不合格品控制程序 5页

‎ 质量管理体系程序文件 ‎ ‎ 不合格控制程序 ‎-12-01修订 -12-01实施 ‎ 发布 ‎ 第 4 页 ‎ 质量管理体系程序文件 江苏新界机械配件有限公司 程序文件 ‎ ‎ 编制： ‎ 不合格控制程序 审核： ‎ 批准： ‎ 年12月1日生效 第1页 共4页 ‎1目的 防止不合格品的非预期使用和合理处置。‎ ‎2适用范围 适用于经检验和试验后判定为不合格的原材料、外购件、半成品、成品的控制和处理。‎ ‎3职责 ‎3.1生产部：‎ 负责对自检所发现的不合格品或可疑品进行标识、隔离并告知检验员；‎ 负责执行对不合格品的处置意见。‎ ‎3.2质量管理部：‎ 负责对工序生产发生不合格品的确认、判定和标识，进行巡因检验和按照检验规范的要 求进行信息传递；‎ 负责监督不合格品处理意见的执行和验证，负责不合格品信息的统计分析。‎ ‎3.3技术科：‎ 负责与产品密切相关的不合格的风险评价并给出评审意见，编制返工/返修作业指导书。‎ ‎3.4采购科：‎ 负责采购中所发生不合格品的控制，发起不合格评审，执行处置的决定。‎ ‎4.0工作程序 不合格的识别、标识和隔离：‎ 经检验或使用中发现的不符合接收标准或使用中出现异常的采购产品和服务、工序半成品和成品。‎ ‎ 生产现场，应建立不合格品或可疑材料/产品的目视限度样品，场地许可时应将不合 格品放入“不合格品区”或者放入专用的不合格品盛装容器内进行隔离，以利于目视辨 别即可区分为合格品/不合格品。目视限度样品由XXX负责评定。‎ 对所有可疑材料、可疑产品均视同不合格品进行控制、评审和处置。‎ ‎4.1生产用原材料、主要辅料及外购件不合格品的控制：‎ ‎4.1.1理化员负责按来料《检验规程》进行检验，当发现不合格品时：‎ a) 立即通知仓库进行标识，需要时进行隔离；‎ b) 由检验员向采购科发出不合格通知，由采购科填写《不合格品评审处置单》,经质量管理部评审后给出处置意见。‎ 评审意见为拒收时，质量管理部在《不合格品评审处置单》上签“退货”字样，由采购科负责退货；‎ ‎ 第 4 页 ‎ 质量管理体系程序文件 评审意见为让步接收时，相关部门应严格执行评审单上的具体处置意见（如：专项使用、使用时附加特定工艺要求等）。‎ c）对于进货检验中判定为合格，但在生产过程中实际不合格品较多而造成挑选的，由生产班组及时通知质量管理部协调采购科联络供应商派人挑选或由生产部安排挑选（采购科责成供应商承担挑选费用或从供应商货款中扣除），经挑选不能使用的货品，由采购科负责退货/换货事宜。‎ ‎4.1.2当A类原材料出现检验不合格退货或使用中发生批量异常时，应向供方发出沟通函 以描述不合格情况，要求其实施改善并提交8D改善报告。‎ ‎4.2生产过程中不合格品控制 ‎4.2.1车间操作工自检时发现产品不合格时，应立即停止生产，及时向车间管理人员／检验员报告，并由检验员填写《不合格评审处置单》的相关栏目后，报具有权限的评审人员进行审理，执行评审结果。‎ ‎4.2.2质量管理部检验员按控制计划、工艺文件和检验规程进行首件检验和巡检时发现产品不合格，应立即停止生产，并填写“工艺质量信息反馈单”或《不合格评审处置单》，报具有评审权限的人员审理，车间执行审理结果。‎ ‎4.3车间/检验员发现上道工序转序的产品出现不合格时：‎ ‎ 应立即通知车间停止生产，并及时通知上道工序的管理人员/检验员进行确认，对已加工、装配的产品进行隔离，填写《不合格评审处置单》，报具有评审权限的人员进行审理，并执行审理结果。‎ ‎4.4成品检验不合格的控制和处置 产品出厂前由专职检验员负责检验。检验合格后，在《合格证》上盖“合格”印章，生产部门凭《合格证》缴库；检验不合格时进行标识，集中隔离存放,并留下不合格缺陷和数量的统计记录，上缴反馈。批量成品不合格时，应填写《不合格评审处置单》，由主管技术人员评审、处置和制定相应的纠正措施。‎ ‎4.5定期全尺寸检验发现不合格的控制和处置 定期全尺寸检验结果低于客户标准或法规标准时，应对该批产品进行控制隔离，质量管理部立即组织针对不合格严重程度的评审，做出合理的处置决策。并分析不合格原因和采取纠正、预防措施，应保留不合格处置的记录。