药监局xx年工作总结和xx年工作安排 17页

药监局XX年工作总结和XX年工作安排　　今年以来，我局在县委、县政府和上级主管部门的正确领导下，深入贯彻党的十八大精神，坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为目标，以保障民生、促进发展为中心任务，全局上下，锐意进取，扎实工作，更新监管理念，创新工作机制，强化技术支撑，完善监管体系，落实监管责任，严厉打击违法违规行为，全力确保公众饮食用药安全，为全县科学发展、和谐发展、赶超发展提供坚实保障，现将XX年的工作情况总结如下： 一、XX年主要工作成绩 　　抓成果巩固，促食品药品安全示范区创建出新成效。 　　XX年，我县全力开展食品药品安全示范区创建工作，并于当年7月份顺利通过了省级食品药品安全示范区的考核验收。 n药监局XX年工作总结和XX年工作安排　　今年以来，我局在县委、县政府和上级主管部门的正确领导下，深入贯彻党的十八大精神，坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为目标，以保障民生、促进发展为中心任务，全局上下，锐意进取，扎实工作，更新监管理念，创新工作机制，强化技术支撑，完善监管体系，落实监管责任，严厉打击违法违规行为，全力确保公众饮食用药安全，为全县科学发展、和谐发展、赶超发展提供坚实保障，现将XX年的工作情况总结如下： 一、XX年主要工作成绩 　　抓成果巩固，促食品药品安全示范区创建出新成效。 　　XX年，我县全力开展食品药品安全示范区创建工作，并于当年7月份顺利通过了省级食品药品安全示范区的考核验收。 n　　1、强化组织领导，落实主体责任。一是加强领导。今年，我局强化组织领导，落实“一把手”负总责，分管领导具体负责制，加大经费投入和政策支持，切实增强食品药品安全保障能力。二是落实相关责任。按照“属地管理、谁监管谁负责和企业是第一责任人”的原则，严格落实政府、部门和企业的责任。切实依法履责，加大打击力度该查处的要查处，该曝光的要曝光，该取缔的要坚决取缔。三是强化部门协作。我局注重与有关部门协作，完善与公安局、法院、卫生、工商等部门的协作机制，重点加强对容易出现职能交叉和监管空白的环节密切配合，齐心协力做好工作。四是突出工作重点。4月18日组织全县各乡镇食品药品安全分管领导召开了全县食品药品安全工作会，对XX年食品药品安全工作进行了部署，进一步巩固食品药品安全示范创建成果，开展两大整治，推进三大建设，管住四个环节，突出五个重点，采取有力措施，一级抓一级，层层抓落实，确保人民群众饮食和用药安全。同时，县政府向各乡镇政府下发了XX年食品药品安全工作目标责任书。 　　2、完善食品药品安全监管网络。进一步完善县、乡、村三级联动食品药品安全体系，继续完善乡镇食品药品安全协管站建设，今年，由于人事变动，重新聘请46名食品药品安全协管员，负责乡一级食品药品安全监管工作。 n　　3、构建餐饮服务监管“三级责任、四大监督”管理体系。一是制订了《修水县构建餐饮服务食品安全“三级责任、四大监督”管理体系工作实施方案》，并聘任了46名餐饮食品安全社会监督管理员。二是全面落实餐饮服务食品安全责任制。发放了《餐饮服务单位食品安全责任告知书》，并与各餐饮单位负责人签订《餐饮服务食品安全承诺书》。三是健立健全规章制度。督促餐饮服务单位严格建立并落实餐饮服务相关管理制度等。四是实行责任监管。将监管人员定位到相应的餐饮单位，明确责任人的工作任务，做到分片包干、责任到人、权责统一，使辖区内的餐饮单位监管全覆盖。 　　4、强化企业档案管理。