【执业药师考试】药事管理与法规真题（五） 81页

药事管理与法规真题【五】 (总分：400 分，做题时间：150 分钟) 一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选 答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40 分) 1.国家食品药品监督管理局的职责不包括 【score:1 分】 【A】制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范 【B】发布药品、医疗器械质量安全信息 【C】负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策 【此项为本题正确答案】 【D】监督管理药品、医疗器械质量安全 【E】负责药品、医疗器械注册和监合管理 本题思路： 2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复 议申请，复议机关不予受理的是 【score:1 分】 【A】对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服 的 【B】警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服 的 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.符合申请中药二级保护品种的条件 【score:1 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【B】对特定疾病有显著疗效的 【此项为本题正 确答案】 【C】用于预防特殊疾病的 【D】用于治疗特殊疚病的 【E】已申请专利的中药品种 本题思路： 4.国家三级野生药材物种是指 【score:1 分】 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物 种 【此项为本题正确答案】 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品所需原 料、辅料必须符合 【score:1 分】 【A】药理标准 【B】化学标准 【C】药用要求 【此项为本题正确答案】 【D】生产要求 【E】卫生要求生产 本题思路： 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药 论处的情形是 【score:1 分】 【A】超过有效期的 【B】变质的 【此项为本题正确答案】 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 辅料的 【D】不注明或者更改生产批号的 【E】支接接触药品的包装材料和容器未经批准的 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管 理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办 条件外，还应遵循的原则是 【score:1 分】 【A】市场调节、方便群众购药 【B】合理布局、保征质量 【C】合理布局、方便群众购药 【此项为本题正 确答案】 【D】品种齐全、诚实信用 【E】公平合理、救死扶伤 本题思路： 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记 录必须注明药品的 【score:1 分】 【A】通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】批准文号 【C】生产日期 【D】商品名称 【E】贮存条件 本题思路： 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配 置制剂不需要 【score:1 分】 【A】保证制剂质量的设施 【B】质量管理的各级制度 【C】销售记录 【此项为本题正确答案】 【D】检验仪器 【E】卫生条件 本题思路： 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 应当定期发布质量公告的是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【C】国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理 部门 【此项为本题正确答案】 【D】设区的市级药品监督管理部门 【E】省级人民政府药品监音管理部门依法设立的 药品检验机构 本题思路： 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药 品的承运人在运输过程中应当携带 【score:1 分】 【A】运输证明 【B】运输证明复印件 【C】运输征明副本 【此项为本题正确答案】 【D】运输证明副本复印件 【E】准予运榆证明 本题思路： 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机 构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗 机构无法提供时，可以 【score:1 分】 【A】从其他医疗机构紧急借用 【此项为本题正 确答案】 【B】从定点生产企业紧急借用 【C】请求药品监音管理部门紧急调用 【D】请求卫生行政部门紧急调用 【E】从定点药品批发企业紧急调用 本题思路： 13.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 变更事项的受理部门是 【score:1 分】 【A】设区的市级药品监督管理部门 【B】设区的市级卫生行政部门 【此项为本题正 确答案】 【C】省级药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 【E】国务院卫生行政部门 本题思路： 14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错 误的是 【score:1 分】 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名 的正式处方 【B】每次处方剂量不得超过三日极量 【此项为 本题正确答案】 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付 炮制品 【D】调配处方时，必须认真负责，计量准确 【E】处方一次有效，取药后处方保存二年备查 本题思路： 15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是 【score:1 分】 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 【B】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用 的疫苗 【C】公民自费并且自愿受种的疫苗 【此项为本 题正确答案】 【D】政府免费向公民提供的疫苗 【E】公民应当依照政府的规定受种的疫苗 本题思路： 16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 注册有效期为 【score:1 分】 【A】一年 【B】二年 【C】三年 【此项为本题正确答案】 【D】四年 【E】五年 本题思路： 17.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管 理是根据 【score:1 分】 【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径 不同 【B】药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径 不同 【C】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径 不同 【此项为本题正确答案】 【D】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径 不同 【E】药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径 不同 本题思路： 18.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可 以单色印刷非处方药专有标识的是 【score:1 分】 【A】标签和内包装 【B】使用说明书和大包装 【此项为本题正确答 案】 【C】标签和使用说明书 【D】内包装和大包装 【E】标签和大包装 本题思路： 19.《处方管理办法》适用于 【score:1 分】 【A】处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其 人员 【B】处方开具及其人员调剂、保管相关的医疗机 构 【此项为本题正确答案】 【C】处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机 构及其人员 【D】处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医 疗机构及其人员 【E】处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医 疗机构及其人员 本题思路： 20.根据《处方管理办法》规定，医师处方必须遵循 的原则是 【score:1 分】 【A】科学、诚实、信誉 【B】安全、有效、经济 【此项为本题正确答 案】 【C】科学、有效、安全 【D】安全、有效、稳定 【E】科学、合理、经济 本题思路： 21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严 重的药品不良反应，应当 【score:1 分】 【A】立即报告 【B】3 日内报告 【C】5 日内报告 【D】7 日内报告 【E】15 日内报告 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.