20XX年食药监局工作总结 10页

精品办公范文荟萃 20XX年食药监局工作总结 20XX 年，是眉山食品药品监管体制调整和机构改革之 年，更是眉山食品药品监管事业和医药经济发展之年。一年 来，在市委市政府的坚强领导下，局党组带领系统干部职工 深入实践科学发展观，认真贯彻十七届四中、五中全会和省 委九届八次全会精神， 围绕市委 “四大目标” 和 “六大高潮” 工作部署，稳步实施食品药品监管机构改革，不断创新监管 理念，努力探索监管新举措，有效保障了人民群众饮食用药 安全，有力促进了食品医药产业健康快速发展。 一、强化监管保质量，公众饮食用药安全保障有力 （一）切实履行食品安全监管职能。 1、综合监管履职尽责，站好了“最后一班岗”。 1 至 8 月，认真履行市食安办职能。一是加强组织协调。及时组织 起草工作计划，落实食品安全工作责任制，层层签订《食品 安全目标责任书》，坚持食品安全联席会议。二是开展专项 整治。牵头组织开展为期两年的食品安全专项整治，组织开 展了“地沟油”及不合格一次性筷子检查、违法添加非食用 物质和滥用食品添加剂整顿、学校食堂食品安全专项整顿， 开展了重大节日和“两会”、中高考等特定时期的食品安全 精品办公范文荟萃 专项检查，开展了“商贸旅游节”、“农村大变样”、“推 进四大目标实现”、“创建国家级卫生城市和省级卫生城市 复查”等市委、市政府重点工作中的食品安全相关工作，得 到了市政府领导的充分肯定。全市无食品安全责任事故发 生。 2、勇挑重担，认真履行餐饮服务食品安全监管新职能。 机构改革到位后，按照法规和政府划定的职能职责，认真履 行餐饮服务、保健品、化妆品监管职责。一是完善餐饮服务 食品安全制度。先后制定了餐饮服务环节食品安全应急预 案、应急处置流程、现场监督流程、食品采购索证验收管理 制度等 18 项制度，使餐饮服务食品安全监管有制度可依、 用制度管人、靠制度办事。二是规范餐饮服务行政许可。制 作完善了《餐饮服务许可办事指南》，配齐配强中心窗口工 作人员。颁发餐饮服务许可证 209 个，行政许可办结率达到 100%。三是加强餐饮食品安全宣传培训。先后开展了夏季食 品安全知识、食品安全宣传周、节日食品安全等 3 次宣传活 动，组织召开了全市大型餐饮服务单位和市级机关食堂食品 安全工作会议两次。四是强化餐饮服务食品安全日常监督检 查。共出动执法车辆 131 台次，执法人员 163 人次，检查餐 饮单位 189 户次，对存在食品安全隐患较多的餐饮单位制作 了现场检查笔录 92 份，下达监督意见书 92 份，对 1 户经营 超过保质期限食品的餐饮单位给予了行政处罚。五是深入开 精品办公范文荟萃 展各类专项整治。组织开展了地沟油专项整治、学校工地食 堂专项检查、一次性塑料餐盒专项整治、食品添加剂专项整 治、餐饮环节乳制品专项检查、旅游景区食品安全检查、中 秋国庆食品安全检查等各类专项检查 7 次，检查餐饮单位 145 户，学校及托幼机构 55 所，下达整改意见书 105 份，签订 食品安全承诺书 27 份。协助工商部门核查无证经营餐饮门 店 12 户，受理投诉举报 5 起。六是全力保障重大活动餐饮 食品安全。完成了省委主要领导调研、全国救助站站长交流 会、全国人大代表视察、全国排球联赛（眉山站）、柬埔寨 参议院院长莅眉、 XX日报报业集团读者活动（眉山站）、眉 山建市十周年庆典等 11 次重大活动食品安全保障工作，有 效保证了市委市政府重大活动餐饮服务食品安全保障工作。 全市餐饮服务环节无食品安全责任事故发生。 （二）药品生产源头监管进一步加强。一是加强药品生 产企业日常监督检查。继续实行月巡季查、网上报告等日常 监管制度。市局开展对药品生产企业日常监督检查 43 家次， 区县局开展月巡查 138 家次，季查 60 家次。对发现的问题 提出整改意见并监督企业整改到位，及时消除药品生产质量 安全隐患。二是加强基本药物质量监管。与县（区）局签订 了加强基本药物质量监管工作责任书，制定了《关于加强基 本药物质量安全监管工作的实施意见》、《基本药物生产环 节质量监管工作方案》和《基本药物生产工艺和处方核查工 精品办公范文荟萃 作方案》，建立了 64 个国家基本药物和 17 个省级补充基本 药物的生产工艺和处方核查档案，开展基本药物生产企业监 督检查 22 家次，确保了基本药物生产质量安全。三是规范 医院制剂行为。为了加强对医疗机构制剂室日常监管，已建 立医院制剂配制监管网络，同时指导医疗机构按《医疗机构 制剂技术规范》要求进行制剂配制。