【医学考试】初级药师基础知识（药物分析）-试卷6 19页

初级药师基础知识【药物分析】-试卷 6 (总分：68 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：24，score:48 分) 1.药物纯度合格是指 【score:2 分】 【A】含量符合药典的规定 【B】符合分析纯的规定 【C】绝对不存在杂质 【D】对病人无害 【E】不超过该药物杂质限量的规定 【此项为本 题正确答案】 本题思路：药物允许有杂质存在，含量合格的产品其 杂质可能超量。对病人无害的杂质可能影响药物的质 量或反映出生产中存在的问题。符合分析纯规定的物 品可能含有对人有害的杂质或其量较大。因此，药物 纯度合格是指杂质不超过药物杂质限量的规定。故本 题答案为 E。 2.采用抗生素微生物检定法检测的药物是 【score:2 分】 【A】布洛芬 【B】肾上腺素 【C】硫酸庆大霉素 【此项为本题正确答案】 【D】阿莫西林 【E】头孢羟氨苄 本题思路：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓 释胶囊采用 HPLC 外标法。肾上腺素的原料采用非水 溶液滴定法；注射液采用反向离子对 HPLC。硫酸庆 大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用 HPLC。头 孢羟氨苄采用 RP－HPLC。 3.中国药典检查药物中残留有机溶剂采用的方法是 【score:2 分】 【A】干燥失重测定法 【B】比色法 【C】高效液相色谱法 【D】薄层色谱法 【E】气相色谱法 【此项为本题正确答案】 本题思路：中国药典检查药物中残留有机溶剂采用的 方法是气相色谱法。 4.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取 待检杂质的标准溶液体积为 V(ml)，浓度为 c(g／ ml)，则该药品的杂质限量是 【score:2 分】 【A】W／(【C】V)×100％ 【B】【C】V.W×100％ 【C】V.C／W×100％ 【此项为本题正确答案】 【D】【C】W／V×100％ 【E】V.W／C×100％ 本题思路：杂质限量的计算公式为： 杂质限量：(标 准溶液的体积×标准溶液的浓度)／供试品量× 100％，即杂质限量＝V×C／W×100％。故本题答案 应为 C。 5.片剂常规的检查项目是 【score:2 分】 【A】澄明度 【B】应重复原料药的检查项目 【C】重量差异 【此项为本题正确答案】 【D】片剂生产和贮存过程中可能引入的杂质 【E】热原检查 本题思路：片剂的常规检查为重量差异和崩解时限。 6.《中国药典》中用银量法测定苯巴比妥的含量，指 示终点的方法是 【score:2 分】 【A】铬酸钾法 【B】铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法 【C】自身指示法 【D】电位法 【此项为本题正确答案】 【E】永停法 本题思路：中国药典收载药物含量测定方法要求。 7.非水溶液滴定法测定有机碱氢卤酸盐药物时，需加 入 【score:2 分】 【A】醋酐 【B】醋酸 【C】糊精 【D】溴化钾 【E】醋酸汞的冰醋酸液 【此项为本题正确答 案】 本题思路：非水溶液滴定法中非水碱量法的滴定液多 采用高氯酸的冰醋酸溶液，一般按电位法指示终点， 以冰醋酸作溶剂，用酸滴定液滴定碱时，最常用的指 示剂为结晶紫。有机碱的氢卤酸盐则由于 HX 在冰醋 酸中酸性比较强，反应不能进行完全，所以不能直接 滴定，可加入过量的醋酸汞试液。所以。HClO 4 在 冰醋酸中是很强的酸，使与有机碱的氢卤酸盐发生复 分解反应关键在冰醋酸。 8.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于 【score:2 分】 【A】它是有疗效的物质 【B】它是对药物疗效有不利影响的物质 【C】它是对人体健康有害的物质 【D】可以考核生产工艺中容易引入的杂质 【此 项为本题正确答案】 【E】检查方法比较方便 本题思路：药物中的氯化物杂质本身没有疗效，对药 物疗效也没有不利的影响，对人体健康也没有危害， 但氯化物可以考核生产工艺中容易引入的杂质，反映 生产中存在的问题。故本题答案为 D。 9.哪个不是非甾体抗炎药的结构类型 【score:2 分】 【A】选择性 COX－2 抑制剂 【B】吡唑酮类 【此项为本题正确答案】 【C】芳基烷酸类 【D】芬那酸类 【E】1，2．苯并噻嗪类 本题思路：此题考查的是狭义的非甾体抗炎药，而不 是广义的非甾体抗炎药。