《药品注册管理办法》不适用于 【score:1 分】 【A】药物临床试验的申请 【B】药品生产的申请 【C】药品进口的申请 【此项为本题正确答案】 【D】药品抽查性检验 【E】药品注册监督管理 本题思路： 23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不 包括 【score:1 分】 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 【B】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 【C】《药品经营许可征》被依法撤销、撤回、吊 销、收回、缴销或者宣布无效的 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事 项无法实施的 【E】违法药品广告规定的 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 24.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品 批发企业出库管理的叙述，错误的是 【score:1 分】 【A】药品出库应遵循“先产先出”、“近期先 出”和按批号发货的原则 【B】药品出库应进行复核和质量检查 【C】一类精神药品和二类精神药品应建立双人核 对制度 【此项为本题正确答案】 【D】药品出库应做好药品质量跟踪记录，保征能 快速、准确地进行质量跟踪 【E】记录应保存至超过药品有效期一年，不得少 于三年 本题思路： 25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 关于药品，零售叙述正确的是 【score:1 分】 【A】药品零售均可采用开架自选的销售方式 【B】顾客反映的药品质量问题，无须记录，交接 向药监部门报告 【C】对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问 题要及时处理 【D】药品销售可以附赠适量药品或礼品 【E】监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂 内醒目处 【此项为本题正确答案】 本题思路： ①药品零售企业对陈列的药品应按月进 行检查，发现质量问题要及时处理。故 C 错误。②处 方药不应采用开架自选的销售方式。故 A 错误。③药 品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方 式。故 D 错误。④药品零售企业和零售连锁门店应在 营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意 见簿，故 E 正确；对顾客反映的药品质量问题，应认 真对待、详细记录、及时处理，故 B 错误。故选 E。 26.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构 购进、储存药品的叙述，错误的是 【score:1 分】 【A】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药 品购进记录，并直接入库 【此项为本题正确答案】 【B】医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有 关药品保管、养护的制度 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、 分类存放 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 【E】医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式 直接向公众销售处方药 本题思路： 27.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 【score:1 分】 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的包 装材料和容器的互联网交易服务 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易 提供服务的企业 【此项为本题正确答案】 【C】互联网药品交易服务机构资格征书由国家食 品药品监督管理局统一印制，有效期五年 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业，至少必须是药品连锁零售企业 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须在其网 站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证 书号码 本题思路： 28.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 临床研究的职责不包括 【score:1 分】 【A】结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用 研究 【B】开展药物利用评价研究 【C】开展药物非临床研究 【此项为本题正确答 案】 【D】参与新药临床试验 【E】参与新药上市后安全性与有效性监测 本题思路： 29.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对 医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 【score:1 分】 【A】工艺 【B】处方 【C】配制地点 【D】配制人员 【此项为本题正确答案】 【E】委托配制单位 本题思路： 30.根据《医疗机构制剂质量管理规范行)》，制剂配 发记录的内容不包括 【score:1 分】 【A】领用部门 【B】配制日期 【此项为本题正确答案】 【C】制剂名称 【D】批号 【E】数量 本题思路： 31.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不 包括 【score:1 分】 【A】制剂室负责人 【B】药检室负责人 【此项为本题正确答案】 【C】配制范围 【D】配制地址 【E】有效期限 本题思路： 32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品 有效期标注格式，错误的是 【score:1 分】 【A】有效期至 XXXX 年 XX 月 【B】有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日 【C】有效期至 XXXX．XX 【D】有效期至 XXXX／XX／XX 【E】有效期至 XX／XX／XXXX 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 33.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说 明书[用法用量]项中的内容不包括 【score:1 分】 【A】用药的剂量 【B】中毒剂量 【此项为本题正确答案】 【C】计量方法 【D】用药次数 【E】疗程期限 本题思路： 34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，处方外配的表述，错误的是 【score:1 分】 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 【B】外配处方必须有医师签名 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 【D】处方要有药师审核签字 【E】处方要保存一年以上以备核查 【此项为本 题正确答案】 本题思路： ①外配处方必须由定点医疗机构医师开 具，有医师签名和定点医疗机构盖章。故 ABC 正确。 ②处方要有药师审核签字，并保存 2 年以上以备核 查。故 D 正确，E 错误。故选 E。 35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》的表述，错误的是 【score:1 分】 【A】定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 【B】定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑 联网 【此项为本题正确答案】 【C】对外配处方要分别管理 【D】对外配处方要单独建账 【E】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经 办机构报告处方外配服务及费用发生情况 本题思路： 36.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药 品是 【score:1 分】 【A】哌替啶 【B】美沙酮 【C】苯丙胺 【D】三唑仑 【E】麻仁九 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.根据《药品广告审查发布标准》，药品告可以 【score:1 分】 【A】含有“家庭必备”或者类似内容 【B】用动漫的形式解释功效 【此项为本题正确 答案】 【C】以儿童名义介绍药品 【D】表明治愈率达到 95％以上 【E】表明同类药品中疗效最好 本题思路： 38.