【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-147 44页

执业药师药事管理与法规-147 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：37，score:74 分) 1.药品经营中的道德要求不包括______ • 【A】降低经营成本，降低药品价格 • 【B】诚实守信，确保药品质量 • 【C】依法促销，诚信推广 • 【D】做好指导用药 • 【E】做好药学服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.国家二级保护野生药材物种是指______ • 【A】濒临灭绝状态的稀有植物物种 • 【B】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【C】分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种 • 【D】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【E】分布区域缩小的主要动植物物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.《中华人民共和国药品管理法》规定，进 E1 药品 的企业应当______ • 【A】向国务院药品监督管理部门登记备案 • 【B】向进口海关登记备案 • 【C】向口岸所在地药品监督管理部门登记备案 • 【D】向口岸所在地药品检验机构登记备案 • 【E】向国务院药品监督管理部门的药品检验机 构登记备案 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.药品库存养护中如发现质量问题，应______ • 【A】应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知 质量管理机构予以处理 • 【B】应有明显标志 • 【C】应进行抽样送检 • 【D】应及时记录并建立色标管理 • 【E】应及时向药品监督管理部门报告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.药品注册申请不包括______ • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】非处方药申请 • 【E】药品再注册申请 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商 品属于______ • 【A】侵犯商业秘密行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】招标投标中的串通行为 • 【D】不正当有奖销售行为 • 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》根据 《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业 出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 ______ • 【A】安全权 • 【B】知情权 • 【C】自主选择权 • 【D】公平交易权 • 【E】获得赔偿权 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.外配处方是指______ • 【A】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零 售药店购药的行为 • 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗 保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 • 【C】定点医疗机构医师开具，由医师签名和定 点医疗机构盖章 • 【D】分别管理，单独建账 • 【E】劳动保障行政部门及药品监督管理部门、 物价、医药行业管理部门的监督检查 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲 类非处方药的药品零售企业必须配有______ • 【A】执业药师或者其他依法经过资格认定的药 学技术人员 • 【B】大学以上学历，且必须是执业药师 • 【C】药学专业的学历或者职称 • 【D】医药或相关专业大专以上学历 • 【E】专业技术职称 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.根据国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方 案(2009—2011 年)》2010 年，对城镇居民医保和新 农合的补助标准提高到每人每年______ • 【A】15 元 • 【B】20 元 • 【C】50 元 • 【D】100 元 • 【E】120 元 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的 药品名称称为______ • 【A】药品通用名 • 【B】药品商品名 • 【C】化学药品名称 • 【D】中药材名称 • 【E】中药制剂名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.《处方管理办法》规定急诊处方的用量一般 ______ • 【A】不得超过 1 日 • 【B】不得超过 3 日 • 【C】不得超过 5 日 • 【D】不得超过 7 日 • 【E】不得超过 15 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.最小包装上标注有“免费”字样的是______ • 【A】第一类疫苗 • 【B】第二类疫苗 • 【C】第一类精神药品 • 【D】第二类精神药品 • 【E】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定 进行检验的是______ • 【A】疫苗 • 【B】放射性药品 • 【C】医疗机构制剂 • 【D】中药饮片 • 【E】中成药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业本 科以上学历和本专业高级技术职务的医疗机构是 ______ • 【A】三级医院 • 【B】二级医院 • 【C】一级医院 • 【D】专科医院 • 【E】民营医院 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.药品零售企业的药品购进记录应保存______ • 【A】一年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】至超过药品有效期一年，但不得少于二年 • 【E】至超过药品有效期一年，但不得少于三年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印 制用纸应为______ • 【A】红色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】白色 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联 网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门 是______ • 【A】信息产业主管部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】电信管理机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.药学部门负责人具有药学专业中专以上学历和药 师以上药学专业技术职务的医疗机构是______ • 【A】三级医院 • 【B】二级医院 • 【C】一级医院 • 【D】专科医院 • 【E】民营医院 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.