开展对制剂室监督检查 8 家次， 对 11 批次医院制剂进行了专项抽查。 四是严把药品 生产和医院制剂行政许可关。制定了《和换证工作方案》， 在换证中严格资料审查和现场检查，向省局上报了 19 家药 品生产企业和 1 家医疗机构制剂室的换证意见，对不符合换 证要求的 2 家药品生产企业和 2 家制剂室不予换证。切实抓 好医疗机构制剂品种再注册工作，向省局上报医院制剂品种 再注册 32 个，全市两家医院取得 6 个新制剂批准文号。辖 区内药品生产企业取得 211 个品种规格的再注册批准文号， 淘汰不具备配制条件、质量不能保证的制剂品种 9 个。五是 推进药品生产诚信体系建设。继续落实药品生产企业“两书 一报告”、信用等级评定网上公示和失信约谈制度。与 16 家生产企业签定了药品生产质量责任书，企业向我局递交了 药品质量承诺书。全市在产的 15 家药品生产企业均被评为 诚信。六是推进质量受权和驻厂监督。在高风险企业继续实 行驻厂监督制度基础上，对高风险企业、基本药物生产企业 推行质量受权人制度，强化企业的责任主体意识和质量安全 精品办公范文荟萃 意识。全年对高风险企业的驻厂监督检查 44 次。七是加强 新版药品 gmp、20XX版《药典》的宣贯。组织辖区内药品生 产企业、医疗机构制剂单位和区县局监管人员开展了 20XX 版《药典》 培训， 对 6 家生产企业执行新版药典督促和检查。 严格按 gmp要求对企业缺陷项目进行整改跟踪，督促企业在 生产中严守 gmp规范。西藏高原药业、丹棱汇康中药、仁寿 卓宇制药先后通过省局 gmp认证和再认证。八是加强特殊药 品监管。与市公安局签署了《关于进一步加强对全市麻黄碱 复方制剂管理的备忘录》，并联合印发了《关于进一步加强 含麻黄碱类复方制剂生产经营管理工作的通知》，与市禁毒 办开展了含麻黄碱类复方制剂联合专项检查，同时对辖区内 生产麻黄碱复方制剂的企业采取了第一销售地动态网络监 管，在全市特殊药品经营企业开展监督检查 63 家次，开展 社区维持治疗中心美沙酮专项检查，对 1 家未能履行责任的 经营企业依法注销了二类精神药品定点批发资格。全市无特 殊药品流入非法渠道。 九是加强药品不良反应监测。 加强《药 品不良反应病例报告质量评估指导意见》宣贯，培训药品不 良反应监测骨干人员和卫生、医疗机构、生产经营企业代表 300 余人次。 20XX年全市共上报药品不良反应报告 1051 例， 列全省第 5 位。 相关范文自查报告：食品药品监管分局年度目标绩效考核自 查情况报告 精品办公范文荟萃 市局目标办： 20XX 年，我局在市局 xx 县委、县政府的 正确领导下，深入贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会 精神和全国、全市食品药品监管工作会议精神，以科学发展 观为统揽， 紧紧围绕公众饮食用药安全这个中心任务， 以“深 入学习实践科学发展观”和“民主评议政风行风”等活动为 主线，继续深入开展⋯ 政风行风建设：食品药品监督管理局的社会公开承诺书 xx 县食品药品监督管理局是以保证人民群众饮食用药 安全，促进食品产业医药经济发展为宗旨的行政执法机关， 其主要职能：一是对本行政区域内食品、保健品、化妆品进 行综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；二 是对本行政区域内药品和医疗器械研制、生产、经营、使用 的全过程进行监督管理。为⋯ 政风行风建设：县食品药品监督管理局政风行风建设公开承 诺书 xx 县食品药品监督管理局是以保证人民群众饮食用药 安全，促进食品产业医药经济发展为宗旨的行政执法机关， 其主要职能：一是对本行政区域内食品、保健品、化妆品进 行综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；二 是对本行政区域内药品和医疗器械研制、生产、经营、使用 的全过程进行监督管理。为⋯ 精品办公范文荟萃 个人述职述廉报告：食药监分局副局长兼纪检组长述职述廉 报告 三区组建食药监分局，这标志着我市食药监事业在国家 十一五规划的头年又向纵深推进并提出了新的历史任务，在 此背景下本人也在毫无思想准备的情况下光荣地受组织招 唤来到了路桥分局。这是既光荣神圣又不敢有丝毫懈怠的一 年，既忙碌又充满激情的一年，既是难得的历史机遇又是富 有挑战人生价值的一年，也是⋯ 安全工作计划：食品药品监督管理局 20XX 年安全生产工作 要点 一、指导思想全面贯彻落实科学发展观，坚持“安全第 一、预防为主、 综合治理” 的方针， 深入开展安全生产工作， 做到近期与长远、治标与治本、预防与查处相结合，着力构 建安生产的长效机制，为促进全县医药经济平稳较快发展营 造良好的安全生产环境。