根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营 者在提供商品时，必须履行的义务不包括 【score:1 分】 【A】保证商品符合保障人身安全的要求 【B】提供有关商品的真实信息 【C】发现商品存在服疵，立即向有关行政部门报 告并采取防止危害发生的措施 【此项为本题正确答 案】 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 【E】标明经营者的真实名称 本题思路： 39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改 进缺点，体现了药学职业道德的 【score:1 分】 【A】激励作用 【B】促进作用 【此项为本题正确答案】 【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促作用 本题思路： 40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 【score:1 分】 【A】忠诚事业、献身药学 【B】精心调剂、热心服务 【此项为本题正确答 案】 【C】依法促销、试信推广 【D】规范包装、如实宣传 【E】保护环境、造福人类 本题思路： 二、配伍选择题，共 80 题，每题 0．5 分。备选答案 在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组 备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可 重复选用，也可不选用。(总题数：28，score:40 分) [41—43] A．安全性 B．有效性 C．稳定性 D．均一 性 E．经济性【score:1.50】 (1).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血 压得到有效控制，体现了药品的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般 不会出现副作用，体现了药品的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药 典的标准，体现了药品的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [44—46] A．抽查检验 B．注册检验 C．指定检验 D．委托检验 E．进口检验【score:1.50】 (1).药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能 出厂的检验属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验 公告的检验属于 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).国家对新药审批时的检验属于【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [47-48] A．公开、公平、公正原则 B．便民和效率 原则 C．信赖保护原则 D．法定原则 E．处罚与教育 相结合的原则【score:1 分】 (1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行 政许可的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了 设定和实施行政许可的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [49—51] A．医疗机构配制的制剂 B．处方药 C．甲 类非处方药 D．保健食品 E．麻醉药品 【score:1.50】 (1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).凭医师处方才能在零售药店购买的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [52—54] A．国内供应不足的药品 B．新发现和从国 外引种的药材 C．有关部门规定的生物制品 D．生产 新药或已有国家标准的药品 E．没有实施批准文号管 理的中药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 【score:1.50】 (1).国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口 的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进 行检验合格方可进口的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [55—56] A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质 量管理规范 C．中药材生产质量管理规范 D．药物临 床试验质量管理规范 E．优良药房工作规范 【score:1 分】 (1).药品零售企业应当执行 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).中药材生产企业应当执布【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [57—60] A．国务院药品监督管理部门 B．省级药品 监督管理部门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．省级卫生行政部门 E．国家中医药管理局 根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》【score:2 分】 (1).批准直接接触药品包装材料和容器注册的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).办理药品零售企业变更的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药 品的品种和范围的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [61—63] A．拘役，并处罚金 B．三年以上十年以下 有期徒刑，并处罚金 C．死刑，并处罚金 D．管制 E．无期徒刑 《中华人民共和国刑法》规定 【score:1.50】 (1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处 以 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①生产、销售假药，足以严重危害人体 健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单 处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；②生产、 销售假药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上 十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金；③生产、销售假药，致人死亡或者对人 体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、 无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金或者没收财产。故选 A、B、C。 (2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的， 处以 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①生产、销售假药，足以严重危害人体 健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单 处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；②生产、 销售假药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上 十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金；③生产、销售假药，致人死亡或者对人 体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、 无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金或者没收财产。故选 A、B、C。 (3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成 特别严重危害的，处以【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： ①生产、销售假药，足以严重危害人体 健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单 处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；②生产、 销售假药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上 十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金；③生产、销售假药，致人死亡或者对人 体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、 无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金或者没收财产。故选 A、B、C。 [64—65] A．三年以下有期徒刑，并处罚金 B．三年 以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C．十年以上有期 徒刑 D．十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 或者没收财产 E．