非甾体抗炎药(广义)分为两 类：解热镇痛药、非甾体抗炎药(狭义)。解热镇痛药 有：水杨酸类、苯胺类、吡唑酮类；非甾体抗炎药 (狭义)有：3，5－吡唑烷二酮类、芬那酸类、芳基烷 酸类、1，2 一苯并噻嗪类、选择性 COX－2 抑制剂。 所以选 B 为最佳答案。 10.下列影响沉淀溶解度的因素中哪个是正效应 【score:2 分】 【A】同离子效应 【此项为本题正确答案】 【B】盐效应 【C】酸效应 【D】络合效应 【E】温度效应 本题思路：当沉淀达到一定的平衡时，我们常加入沉 淀剂使之过量，利用同离子效应，使得沉淀物质的溶 解度降低，沉淀(增加至)完全，因此同离子效应起到 的是正效应。此题答案为 A。 11.《中国药典》规定“熔点”系指 【score:2 分】 【A】固体初熔时的温度 【B】固体全熔时的温度 【C】供试品在毛细管中收缩时的温度 【D】固体熔化时自初熔至全熔时的一段温 度 【此项为本题正确答案】 【E】供试品在毛细管中开始局部液化时的温度 本题思路：熔点是指固体熔化时自初熔至全熔时的一 段温度。 12.FID 是 【score:2 分】 【A】光电二极管检测器 【B】火焰光度检测器 【C】蒸发光检测器 【D】火焰离子化检测器 【此项为本题正确答 案】 【E】质谱检测器 本题思路：FID 是火焰离子化检测器。 13.注射用硫喷妥钠的含量测定方法为 【score:2 分】 【A】碘量法 【B】溴量法 【C】银量法 【D】紫外分光光度法 【此项为本题正确答案】 【E】可见分光光度法 本题思路：该方法为中国药典收载方法。 14.测定 pH 值比较高的溶液 pH 值时，应该注意 【score:2 分】 【A】误差 【B】钠差 【C】碱误差 【此项为本题正确答案】 【D】酸误差 【E】方法误差 本题思路：在测定高 pH 值的供试品时，应注意碱误 差的影响。碱误差是由于普通玻璃电极对 Na + 也有 影响，使测得的 H + 活度高于真实值，产生负误差。 若使用锂玻璃电极，可克服碱误差的影响。 15.甾体激素用四氮唑显色测定时须在碱性条件下进 行，适用的碱是 【score:2 分】 【A】碳酸钠 【B】三乙胺 【C】氢氧化钠 【D】氢氧化四甲基铵 【此项为本题正确答案】 【E】氨溶液 本题思路：甾体激素用四氮唑显色测定时须在碱性条 件下进行，适用的碱是氢氧化四甲基铵。 16.以硅胶为固定相的薄层色谱按作用机制属于 【score:2 分】 【A】吸附色谱 【此项为本题正确答案】 【B】离子交换色谱 【C】胶束色谱 【D】分子排阻色谱 【E】亲和色谱 本题思路：硅胶是薄层色谱应用最多的吸附剂，分离 原理为组分在吸附剂与展开剂之间发生连续不断的吸 附、解吸、再吸附、再解吸，产生差速迁移得到分 离。 17.测定片剂的溶出度时，如规定取 2 片或 2 片以 上，符合规定的标准是 【score:2 分】 【A】按规定量计算均不得低于 Q 【此项为本题 正确答案】 【B】1 片低于 Q－10％ 【C】1 片低于 Q 【D】1 片低于 Q，且均值不低于 Q 【E】均值不低于 Q 本题思路：《中国药典》规定，2 片及以上，每片的 溶出量不得低于 Q(规定限度)。除另有规定，Q 为标 示量的 70％。 18.在碱性条件下能与氯化三苯四氯唑试液反应生成 红色的药物是 【score:2 分】 【A】醋酸地塞米松 【此项为本题正确答案】 【B】炔诺酮 【C】炔雌醇 【D】睾酮 【E】黄体酮 本题思路：皮质激素在碱性条件下能与氯化三苯四氯 唑试液反应生成红色。 19.利用两步滴定法测定阿司匹林肠溶片的含量时， 先用氢氧化钠中和，继而水解，再用硫酸滴定液反滴 定，由此能推算氢氧化钠与阿司匹林的摩尔比是 【score:2 分】 【A】1：1 【此项为本题正确答案】 【B】1：2 【C】2：1 【D】3：2 【E】2：3 本题思路：阿司匹林含量只由水解时消耗的碱量计 算，水解时氢氧化钠 1mol 与阿司匹林 1 mol 相当， 故反应摩尔比为 1：1。 20.溴量法可测定的药物为 【score:2 分】 【A】戊巴比妥 【B】阿司匹林 【C】苯甲酸 【D】司可巴比妥 【此项为本题正确答案】 【E】黄体酮 本题思路：司可巴比妥分子中具有烯丙基，其双键可 与溴定量地发生加成反应。 21.双相滴定法可适用的药物是 【score:2 分】 【A】阿司匹林 【B】对乙酰氨基酚 【C】水杨酸 【D】苯甲酸 【E】苯甲酸钠 【此项为本题正确答案】 本题思路：苯甲酸钠为弱酸弱碱所成的盐，因滴定后 的苯甲酸不能完全溶于水，所以用乙醚将其萃取到醚 层，消除苯甲酸的影响。 22.