‎ ‎4.4退货品的控制 ‎4.4.1由质量管理部填写“不合格品评审单”的相关栏目，传递给生产部填写退货原因后转质量管理部进行核实，必要时生产部要逐个进行检验，将核实结果报质量管理部评审。‎ 退赔缺陷的严重度高和退废比例较大的，质量管理部组织退货原因分析和评审，确定是否需制定纠正预防措施进行改善。‎ ‎4.5不合格品评审权限：‎ ‎4.5.1产品类的不合格：‎ a) 单件或少量(10件以下)的不合格且性质明确的，可返工或报废的，由质量管理部检验员或车间人员直接评审和处置；‎ b) ‎ 第 4 页 ‎ 质量管理体系程序文件 批量产品的一般/关重特性不合格品由质量管理部组织评审。发现人填写《不合格遏制单》/《不合格评审处置单》后执行评审流程。‎ a) 客户特定的不合格控制要求应纳入《控制计划》的“反应计划”予以执行。‎ ‎4.5.2采购工装/设备类的不合格：‎ 采购验收时发现的不合格由技术科负责组织开展评审，评审应有使用部门参与，及时拿出处置意见。‎ ‎4.6不合格的评审处置：‎ 有权限的评审人员在收到 《不合格品评审单》后应及时实施评审，并按照《纠正预防措施控制程序》进行改善，质量管理部监督不合格品处置和纠正预防措施的验证工作。‎ 根据不合格品的影响程度，评审处置结果可能是：‎ ‎——退货、返工（挑选、排序等）以达到规定要求，‎ ‎——经返修或不经返修，进行让步接收(即：偏离许可)；‎ ‎——降级、拒收或报废 ‎4.6.1让步放行 公司对原材料、半成品、成品，在实施偏离许可时应遵循的原则：‎ ‎1）属于一般特性，经评审仅会对成本、工艺浪费造成影响，不会改变客户当前所批准的产品和制造过程；‎ ‎2）让步放行后，针对其他产品做定向使用，确保没有改变客户当前所批准的产品和制造过程；‎ ‎4.6.2顾客的让步授权 ‎1）只要对客户当前批准的产品或生产过程有改变，不合格品在进一步加工之前，都应获得顾客对不合格品“照现状使用”或返工处置的授权，若经特许的部件属于子部件（如：配套件），仍会继续加工组装时，应在特许申请中描述清楚。特许申请中应描述：‎ ‎2）当顾客授权偏离许可时，质量管理部应按照顾客允许的数量和期限进行控制。当授权期满时，应按照原来的标准进行控制。‎ ‎3)待返修品在返修前应获得客户的让步授权。‎ ‎4）被顾客让步授权的产品装运时，包装人员应按照顾客要求在包装上做出适当的标识。‎ ‎4.6.3返工返修的风险控制 ‎1）针对不同缺陷在返工/返修中的风险进行分析，建立FMEA文件，被要求时，提交顾客批准。‎ 待返修品在获得顾客书面的让步授权后方可实施返修。‎ 2） 涉及安全或法规产品的第一次返工前应得到顾客批准。‎ 3） 返工风险分析中，对于现行返工作业控制下风险程度不可接受的，应改善返工控制。仍然偏高或没有恰当的措施来降低风险的应做出放弃返工的决定。‎ 4） 为确认返工后是否可达到原规范的要求、返修是否达到预期要求，应按照返工/返修的风险设定重新检查的方案（如：全检或抽检）。明确的返工/返修后检查的频次和项目应在《控制计划》中规定。‎ 5） ‎ 第 4 页 ‎ 质量管理体系程序文件 技术部应编制返工/返修作业指导书，作业指导书中应包含重新检验和可追溯控制的要求，应在现场容易得到。返工/返修过程中的控制或检验记录应于保存。‎ ‎4.7产品召回 ‎4.7.1当发现不合格品被发运时应立即通知顾客，初次通知应随附描述事件详情的文件，告知内容包括：该批产品的规格、批次、数量、不合格品情况等，并与顾客协商处理方法，‎ 必要时进行召回。‎ ‎4.7.2对于必须召回的产品，质量管理部应填写《产品召回通知书》，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到销售部门和仓库。‎ ‎4.7.3仓库负责对返回的产品进行清点登记。‎ ‎4.7.4质量管理部负责组织对召回的产品质量问题进行原因分析，采取有效措施防止再次发生类似问题。‎ ‎4.7.5不合格品质量记录由质量管理部负责整理归档，保存时间为3年。‎ ‎5.0相关文件/记录 a) 不合格品优先减少计划 b) 不合格品评审单 c) 产品返工通知单 d) 产品返修通知单 e) 产品报废单 f) 采购产品让步接收审批单 g) 工艺质量信息反馈单 h) ‎《客户特许申请单》‎ ‎ 第 4 页