十年以上有期徒刑或者无期徒刑或 者死刑 《中华人民共和国刑法》规定【score:1 分】 (1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (1)生产、销售劣药，对人体健康造成严 重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金； (2)生产、销售 劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重 的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金 额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故选 B、D。 (2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (1)生产、销售劣药，对人体健康造成严 重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金； (2)生产、销售 劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重 的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金 额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故选 B、D。 [66—67] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 【score:1 分】 (1).麻醉药品处方至少保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满 之日起不少于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [68—70] A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫 生行政部门 C．省级卫生行政部门 D．省级药品监督 管理部门 E．设区的市级药品监督管理部 【score:1.50】 (1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审 批部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精 神药品批发业务企业的审批部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).第二类精神药品零售业务的审批部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [71—73] A．氯胺酮 B．芬太尼 C．麦角胺 D．地西 泮 E．地巴唑 根据《麻醉药品和精神药品品种目录 (2007 年版)》【score:1.50】 (1).属于麻醉药品品种的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于第一类精神药品品种的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).属于第二类精神药品品种的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [74—76] A．依法移交卫生行政部门 B．组织接种单 位销毁 C．依法查封、扣押 D．采取应急处理措施 E．立即停止销售 根据《疫苗流通和预防接种管理条 例》规定【score:1.50】 (1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： ①疾病预防控制机构、接种单位、疫苗 生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即 向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管 理部门报告，不得自行处理。②接到报告的卫生主管 部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取 必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报 告。③接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者 质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选 C、D、E。 (2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： ①疾病预防控制机构、接种单位、疫苗 生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即 向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管 理部门报告，不得自行处理。②接到报告的卫生主管 部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取 必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报 告。③接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者 质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选 C、D、E。 (3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： ①疾病预防控制机构、接种单位、疫苗 生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即 向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管 理部门报告，不得自行处理。②接到报告的卫生主管 部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取 必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报 告。③接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者 质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选 C、D、E。 [77—78] A．国家药典委员会 B．国务院药品监督管 理部门 C．国务院卫生行政部门 D．省级药品监督管 理部门 E．省级卫生行政部门 根据《处方药与非处 方药分类管理办法(试行)》【score:1 分】 (1).负责非处方药目录透选的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责非处方药目录发布的部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [79—82] A．乙类非处方药 B．甲类非处方药 C．处 方药、非处方药 D．非处方药 E．处方药 根据《处 方药与非处方药流通管理暂行规定》【score:2 分】 (1).不得有奖销售的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药 品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).不得开架自选销售的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [83—86] A．查处方 B．查药品 C．查配伍禁忌 D．查用药合理性 E．查医生的签名 《处方管理办 法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到 “四查十对”【score:2 分】 (1).对药品性状、用法用量属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).对临床诊断属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).对科别、姓名、年龄属于 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).对药名、剂型、规格、数量属于【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [87—88] A．ZC+4 位年号+4 位顺序号 B．SC+4 位年 号+4 位顺序号 C．S+4 位年号+4 位顺序号 D．BH+4 位年号+4 位顺序号 E．国药准字 J+4 位年号+4 位顺 序号 根据《药品注册管理办法》【score:1 分】 (1).在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的 格式应为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 进口药品应当按照规定申请注册，国外 企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香 港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品 注册证》后，方可进口。①进口药品注册证格式： H(Z、S) +4 位年号+4 位顺序号。H 代表化学药品，Z 代表中药，S 代表生物制品。对于境内分包装用大包 装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母 B。 故 88 选 D。②医药产品注册证格式：H(Z、S)C +4 位 年号+ 4 位顺序号。故 87 选 A。故选 A、D。 (2).