【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-31-1 39页

执业药师药事管理与法规-31-1 (总分：40 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：40，score:40 分) 1.第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台 账，并保存备查 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.实行政府定价或政府指导价的药品 • A．招标采购的药品 • B．GMP 认证企业生产的药品 • C．新药 • D．进口药品 • E．列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营 具有垄断性的药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取 的查封扣押行政强制措施，如果不须检验 • A．应在 3 日内作出行政处理决定 • B．应在 4 日内作出行政处理决定 • C．应在 5 日内作出行政处理决定 • D．应在 7 日内作出行政处理决定 • E．应在 15 日内作出行政处理决定 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有 • A．奥沙唑仑 • B．咖啡因 • C．地西泮 • D．吗啡 • E．麦角胺咖啡因 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.根据《药品说明书和标签管理规定》(24 号令)， 药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比 例不得 • A．大于 1:2，指大小 • B．大于 2:1，指总面积 • C．小于 1:2，指大小 • D．大于 1:1，指面积 • E．小于 2:1，指单字面积 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.发布国产药品广告必须经 • A．省级工商行政管理部门审批 • B．生产企业所在地省级药品监督管理部门审批 • C．发布地省级卫生行政部门审批 • D．国务院药品监督管理部门审批 • E．企业所在地和发布地药品监督管理部门审批 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.以下属于第一类精神药品的是 • A．二氢埃托啡 • B．三唑仑 • C．芬太尼 • D．巴比妥 • E．地西泮 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者， 每几个月复诊或者随诊一次 • A．5 • B．4 • C．3 • D．2 • E．1 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.我国法定的药品注册管理机构是 • A．省级药品监督管理部门 • B．市级药品监督管理部门 • C．县级以上药品监督管理部门 • D．国务院药品监督管理部门 • E．卫生部 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和 国境内 • A．所有与药学有关的单位和个人 • B．所有从事药品研制、生产、经营、使用和监 督管理的单位和个人 • C．所有药品生产、经营、使用的单位和个人 • D．所有从事药品研制、检验、生产、经营和监 督管理的单位和个人 • E．所有有关药品研制、生产、经营、使用的单 位和个人 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验 的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省 级药品监督管理部门可以 • A．撤消药品批准证明文件 • B．处以罚款 • C．责令被抽查单位停产停业 • D．宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 • E．吊销许可证 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.以下仅限二级以上医院使用的处方有 • A．盐酸哌替啶处方 • B．芬太尼注射剂处方 • C．盐酸二氢埃托啡处方 • D．吗啡处方 • E．双氢可待因处方 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.《行政复议法规定，公民、法人或者其他组织认 为具体行政行为侵犯其合法权益，可以提出行政复议 申请的期限是 • A．自知道该具体行为之日起 10 日内 • B．自知道该具体行为之日起 20 日内 • C．自知道该具体行为之日起 30 日内 • D．自知道该具体行为之日起 40 日内 • E．自知道该具体行为之日起 60 日内 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 • A．拒绝调配 • B．予以替换 • C．付生品 • D．报告药品监督管理部门 • E．付炮制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或 者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔 偿其受到的损失，增加赔偿的金额为 • A．消费者购买商品的价款或接受服务的费用的 一倍 • B．消费者购买商品的价款或接受服务的费用的 二倍 • C．消费者购买商品的价款或接受服务的费用的 三倍 • D．消费者购买商品的价款或接受服务的费用的 四倍 • E．消费者购买商品的价款或接受服务的费用的 五倍 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.国家一级保护野生药材物种是指 • A．濒临灭绝状态的稀有植物物种 • B．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • C．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • D．资源严重减少的主要常用野生药材物种 • E．分步区域缩小的主要动植物物种 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不 确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品， 应当 • A．进行再评价 • B．立即停止生产、经营、使用 • C．撤消批准文号或进口药品注册证 • D．按假药处理 • E．按劣药处理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.《行政诉讼法》规定公民、法人或者其他组织直 接向人民法院提起诉讼的，应当 • A．在知道作出该具体行为之日起一个月内提出 • B．在知道作出该具体行为之日起两个月内提出 • C．在知道作出该具体行为之日起三个月内提出 • D．在知道作出该具体行为之日起半年内提出 • E．在知道作出该具体行为之日起一年内提出 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.《行政处罚法》规定，行政机关作出停产停业、 吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚前，当 事人要求听证的，提出听证应当在 • A．行政机关告知后三日内提出 • B．行政机关告知后五日内提出 • C．行政机关告知后七日内提出 • D．行政机关告知后十日内提出 • E．行政机关告知后十五日内提出 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.处方调配应遵循的原则是 • A．遵循安全、有效、方便的原则 • B．遵循安全、方便、经济的原则 • C．遵循安全、有效、经济的原则 • D．遵循有效、经济、合理的原则 • E．遵循合理、有效、经济、方便的原则 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.药品委托生产必须经 • A．国务院药品监督管理部门批准 • B．省级药品监督管理部门批准 • C．市级药品监督管理部门批准 • D．县级药品监督管理部门批准 • E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监 督管理部门批准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规 范》(试行)的是 • A．医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相 兼任 • B．