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- 2021-04-14 发布
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精品办公范文荟萃
关于保健食品最新实施方案
总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事
项的通知 ,以下是 xxxx 为大家整理提供的消息内容,快来
阅读看看吧。保健食品实施注册备案
3 月 1 日, CFdA(国家食品药品监督管理总局 ) 发布《保
健食品注册与备案管理办法》 披露, 相关管理办法将于 20xx
年 7 月 1 日起施行。 6 月 30 日晚, CFdA再发“总局关于实
施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知”,指
出,20xx 年 7 月 1 日后, 各省级食品药品监督管理部门不再
受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封
样工作 ; 保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。
要求各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内
保健食品注册检验机构,按照附表要求对 20xx 年 7 月 1 日
前已受理未完成检验的产品情况进行统计, 于 20xx 年 8 月 1
日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。
具体通知如下————
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健
食品审评中心:
为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》 ( 国家食
品药品监督管理总局令第 22 号,以下简称《办法》 ) ,做好
注册与备案管理有关工作的衔接,现将有关事项通知如下:
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一、20xx 年 7 月 1 日后, 各省级食品药品监督管理部门
不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样
品封样工作 ; 保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案
申请。
二、20xx 年 7 月 1 日前已受理的保健食品注册申请, 总
局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照
有关规定在 7 月 21 日前将相关材料全部报送总局保健食品
审评中心。
三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域
内保健食品注册检验机构,按照附表要求对 20xx 年 7 月 1
日前已受理未完成检验的产品情况进行统计,于 20xx 年 8
月 1 日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。
四、 各级食品药品监管部门在贯彻落实 《办法》 过程中,
要加强机构、人员、经费和技术保障,落实“四有两责”,
注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题,及时
沟通和反馈,确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序
衔接
中国保健食品注册制 1 日实施 新西兰代购会更忙 6月
30 日综合报道 7 月 1 日开始,中国国家食药监总局发布的
《保健食品注册与备案管理办法》将正式实施。有业内人士
表示,和“乳制品注册制”的影响一样,代购们可能会更加
忙碌了。
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20xx 年 5 月 1 日开始,中国全面实施对进口乳品境外生
产企业的注册管理,未经注册的境外生产企业生产的乳品不
得进口。中国是新西兰的最大贸易伙伴之一,此举让新西兰
的奶粉品牌进行了大洗牌。
7 月 1 日开始,中国国家食药监总局发布的《保健食品
注册与备案管理办法》也将正式实施。有人认为,保健食品
的注册制和“乳制品注册制”一样,将对整个行业产生重大
影响。
新办法明确,备案主体必须是生产企业,不允许贴牌生
产。保健食品的说明部分不得涉及疾病预防和治疗功能,要
声明“本品不能代替药物”。另外,保健食品名称不得含有
虚假广告和暗示内容。乳制品注册制实施利好
1. 规范行业。像“乳制品注册制”一样,整体上,对整
个行业的发展有促进作用。也就是说,正规生产企业受到的
影响只是暂时的,剥离贴牌产品反而会让市场更加健康。
2. 缩减审批时间。按照原来的食品安全法和实施细则明
确的规定,保健品要注册,需要三年以上 ; 而备案管理办法
会让时间缩短至三个月。
3. 为进口保健食品“开口子”。根据管理办法规定,使
用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的
保健食品必须通过产品注册,并由审评机构统一组织现场核
查和复核检验 ; 而对于使用的原料已经列入保健食品原料目
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录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养
物质的保健食品应当进行备案。
中国医药保健品进出口商会副主任张中朋,在接受第一
财经采访时表示,管理办法的出台,对进口保健品无疑是利
好,“虽然目前进口保健品只是在补充维生素、矿物质等营
养物质领域可以备案 , 但起码开了一个口子。中国保健食品
的市场蛋糕还是很大的”。
4. 代购可能会更加忙碌了。 “乳制品注册制” 实行以后,
奶粉代购一族是不是更忙碌了 ?有业内人士表示,保健食品
的注册制实施后, 大宗贸易应该会暂时受到影响, 但由于 “代
购走的是直邮小包裹,是个人物品清关,并不会受到政策影
响。”