境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证 号的格式应为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 进口药品应当按照规定申请注册，国外 企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香 港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品 注册证》后，方可进口。①进口药品注册证格式： H(Z、S) +4 位年号+4 位顺序号。H 代表化学药品，Z 代表中药，S 代表生物制品。对于境内分包装用大包 装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母 B。 故 88 选 D。②医药产品注册证格式：H(Z、S)C +4 位 年号+ 4 位顺序号。故 87 选 A。故选 A、D。 [89—92] A．药学或相关专业的学历，或者具有药学 专业的技术职称 B．药学专业技术职称 C．相应的药 学专业技术职称 D．药师以上专业技术职称 E．主管 药师以上专业技术职称 根据《药品经营质量管理规 范》的规定【score:2 分】 (1).药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员 应具有 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品零售企业的质量管理人员应具有 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品零售处方审核人员应是执业药师或有 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [93—95] A．质量审核 B．专柜存放 C．定期养护 D．分开设置 E．逐批验收 根据《药品经营质量管理 规范实施》【score:1.50】 (1).对一类精神药品应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对首营品种应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对销后退回药品应【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [96—97] A．10℃ B．15℃ C．20℃ D．25℃ E．30℃ 根据《药品经营质量管理规范实施细则》 【score:1 分】 (1).药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [98—100] A．保存 3 年或以上 B．保存 5 年 C．保 存至超过药品有效期 1 年，但不少于 2 年 D．保存至 超过药品有效期 1 年，但不少于 3 年 E．保存至超过 药品有效期 1 年，但不少于 5 年 根据《药品流通监 督管理办法》【score:1.50】 (1).药品生产企业的药品销售凭证应当 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品经营企业的药品销售凭证应当 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).医疗机构的药品购进记录应当【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [101 一 102] A．药品名称 B．规格 C．产品批号 D．有效期 E．执行标准 根据《药品说明书和标签管 理规定》【score:1 分】 (1).药品内标签的内容不包括 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： ①药品的内标签标示的内容：药品通用 名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产 日期、产品批号、有效期、生产企业。②原料药标签 标示的内容：药品名称、贮藏、生产日期、产品批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时 还需注明包装数量以及运输注意事项。故选 E、B。 (2).原料药标签的内容不包括【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①药品的内标签标示的内容：药品通用 名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产 日期、产品批号、有效期、生产企业。②原料药标签 标示的内容：药品名称、贮藏、生产日期、产品批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时 还需注明包装数量以及运输注意事项。故选 E、B。 [103—106] A．[用法用量] B．[药物相互作用] C．[禁忌] D．[注意事项] E．[不良反应] 根据《化 学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 【score:2 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [107—110] A．《国家非处方药目录》 B．《基本医 疗保险药品目录》中的“甲类目录” C．《基本医疗 保险药品目录》中的“乙类目录” D．《城市社区农 村基本用药目录》 E．《国家基本药物目录》 根据 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 【score:2 分】 (1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品，纳入 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (1)《药品目录》中的西药和中成药在 《国家基本药物》的基础上透选，并分甲类目录和乙 类目录。①甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广 泛，疗效好；同类药品中价格低的药品。甲类目录由 国家统一制定，各地不得调整。②乙类目录的药品是 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲 类目录”药品价格略高的药品。乙类目录由国家制 定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医 疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品 种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数 的 15％。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：① 使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗 保险的规定支付；②使用“乙类目录”的药品所发生 的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付；③使用中药饮片所发生的费用，除 基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗 保险的规定支付。故选 C、B、C、C。 (2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品，纳入 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (1)《药品目录》中的西药和中成药在 《国家基本药物》的基础上透选，并分甲类目录和乙 类目录。①甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广 泛，疗效好；同类药品中价格低的药品。甲类目录由 国家统一制定，各地不得调整。②乙类目录的药品是 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲 类目录”药品价格略高的药品。乙类目录由国家制 定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医 疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品 种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数 的 15％。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：① 使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗 保险的规定支付；②使用“乙类目录”的药品所发生 的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付；③使用中药饮片所发生的费用，除 基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗 保险的规定支付。故选 C、B、C、C。 (3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行 调整的药品目录是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (1)《药品目录》中的西药和中成药在 《国家基本药物》的基础上透选，并分甲类目录和乙 类目录。①甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广 泛，疗效好；同类药品中价格低的药品。甲类目录由 国家统一制定，各地不得调整。②乙类目录的药品是 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲 类目录”药品价格略高的药品。乙类目录由国家制 定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医 疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品 种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数 的 15％。