2017年公司年终工作总结报告 2页

2017 年公司年终工作总结报告 一、建立和完善质量体系 结合公司实际，根据 yy/t0287 标准和一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则 的要求阐明了质量方针目标，编制了描述企业质量体系的质量手册及保证质量体系有 效运行的程序文件。公司实施并监督了这些质量文件的运行。 二、生产许可证的变更及注册证的换发 1、我公司于 20xx 年 7 月一日递交了生产许可证变更资料，20xx 年 8 月 2 日下发 了新证。 2、产品的重新注册我公司分两步走：二、三腔导尿管于 20xx 年 8 月 8 日去省局 上报了重新注册资料，于 20xx 年 11 月份下发了新证;四、五腔微波导管作为三类于 20xx 年了 10 月 12 日被受理，正在审评中。 3、在换证及生产过程中，我们接受了上级领导对本公司质量体系运行情况及生产 现场的考核与审查，针对提出的问题作了如下整改。 1)对全体员工进行健康体检，发放健康证者方可进入生产车间。 2)完善了检验人员任命书和检验人员培训记录。 3)规范了生产记录，做到每批产品都能追溯到原材料。 4)完善了生产设备和检验设备的采购、安装及保养制度。 三、产品的生产、质量与销售 我公司生产的原则是：质量第一、生产与销售持平。回望 20xx 年已基本达到这个 要求。 1)从 20xx 年元月到 20xx 年 12 月产量： 2)从 20xx 年元月到 20xx 年 12 月销量： 3)对日常质量的控制我公司分三步走：原材料经检验合格投入生产、半成品经检 验合格放可进入下道工序、成品经灭菌后再解析合格后放可出厂。截止目前，我公司 出厂的产品无不良事件发生，销售合格率达到 100%，顾客满意率达到 98%以上，完成 了质量目标。 四、其他 1、公司新添了纯化水制备装置，自制的纯化水不但方便车间工艺用水使用，也提 高了工艺用水的质量，从而提高了产品的质量。 2、我公司又引进了原材料合成设备，对硅橡胶原料进行自制。自制的硅橡胶已通 过省医疗器械检验所的检验，现已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，还方便 了生产需要，从而提高产品质量。 五、今年的工作计划 不论是成绩或是不足都已成为过去，面对形形色色的医疗器械行业，我公司还面 临着许多挑战。对于今年的工作我们也作了周密的计划，简单的向各位领导汇报一 下。 1、完善质量体系，加强质量体系运行的管理。对各级人员进行深入培训，争取做 到各级领导熟练撑握法律法规、质量体系文件及公司管理制;操作人员了解法律法规、 质量体系文件，熟练撑握工艺卫生、生产管理制度及操作技能。 2、产品的产量与销售再上一个台阶，但仍要生产与销售持平。加大产品售后服务 力度，提高顾客满意率。 3、产品质量进一步提高，做到未检测或检测不合格的产品不准出厂。 4、条件允许的情况下，争取再上新产品。 公司的发展，离不开各级领导的支持与帮助，在以后的工作中，希望各级领导多 给指导。对您们提出意见和建议，我们一定会认真的接受并予以改正和采纳。谢谢!