医学考试-中级主管药师相关专业知识-14-2 35页

中级主管药师相关专业知识-14-2 (总分：37 分，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：10，score:10 分) 1.负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是 • A．卫生部 • B．国家食品药品监督管理局 • C．省级卫生行政管理部门 • D．省级药品监督管理部门 • E．卫生部会同国家食品药品监督管理局 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《药品不良反应监测管理办法》规 定，卫生部会同国家食品药品监督管理局负责制定药 品不良反应报告的管理规章和政策。 2.《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时 所持的证件是 • A．《医疗机构执业许可证》 • B．《医疗机构制剂许可证》 • C．《麻醉药品购用印鉴卡》 • D．《一类精神药品购用印鉴卡》 • E．《毒性药品购用印鉴卡》 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《麻黄碱管理办法》中的有关管理规 定，即可选出答案。 3.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反 应发生情况的时间是 • A．每个月 • B．每 2 个月 • C．每季度 • D．每半年 • E．每年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品不良反应监测管理办法》规 定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不 良反应发生情况。 4.《医疗机构药事管理暂行规定》的颁布时间为 • A．2001 年 1 月 • B．2001 年 2 月 • C．2001 年 12 月 • D．2002 年 1 月 • E．2002 年 2 月 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.依照《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药 品，必须有 • A．真实、完整的药品购进记录 • B．符合医疗机构临床的需要 • C．药品采购部门 • D．真实、完整的药品购销记录 • E．药品采购中介组织 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，医疗机构 购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。 6.处方格式的组成包括 • A．前记、正文、后记 • B．前记、主体、后记 • C．前记、正文、主体、后记 • D．前记、正文、后记、附录 • E．患者信息、疾病诊断、医药人员签名 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《处方管理办法》规定，处方格式由 前记、正文、后记三部分组成。 7.西药或中成药处方，每张处方不得超过 • A．4 种药品 • B．5 种药品 • C．6 种药品 • D．7 种药品 • E．10 种药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《处方管理办法》中每张处方药品数 量的限定，即可选出答案。 8.不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的 是 • A．戒毒药品 • B．麻醉药品 • C．精神药品 • D．毒性药品 • E．放射性药品 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法》中规定的特殊管理药 品的品种，即可选出答案。 9.属于麻醉药品应控制使用的镇咳药是 • A．氯哌斯汀 • B．可待因 • C．喷托维林 • D．右美沙芬 • E．苯佐那酯 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据麻醉药品的品种目录，即可选出答 案。 10.下列论述不符合处方管理要求的是 • A．处方中的药品名称可以是通用名，也可以是 商品名 • B．处方剂量一律用公制表示，并且为常用量 • C．处方中的药品名称应为中文名，禁止用外文 名 • D．普通药品的名称可以用通用的缩写 • E．特殊管理药品的名称不能用缩写 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：按照处方管理办法中处方的书写管理，即 可选出答案。 二、(总题数：8，score:13 分) • A．丙烯酸树脂Ⅱ号 • B．羟丙基甲基纤维素 • C．虫胶 • D．滑石粉 • E．川蜡 【score:1 分】 (1).包衣过程应选择的粉衣层材料是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：包糖衣时，粉衣层主要材料是糖浆和滑石 粉。 (2).包衣过程应选择的肠溶衣材料是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：丙烯酸树脂Ⅱ号是常用的肠溶包衣材料 • A．吸收 • B．代谢 • C．消除 • D．分布 • E．排泄 【score:2.50】 (1).药物在机体内发生化学结构的变化的过程是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：药物被机体吸收后，在体内各种酶、肠道 菌群以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应， 使药物化学结构转变，这就是药物的代谢过程。 (2).药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出 体外的过程是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：消除包括代谢或排泄。 (3).药物从给药部位进入体循环的过程是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).原型药物或其代谢物由体内排出体外的过程是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).药物从血液向组织器官转运的过程是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：药物由循环系统运送至体内各脏器组织 (包括靶组织)的过程称为分布。 • A．微粉硅胶 • B．邻苯二甲酸醋酸纤维素 • C．羧甲基淀粉钠 • D．氮酮 • E．糖浆 【score:2.50】 (1).以下是肠溶衣材料的为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).以下是黏合剂的为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).以下是透皮吸收促进剂的为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).以下是崩解剂的为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).以下是润滑剂的为【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．非处方药 • B．假药 • C．劣药 • D．麻醉药品 • E．精神药品 【score:1 分】 (1).以下哪种直接接触药品的包装材料和容器未经批 准【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法》中按劣药论处的六种 情形之一，即可选出答案。 (2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法》中假药的定义。 • A．国务院药品监督管理部门 • B．国务院卫生行政部门 • C．国务院劳动和社会保障部门 • D．省级人民政府药品监督管理部门 • E．省级人民政府卫生行政部门 【score:1 分】 (1).医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).发给《医疗机构制剂许可证》的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．2 年 • B．3 年 • C．5 年 • D．1 年 • E．7 年 6 个月 【score:1.50】 (1).《进口药品注册证》的有效期为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).《执业药师注册证》的有效期为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法实施条例》规定，《执 业药师注册证》的有效期为 3 年。 (3).《药品经营许可证》的有效期为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法实施条例》规定，《药 品经营许可证》的有效期为 5 年。 • A．由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专 家组成 • B．由具有副高级技术职务任职资格的药学、临 床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的 专家组成 • C．由具有中级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专 家组成 • D．由具有初级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专 家组成 • E．由药学、临床医学、医院感染管理和医疗行 政管理等方面的专家组成 【score:1.50】 (1).三级医院药事管理委员会的组成【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》三级 医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的 药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方 面的专家组成。 (2).二级医院药事管理委员会的组成【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》二级 医院药事管理委员会由具有中级技术职务任职资格的 药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方 面的专家组成。 (3).其他医疗机构药事管理组的组成【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》其他 医疗机构药事管理组由具有初级技术职务任职资格的 药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方 面的专家组成。 • A．印刷在药品标签的边角 • B．为起算月份对应年月的前 1 个月 • C．印刷在药品标签的右上角 • D．为起算日期对应年月日的前 1d • E．显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 【score:2 分】 (1).药品通用名称应当【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规定 应当，突出、强化药品通用名称。 (2).注册商标应当【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).有效期若标注到日应当【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：按照药品有效期标注的管理规定，即可选 出答案。 (4).有效期若标注到月应当【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照药品有效期标注的管理规定，即可选 出答案。 三、(总题数：14，score:14 分) 11.影响湿热灭菌的因素有 【score:1 分】 【A】灭菌温度 【此项为本题正确答案】 【B】空气的湿度 【C】蒸气性质 【此项为本题正确答案】 【D】微生物种类 【此项为本题正确答案】 【E】注射液的性质 【此项为本题正确答案】 本题思路：影响湿热灭菌的主要因素有；①微生物的 种类与数量；②蒸气性质；③药品性质和灭菌时间； ④其他如介质 pH 对微生物的生长和活力具有较大影 响；⑤灭菌温度。 12.影响药物代谢的因素有 【score:1 分】 【A】年龄 【此项为本题正确答案】 【B】疾病 【此项为本题正确答案】 【C】药物的晶型 【D】性别 【此项为本题正确答案】 【E】合并用药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.