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：① 使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗 保险的规定支付；②使用“乙类目录”的药品所发生 的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付；③使用中药饮片所发生的费用，除 基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗 保险的规定支付。故选 C、B、C、C。 (4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定付费的药品目录是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (1)《药品目录》中的西药和中成药在 《国家基本药物》的基础上透选，并分甲类目录和乙 类目录。①甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广 泛，疗效好；同类药品中价格低的药品。甲类目录由 国家统一制定，各地不得调整。②乙类目录的药品是 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲 类目录”药品价格略高的药品。乙类目录由国家制 定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医 疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品 种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数 的 15％。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：① 使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗 保险的规定支付；②使用“乙类目录”的药品所发生 的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付；③使用中药饮片所发生的费用，除 基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗 保险的规定支付。故选 C、B、C、C。 [111—112] A．本广告仅供医学专业人士阅读 B．本 广告仅供药学专业人士阅读 C．本广告仅供医学、药 学专业人士阅读 D．请按药品说明书或在药师指导下 购买和使用 E．请按药品说明书或在医师指手下购买 和使用 根据《药品广告审查发布标准》【score:1 分】 (1).非处方药广告的忠告语是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).处方药广告的忠告语是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [113—114] A．信息产业主管部门 B．药品监督管理 部门 C．卫生行政部门 D．工商行政管理部门 E．电 信管理机构 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的 审查批准部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广 告的审查批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [115—116] A．安全权 B．知情权 C．自主选择权 D．公平交易权 E．获得赔偿权 根据《中华人民共和 国消费者权益保护法》【score:1 分】 (1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供 产地信息，侵犯了消费者的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合 理，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [117—120] A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重患者， 平等相待 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍 视声誉 E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药 师职业道德准则适用指导》【score:2 分】 (1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现 了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体 现了 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、多项选择题，共 20 题，每题 1 分。每题的备选 答案中有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不 得分。(总题数：20，score:320 分) 41.药品作为特殊商品的特征包括 【score:16 分】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】广泛使用性 【C】两重性 【此项为本题正确答案】 【D】质量的重要性 【此项为本题正确答案】 【E】时限性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:16 分】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】蛇胆 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 【E】猪苓 本题思路： 43.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营 企业购进药品必须 【score:16 分】 【A】建立并执行进货检查验收制度 【此项为本 题正确答案】 【B】验明药品合格证明 【此项为本题正确答 案】 【C】验明药品相关标识 【此项为本题正确答 案】 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 【E】验明药品包装材料的审批标志 本题思路： 44.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业必须具备的条件包括 【score:16 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所 【此 项为本题正确答案】 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员 【此项为本题正确答案】 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 45.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经 营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实 施条例》，可以给予该企业的处罚有 【score:16 分】 【A】警告、责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍 以下的罚款 【此项为本题正确答案】 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 46.根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品 刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、 销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处 的有 【score:16 分】 【A】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供证明、许可征件的 【此项为本题正确答案】 【B】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为 其提供生产、经营场所、设备的 【此项为本题正确 答案】 【C】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供运输、仓储、保管等便利条件的 【此项为本题正 确答案】 【D】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为 其提供原料、辅料、包装材料的 【此项为本题正确 答案】 【E】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供生产技术的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 知道或者应当知道他人生产、销售假 药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药 罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：①提供 资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；②提 供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮 寄等便利条件的；③提供生产技术，或者提供原料、 辅料、包装材料的；④提供广告等宣传的。