深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结 4页

深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结 深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结 今年以来，——市食品药品监督管理系统继续实施整顿和规范 药品市场秩序专项行动实施方案， 紧紧抓住药品生产、 流通和使用三 个环节，整治违法违规行为，保障公众用药，药品市场整治工作取得 一定成效。 上半年， 全系统共立案查处药品和医疗器械违法违规案件 592 起, 结案 529 起，结案率 89，查处假劣药品和医疗器械 189个品 规、货值 28.3 万元。 上半年，全系统对药品生产企业和医院制剂室的日常监督检查 面达到 100，共查处违规生产行为 3 起，督促企业整改问题 135 个； 严格实施 GMP认证跟踪检查， 对全市 GMP认证后的药品生产企业监督 检查面达到 100，对于 1 家企业国家局飞行检查发现的违规生产的问 题，进行了严肃查处；切实加强对医疗器械生产企业的监督，对全市 16 家医疗器械生产企业的产品情况进行了核查，并将情况在网上进 行了公示。对 16 家器械生产企业进行了现场检查，并健全了监管档 案。 上半年，全系统共依法查处无证经营、挂靠经营、超范围经营 等违法经营活动 36 起，严肃查处出租出借许可证和批准证明文件行 为 6 起，查处出租出借柜台行为 38 起，查处进货渠道混乱或购销记 录不完备等违规经营行为 247 起。切实搞好药品经营企业 GSP认证后 的跟踪检查， 全系统对全市药品批发企业的跟踪监督检查面达到 100， 对药品零售企业的跟踪检查面达到 70 以上， 并健全了监督检查档案； 加强特殊药品监管。 切实加强终止妊娠药品管理。 ——市局成立了领 导小组， 印发了进一步加强终止妊娠药品管理 ___ ，在市直每个零售 药店设置了“不得经营终止妊娠药品的警示牌”，并定期开展专项检 查，未发现违法违规经营终止妊娠药品的行为； 在全市范围内大力推 行处方药与非处方药分类管理工作， 实行教育与处罚并举， 督促企业 严格执行处方药凭处方销售的政策， 查处了一批违规销售处方药的药 品零售企业； 大力加强药品和医疗器械广告监测。 ——市局切实加强 工作领导，成立了工作领导小组，印发了通知，制定了工作制度，健 全了市、县两级监测网络，加大了广告市场的巡查力度。上半年，全 系统共监测违法广告 61 条，其中市直 6 条，全部移送工商部门进行 处理；整治医疗器械批发企业违规经营行为。 全系统组织力量对辖区 内的. 医疗器械批发企业进行了全面检查，对企业变更地址、设施、 人员和管理制度的情况进行了核查，对个别“皮包公司”报请省局注 销了经营资格。 完善药品和医疗器械不良反应监测。进一步完善了药品不良反 应监测报告制度，健全了监测网络，落实监测人员，切实加强对重点 品种和高风险品种的不良反应监测， 上半年， 全系统共上报药品不良 反应监测报告 28 份。正式启动了医疗器械不良事件监测，——市局 建立了医疗器械不良事件监测中心， 制定并下发了医疗器械不良事件 监测方案， 初步建立了医疗器械不良事件监测体系； 组织医疗单位开 展“规范药房”创建活动，改善药房储存条件，规范药房管理，保障 临床用药质量； 切实加强对医疗单位药品质量的监督检查。 上半年全 系统对乡镇以上医疗机构的药品和医疗器械质量基本做到了监督检 查一次，严肃查处了有关违法违规问题。 【深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全工作总结】相关 文章： 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 模板 , 内容仅供参考