电疗磁疗光疗物理治疗设备、隐形眼镜市场专项检查工作总结 3页

电疗磁疗光疗物理治疗设备、隐形眼镜市场专项检查工作总结　　X市开展电疗磁疗光疗物理治疗设备、隐形眼镜市场专项检查工作总结 　　为加强电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜产品质量的监督管理，规范市场经营秩序，我局认真开展了电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜产品市场专项检查工作,现将检查情况汇报如下: 一、基本情况： 　　我市无电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜生产企业，具备电疗、磁疗、光疗物理治疗设备经营范围资格的经营企业X家，持证经营隐形眼镜企业X家。 二、专项检查情况： 　　1、我局对此项工作予以高度重视，成立以局长为组长的专项检查领导小组,及时召开由县局及相关部门负责人参加的专题会议进行安排布署，结合本地区实际制定了《X市开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜产品市场专项检查实施方案》,明确了工作目标、检查范围、检查方法和重点内容、责任分工、实施步骤、和工作要求，并将方案按时上报省局和下发至县局。 n　　2、按照方案要求的重点检查内容对我市经营角膜接触镜及护理液及经营电疗、磁疗、光疗物理治疗设备的经营企业、商场、超市等认真开展了产品市场专项检查。在专项检查过程中，我们注重做到了专项检查与日常监管相结合，与收集可疑不良医疗器械事件相结合，与宣传国家法律法规现场培训指导相结合。对无证生产、经营企业重点我们主要是结合日常监督检查，看是否有超范围生产和经营此类产品的行为。 　　此次检查共出动车辆人员X次，检查生产企业X家，经营企业X家。其中持证电疗、磁疗、光疗物理治疗设备经营企业X家，持证隐形眼镜经营企业X家，其他经营企业X家，商场、超市X家。现场抽查隐形眼镜和护理液X批次；电疗、磁疗、光疗物理治疗设备产品X批次；收集不良事件报告X例。经检查查处无证经营电疗、磁疗X家，隐形眼镜企业X家。 　　经查未发现医疗器械生产企业有超范围生产此类产品的行为。市辖区内商场、超市未发现经营隐形眼眼镜、电疗、磁疗、光疗物理治疗设备的行为。 n　　在检查过程中，重点检查了企业的合法资质、设施设备,各项制度的管理和产品的可追溯性，随机抽取3－5个产品，查产品的购进、验收及使用记录台帐、发票、产品合格证注册证是否一致等。对主要产品认真登记了《医疗器械专项检查生产经营单位现场检查表》。经查整体上各经营企业均能提供供货方合法资质和产品注册证;经营的产品名称、标签、包装标示、产品说明书与注册证一致；建立有医疗器械管理的各项规章制度、并有较完整的采购和质量验收及验配销售记录；未发现使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；建立有培训、健康检查、客户档案。 　　存在的主要问题：一是个别单位供货方资质、产品注册证已过期、未及时索取新证；二是个别单位建立的购进、质量验收及销售记录内容登记不完整；三是虽制定医疗器械采购、验收、养护、销售人员培训计划，但培训不到位，缺少培训记录。四是个别经营保健品、计生用品店有超范围经营电疗磁疗物理治疗设备的行为。针对以上检查出的问题执法人员对企业下达了现场监督检查通知书，责令企业立即改正和限期整改，市、县局针对整改企业的整改情况进行了跟踪检查，查是否确实整改到位。 　　通过专项检查，强化了各生产经营使用单位的法律法规意识和自律意识，督导了企业进一步健全完善了医疗器械各项质量管理制度，规范了产品的购进、验收、使用记录台帐管理，下一步要继续加大医疗器械生产经营使用环节的监督检查力度，严厉查处违法违规行为，确保我市人民群众的用械安全有效。