医学考试-中级主管药师相关专业知识-5-2 28页

中级主管药师相关专业知识-5-2 (总分：32.50，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：10，score:17.50) • A．按给药途径分类 • B．按分散系统分类 • C．按制法分类 • D．按形态分类 • E．按药物种类分类 【score:1 分】 (1).这种分类方法与临床使用密切结合 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明 各类制剂特征【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．裂片 • B．松片 • C．黏冲 • D．色斑 • E．片重差异超限 【score:2 分】 (1).颗粒不够干燥或药物易吸湿【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).片剂硬度过小会引起【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．PEG6000 • B．水 • C．液状石蜡 • D．硬脂酸 • E．石油醚 【score:2 分】 (1).制备水溶性滴丸时用的冷凝液【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).制备水不溶性滴丸时用的冷凝液【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).滴丸的水溶性基质【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).滴丸的非水溶性基质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．单硬脂酸甘油酯 • B．甘油 • C．白凡士林 • D．十二烷基硫酸钠 • E．对羟基苯甲酸乙酯 上述辅料在软膏中的作用 【score:2 分】 (1).辅助乳化剂【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).保湿剂【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).油性基质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).乳化剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．热压灭菌 • B．紫外线灭菌 • C．干热灭菌 • D．滤过除菌 • E．流通蒸汽灭菌 【score:2 分】 (1).胰岛素注射剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).生理盐水【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药用大豆油【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).更衣室与操作台面【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．浸渍法 • B．煎煮法 • C．渗滤法 • D．回流法 • E．水蒸汽蒸馏法 【score:2.50】 (1).制备煎膏剂用【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).制备芳香水剂用【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).制备汤剂用【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).含树脂类药材浸提用【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).制备胶剂用【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 注射剂生产车间对温度的规定 • A．18～28℃ • B．18～25℃ • C．18～24℃ • D．20～24℃ • E．20～25℃ 【score:1 分】 (1).控制区【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).洁净区【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．药典品种的通用名 • B．非药典品种的通用名 • C．曾用名 • D．药品的商标 • E．商品名 【score:2 分】 (1).必须与药典一致【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商 品名称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).采用《中国药品通用名称》所规定的名称 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).原地方标准采用的名称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．在变更后 15 日内将变更人员简历及学历证明 等有关情况报省级药监部门备案 • B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在 24 小时内报国家药品监督管理局 • C．应自发生变化 30 日内报省级药监部门按有关 规定审核 • D．国务院药品监督管理部门 • E．省级药品监督管理部门 【score:1.50】 (1).审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产 批件》的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品生产企业质量、生产负责人发生变更的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品生产企业关键生产设施等条件与药品 GMP 认证时发生变化的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是 • B．保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是 • C．保存至超过药品有效期 1 年 • D．保存 2 年 • E．保存 5 年 【score:1.50】 (1).药品购销记录【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).零售企业销售特殊管理药品处方【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).批发企业验收记录【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、(总题数：15，score:15 分) 1.