我局按省局统一要求完成食品药品监管信息化建设，落实专人负责信息网络管理，加大对县级食品药品监督网站的维护工作，确保网络运转畅通，信息网络建设富有成效。加强质量追溯力度，全县各餐、保、化以及药品经营企业建立并实施索证索票、进货查验和台帐登记制度，建立“一店一档”数据信息；加强了对涉药企业、餐饮服务单位的信用档案、分类管理工作，推动食品药品安全信用体系健康发展。 　　抓风险排查，保障公众饮食安全水平上新台阶。 　　认真履行餐饮食品监管职能，依法行政、依法监管，大力开展餐饮环节食品安全的专项整治，确保了我县广大人民群众的饮食安全。 　　1、餐饮服务许可更加规范。全年来，我局餐保化所共受理餐饮服务许可314家，许可295家，不予许可19家，实现行政许可“零投诉”，进驻行政服务中心办证窗口连续3年被评为年度“红旗窗口”，窗口工作人员谢业绍被评为“先进个人”，全新树立了食品药品监管系统良好的形象。 n　　2、创新监管模式，加强日常监管。根据监管工作实际，实行现场检查、风险排查、专项检查与监督检查相结合的监管模式，对存在问题的发出监督意见，要求其限期整改。在日常监管中重点督促监管企业抓好以下几个方面，一是进行从业人员体检，杜绝带病上岗，督促从业人员进行体检人员2000余名，其中学校食堂从业人员500余名。二是建立索证索票机制，重点查看餐饮保化企业是否建立索证索票台帐，对没有落实的，督促进行整改。三是检查食品原料、食品半成品、成品等。今年，共监督检查餐饮保化企业1000余家次，做到检查有记录、有监督意见书等。四是做好餐饮服务食品、餐饮具抽检工作。年初制订餐饮服务食品、餐饮具抽验计划，至目前为止已完成了对城区幼儿园、学位食堂、大中小型餐馆的餐饮具抽检工作，已抽检餐饮具820件。五是加强保健食品协查工作。已多次完成对神茶、宁红保健食品生产企业的协查工作，并及时予以回复。今年，我局共出动餐饮执法人员1800余人次，监管全覆盖达100%。 n　　3、突出重点，扎实开展餐饮服务食品安全专项整治活动。一是大力开展春季“护校行动”。与县教体局联合向各学校及乡镇协管站印发了开展春季护校行动文件，在各乡镇协管站的协助下，加大了对学校特别农村中小、幼儿园食堂的检查力度，不断规范食堂食品安全管理。目前已完成了全县学校食堂的监督检查和量化分级管理工作。二是开展了“爱国卫生活动月”行动。按照县创建办的要求，在全县餐饮服务单位开展了爱国卫生月活动，发放致餐饮服务经营单位的公开封信800余份、张贴食品安全承诺书585余份、散发食品安全宣传单2000余份。检查了餐饮单位共585家，下达监督意见书585份、责令整改通知书35份，对没有严格落实进货采购索证索票制度进行了警告处罚，对存在违法经营行为的餐饮单位进行立案查处。三是开展了学校食堂及周边餐饮安全专项整治。在开展春季“护校行动”的基础上，继续加强学校食堂及周边餐饮服务监管工作，切实保障师生饮食安全，重点检查是否落实从业人员体检、流程布局、责任追究、食品留样、消毒、索证发票、进货查验和应急处置等相关制度等。四是开展了企事业单位、建筑工地食堂食品安全专项整治。根据市局《关于开展各类食堂餐饮食品安全集中整治的通知》文件要求，我局高度重视，迅速开展企事业单位、建筑工地食堂食品安全专项整治工作，目前整治正在进行中。五是开展打击保健食品“四非”专项行动。根据国家局安排，我局制订了《修水县打击保健食品“四非”专项行动方案》，将全局干部分四个执法小组，划分整治片区，局长和各副局长亲自带队，深入一线，全面排查全县的保健食品生产企业、批发市场、大型超市、药店等重点经营场所，开展为期4个月的专项整治行动，至目前已完成了全县保健食品“四非”专项行动摸排整治工作，并于10月底，开展打击保健食品“四非”行动“回头看”活动。