故选 ABCDE。 47.国家对麻醉药品和精神药品实施 【score:16 分】 【A】备案管理制度 【B】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【C】分类管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 【E】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业 药师的职责包括 【score:16 分】 【A】负责处方的审核及监督调配 【此项为本题 正确答案】 【B】负责提供用药咨询与信息 【此项为本题正 确答案】 【C】负责指导合理用药 【此项为本题正确答 案】 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的质量管理 【此项为本题正确 答案】 本题思路： ①执业药师在执业范围内负责对药品质 量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理 及对本单位违反规定的处理。故 E 正确。②执业药师 负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息， 指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评 价等临床药学工作。故 ABC 正确。故选 ABCE。 49.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不 能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括 【score:16 分】 【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品 【此 项为本题正确答案】 【B】主要用于滋补保健作用 【此项为本题正确 答案】 【C】易滥用的药品 【此项为本题正确答案】 【D】非临床治疗首选的药品 【此项为本题正确 答案】 【E】特殊管理的药品 本题思路： 50.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规 定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:16 分】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】配备驻店药师 【D】配备驻店从业药师 【E】配备驻店财务药师 本题思路： 51.根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方 用药进行适宜性审核的内容包括 【score:16 分】 【A】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【B】剂量、用法的正确性 【此项为本题正确答 案】 【C】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【D】药品金额的准确性 【E】是否有重复给药现象 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 52.根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门 诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 【score:16 分】 【A】麻醉药品 【B】儿科处方药品 【C】老年人处方药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗用毒性药品 【E】妇科处方药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持 处方到药品零售企业购药。故选 CE。 53.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下 列情形属于药品严重不良反应的有 【score:16 分】 【A】因服用药品导致死亡 【此项为本题正确答 案】 【B】长期服用药品导致慢性中毒 【C】出现药品说明书中未载明的不良反应 【D】因服用药品导致住院或住院时间延长 【此 项为本题正确答案】 【E】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺 陷 【此项为本题正确答案】 本题思路： 54.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理 部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为 有效的措施的 【score:16 分】 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回 【此项为 本题正确答案】 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 【此 项为本题正确答案】 【D】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 证》 【E】可以吊销药品批准证明文件 本题思路： 55.《药品经营许可证》应当载明 【score:16 分】 【A】企业名称 【此项为本题正确答案】 【B】法定代表人或企业负责人姓名 【此项为本 题正确答案】 【C】质量负责人姓名 【D】经营方式 【此项为本题正确答案】 【E】经营范围 【此项为本题正确答案】 本题思路： 《药品经营许可证》应当载明企业名 称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营 范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证 号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项 目。故选 ABDE。 56.《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零 售企业在营业店堂内应做到 【score:16 分】 【A】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类 整齐摆放 【此项为本题正确答案】 【B】明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 【C】陈列药品的货柜应保持清洁和卫生 【此项 为本题正确答案】 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【E】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货 本题思路： 57.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药 品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药 品的正确处理有 【score:16 分】 【A】凭销售部门开具的退货凭征收货 【此项为 本题正确答案】 【B】做好退货记录，存放药品库存红色区 【C】做好退货记录，存放药品库存黄色区 【此 项为本题正确答案】 【D】经验收合格，存放药品库存绿色区 【此项 为本题正确答案】 【E】退货记录应保存 3 年 【此项为本题正确答 案】 本题思路： (1)药品储存应实行色标管理：①待验药 品库(区)、退货药品库(区)为黄色；②合格药品库 (区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；② 不合格药品库(区)为红色。 (2)退货及不合格药品的 管理：①对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货 凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做 好退货记录，退货记录应保存 3 年。②经验收合格的 药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)； 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库 (区)。故选 ACDE。 58.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:16 分】 【A】有奖销售日用品 【此项为本题正确答案】 【B】以折扣销售药品 【此项为本题正确答案】 【C】宣传中药材产地 【此项为本题正确答案】 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 59.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 【score:16 分】 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品，给付对方单位或者个人 提供国内旅游 【此项为本题正确答案】 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中 间人劳务报酬 本题思路： 60.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:16 分】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量保证的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】及时为总者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 【此 项为本题正确答案】 【E】根据报酬提供合适的药学服务 本题思路：