对分析评价意见作进一步的分析评价______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】国家或省食品药品监督管理部门 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和 “乙类目录”均有列入的药品是______ • 【A】中成药 • 【B】中药饮片 • 【C】口服泡腾剂 • 【D】血液制品 • 【E】中药材 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是 ______ • 【A】有效性 • 【B】安全性 • 【C】稳定性 • 【D】均一性 • 【E】经济性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.中药液体制剂的一个批号为______ • 【A】以同一配液罐一次所配置的药液所生产的 均质产品 • 【B】以同一批原料药在同一连续生产周期内生 产的均质产品 • 【C】在成型或分装前使用同一台混合设备一次 混合量所生产的均质产品 • 【D】在一定时间间隔内生产的在规定限度内的 均质产品 • 【E】在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，按照 《药品注册管理办法》的规定，技术审评工作时间为 ______ • 【A】40 日 • 【B】80 日 • 【C】90 日 • 【D】150 日 • 【E】160 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.列入精神药品第一类品种目录的是______ • 【A】马吲哚 • 【B】麦角酸 • 【C】氨酚氢可酮片 • 【D】甘二醇 • 【E】氢可酮 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 ______ • 【A】[适应证] • 【B】[注意事项] • 【C】[药物相互作用] • 【D】[不良反应] • 【E】[禁忌] 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.以数理统计为手段，评价药品的质量状况的检验 是______ • 【A】评价检验 • 【B】监督检验 • 【C】注册检验 • 【D】指定检验 • 【E】复检 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方 的______ • 【A】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发 证部门吊销其执业证书 • 【B】由原发证部门吊销其执业证书 • 【C】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由 原发证部门吊销其执业证书 • 【D】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警 告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其 执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【E】责令改正，给予警告；情节严重的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部 门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法 给予降级、撤职的处分 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.药品经营企业购进药品______ • 【A】应明确质量条款 • 【B】资格和质量保证能力的审核 • 【C】应进行质量审核，审核合格后方可经营 • 【D】应进行质量评审 • 【E】应以质量为前提，从合法的企业进货 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 ______ • 【A】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发 证部门吊销其执业证书 • 【B】由原发证部门吊销其执业证书 • 【C】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由 原发证部门吊销其执业证书 • 【D】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警 告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其 执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【E】责令改正，给予警告；情节严重的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部 门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法 给予降级、撤职的处分 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国 家药品监督管理部门核发的是______ • 【A】零售企业《药品经营许可证》 • 【B】《药品生产许可证》 • 【C】《医疗机构制剂许可证》 • 【D】《进口药品通关单》 • 【E】《进口药品注册证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类 精神药品临床试验的受试对象的______ • 【A】由原审批部门撤销其已取得的资格，5 年 内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情 节严重的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚款，有 药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执 业许可证的，依法吊销其许可证明文件 • 【B】由原审批部门吊销相应许可证明文件，没 收违法所得；情节严重的，处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以 上 5 万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑 事责任 • 【C】由药品监督管理部门责令停止违法行为， 给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机 构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对 受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承 担治疗和赔偿责任 • 【D】由药品监督管理部门责令改正，给予警 告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验 研究和研制活动 • 【E】由药品监督管理部门责令改正，给予警 告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.根据《药品广告审查发布标准》处方药广告的忠 告语是______ • 【A】“本广告仅供医学药学专业人士阅读” • 【B】“请按药品说明书或在药师指导下购买和 使用” • 【C】“肝肾功能不全者慎用” • 【D】“本广告可以在大众媒介上发布” • 【E】“请凭医师处方购买本药品” 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围______ • 【A】药品标准被取消的 • 【B】含有国家濒危野生动植物药材的药品 • 【C】《中华人民共和国药典》收载的药品 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 ______ • 【A】二、三级保护野生药材物种 • 【B】一、二级保护野生药材物种 • 【C】一级保护野生药材物种 • 【D】三级保护野生药材物种 • 【E】二级保护野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.