已检查保健食品生产经营单位162家，初步查验核实属盗用批准文号、无批准文号、标识标签不符合要求、超过保质期等违法经营的保健食品289种，对检查中发现存在安全隐患的产品，一律封存、下架，对查验属不符合要求的产品责令企业召回并监督销毁，责令保健食品生产经营企业整改25家，立案查处12起，查封涉案产品货值金额12万余元，取缔违法经营4家，办理保健食品经营备案18家。 　　4、做好保驾护航，切实加强食品安全保障工作。共出动执法人员64人次，执法车辆32辆次，圆满完成县“两会”、重大项目推进会、省加快茶叶产业工作现场会、高考、全省农村老年体育工作经验交流会等16次重大活动期间的餐饮服务食品安全保障任务，我局按照《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》的要求，在活动期间加强对重大活动餐饮服务提供者的事前监督检查，检查发现的安全隐患，及时下发了意见书，督促整改。并派驻了安全监管人员进驻现场，对食谱进行审定；食品原料的采购、验收、储备；食品的加工；餐饮具的消毒；食品的留样等进行全程监管。确保了县里重大活动的顺利进行。 n　　5、综合治理，扎实开展餐饮服务食品安全隐患排查。坚持“疏堵结合、分类监管、综合治理”的方针进行整治，努力做到“三个一批”，建立有效的餐饮服务食品安全监管责任制和长效监管机制，从根本上遏制无证无照餐饮服务经营行为。对辖区内的学校食堂及社会型餐馆进行餐饮服务食品安全隐患排查，累计排查1047户，其中，持证1043户，无证4户。 　　6、推进量化分级管理，大力开展“寻找笑脸就餐”活动。以加快推进餐饮服务食品安全监督量化分级工作为抓手，大力开展“寻找笑脸就餐”活动，全力提升全县餐饮服务水平，全县开展量化分级动态等级评定餐饮服务单位1043户次，其中，优秀94户次，良好326户次，一般610户次，整改13户次。 　　抓重点环节，确保公众用药用械安全保障得到新提高。 　　1、切实做好日常监管服务工作。年初，我局根据实际调整科室分工，落实流通服务股专门抓监管服务工作，严格落实市场准入关和GSP认证关。今年共新开办7家零售单体店，1家药店顺利通过换证，4家药店变更，11家药店通过了GSP认证，全县药品零售企业持证率100%，GSP认证率100%。加强涉药单位从业人员培训。采取利用QQ群开展网络学习培训和现场集中培训方式，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业进行了培训，培训涉及162家涉药单位的涉药人员198人次，。 n　　2、加大药品流通领域监管力度。一是强化药品零售企业的监管。重点检查药品零售企业是否按GSP要求经营，特别是超范围经营、药师履职情况等突出问题。二是强化药品批发企业的监管。落实企业电子监管码的核注核销工作，建立相关制度。截至五月底，对全县药品经营企业监管覆盖率达到100%。 　　3、狠抓药品市场秩序专项整治。今年，先后开展了“两节”药品安全专项整治、中药材生产经营、疫苗专项检查、医用分子筛专项检查、基本药物质量、义齿专项检查、药品“两打两建”专项整治等专项监督检查。共出动执法人员1120余人次，检查单位620余家，受理并核查举报投诉11件，办理一般程序案件立案32起，办理简易程序案件80余起，重大案件有突破，办理2万元以上案件大案3起。有效地整治和规范了全县药品市场秩序。 　　4、强化医疗机构药房规范化管理。今年，我们共对400家医疗机构和176家药店的药械进行了检查，检查覆盖率达100%。绝大部分单位管理工作能按药库药房规范化管理的要求进行管理，落实各项制度，较好地履行药品的验收及养护工作，极少发现过期、变质等不合格药品和医疗器械，充分保证了药械质量。 　　