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  • 2021-04-15 发布

深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结

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深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结 深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结 今年以来,——市食品药品监督管理系统继续实施整顿和规范 药品市场秩序专项行动实施方案, 紧紧抓住药品生产、 流通和使用三 个环节,整治违法违规行为,保障公众用药,药品市场整治工作取得 一定成效。 上半年, 全系统共立案查处药品和医疗器械违法违规案件 592 起, 结案 529 起,结案率 89,查处假劣药品和医疗器械 189个品 规、货值 28.3 万元。 上半年,全系统对药品生产企业和医院制剂室的日常监督检查 面达到 100,共查处违规生产行为 3 起,督促企业整改问题 135 个; 严格实施 GMP认证跟踪检查, 对全市 GMP认证后的药品生产企业监督 检查面达到 100,对于 1 家企业国家局飞行检查发现的违规生产的问 题,进行了严肃查处;切实加强对医疗器械生产企业的监督,对全市 16 家医疗器械生产企业的产品情况进行了核查,并将情况在网上进 行了公示。对 16 家器械生产企业进行了现场检查,并健全了监管档 案。 上半年,全系统共依法查处无证经营、挂靠经营、超范围经营 等违法经营活动 36 起,严肃查处出租出借许可证和批准证明文件行 为 6 起,查处出租出借柜台行为 38 起,查处进货渠道混乱或购销记 录不完备等违规经营行为 247 起。切实搞好药品经营企业 GSP认证后 的跟踪检查, 全系统对全市药品批发企业的跟踪监督检查面达到 100, 对药品零售企业的跟踪检查面达到 70 以上, 并健全了监督检查档案; 加强特殊药品监管。 切实加强终止妊娠药品管理。 ——市局成立了领 导小组, 印发了进一步加强终止妊娠药品管理 ___ ,在市直每个零售 药店设置了“不得经营终止妊娠药品的警示牌”,并定期开展专项检 查,未发现违法违规经营终止妊娠药品的行为; 在全市范围内大力推 行处方药与非处方药分类管理工作, 实行教育与处罚并举, 督促企业 严格执行处方药凭处方销售的政策, 查处了一批违规销售处方药的药 品零售企业; 大力加强药品和医疗器械广告监测。 ——市局切实加强 工作领导,成立了工作领导小组,印发了通知,制定了工作制度,健 全了市、县两级监测网络,加大了广告市场的巡查力度。上半年,全 系统共监测违法广告 61 条,其中市直 6 条,全部移送工商部门进行 处理;整治医疗器械批发企业违规经营行为。 全系统组织力量对辖区 内的. 医疗器械批发企业进行了全面检查,对企业变更地址、设施、 人员和管理制度的情况进行了核查,对个别“皮包公司”报请省局注 销了经营资格。 完善药品和医疗器械不良反应监测。进一步完善了药品不良反 应监测报告制度,健全了监测网络,落实监测人员,切实加强对重点 品种和高风险品种的不良反应监测, 上半年, 全系统共上报药品不良 反应监测报告 28 份。正式启动了医疗器械不良事件监测,——市局 建立了医疗器械不良事件监测中心, 制定并下发了医疗器械不良事件 监测方案, 初步建立了医疗器械不良事件监测体系; 组织医疗单位开 展“规范药房”创建活动,改善药房储存条件,规范药房管理,保障 临床用药质量; 切实加强对医疗单位药品质量的监督检查。 上半年全 系统对乡镇以上医疗机构的药品和医疗器械质量基本做到了监督检 查一次,严肃查处了有关违法违规问题。 【深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结】相关 文章: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 模板 , 内容仅供参考