属典型的违法宣传。 2 、以现场体验的形式销售医疗器械。 在社区内为居民提供医疗 器械体验,宣扬亲情服务, 营造家庭氛围,往往用极具煽动性的语言 反复向体验者灌输所谓的健康理念, 进行多层次、 多角度的心理暗示。 这种形式的特点是:活动场所相对固定;活动周期相对较长;多采用 直接销售医疗器械的方式;医疗器械的销售价格较高,动辄上万元。 这种行为以无证经营的情况居多。 3 、以检测的形式使用医疗器械。在药店或商场等公共场所,使 用医疗器械提供采血化验、 测量血压或其他生理指标等检测服务, 评 价被检测者的健康状况, 推荐具有检测功能的医疗器械或者某种疗效 神奇的药品。这种形式的特点是:以义诊的名义出现;检测数据大多 显示为非正常值;直接与医疗器械、药品,或者保健品的销售有关。 这种情况多为违法医疗行为。 二、体验的隐患无穷 1 、夸大疗效的宣传无法保障体验者理性选择。事实证明,不法 商家总是以夸大宣传医疗器械疗效的方式推销产品, 他们利用消费者 普遍缺乏医学专业知识、 年纪大渴求健康的心理, 愚弄人们的淳朴善 良,通过非常隐蔽的商业欺诈行为,让人产生错觉,认可其产品。有 过这样的情况: 某商家宣称, 其经营的某种理疗类的医疗器械对风湿、 腰间盘突出、痛风、甚至前列腺炎等二十余种疾病具有很好的疗效, 宣传攻势展开后,很多老年人争相购买,在我们调查中却发现,该产 品的适用范围仅仅是改善缓解腰间盘突出的症状而已。 在这种购销双 方信息根本就不对等的条件下,必然无法保障体验者的理性选择。 2 、假冒伪劣的产品无法保障体验者身体健康。 因为体验的不规 范性, 使得大量没有合法资质、 合法渠道的假冒伪劣医疗器械流入市 场,而体验者由于缺乏识别能力,对此浑然不觉。笔者在执法中遇到 过这样的案例: 一位老大爷每天在社区里一个家体验点, 接受一种声 称为某品牌 “热疗仪”的照射治疗,三周后,造成右上腹部灼伤, 事后查明, 该医疗器械原来是三无产品。 一些伪劣医疗器械在使用的 过程中, 会因性能不稳定、 显示数据不准确等原因直接或者间接造成 人体伤害, 治疗所用更是无从谈起, 根本无法保障体验者的身体健康。 3 、无证经营的行为无法保障体验者正当权益。 很多人在体验后 购买了产品。 而事实上通过体验销售医疗器械的行为, 多属无证经营, 商家一般都是打一枪换一个地方、四处游击,没有正规的售货发票, 加之仓储设施缺乏、 条件简陋, 再者管理水平低下, 产品的质量验收、 保管养护、出库复核、资质审核等各个环节均不规范。经常有商家今 天在这个区,明天又在那个县,今天代理这种器械,明天又代理那个 品种, 甚至一段时间后, 会完全在人们的视线里消失, 可谓神出鬼没。 这种行为, 造成了售后跟踪服务和不良事件监测的无法实现, 消费者 的正当权益无法保障。 4 、从业人员的素质无法保障体验者技术支持。 医疗器械作为关 乎人体健康的精密仪器, 其操作必须在专业技术人员指导下进行, 其 治疗范围必须严格依据经食品药品监督管理部门审核批准的说明书 的内容, 其治疗方案的选择必须经专业医师指导, 这就要求从业人员 具备较高的素质。而目前的市场状况是:体验场所,很少配备专业的 技师和医师, 从业人员大专以上文化的很少, 大多经过短期培训后上 岗,并且培训的内容和工作的方向就是说服体验者购买医疗器械。 笔 者在一些体验现场发现: 有些从业人员以一种极其夸张亲热的方式和 老人们交流, 满口的技术术语,辅以神乎其神的演示动作, 追根究底, 却不知所云、不知所为。从业人员的素质堪忧,无法保障给体验者提 供起码的技术支持。 5 、缺乏规范的操作无法保障体验者使用安 内容仅供参考