5、加强特殊药品的管理。严格落实《麻醉药品和精神药品经营管理条例》以及毒性药品、放射性药品等管理的相关法律法规的要求，实行“五专”管理即：“专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记等管理措施，抓好购进、储存、销售和使用等环节的管理工作，确保特殊药品的使用安全，有效地预防流入社会被非法使用。 n　　6、开展了药械“靶向抽验”工作。利用日常监督检查和抽验相结合的方式，以检查发现的质量可疑药品、XX年药品质量公告和以往抽验不合格药品品种及相关生产企业的产品为抽验对象，对我县的药品经营企业、使用单位进行抽验。全年，已完成了基本药物药品抽验和57批次的药品监督性抽验工作。 　　7、积极做好ADR监测报告工作。上报了药品不良反应病例520例，其中新的严重的报告数2例；上报医疗器械不良事件83例，同时，每月进行《药品不良反应监测数据月分析报告》和《医疗器械不良事件监测数据分析评价报告》，并按时上报市局。 　　8、大力开展药品“两打两建”专项行动。成立药品“两打两建”工作领导小组，由局长任组长、业务分管副局长任副组长、相关股室负责人为成员，领导小组下设办公室，负责“两打两建”专项行动的组织实施工作，集中力量、集中精力开展专项行动，制定了修水县药品“两打两建”专项行动实施方案，大力开展药品经营和使用单位的“两打两建”自查自纠工作，逐条逐项进行自查，为全面开展专项检查做好摸底和造势。通过此次专项行动，进一步完善药品生产经营企业信用体系建设、药品安全风险防控制度和医疗机构“规范药房”建设，建立健全药品生产经营规范和药品监管机制，全面推进全县药品安全监管工作再上新台阶。 　　加大经费投入，使食品药品安全宣传教育再现新样式。 n　　1、强化食品药品企业诚信体系建设。一是强化企业责任。年初，我局和全县162家药品批发企业、零售企业签订了责任书和《药品质量安全承诺书》，向社会公开承诺药品质量安全。同时，对药品安全工作目标责任完成情况进行月督办、季督查、半年检查和年度考核，进一步强化责任落实。二是树立诚信典型。通过大力开展“示范药店”创建活动，树立诚信经营典型并予以推广，充分发挥示范带动作用。三是加强食品药品经营企业相关人员培训工作，着力提高企业相关人道德素养。四是公开信用等级。加大诚信经营监督力度，结合日常监管，利用修水报、政府网站、局网站等媒体适时公布“药品诚信经营企业红名单”、“药品经营企业黑名单”以及药品经营企业违规经营情况和假劣药品查处情况，全方位、深层次强化行业自律意识，促进药品经营企业规范诚信经营。 n　　2、加强食品药品监管宣传阵地建设。一是加强主流媒体宣传。继续在《修水报》开辟“食品药品安全”专栏二十期，及时将质量信息、季节交替等饮食用药安全信息、知识进行宣传；在修水县电视台黄金时段播放饮食用药安全公益广告。二是强化“12331”投诉举报电话的宣传和管理，并落实举报奖励制度。我局将“12331”投诉举报电话在《修水报》作永久性宣传，扩大投诉举报电话的知晓率。同时做好投诉举报的管理工作，全年来，共接受举报投诉40起。接到投诉后，我局均在第一时间出动执法人员进行现场核查和处置，并及时给予回复，回复满意率达100%。 　　3、强化各类宣传日期间食品药品安全宣传。充分利用“3.15”、“科普之春”、“普法宣传月”、“食品安全周”等活动平台，认真组织开展食品药品安全宣传教育工作。全年，共发放《修水县食品药品安全知识读本》5000余本、宣传册6000余份、张贴宣传画2500余张，组织科普咨询活动6次，接受群众现场咨询4000余人次。 　　