【执业药师考试】处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理(一)-2 34页

处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理 (一)-2 (总分：31 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：15，score:15 分) 1.经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明 • A．委托双方企业名称，加工地点 • B．委托双方企业名称，加工地点 • C．委托双方的合同书号 • D．药品加工地的详细地址 • E．委托方的企业名称 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单 元的非处方药专有标识的位置是 • A．在印有中文药品通用名称(商品名称)的一 面，其右上角 • B．在印有中文药品通用名称一面的左上角 • C．在印有中文药品通用名称一面的中间 • D．在印有中文药品通用名称一面的右下角 • E．在印有中文药品通用名称一面的左下角 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品说明书的文字必须 • A．准确、简便、通顺 • B．规范、简便、通顺 • C．规范、简练、准确 • D．规范、准确、简练、通顺 • E．规范、详细、准确 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.遴选非处方用药的原则是 • A．疗效确切，药到病除 • B．质量符合药典要求 • C．应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 • D．使用方便，便于运输、贮存和养护 • E．应用安全，不易变质 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是 • A．主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原 则，要与功能主治相符 • B．主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原 则 • C．主要药味的排序与功能主治相符 • D．主要药味的排序依处方顺序为准 • E．主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包 装、标签应 • A．应相同一致 • B．明显区别开 • C．明显区别或规格应明显标注 • D．在规格有所区别 • E．适当标示区别即可 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.中药说明书格式中的"主要成分"是指 • A．主要成分的化学结构 • B．主要药味有效部位或有效成分 • C．主要药味或有效成分 • D．有效部位或有效成分 • E．主要药味或有效部位 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.消费者对非处方药应 • A．有识别能力 • B．有权自主选购，并需按非处方药标签和说明 书所示内容使用 • C．看懂非处方药说明 • D．有选购权 • E．有判断能力 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装 或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷 • A．相应的警示语 • B．相应的忠告语 • C．相应的警示语和忠告语 • D．相应的提示标示 • E．相应的提醒用语 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限 为 • A．2003 年 1 月 1 日起停止使用 • B．2003 年 7 月 1 日起停止使用 • C．2004 年 1 月 1 日起停止使用 • D．2004 年 7 月 1 日起停止使用 • E．2005 年 1 月 1 日起停止使用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.化学药品说明书中的药代动力学内容包括 • A．药物在体内吸收的全过程及参数 • B．药物在体内分布的全过程及参数 • C．药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过 程及其药代动力学参数 • D．药物在体内代谢的全过程 • E．药物在体内排泄的全过程及参数 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.化学药品说明书中的适应证书写时应注意 • A．作为 XX 疾病的辅助治疗的不同 • B．其疾病、病理学的文字规范化 • C．其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注 意治疗、缓解或作为 XX 疾病 • D．其疾病、症状的文字规范化 • E．治疗、缓解、词的意义的不同 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格 的品种，其包装、标签要求是 • A．格式必须一致 • B．颜色必须一致 • C．不得使用不同商标 • D．格式及颜色必须一致，不得使用不同商标 • E．格式必须一致，颜色可不同 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.化学药品说明书中的适应症书写时应注意 • A．其疾病、病理学的文字规范化 • B．其疾病症状的文字规范化 • C．治疗、缓解的不同 • D．其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注 意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同 • E．作为 xx 疾病的辅助治疗的不同 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公 布的是 • A．国际计划发展委员会 • B．中华人民共和国卫生部 • C．商务部 • D．国家药品监督管理局 • E．国家技术监督管理局 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．R B．T C．F、 D．d(hkl) E．θ (总题数：4，score:2 分) 16.衍射角表示为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.某一点晶面的晶面间距 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.绝对温度 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.法拉弟常数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．热重分析法 B．差示热分析法 C．差示扫描量热法 D．玻璃电极 E．饱和甘汞电极 (总题数：4，score:2 分) 20.采用 pH 计测定时的参比电极是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.在程序控制温度下，测量待测物质与参比物(不发 生相变与化学变化的惰性物质)的温度差(△T)与温度 (或时间)间关系的方法称为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.在程序控制温度下，测量电物质的质量与温度关 系的方法称为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.采用 pH 计测定时的指示电极是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、A．X 射线衍射法 B．热分析法 C．pH 值测定法 D．氧瓶燃烧法 E．韦氏比重秤法 (总题数：4，score:2 分) 24.脂肪类药物相对密度测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.测定化合物的晶型 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.测定溶液的[H˙] 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.在程序控制温度下，精确记录待测物质理化性质 与温度的关系，可用于纯度检查的方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．TGA B．DTA C．DSC D．IR E．SCE (总题数：4，score:2 分) 28.差示扫描量热法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.饱和甘汞电极 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.热重分析法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.差示热分析法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．3 个 pH 单位 B．第一标准缓冲液 C．第二标准缓冲液 D．锂玻璃电极 E．残余液接电位 (总题数：4，score:2 分) 32.用标准缓冲液校正 pH 时，仪器进行定位应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.用标准缓冲液校正 pH 计时，核对仪器的示值需用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.校正 pH 计时需选用 pH 接近的两种标准缓冲液， 两者的 pH 值相差是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.SCE 在标准缓冲液与待测溶液中液接电位之差是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 八、A．选用合适的玻璃电极 B．相对密度测定 C．液体凝结为固体，在短时间内停留不变的最高温 度 D．脂肪、脂肪油或其他类物质 100g，当充分卤化时 所需的碘量 E．供试品 1g 中含有的羟基，经乙酰化后所需 KOH 质 量 (总题数：4，score:2 分) 36.比重瓶 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.碘值 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.羟值 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.凝点 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．pH>9 B．熔点 C．衍射图谱 D．pH5～0 E．0.02pH 单位 (总题数：4，score:2 分) 40.用标准缓冲液校正 pH 计时，应以第二种标准缓冲 液核对仪器的示值，误差不得大于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.DTA 可用于测定药物的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.《中国药典》(2000 年版)规定制备标准缓冲液与 供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.测 pH 值时，产生碱误差的条件是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十、A．X 射线粉末衍射法 B．硼砂标准缓冲液 C．醋酸纤维素电泳法 D．六通阀 E．氮气 (总题数：4，score:2 分) 44.采用 pH 计测定溶液的 pH 值时需用 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.测定蛋白质相对百分含量可用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 46.《中国药典》(2000 年版)规定采用 GC 时，除另 有规定外，载气是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.检查结晶药物的晶型的方法是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：