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- 2021-10-20 发布
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东莞市xxxx制品有限公司
文件类别
文件名称
文件编号：
YX－WI－
三级文件
品质异常处理流程
页次：
1/4
版本：
A
修 订 记 录
版本
日期
修 订 内 容
编制
审批
没有盖红色的印章则是无效
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文件编号：
YX－WI－
三级文件
品质异常处理流程
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版本：
A
分发部门：
品保部 – 1份 生产部 – 1份
制 定 :
日 期:
核 准 ：
日 期:
非 紅 色 蓋 章 的 為 不 受 控 文 件, 請 參 閱 受 控 版 本。
受 控 印 章
生效日期以受控印章盖印日期为准。
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品质异常处理流程
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版本：
A
1. 目的：
为使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使重大品质异常能在规定的时间内得到有效改善，防止相同问题重复发生，降低品质成本，确保产品质量符合需求。
2. 范围：制程控制、出货检验
3. 定义：重大品质异常是指品质问题严重有必要开具《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》，并由QE/IPQC进行特别跟进的质量事件。
3.1制程外观不良达5%时，开具《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》，停机改善。
3.2 制程尺寸不良，性能不良时，开具《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》，停机改善。
3.3制程无作业指导书、无标准书或制程条件不能满足工艺要求而导致停线开具《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》，停机改善。
3.4 制程连续3天重复出现的品质问题，开具《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》，停机改善。
4. 作业内容：
4.1 在生产制程中，当作业人员发现产品品质异常时，第一时间通知现场IPQC，现场领班确认，开出《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》。
4.2 若IPQC与现场主管对该异常项目发生分歧时，则立即报告上级主管予以确认，属实则由IPQC继续开《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》。
4.3 现场IPQC初步分析异常原因，必要时协同工程部、生产部、模具部一起进行异常原因分析后，填写《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》或《会议记录》。
4.4 《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》的填写必须清楚写明事件发生的日期、地点、数量、不良率及异常状况的描述。
4.5 生产部对不良异常原因分析，并判定相关责任部门及改协助改善部门，生产部门制定改善对策，现场IPQC跟踪验证。
4.6如现场可改善外观不良或其他不良，领班提供改善后样品给IPQC，IPQC确认OK后通知生产部复机（重新开机）；如需下模修模改善，修模完成后IPQC重新首件确认判定；以上IPQC需将追踪结果记录于《品质异常单》或《纠正与预防措施处理单》。
4.7 责任部门必须24小时内回复报告。
4.8 QE针对改善对策进行跟踪验证，确认效果。
4.8.1责任部门是否在规定时限内实施改进措施。
4.8.2涉及相关人员是否积极配合改进措施的实施。
5.相关表单：
5.1《品质异常单》
5.2《纠正与预防措施处理单》
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三级文件
品质异常处理流程
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版本：
A
不良确认
原因分析
拟定改善对策
对策落实
效果确认
异常提出
标准修订
NG
OK
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