食品药品稽查队2019年药械安全稽查上半年工作总结 2页

食品药品稽查队 2019 年药械安全稽查上半年工作总结 2019 年上半年，我队在县委、县政府和县局的正确领导下，紧紧围绕四个最严， 创新监管方式，团结协作，严抓落实，深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市 场监管工作，有效保障了百姓的用药安全，促进了药品经营单位和医疗机构使用单位 的健康发展，根据药品和医疗器械的安全特点，结合我省开展的专项整治行动，就药 品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署，确保各项工作有重 点、分步骤推进，有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药 品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作，扎实安排 部署、精心组织实施，全力推进药械安全监管工作。 一、强化药械安全监管。 按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则，坚持日常监管与专项 整治，对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面，目前共组织开展医 疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉 药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗 器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治 9 项。共出动执法人员 730 余人次，检 查涉药械单位 108 家次，其中：药品经营企业 66 家次、医疗机构 41 家次、医疗器械 经营企业 1 家次。下达责令改正通知书 108 份，处理药械违法案件 9 起，处罚没款 12220 元，取缔无证经营药店 37 家。受理药械投诉举报 8 起，已办结 5 起。 二、存在问题 一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。 二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是：现场 检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后，应付检查及 回头看一段时间，然后就又问题依旧了。而我们监管数量多，根本没精力一直跟踪。 三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。 三、下一步工作打算 我队将认真对照签定的《目标责任书》，合理安排、逐项完成。 一是进一步加大食品药品监管力度，持续保持严查、严管、严打高压态势。 二是加强药械安全日常监管和专项整治，监督覆盖率达 100%，监督频次平均达 1.5 次以上。 三是积极督促从业单位办理相关许可证，争取持证率达 100%，从业人员健康证持 证率达 100%。 四是加大执法力度，深入开展专项整治工作，确保全县人民群众用药用械安全。