药监局医改工作总结 5页

药监局医改工作总结　　自XX年4月启动以来，新医改已有三年。随着各项改革的循序推进，其效果也已经逐步显现。我局在县委、县政府和市食品药品监督管理局的领导下，认真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工作作为落实“民生”大事来抓,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下: n药监局医改工作总结　　自XX年4月启动以来，新医改已有三年。随着各项改革的循序推进，其效果也已经逐步显现。我局在县委、县政府和市食品药品监督管理局的领导下，认真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工作作为落实“民生”大事来抓,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下: n　　一、抓宣教,营造良好氛围。一是在局内部认真组织学习医改方案,特别突出有关药品保障内容的把握;向全县药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。二是推进农村食品药品“两网”建设,完善全县农村食品药品监督和供应网络建设。第一，进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设,每年举办一期食品药品安全协管员信息员培训班,对各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知识,提高“两员”的监管水平。第二加强农村药品供应网络建设，对全县药品生产、经营企业以及医疗器械经营企业的从业人员进行相关业务知识培训、法律法规培训。几年来,全县各乡镇、各自然村普遍设有药房、卫生所方便群众购药,确定一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机构、药房提供送货上门服务,确保农村广大人民群众购上放心药,吃上放心药。 　　二、抓调研,定制度。一是结合实际,制定基本药物监管措施。根据市人民政府办公厅《关于九江市建立国家基本药物制度实施细则》要求,我局紧密结合自身职能,深入全县药品经营和使用单位开展专题调研,收集各方及群众对医改药品方面的意见和建议,积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况,起草《修水县基本药物监督管理制度》，要求各经营使用国家基本药物单位必须按照制度执行。二是积极推进,建立县应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,根据国家、省、市局有关要求，通过择优比较选定江西久鑫医药、康尔医疗器械公司等二家药械批发公司作为我市医药储备单位。我局与二家企业负责人签订了应急医药储备协议,明确了双方权利和义务,初步建立起县应急医药储备长效机制。三是科学监管,建立药品安全电子监管平台。按照国家局《关于做好XX年度基本药物电子监管工作的通知》以及市局《XX年九江市基本药物电子监管工作实施方案》要求。目前,已完成药品电子监管平台系统的初步模型,正在进入系统调试阶段。 n　　三、抓重点,确保改革效果。一是确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理规范(GMP),完善质量保证体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。对药品经营企业严格按照药品经营质量管理规范，所有经营的国家基本药物实行“两码合一”，特别是药品批发企业数据上传率达100%。我县现有药品批发企业3家，药品零售企业152家,药品使用单位400多家。根据市局销售国家基本药物“四个一”管理模式，即：设立一个国家基本药物专区或专柜，并有醒目标识；建立一个国家基本药物服务咨询台，由药学技术人员提供国家基本药物的咨询、指导服务，鼓励患者选购基本药物目录品种；制定一个国家基本药物管理制度，并上墙公示，从基本药物的购进、销售、使用、监测等方面对经营企业进行规范和约束；建立一套国家基本药物管理资料，实行专人负责资料归档，对基本药物的品种、购销、养护、不良反应监测等内容集中建档，用以记录、反映基本药物制度实施情况和顾客反馈意见。全县所有零售药店将达到销售国家基本药物“四个一”管理目标。目前，全县零售药店配备国家基本药物品种呈上升态势，群众对基本药物的认知度明显提高，用药心理和行为更趋合理，常见病、多发病种患者购药费用明显下降，国家基本药物制度的实施，实现了药企和患者利益双赢。群众普遍反映，现在到药店选购基本药物更方便、更放心了。二是确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧紧围绕深化医药卫生体制改革的要求,强化稽查执法,组织开展专项整治,对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网络、建立药品安全预警和应急处置机制,把药品安全隐患消除在萌芽状态,力争全县药品安全不出事,确保不出大事。加强监督抽检检查。截止目前,我局已完成药品的监督抽样任务160个,合格率达98%以上。对少数不合格产品进行立案处理。加强日常监督巡查和专项监督检查工作,3年来共出动执法人员2000多人,车辆300多车,检查企业1300家。加强特殊药品监管,加强反兴奋剂治理工作。按照《麻按照醉药品和精神药品管理条例》，《易制毒化学品管理条例》管理规定,对辖区内特殊药品使用、经营单位次专项查覆盖率100%。 n　　四、下一步工作。一是加强药品监管信息化建设,提升监管效率和水平。树立科学监管理念,充分发挥我局门户网站作用,积极开发药品查询和监管软件,大力推广计算机网络化管理,逐步实现我县药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效运转,不断提升药品监督管理工作的效率和水平。二是严厉打击制售假劣药品违法行为,加强对药品广告的监督管理,切实维护群众利益;开展药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件监测工作,保证群众用药安全;加强食品药品监管系统基础设施建设;加大药品检测力度,保证药品质量安全;科学监管,整顿规范药品流通市场秩序。三是加强农村食品药品“两网”建设,加大对农村食品药品安全协管员、信息员培训力度,健全网络组织,提高执法能力,完善监管体系,逐步建立城乡一体化管理的药品监管机制。