药品安全大检查河西检查组工作总结 7页

药品安全大检查河西检查组工作总结　　根据全市药品安全大检查工作部署，我检查组对河西九个乡镇、丰城矿务局的药品经营、使用单位和城区的妇科医院、红十字会医院、计生服务站等涉药单位进行了拉网式的认真检查，现将检查情况汇报如下： 一、检查中发现的违法案件 1、万战平涉嫌无证经营医疗器械案 　　在丰城市曲江卫生院、丰城市湖塘卫生院等2家单位现场检查发现上述单位从深圳市日康医疗器械有限公司购进医疗器械，而货款是通过丰城市卫生局会计核算中心汇入万战平个人账户。由于涉及到的卫生院较多，建议从丰城市卫生局会计核算中心调取与万战平的往来账目及销售清单。 　　2、丰城市康泰医疗器械经营部涉嫌无证经营药品类体外诊断试剂案 　　我组在丰城市泉港卫生院现场检查发现该院的体外诊断试剂是从丰城市康泰医疗器械经营部购进，其中乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(国药准字S10950045)为药品。经查，该单位不具备体外诊断试剂的经营范围。而据该院工作人员陈述及从其他卫生院了解，丰城市乡镇卫生院的检验设备及试剂多数从丰城市康泰医疗器械经营部购进。 n　　体外诊断试剂分别按医疗器械、药品管理，经营体外诊断试剂的门槛较高，需同时取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，并通过药品经营质量管理规范认证，需聘请执业药师、主管检验师等质量管理人员，需配备冷库、冷链车等设施设备，我市辖区内尚无体外诊断试剂的经营企业。而丰城市卫生局会计核算中心核定的药械供货企业中又无具备体外诊断试剂经营资质的企业，客观上给各乡镇卫生院购进体外诊断试剂造成了困难。 3、姜国春涉嫌“走票”案 　　在丰城市血防站现场检查发现该单位从江西青春康源医药有限公司购进复方甘草酸苷注射液、复方益肝灵软胶囊等药品伍批次，金额￥38592.00元，业务员为姜国春，其销售清单表现为一票一药，且单笔金额较大，涉嫌“走票”。因设计辖区外企业，建议到江西青春康源医药有限公司实地调查取证。 二、医疗机构药品管理情况 1、药品储存条件 　　由于近年来国家不断加大对基层医疗机构的资金投入，各乡镇卫生院均新建了门诊楼、住院部等，随着各乡镇卫生院规模的扩大，药品储存条件等都得到了较大改善，具体表现在： 　　①药房、药库的面积扩大，有利于药品的陈列摆放及储存； n　　②部分卫生院药房、药库配备了货架、垫仓板、空调、温湿度计、老鼠夹、灭火器等“五防”设施设备； 　　丰城矿务局总医院下属各分院由于体制的原因，在硬件投入上存在欠缺，药品储存条件较差，但是，经我组现场检查发现，各分院在投入不足、人员待遇较低的情况下，在药品管理工作方面仍有高度的责任心及敬业精神。 2、药品管理制度建设及执行情况 　　各乡镇及矿区医疗机构在药品管理的制度建设方面存在“重临床、轻管理”的现象，普遍有药剂人员工作制度，药品调配管理制度等与临床关系较密切的工作制度并执行较好，而药品采购制度、质量验收管理制度、不良事件监测报告制度，不合格药品管理制度、效期药品管理制度、药品养护制度等方面存在制度不健全、执行不好等现象。部分医疗机构存在： 　　①部分医疗机构药房、药库环境不整洁、灰尘较大，极个别卫生院的药房存在货架积尘、地面垃圾、有蜘蛛及挂尘挂网等脏、乱、差现象；部分医疗机构有药品直接堆放在地面的现象； 　　②药品不良事件监测报告工作不好，未报告或报告不及时； 　　③效期药品管理不严，少数医疗机构现场检查发现少量过期失效药品，特别是药房的拆零药品容易出现过期失效现象； n　　④药品质量信息收集不全，少数医疗机构临床中仍在使用国家已禁止使用的中药饮片青木香、寻骨风；对禁止12周岁以下儿童使用的尼美舒利颗粒的禁忌要求等了解不及时； 　　⑤由于各乡镇卫生院药械由卫生局统一采购，部分乡镇卫生院对供货企业资质收集不全、购进票据未收集整理、装订成册； 　　⑥药品验收、批号跟踪记录不全，部分医疗机构药品入库未履行药品验收程序，未记录生产批号，出库未记录生产批号，不利于药品的效期管理及药品可追溯性，保证群众用药安全； 　　⑦中药饮片在库养护工作良莠不齐，中药饮片存在发霉、虫蛀、走油等现象，部分医疗机构使用X光片分拣中药饮片，易产生重金属污染； 　　⑧部分医疗机构药房、药库、检验室冰箱内存放有肉、菜、蛋、辣酱等生活物品，与药品混放； 3、药品从业人员配备 　　各医疗机构在药房、药库工作的从业人员大部分都是药学或相关专业技术人员，从业人员在整体素质方面较好，且大部分医疗机构药品从业人员都参加了我局组织的药品从业人员培训。 三、基层零售药店药品管理情况 n1、药品储存情况 　　由于基层零售药店在前置审批阶段对硬件设施设备等把关较严，基层药店营业面积均在40㎡以上，配备了空调、玻璃门、柜台、药架、老鼠夹、灭火器、杀虫剂等五防设施设备； 2、药品管理制度建设及执行情况 　　由于药店经营需通过药品经营质量管理规范，在制度建设方面均建立了药品经营质量手册，建立健全了药品质量管理的各项规章制度，但是在制度的执行方面存在种种不足，特别是已经通过GSP认证的药店，在制度执行方面有所懈怠，具体表现在： 　　①药品购进环节的首营企业、首营品种审批，存在供货企业资质收集不齐全、业务员委托书过期等现象； 　　②处方药、非处方药分区摆放不好，存在处方药、非处方药混放现象，存在处方药开架销售现象； 　　③存在药品与非药品混放现象，营业场所有生活设施等现象； 　　④中药饮片养护不好，存在发霉、虫蛀、走油等现象，部分药店使用X光片分拣中药饮片，易产生重金属污染，； 　　⑤中药饮片存在无包装、标签现象，部分有包装、标签的中药饮片未保留原包装、标签；部分药店的中药饮片斗标签未使用正名正字； n　　⑥部分药店的药品购进票据管理不好，未整理并装订成册； 　　⑦部分药店未建立药品购进验收记录或记录不健全； 　　⑧部分药店未建立温湿度监测及调控措施记录，或流于形式； 　　⑨少数药店实际为乡村医生开办，存在在营业场所打吊针等诊疗活动 ⑩少数药店陈列的药品存在过期失效现象； 　　11少数药店营业场所环境不整洁，灰尘较大，地面有垃圾，部分药品直接堆放在地面上； 　　12部分药店存在营业场所张贴药品广告，药品有奖销售等现象； 　　13部分药店存在处方药未凭处方销售、未留存处方、处方药销售记录不全等现象； 3、药品从业人员配备 　　由于基层零售药店在前置审批阶段对从业人员配备等把关较严，基层药店均按要求配备药师，但是在实际经营过程中由于基层药店竞争激烈、利润微薄，部分药店存在质量负责人药师不在岗履职现象。 四、检查中发现的各项工作落实较好的单位 n　　丰城市泉港镇食品药品监管站、丰城市矿务局总医院、丰城市隍城卫生院、丰城市矿务局总医院建新分院、丰城市昌盛大药房。