二、工作目标通过扎实开展安全生 产“三项行动”，严厉打⋯ （三）药械流通市场秩序进一步规范。一是严格药品市 场准入资格。认真贯彻《药品经营许可证管理办法》等有关 规定，修订实施了《 XX市开办药品零售企业现场检查标准》 精品办公范文荟萃 等四个现场检查标准，严把药品市场准入关。通过采用集中 检查和委托检查两种方式，完成药品经营企业 gsp 认证 203 家，其中，新办认证 73 家，换证再认证 115 家，变更认证 7 家，责令整改后追踪检查 8 家。中心窗口全年共受理药械行 政许可申请 709 件，均按法定时限办结。二是全面推行规范 化管理。统一制定了《药品购进验收管理制度》、《药品分 类管理制度》、《药品从业人员管理制度》、《药品销售管 理制度》四项制度，按照规范化管理要求，全部统一格式上 墙公示，提升药品经营质量水平。三是开展药械市场专项检 查。以县级以上医疗机构、药品批发企业为监管重点，强化 日常监督检查。组织开展了认证后追踪专项检查，医疗器械 经营专项检查和疫苗专项检查。牵头开展了为期 17 天的市 中心城区药品市场大检查。组织开展从业人员继续教育培训 1600 人，上岗培训 176 人。四是提高农村药品监管“两网” 运行质量。全市 130 个乡镇 2316 个行政村共聘任乡镇药品 协管员 257 人，村级药品监督信息员 1794 人。 14 家药品批 发企业和８家药品零售连锁企业对乡镇医疗机构药品统一 配送面达 100%，对村卫生站配送面达 90% 以上，推动农村 药品 “两网” 建设向纵深发展。 五是加强药械使用环节监管。 抓住国家医疗卫生体制改革机遇，积极主动介入，引导医疗 机构加大对药品库存条件和设施改造的投入，改善药械库存 条件，推进药房药库规范化建设，全市“规范药房”创建面 精品办公范文荟萃 应达 95%以上。六是积极开展药品安全在线监测。完成药品 安全在线监测系统调试和并网运行，第一批 113 家药品经营 企业签订入网协议（彭山 71 家，洪雅 42 家）。七是加大违 法广告监测力度。开展了为期 5 个月的药品、医疗器械和保 健食品广告专项整治和利用自动化监测设备，加强广告全程 跟踪监测。全年共监测到违法药品、医疗器械和保健食品广 告共 37 件，移送工商部门查处率达 100%。 （四）严厉打击药品违法违规行为。按照国家局“强化 部门联动、强化制度建设、强化责任落实”的总要求，扎实 开展为期两年的药品安全专项整治。集中组织开展了打击利 用互联网等媒体发布虚假药品广告及通过寄递等渠道销售 假药、非药品冒充药品、挂靠经营，出租出借许可证，走票 等违法违规经营、国家基本药物产品质量、专科医疗机构使 用药械、工业氧冒充医用氧、中药配方颗粒等 7 次药械专项 整治。全市共出动执法人员 2792 人次，车辆 1109 台次，检 查涉药单位 3216 家次，共办理现场处罚案件 77 件，一般程 序立案 101 件，结案 178 件，涉案金额 24 万元，罚没款万 元，取缔无证经营 4 户，捣毁制假售假窝点 1 个，移送司法 机关案件 3 件，配合公安机关抓获犯罪嫌疑人 4 人，辖区内 无重大药品、医疗器械重大质量安全事件发生。 （五）切实做好药品检验检测工作。投入资金 20 万元， 精品办公范文荟萃 完成市药检所中药标本室建设，投入资金 100 余万元，更新 实验室设备数十台。市药检所检验检测能力进一步加强，检 验领域范围不断拓展。制订科学抽检计划，突出基本药物产 品抽验重点，加大对高风险品种、问题品种、广告量大品种 抽验力度，不断提高靶向命中率。全年完成监督抽样 624 批 次, 检出不合格药品 126 批，不合格率为 %。药品快速检测车 共出车 101 天 268 人次，检测涉药单位 301 家， 快检药品 666 批次，初筛不合格 28 批。 二、强化服务促发展，医药产业实现持续健康快速发展 （一）服务意识和服务能力不断增强。一是转变观念， 提高认识，主动围绕地方党委政府中心工作，主动融监管于 服务之中，服务服从于改革发展和谐稳定大局。二是依托专 业立足本行，加强政策法规及监管本领学习，提高服务经济 建设、服务医药产业发展的能力水平。三是认真落实帮扶措 施，实行领导联系企业制、审批绿色通道制、专人定点帮扶 制等措施，服务项目建设和医药经济发展。