【医学考试】初级药师相关专业知识-33 33页

初级药师相关专业知识-33 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：30，score:60 分) 1.关于 TTDS 的叙述不正确的是 【score:2 分】 【A】可避免肝脏的首过效应 【B】可以减少给药次数 【C】可以维持恒定的血药浓度 【D】减少胃肠给药的副作用 【E】使用方便，但不可随时给药或中断给 药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题考查经皮吸收制剂的特点。 经皮吸收制剂可避免肝脏的首过效应，减少给药次 数，可以维持恒定的血药浓度，使用方便，可随时给 药或中断给药，适用于婴儿、老人和不易口服的患 者。故本题答案应选择 E。 2.铝箔在经皮给药系统中为 【score:2 分】 【A】控释膜材料 【B】骨架材料 【C】压敏胶 【D】背衬材料 【此项为本题正确答案】 【E】药库材料 本题思路：[解析] 此题重点考查经皮给药系统的高 分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材 料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬 材料。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料 复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择 D。 3.有关高分子溶液的叙述不正确的是 【score:2 分】 【A】高分子溶液是热力学稳定系统 【B】以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂 【C】制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 【D】高分子溶液是黏稠性流动液体 【E】高分子水溶液不带电荷 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 此题重点考查高分子溶液剂的性 质与制备。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶 剂中制成的均匀分散的液体制剂，在湿热条件下为黏 稠性流动的液体，属于热力学稳定体系；以水为溶剂 的高分子溶液也称胶浆剂；制备高分子溶液时首先要 经过溶胀过程；溶液中高分子化合物因基团解离而带 电。所以本题答案应选择 E。 4.氯霉素滴眼剂采用的灭菌方法是 【score:2 分】 【A】100℃流通蒸汽 15 分钟 【B】100℃流通蒸汽 30 分钟 【此项为本题正确 答案】 【C】115℃热压灭菌 30 分钟 【D】115℃干热 1 小时 【E】150℃干热 1 小时 本题思路：[解析] 此题考查氯霉素滴眼剂灭菌的方 法。氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用 100℃流通蒸汽 30 分钟灭菌。所以本题答案应选择 B。 5.常用于 O/W 型乳剂型基质乳化剂的是 【score:2 分】 【A】硬脂酸钠 【此项为本题正确答案】 【B】羊毛脂 【C】硬脂酸钙 【D】司盘类 【E】胆固醇 本题思路：[解析] 此题考查乳剂型基质常用的乳化 剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫 酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于 O/W 型 乳化剂有一价皂(如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)、脂 肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类、聚氧 乙烯醚类，二价皂(如硬脂酸钙)为 W/O 型乳化剂。所 以本题答案应选择 A。 6.可作片剂润滑剂的是 【score:2 分】 【A】淀粉 【B】聚维酮 【C】硬脂酸镁 【此项为本题正确答案】 【D】硫酸钙 【E】预胶化淀粉 本题思路：[解析] 本题考查片剂常用的润滑剂。润 滑剂为降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，使片 面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、 滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁 等。所以答案应选择 C。 7.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事 件并提供咨询与指导的机构是 【score:2 分】 【A】医疗机构药学部 【B】医疗机构医务部 【C】合理用药咨询指导委员会 【D】药事管理与药物治疗学委员会 【此项为本 题正确答案】 【E】医疗机构专家咨询委员会 本题思路：[解析] 药事管理与药物治疗学委员会 (组)的职责共计 7 条，分析、评估用药风险和药品不 良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中 一条。故选 D。 8.核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是 【score:2 分】 【A】省级工业与信息化委员会 【B】省级卫生行政管理部门 【C】省级食品药品监督管理部门 【此项为本题 正确答案】 【D】国家卫生行政管理部门 【E】国家食品药品监督管理部门 本题思路：[解析] 我国规定，省级药品监督管理部 门应当在收到全部资料后 40 日内组织完成技术审 评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批 件》。 9.药品的出库必须遵循的原则为 【score:2 分】 【A】近期先出、先进先出、易变先出、液体先出 【B】先产先出、近期先出、先进先出、易变先 出、按批号发药 【此项为本题正确答案】 【C】先产先出、先进先出、易变先出、液体先出 【D】近期先出、外用先出、易变先出、按批号发 药 【E】先产先出、近期先出、先进先出、液体先 出、按批号发药 本题思路：[解析] 我国规定，药品的出库必须遵循 先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号 发药的原则。 10.医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方 量的 【score:2 分】 【A】1‰ 【此项为本题正确答案】 【B】2‰ 【C】3‰ 【D】4‰ 【E】5‰ 本题思路：[解析] 医院药学部门应当会同医疗管理 部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊 疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中 门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的 1‰，且每 月点评处方绝对数不应少于 100 张；病房(区)医嘱单 的抽样率(按出院病历数计)不应少于 1%，且每月点 评出院病历绝对数不应少于 30 份。 11.