4、加大新闻信息报送工作。全年，我局在各级网站媒体刊发信息报道215余篇，其中，国家级的上稿22条，省局网13条，市局网上稿46余条，修水报7篇，县新闻网9条，中国修水网60条，修水网8条。 抓队伍建设，激发药监队伍新气象。 n　　1、加强作风建设，优化服务发展环境。一是贯彻落实上级相关文件精神。我局严格执行县委《关于进一步严明纪律，加强干部队伍管理的若干规定》、《关于改进工作作风，密切联系群众的实施办法》和《县效能办关于在全县集中开展“改进工作作风，服务经济发展”专项整治活动实施方案》的文件要求，召开专题学习会、制定方案、明确要求，落实责任，逐级签订责任状，将作风建设工作落到实处。二是组织开展培训。制定学习计划，坚持集中学习、科室学习和个人自学的形式。年初全体干部集中参加“新春学习周”培训学习；科室长组织科室干部月学习；组织参加省、市局、县委县政府党风学习，提高了干部队伍素质，增强了干部职工的责任感和使命感，筑牢了广大干部职工的思想道德防线。 　　2、完善痕迹管理，推进责任体系建设。认真落实痕迹管理，日常监管执法有迹可循、有据可查；认真记好“监管日志”，真正做到“实”记“活”用，持之以恒，常记常新，促进各项工作的落实。落实“监管日志”首问责任制和责任追究制度，对在执法中能立即解决的问题做到不拖延，并落实具体责任人，在提升监管水平上发挥了积极作用。我局郑三香荣获市XX年度“监管日志先进个人”，我局荣获市XX年度“监管日志先进集体”。 　　统筹兼顾，配合完成县中心工作水平得到新提升。 n　　1、提升服务水平，促进产业健康发展。一是全力做好县重点项目跟踪服务工作。今年我局跟踪服务项目是久鑫医药物流工程项目。为切实做好项目跟踪服务工作，局长亲自抓，并安排一名班子成员及一名干部常驻工地，实行一周一调度，建立工作互通机制，对项目所遇到的困难第一时间予以解决，实现物流仓库提前近1个月封顶，至目前主体办公楼和物流仓库都均已全面装修完毕，并于11月28日我局同市局一起就江西久鑫医药有限公司注册地址和仓库地址变更进行了现场核查。预计12月初久鑫医药有限公司可实行整体搬迁。二是认真调研，为保健食品生产企业发展服务。加大对修水神茶、宁红集团等保健食品生产企业的服务，组织人员开展为期三个月保健食品生产企业调研活动，根据企业的现状、存在的问题，提出发展对策，为县委县政府做大做强县域食品医药经济建言献策。同时由于神茶的企业标准问题和宁红产品的标示等问题，我局今年收到来自全国各地关于这两家企业的协查函22份。我局专门派出人员对此事进行专门的协查并认真复函，得到了相关协查单位的充分好评。三是加大了对神农中药饮片公司的扶持力度，委派一名业务股长长期跟踪服务，指导企业做好规范生产管理。11月份我局并受市局委派对该企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量授权人按照中药饮片检验标准进行了验收。四是推动医药企业健康发展。我局立足做好保姆式服务，全力助推医药产业健康发展，至目前，实现药品生产企业100万元，药品经营企业总额1.5亿元。 　　2、积极做好巩固省级文明城创建工作。根据要求制订我局城市管理工作方案，认真开展各类创建活动。开展了文明餐桌行动，张贴文明宣传画1200余张，发放倡议书3000余份，进一步增强市民群众厉行节俭、文明用餐意识；坚持责任路段值勤，每天安排2名干部，全天值守，责任路段环境干净，市民文明程度显著提升。 n　　3、积极开展“双联双促”活动，全力做好帮扶工作。年初我局制订包村帮扶实施方案，配合县委县政府中心工作，抓好村建、防火、防汛、抗旱、计划生育、“三冬”工作等重点工作。