溶出度测定的结果判断：6 片中每片的溶出量按 标示量计算，均应不低于规定限度 Q，除另有规定 外，“Q”值应为标示量的 【score:2 分】 【A】60％ 【B】70％ 【此项为本题正确答案】 【C】80％ 【D】90％ 【E】95％ 本题思路：《中国药典》规定，“Q”值应为标示量 的 70％。故答案应为 B。 23.取样要求：当样品数为 n 时，一般就按 【score:2 分】 【A】n≤300 时，按 n 的 1／30 取样 【B】n≤300 时，按 n 的 1／10 取样 【C】n≤3 时，只取 1 件 【D】n≤3 时，每件取样 【此项为本题正确答 案】 【E】n＞300 时，随便取样 本题思路：设总件数(如箱、桶、袋、盒等)为 n，当 n≤3 时，应每件取样。 24.在硫酸铈滴定液(0．1 mol／L)中加入一氯化碘试 液的作用是 【score:2 分】 【A】增加重氮盐的稳定性 【B】防止副反应发生 【C】加速反应 【D】加快滴定反应的速度，起催化作用 【此项 为本题正确答案】 【E】调整溶液酸度 本题思路：铈量法：硫酸铈滴定液；邻二氮菲指示剂 (蓝色)；检测二价铁离子。 加入氢氧化钠是为了让 As 2 O 3 溶解，过量的盐酸为了中和氢氧化钠，一氯 化碘起催化作用。 二、 B1 型题(总题数：3，score:20 分) A．紫外吸收性质差异 B．溶解性质差异 C．色谱行为 差异 D．酸碱性质差异 E．氧化还原性质差异 【score:6 分】 (1).盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查是利用药物 与杂质的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).阿司匹林的溶液澄清度是利用药物与杂质的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).肾上腺素中酮体的检查是利用药物与杂质的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：盐酸普鲁卡因和分解产物对氨基苯甲酸色 谱行为差异。阿司匹林原料药需检查溶液的澄清度， 即检查阿司匹林原料药在碳酸钠溶液中的不溶物。其 原理是基于阿司匹林分子中有羧基，可溶于碳酸钠试 液，而苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯 酯等杂质不溶的特性。肾上腺素与酮体的紫外吸收光 谱有明显差异。 A．初熔至全熔时的温度 B．供试品在毛细管内开始 局部液化出现明显液滴时的温度 C．供试品在毛细管 内全部液化时的温度 D．阿培折光计 E．旋光计 【score:6 分】 (1).物理常数熔点的测定【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：“熔点”指物质照规定的方法测定，由固 体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在溶化 时自初熔至全熔的一段温度，所以答案为 A。 (2).物理常数折光率的测定【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：测定折光率常使用阿培折光计，所以答案 为 D。 (3).物理常数“全熔”的温度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：“全熔”指供试品全部液化时的温度，所 以答案为 C。 A．不溶性微粒 B．崩解时限 C．溶散时限 D．粒度 E．沉降体积比【score:8 分】 (1).片剂检查项目【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).注射剂检查项目【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).散剂检查项目【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).混悬剂检查项目【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》规定片剂的常规检查项目包 括：重量差异、释放度、崩解时限、融变时限、发泡 量、分散均匀性和微生物限度；注射剂的常规检查项 目包括：装量、装量差异、可见异物、无菌、热原、 细菌内毒素、不溶性微粒；散剂的常规检查项目包 括：粒度、水分、装量差异等；混悬剂的常规检查项 目包括：沉降体积比、装量差异、微生物限度等。