质量管理体系的范围 3页

质量管理体系范围 1、 公司内外部情况(企业简介) 具体见 QR4.1-01《组织及其环境》 2、 相关方的要求 具体见 ER4.2-01《组相关方需求和期望》 3、 产品与服务、过程： XXXX 部件的注塑生产服务的全过程，不含产品设计 4、 地理位置： 位于苏州市吴中区兴南路 6 号的 XXX 公司范围内 5、质量管理体系的范围： 章条号 标准条款号 适用性 评价 理由 4 组织 及其环 境 4.1 理解组织背景及其环境 适用 组织内外部状况是决策、 战略管理的根本 4.2 理解利益相关方的需求和期望 适用 相关方对组织生存产生 重要的影响 4.3 确定质量管理体系的范围 适用 圈定有限的管理责任 4.4 质量管理体系及其过程. 适用 总体系流程、过程识别分 析控制 5 领导 作用 5.1 领导作用和承诺. 适用 管理的总体现、关键5.1.1 总则 适用 5.1.2 以顾客为关注焦点 适用 5.2 质量方针 适用 提供战略管理方向 5.3 组织作用、职责和权限 适用 责权利的有机统一 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 适用 识别控制规避 风险、增 加机遇 6.2 质量目标及实现策划. 适用 明确目标、衡量指标 6.3 变更策划 适用 体系是动态变化的 7 支持 7.1 资源 适用 提供各类必备资源，以支 撑体系的运作 7.1.1 总则 适用 7.1.2 人 适用 7.1.3 基础设施 适用 7.1.4 过程作业环境 适用 7.1.5 监视和测量资源. 适用 7.1.6 组织的知识 适用 7.2 能力 适用 掌握人力资源的能力要 求及控制7.3 意识 适用 7.4 沟通 适用 内外部信息的沟通、交 流，有效规避风险 7.5 文件信息 适用 及时提供体系运作的信 息载体和证据，证明体系 的符合性、适宜性、有效 性、充分性等 7.5.1 总则 适用 7.5.2 编制和更新 适用 7.5.3 文件信息控制. 适用 8 运行 8.1 运行策划和控制. 适用 在产品实现全过程进行 管控策划和运作指导 8.2 产品和服务要求的确定 适用 明确产品和服务要求是 基础，也是法律责任，确 保准确、及时、有效的要 求信息 8.2.1 顾客沟通 适用 8.2.2 产品和服务要求的确定 适用 8.2.3 产品和服务要求的评审 适用 8.3 产品和服务的设计与开发 适用 策划、设计产品和服务及 其过程，以不断开发新产 品、规避风险、平衡贸易、 掌握性价比、增加机遇， 提高竞争力和市场占有 率 8.3.1 总则 适用 8.3.2 设计和开发策划 适用 8.3.3 设计和开发输入 适用 8.3.4 设计和开发控制 适用 8.3.5 设计和开发输出 适用 8.3.6 设计和开发变更 适用 8.4 外部提供过程产品和服务的控 制 适用 充分利用外部提供的资 源，互利共赢，降低组织 资源再投入的风险，增加 市场机遇。 8.4.1 总则 适用 8.4.2 控制类型和程度. 适用 8.4.3 外部供方的信息 适用 8.5 生产和服务提供 适用 生产和服务提供的控制， 了解重点、控制变化的因 素，以减少生产过程风 险，增加机遇。做好标识、 追溯、防护、财产、变更 等提供指导。 8.5.1 生产和服务提供的控制 适用 8.5.2 标识和可追溯性 适用 8.5.3 顾客或外部供方的财产 适用 8.5.4 防护 适用 8.5.5 交付后活动 适用 8.5.6 变更控制 适用 8.6 产品和服务的放行 适用 对产品、服务质量进行把 关控制，直接减少质量缺 陷风险， 8.7 不合格输出的控制 适用 及时发现、处置、预防不 合格，防止其输出的风 险。 9 绩效 评价. 9.1 监视、测量、分析和评价 适用 对有关要求的履行情况 进行监测、分析、评价， 减少内外部的风险 9.1.1 总则 适用 9.1.2 顾客满意 适用 9.1.3 分析和评价 适用 9.2 内部审核 适用 对体系的运作的整体符 合性进行审核 9.3 管理评审 适用 对体系的运作的整体充 分性、适宜性、有效性进 行评审 10 改 进. 10.1 总则 适用 提升改进质量绩效 10.2 不合格和纠正措施 适用 制定有效的纠正措施 防止再发生 10.3 持续改进 适用 持续改进提高工作质量 产品质量。