纠正与预防措施程序 5页

程序文件编号：纠正与预防措施程序第5页共5页文件修订履历表编号：版本：A/0文件编号文件名称纠正与预防措施程序序号修改条款修改内容修改后版本修改人修改日期版本：A/0 程序文件编号：纠正与预防措施程序第5页共5页1目的采取有效的改进，纠正和预防措施,消除潜在的和实际的不符合原因，防止不符合的发生和再发生，实现质量/环境/职业健康安全管理体系的持续改进。2范围适用于改进、纠正及预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1管理者代表负责组织对体系，产品持续改进的策划。3.2质量管理部负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.3各有关部门负责改进，纠正及预防措施的实施。4程序4.1持续改进的策划4.1.1公司通过内审、管理评审以及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对产品符合性数据、产品特征趋势的数据、客户满意调查表、内审报告、管理评审、纠正预防措施的分析，质量/环境/职业健康安全方针、目标更新，促进质量/环境/职业健康安全管理体系持续改进。4.1.2需要改进的项目所有需要改进的项目，由质量管理部以改进计划形式予以明确，经部门主管批准后，调配适当的资源予以执行。在策化和管理时应考虑：a)改进项目的目标及总要求；b)分析现有过程的状况确定改进方案；c)实施改进评价改进的结果。4.1.3不合格产生的原因可能是：a.过程或产品的监视和测量的问题；b.设备能力、过程能力或检验能力不足；c.工艺设计不合理或技术规范不适宜；d.缺少文件、文件无效或误用文件；e.资源不足；版本：A/0 程序文件编号：纠正与预防措施程序第5页共5页f.人员的培训、技能、经验不足；g.原材料问题；h.其他技术、管理等方面的原因。4.2纠正措施4.2.1客户投诉纠正措施1.质量管理部接到客户的投诉时应向相关部门发出整改报告，一般在3个工作日内回复报告，若客户有特殊要求时，需依客户要求形式和时限回复。2.客户满意度调查结果，针对低于目标值的调查结果需提出改善客户满意度的措施，并追踪效果4.2.2供方纠正措施有关部门发现由于原辅材料、外协产品的问题造成不合格，其不合格大于标准的,由质量部向供应商发出《品质异常通知单》.而对于其它的采购产品则由使用部门通知采购人员督促供方在规定时间内提供采取纠正措施的具体方案予以审查，必要时应跟踪监督。4.2.3活动过程的纠正措施.a)若任一职能部门的工作质量因由于其它部门或人员的不合格产品、运作或服务而受到影响，则该部门可向有关责任部门或人员发出《整改报告》。b)质量管理部应会同有关责任部门、人员召开质量问题分析会查明原因，制定相应的对策和纠正预防措施。c)巡检人员或管理人员对作业过程进行监督时或产品进行检验时，发现操作人员未按作业指导书操作或产生不合格品时，立即要求责任人员纠正，若问题严重或不合格率大于质量目标时发出《纠正预防措施单》。d)当出现超标排放、相关方投诉、安全事故及隐患、政府处罚等严重不符合的情况时发出《纠正预防表》。4.2.4纠正措施e)内审时发现的不符合项记录详见《内部审核程序》，由质量管理部负责跟踪有效性。f)对于管理评审中发现的不合格由质量管理部向相关部门发出《纠正预防措施单》，并负责实施跟踪有效性。版本：A/0 程序文件编号：纠正与预防措施程序第5页共5页4.3纠正措施的跟踪检查.4.3.1据本程序规定采取纠正措施，由质量管理部或相关部门对措施有效性进行跟踪并记录.4.3.2采取的纠正措施导致质量/环境/职业健康安全程序或任何体系文件的修订，文控中心按照程序文件《文件控制程序》的规定进行4.3.3在管理评审会上对重大的纠正措施及措施的有效性进行评审。4.4预防措施4.4.1质量管理部基于数据分析的基础上，识别必要的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不符合的发生。4.4.2各责职能部门应收集潜在事故、事件、不符合等问题进行汇总分析，并报告质量管理部。4.4.3质量管理部就不符合项向有关部门发出《纠正预防措施表》。4.4.4管理者代表就预防措施与有关部门，人员讨论确定预防措施计划。计划可包括：a)实施项目和内容；b)实施人员；c)实施时间；d)是否需修改管理手册、管理程序、作业文件等体系文件。4.4.5质量管理部相关负责人负责对措施执行情况进行跟踪并记录，同时报告总经理。4.4.6在管理评审会上对重大的预防措施及措施有效性进行评审。4.5所有的记录按《记录控制程序》有关规定执行。5相关程序a)内部审核程序b)文件控制程序c)记录控制程序6记录6.1整改报告6.2纠正预防措施表6.3品质异常通知单版本：A/0 程序文件编号：纠正与预防措施程序第5页共5页流程/权责和工作要求流程职责工作要求相关文件/记录实施措施原因分析调查采取措施确定影响程度评审不合格跟踪验证反馈?质量管理部?各单位?质量管理部?各单位?质量管理部?各单位?质量管理部?各单位?纠正措施:为消除不合格的原因，防止不合格的再发生，应对已出现的不合格原因采取相应的纠正措施。应与影响程度相适应。?收集、评价和评审已发生的不合格信息。不合格信息的来源可能为：a）不合格服务报告b）顾客投诉（包括顾客的抱怨等）c）内部审核、管理评审和第三方审核的结果d）信息分析的结果e）其他方面来源的不合格信息。?当发生或发现下列类型的不合格时，应采取纠正措施:a）频繁发生的同类型的不合格b）重大的或造成严重影响的不合格c）顾客的重大投诉d）内部审核、第三方审核时发现的应采取纠正措施的不合格项e）管理评审所确定的应采取纠正措施的项目f）其他方面的应采取纠正措施的问题。?分析不合格原因a)信息：联系不畅，有关方面提供的信息不及时、不准确等b)人员：培训不符合规定要求，不按照程序或规程进行操作等c)方法：缺少程序、规范或措施规定不当d).设备：设备设施的故障或其他缺陷等e)环境：环境的不适宜f)其他方面的原因。?针对分析的原因，由责任部门、单位制定并实施相应的纠正措施，要明确干什么，谁来干，如何做，何时完成，达到什么要求等。?对拟采取的纠正措施的需求进行评价，确保所采取的纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。?评审所采取的纠正措施?跟踪验证反馈《数据分析控制程序》；《文件控制程序》；《内部审核程序》；《不合格品控制程序》《纠正预防通知书》版本：A/0