能彻底破坏热原的条件是 【score:1 分】 【A】60℃加热 60min 【B】180℃加热 30min 【C】180℃加热 120min 【D】250℃加热 45min 【此项为本题正确答案】 【E】650℃加热 1min 【此项为本题正确答案】 本题思路：一般说来，热原在 60℃加热 1h 不受影 响，100℃也不会发生热解，在 180℃ 3～4h、250℃ 30～45min 或 650℃ 1min 可使热原彻底破坏。 14.下列属于物理配伍变化的是 【score:1 分】 【A】析出沉淀 【此项为本题正确答案】 【B】水解破坏 【C】产生气体 【D】改变颜色 【E】潮解液化 【此项为本题正确答案】 本题思路：水解破坏、产生气体、改变颜色均为产生 了化学反应。 15.配制制剂必须具备的条件包括 【score:1 分】 【A】制剂批准文号 【B】药学技术人员 【此项为本题正确答案】 【C】保证制剂质量的设施和检验仪器 【此项为 本题正确答案】 【D】管理制度 【此项为本题正确答案】 【E】卫生条件 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规 定，即可选出答案。 16.医疗机构负责制剂的质量管理组人员组成包括 【score:1 分】 【A】药学部门负责人 【此项为本题正确答案】 【B】制剂室负责人 【此项为本题正确答案】 【C】药检室等负责人 【此项为本题正确答案】 【D】副主任药师 【E】主管院长 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.膜剂制备中的成膜材料有 【score:1 分】 【A】聚乙烯醇 【此项为本题正确答案】 【B】聚维酮 【此项为本题正确答案】 【C】虫胶 【此项为本题正确答案】 【D】泊洛沙姆 【E】纤维素衍生物 【此项为本题正确答案】 本题思路：常用的成膜材料：①天然的高分子化合 物。如明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精 等。②聚乙烯醇(PVA)。③乙烯-醋酸乙烯共聚物 (EVA)。④其他如聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基 丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维 酮等。 18.下列关于栓剂的叙述中正确的为 【score:1 分】 【A】插入肛门 2cm 处有利于药物吸收 【此项为 本题正确答案】 【B】粪便存在有利于药物吸收 【C】脂溶性药物释放药物快有利于药物吸收 【D】一般水溶性大的药物有利于药物吸收 【此 项为本题正确答案】 【E】栓剂可以起局部作用，也可发挥全身治疗作 用 【此项为本题正确答案】 本题思路：产生全身作用的栓剂，药物需要通过直肠 吸收，直肠黏膜是类脂屏障，药物从直肠吸收机制主 要是被动扩散。影响栓剂中药物吸收因素主要有：① 栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约 2cm 处)，栓 剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。②直肠的 pH 对药物的吸收速度起重要作用，直肠液 pH 约 7.4， 无缓冲能力。通常弱酸性药物 pKa＞4.3，弱碱性药 物 pKa＜8.5，吸收均较快。③直肠无粪便存在，有 利于药物扩散及与吸收表面的接触。 19.影响注射剂吸收的因素有 【score:1 分】 【A】药物的旋光性 【B】按摩 【此项为本题正确答案】 【C】注射部位血流速率 【此项为本题正确答 案】 【D】注射剂的溶剂 【此项为本题正确答案】 【E】药物的分子量 【此项为本题正确答案】 本题思路：血管外注射的药物吸收受药物的理化性 质、制剂处方组成及机体的生理因素影响。注射部位 血流状态影响药物的吸收速度，淋巴流速则影响水溶 性大分子药物或油性注射液的吸收。局部热敷、运动 等可使血流加快，能促进药物的吸收。分子量小的药 物主要通过毛细血管吸收，分子量大的主要通过淋巴 吸收，淋巴流速缓慢，吸收速度也比血液系统慢。药 物从注射剂中的释放速率是药物吸收的限速因素，而 注射剂的溶剂影响药物的释放速度。 20.药学研究工作的内容有 【score:1 分】 【A】开展药物临床治疗学的人群研究 【B】围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物 动力学、生物利用度以及药物安全性等研究 【此项 为本题正确答案】 【C】结合临床需要开展化学药品和中成药新制 剂、新剂型的研究 【此项为本题正确答案】 【D】运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构 药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究， 合理配置和使用卫生资源 【此项为本题正确答案】 【E】开展医疗机构药事管理规范化，标准化的研 究，完善各项管理制度，不断提高管理水平 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 21.下述常用药物中，易发生水解的药物是 【score:1 分】 【A】阿司匹林 【此项为本题正确答案】 【B】氯霉素 【此项为本题正确答案】 【C】肾上腺素 【D】维生素 A 【E】氨苄西林(氨苄青霉素) 【此项为本题正确 答案】 本题思路：青霉素、氨苄西林和氯霉素分子中存在着 不稳定的 β-内酰胺环，在 H＋或 OH－影响下，很易水 解裂环失效；肾上腺素分子中具有酚羟基，易氧化变 色。 22.医疗机构药事管理委员会由哪些人组成 【score:1 分】 【A】业务院长 【此项为本题正确答案】 【B】药剂科主任 【此项为本题正确答案】 【C】总务科长 【D】工会主席 【E】有关业务科室主任或专家 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 23.常用的混合方法有 【score:1 分】 【A】研磨混合 【此项为本题正确答案】 【B】湿法混合 【C】过筛混合 【此项为本题正确答案】 【D】搅拌混合 【此项为本题正确答案】 【E】混合筒混合 【此项为本题正确答案】 本题思路：常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、 过筛混合。固体的混合设备大致分为两大类，即容器 旋转型和容器固定型。旋转型混合机常用的有水平圆 筒型混合机、 V 型混合机等，容器固定型混合机常 用的有搅拌槽型混合机。 24.制定《药品管理法》最根本的目的是 【score:1 分】 【A】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 【B】保障人体用药安全 【此项为本题正确答 案】 【C】维护人民身体健康 【此项为本题正确答 案】 【D】维护人民用药的合法权利 【此项为本题正 确答案】 【E】维护人民购药的基本权利 本题思路：