同时在“七一”党建活动中我局全体党员主动捐款3800元，对帮扶村福星村的失学儿童、无房住的老人和困难党员进行了走访慰问。并在局经费紧张的情况下拿出帮扶资金3万元对福星村进行帮扶。 二、存在的主要问题和原因分析。 　　1.监管经费不足。我县版土4300平方公里，人口83万，辖36个乡镇，从业人员经费、抽验经费还未列入县财政预算，监管经费严重不足。 　　2履职能力有待加强。目前，我局只有工作人员26名，承担全县3000余家餐饮保化企业、药品经营使用单位的监管工作，监管任务繁重，履职能力有待进一步加强。 三、XX年工作计划 n　　1、进一步加强队伍建设。一是进一步加强政治理论、业务知识和法律法规的教育学习工作，坚持向兄弟单位学习。同时要发扬理论联系实际的学风，认真学习与深入研究，用科学的理论来指导实际工作，从而达到学以致用的目的。二是加强队伍能力建设，强化执行工作纪律和学习情况督导机制，提高执法人员的执政能力和执法水平。三是进一步转变工作作风，深入开展群众路线教育等主题教育活动，不断增强服务意识和创新意识。加强行政效能建设，提高服务群众的水平，进一步加强对已公布实施的行政审批流程的执行力度，提高审批工作效能，切实有效地为基层和企业解决实际问题。 　　2、进一步强化餐饮食品安全监管，完善和落实各项工作机制。一是严把许可准入关。严格按照法律法规要求，严把许可准入关，建立许可档案，提高许可工作质量，降低食品安全监管风险。二是加大检查力度，严肃查处违法行为。继续深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、防止“地沟油”流入餐饮服务环节、鲜肉及肉制品、学校食堂、“营养餐”等专项整治，严肃查处违法违规行为。三是突出工作重点，增加监督检查频次。集中开展重点品种、重点区域以及季节性、节日性食品安全专项检查，尤其是对学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游餐饮服务单位、公路沿线餐饮服务单位等，加大监督检查频次和监管力度，确保不发生重大、群体性食品安全事故。四是认真做好重大活动和接待期间的食品安全保障工作。五是深入开展示范创建，发挥辐射引领示范作用。 n　　3、进一步深入整顿和规范药械市场秩序。一是严把药械市场准入关，确保“企业质量”。二是加强对药械生产、经营和使用单位的监督管理，严厉打击违法违规行为。三是强化对高风险药械品种监管，将含特殊药品复方制剂、疫苗、血液制品、中药注射剂及急救和维持生命的医疗器械作为重点监管品种。四是强化高风险区域监管，将农村、城乡结合部作为重点监管区域，对小诊所和小药店进行“地毯式”检查。五是继续开展药品的监督抽验、基药抽验和专项抽验工作，确保上市药品质量安全。六是推进药品电子监管工作，确保取得实效。七是继续推进药品安全示范县创建工作，确保人民群众用药安全有效。八是加强药品不良反应监测工作，强化培训，有效提升报告意识和报告质量。 　　4、做实保健食品化妆品科学监管，确保公众合法权益。一是加大监管力度，整治规范市场秩序。对辖区内保健食品化妆品经营企业每年至少检查1次，依法查处违法违规行为。二是深入开展专项整治，认真总结前阶段保健食品“四非”专项整治工作经验，进一步开展好此项工作。三是加强保健食品广告监测。四是继续抓好执法人员和监管对象的培训工作，加大保化品安全宣传教育力度，切实增强企业守法经营意识，提高产品质量安全管理水平。 　　5、做好机构改革准备工作。XX年是食品药品机构改革的关键年，我局将结合本县的实际情况，开展对食品生产、流通环节的调研工作，对机构体制改革提出具有可操作性的方案，深入推进机构改革进程，切实做好履行新职能的准备工作。 n