关于处方的“四查十对”，查处方，对______ • 【A】注意事项 • 【B】科别、姓名、年龄 • 【C】临床诊断 • 【D】药名、剂型、规格、数量 • 【E】药品性状、用法用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快 速、准确地进行质量跟踪，记录应保存至______ • 【A】有效期后 1 年，不少于 2 年 • 【B】有效期后 1 年，不少于 3 年 • 【C】有效期后 1 年，不少于 4 年 • 【D】有效期后 1 年，不少于 5 年 • 【E】有效期后 2 年，不少于 3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 38.下列店堂告示，违反《消费者权益保护法》规定 的有______ • 【A】“本店商品一旦售出概不退换” • 【B】“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开 发票” • 【C】“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲 类非处方药” • 【D】“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心 购买” • 【E】“本店最低消费 300 元” 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具 备的条件有______ • 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 • 【B】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 • 【C】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 • 【D】具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 • 【E】具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业必须具备的条件包括______ • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 • 【B】具有与经营药品相适应的营业场所 • 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员 • 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 • 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.中药一级保护品种的保护期限分别为______ • 【A】5 年 • 【B】7 年 • 【C】10 年 • 【D】20 年 • 【E】30 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.关于药品经营企业的管理，正确的是______ • 【A】必须取得《药品经营许可证》才能从事业 务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准 开办 • 【B】禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回 扣或者其他利益 • 【C】为降低成本在保证质量的前提下可以从无 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企 业购进药品 • 【D】购销药品必须有真实完整的购进记录 • 【E】依法向政府价格主管部门提供其药品的实 际购销价格和购销数量等资料 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007 年 版)，以下属于第二类精神药品的是______ • 【A】氯硝西泮 • 【B】阿普唑仑 • 【C】奥沙西泮 • 【D】氨酚氢可酮片 • 【E】替马西泮 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业 药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证 机构应______ • 【A】送交有关部门追究法律责任 • 【B】注销注册 • 【C】由司法机关依法追究其刑事责任 • 【D】并对直接责任者根据有关规定给予行政处 分 • 【E】收回证书，取消其执业药师资格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.药学职业道德的基本原则是______ • 【A】提高药品质量，保证药品安全有效 • 【B】实行社会主义的人道主义 • 【C】个人利益与社会利益相结合 • 【D】全心全意地为人民健康服务 • 【E】时刻以患者、服务对象的利益为重 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.建立健全药品供应保障体系的具体要求包括 ______ • 【A】建立国家基本药物制度 • 【B】加强药品监督管理 • 【C】规范药品生产流通 • 【D】完善药品定价机制 • 【E】完善药品储备制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药 品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办 理的______ • 【A】只要是合格药品，不影响生产经营 • 【B】由原发证部门给予警告 • 【C】责令限期补办变更登记手续 • 【D】逾期不补办的，宣布其三证无效 • 【E】吊销其三证 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.《药品管理法》规定，医疗机构的负责人、药品 采购人员、医师等有关人员收费药品生产企业、药品 经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的 ______ • 【A】没收违法所得 • 【B】由卫生行政部门或者本单位给予处分 • 【C】由食品药品监督管理部门或者本单位给予 处分 • 【D】对违法行为情节严重的执业医师，由食品 药品监督管理部门吊销其执业证书 • 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明 书中必须列出全部辅料名称的是______ • 【A】片剂 • 【B】滴眼剂 • 【C】注射剂 • 【D】处方药 • 【E】非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患 的药品，下列叙述正确的有______ • 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间 内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用 该药品 • 【B】药品经营企业应当协助药品生产企业履行 召回该药品义务 • 【C】药品使用单位应向卫生行政部门报告，等 待停止使用该药品的通知 • 【D】药品监督管理部门采用有效途径向社会公 布该药品信息和召回情况 • 【E】药品监督管理部门对该药品安全隐患开展 调查时，该药品生产企业应当回避 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：