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料 【score:1 分】 【A】明胶 【此项为本题正确答案】 【B】增塑剂 【此项为本题正确答案】 【C】增稠剂 【此项为本题正确答案】 【D】防腐剂 【此项为本题正确答案】 【E】润滑剂 本题思路： 2.关于微晶纤维素性质的正确表述是 【score:1 分】 【A】微晶纤维素是优良的薄膜衣材料 【此项为 本题正确答案】 【B】微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干黏 合剂”使用 【C】微晶纤维素国外产品的商品名为 Avicel 【D】微晶纤维可以吸收 2～3 倍量的水分而膨胀 【E】微晶纤维素是片剂的优良辅料 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 3.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还 要进行溶出度测定 【score:1 分】 【A】含有在消化液中难溶的药物 【此项为本题 正确答案】 【B】与其他成分容易发生相互作用的药物 【此 项为本题正确答案】 【C】久贮后溶解度降低的药物 【此项为本题正 确答案】 【D】小剂量的药物 【E】剂量小，药效强，副作用大的药物 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 4.药品质量监督检验的类型包括 【score:1 分】 【A】进出口药品检验 【此项为本题正确答案】 【B】技术仲裁检验 【此项为本题正确答案】 【C】复核检验 【此项为本题正确答案】 【D】委托检验 【此项为本题正确答案】 【E】抽查性检验 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是 【score:1 分】 【A】灌封后的注射剂须在 12 小时内进行灭 菌 【此项为本题正确答案】 【B】以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 【此 项为本题正确答案】 【C】输液一般控制配制药液至灭菌的时间在 8 小 时内完成为宜 【D】能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩 短灭菌时间 【此项为本题正确答案】 【E】滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 本题思路： 6.影响片剂成型的因素有 【score:1 分】 【A】原辅料性质 【此项为本题正确答案】 【B】颗粒色泽 【C】药物的熔点和结晶状态 【此项为本题正确 答案】 【D】黏合剂与润滑剂 【此项为本题正确答案】 【E】水分 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.处方药与非处方药分类管理的指导思想是 【score:1 分】 【A】建立具有中国特色的分类管理制度 【B】制定法规政策时先原则后具体，先综合后分 类，逐步到位 【此项为本题正确答案】 【C】积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 【D】加强依法监督 【E】建立符合国情的科学、合理的管理思 路 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是 【score:1 分】 【A】可全部避免口服药物的首过效应，降低副作 用、发挥疗效 【B】不受胃肠 pH 或酶的影响 【此项为本题正确 答案】 【C】栓剂的劳动生产率较高，成本比较低 【D】对不能吞服药物的病人可使用此类栓 剂 【此项为本题正确答案】 【E】可避免药物对胃肠黏膜的刺激 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 9.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是 【score:1 分】 【A】处方审核和调配必须符合《药品管理法》等 有关法规的规定 【此项为本题正确答案】 【B】要求配备依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】必须设立药品检验机构和人员负责本企业药 品的检验 【D】必须按照 GSP 经营药品 【此项为本题正确 答案】 【E】必须建立进货检查验收制度，制定和执行药 品保管制度，出入库检查制度 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 10.医院自配制剂品种范围主要包括 【score:1 分】 【A】临床常用而疗效确切的协定处方制剂 【此 项为本题正确答案】 【B】临床需要的科研、试验用处方制剂 【此项 为本题正确答案】 【C】一些性质不稳定或有效期短的制剂 【此项 为本题正确答案】 【D】市场上不能满足的不同规格、容量的制 剂 【此项为本题正确答案】 【E】某些尚处于保密和申请专利的制剂 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 11.气雾剂的组成由哪些组成的 【score:1 分】 【A】抛射剂 【此项为本题正确答案】 【B】药物与附加剂 【此项为本题正确答案】 【C】囊材 【D】耐压容器 【此项为本题正确答案】 【E】阀门系统 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.崩解剂促进崩解的机制是 【score:1 分】 【A】产气作用 【此项为本题正确答案】 【B】吸水膨胀 【此项为本题正确答案】 【C】片剂中含有较多的可溶性成分 【此项为本 题正确答案】 【D】薄层绝缘作用 【E】水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 13.下列哪些药物不宜制成长效制剂 【score:1 分】 【A】生物半衰期很短的药物 【此项为本题正确 答案】 【B】生物半衰期很长的药物 【此项为本题正确 答案】 【C】溶解度很小，吸收无规律的药物 【此项为 本题正确答案】 【D】一次剂量很大的药物 【此项为本题正确答 案】 【E】药效强烈的药物 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优 点 【score:1 分】 【A】自动化程度高 【此项为本题正确答案】 【B】包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模 工业化生产 【此项为本题正确答案】 【C】整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉 尘，环境污染小 【此项为本题正确答案】 【D】节约原辅料，生产成本较低 【此项为本题 正确答案】 【E】对片芯的硬度要求不大 本题思路： 15.药品质量的含义是 【score:1 分】 【A】仅指药品的含量 【B】药品质量的各项指标均合格 【此项为本题 正确答案】 【C】一片药或一粒药合格，则该批药品合格 【D】除与药品含量有关外，药品质量还与药品包 装材料、标签、使用说明、广告等有关 【此项为本 题正确答案】 【E】化学、物理指标合格 本题思路：