制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药 学或相关专业学历 • C．洁净室(区)应保持一定的负压和新风 • D．100 级洁净室可以设置地漏 • E．配置制剂的各种物料不得露天存放 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障 人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫 生材料、对人体健康造成严重危害的 • A．处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金 • B．处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • C．处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • D．处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 • E．处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改 正，没收违法所得，并处 • A．违法所得五倍以下罚款 • B．五千元以下罚款 • C．一万元以下罚款 • D．二万元以下罚款 • E．十万元以下罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业 可以 • A．伪造药品购销或购进记录 • B．参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向 其提供药品 • C．凭医师处方向患者出售处方药 • D．从事异地经营 • E．超范围经营处方药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.处方是 • A．由医师开的调配药品的凭证 • B．由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简 称“医师”)作为发药凭证的医疗用药的医疗文 书 • C．由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简 称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的，由药 学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药 凭证的医疗用药的医疗文书 • D．由执业医师和执业助理医师(以下简称“医 师”)为患者开具的，并作为发药凭证的医疗用 药的医疗文书 • E．由药学专业技术人员审核、调配、核对，并 作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的 说法是 • A．医师开具处方应当使用经药品监督管理部门 批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专 利药品名称和复方制剂药品名称 • B．医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫 生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称 • C．医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准 并公布的药品通用名称购进药品 • D．医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名 称开具处方 • E．医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称 开具处方 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.生产销售假药致人死亡的 • A．处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • B．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • C．处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之 五十以上二倍以下罚金 • D．处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并 处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收 财产 • E．处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药 材包装上必须附有 • A．说明书 • B．注册商标 • C．检验报告 • D．质量合格标志 • E．专用许可证明 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理 法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完 整的购销记录，保存记录以备查，期限是 • A．1 年 • B．3 年 • C．超过疫苗有效期 2 年 • D．2 年 • E．超过疫苗有效期 3 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按 医师处方购买和使用”产品是 • A．应当在医师指导下使用的预防药品 • B．应当在执业药师指导下使用的非处方药 • C．应当在医师指导下使用的诊断药品 • D．应当在执业药师指导下使用的处方药 • E．应当在医师指导下使用的治疗药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签 的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通 用名称所用字体的 • A．二分之一 • B．三分之一 • C．四分之一 • D．二倍 • E．一倍 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.受理行政复议的机构是 • A．法人组织 • B．人民法院 • C．人民检察院 • D．行政机关 • E．公安机关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.药品生产企业直接接触药品的工作人员必须 • A．每半年进行身体健康检查 • B．每年进行身体健康检查 • C．每 2 年进行身体健康检查 • D．每季度进行身体健康检查 • E．经常进行身体健康检查 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.药品广告的审查机关是 • A．国务院药品监督管理部门 • B．国务院卫生行政部门 • C．省级药品监督管理部门 • D．市级工商行政管理部门 • E．县级以上药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所 销售药品是假药、劣药的，应当 • A．按照销售假劣药品的规定给予行政处罚 • B．没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所 得，但可以免除其他行政处罚 • C．可以不给予行政处罚 • D．可以给予警告 • E．可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可 证的处罚 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售 台账和证明材料复印件应当保存几年备查 • A．5 年 • B．4 年 • C．3 年 • D．2 年 • E．1 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.药物临床前研究安全性评价研究必须执行 • A．GMP • B．GCP • C．GLP • D．GAP • E．GPP 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.负责对物料取样检验和留样的部门是 • A．生产管理部门 • B．销售管理部门 • C．技术管理部门 • D．质量管理部门 • E．供应管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.处方的有效期限为为开具当日有效，特殊情况下 需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限， 最长不得超过 • A．1 天 • B．3 天 • C．5 天 • D．7 天 • E．9 天 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：