属于注册分类第三类的中药新药是 【score:2 分】 【A】新的中药材代用品 【此项为本题正确答 案】 【B】新发现的药材及其制剂 【C】药材新的药用部位及其制剂 【D】未在国内上市销售的中药、天然药物复方制 剂 【E】未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等 物质中提取的有效部位及其制剂 本题思路：[解析] 中药新药共分 9 类，即①未在国 内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有 效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的 中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未 在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取 的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、 天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复 方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制 剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径 的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型 的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选 A。 12.不注明或者更改生产批号的是 【score:2 分】 【A】辅料 【B】药品 【C】新药 【D】假药 【E】劣药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，禁止生 产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：① 未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改 生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包 装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准 规定的。因此，此题的正确答案为 E。 13.城乡集市贸易市场不可以出售 【score:2 分】 【A】速效感冒灵 【此项为本题正确答案】 【B】当归 【C】丹参 【D】酸枣仁 【E】田七 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，城乡集市 贸易市场可以出售中药材，而化学药品、中成药不在 此列。因此，B、C、D、E 均为中药材，可以在城乡 集市贸易市场出售；A 则不允许出售，是正确答案。 14.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予 以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并 【score:2 分】 【A】处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 【B】处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 【此项为本题正确答案】 【C】处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款 【D】处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 【E】处 1 万元以上 20 万元以下的罚款 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，未取得 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医 疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予 以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的 罚款。 15.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真 实情况，并取得 【score:2 分】 【A】受试者或监护人的书面同意 【此项为本题 正确答案】 【B】受试者或监护人的口头同意 【C】受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 【D】受试者或监护人批准的《临床试验开始通知 书》 【E】受试者或监护人签署的《临床试验方案》 本题思路：[解析] 《药品管理法实施条例》规定， 药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知 受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。 16.发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构 配制的制剂可以 【score:2 分】 【A】免费向灾区患者提供 【B】有偿向灾区的消费者提供 【C】在指定的医疗机构之间调剂使用 【此项为 本题正确答案】 【D】在市场销售 【E】在医疗机构间销售使用 本题思路：[解析] 《药品管理法实施条例》规定， 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有 供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配 制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。因 此，C 是标准答案。 17.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当 具有的资质是 【score:2 分】 【A】药学专业专科以上学历、3 年以上临床用药 或调剂工作经验、药师以上资格 【B】药学专业本科以上学历、3 年以上临床用药 或调剂工作经验、药师以上资格 【C】药学专业专科以上学历、5 年以上临床用药 或调剂工作经验、药师以上资格 【D】药学专业本科以上学历、5 年以上临床用药 或调剂工作经验、药师以上资格 【此项为本题正确 答案】 【E】药学专业本科以上学历、5 年以上临床用药 或调剂工作经验、主管药师以上资格 本题思路：[解析] 《静脉用药集中配制质量管理规 范》规定，负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人 员，应当具有药学专业本科以上学历、5 年以上临床 用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资 格。 18.某药品有效期为“2011.09.”，表示该药品可以 使用至 【score:2 分】 【A】2011 年 9 月 30 日 【B】2011 年 9 月 31 日 【C】2011 年 8 月 30 日 【D】2011 年 8 月 31 日 【此项为本题正确答 案】 【E】2011 年 10 月 31 日 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 指出，药品有效期的表示方式有“有效期至×××× 年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有 效期至××××年××月××日”、“有效期至×× ××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对 应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有 效期为“2011.09.”，则表示该药品可以使用至 2011 年 8 月 31 日。 19.药品的内标签至少应标注的内容有 【score:2 分】 【A】药品通用名称、规格、产品批号、有效 期 【此项为本题正确答案】 【B】药品通用名称、性状、产品批号、有效期 【C】药品通用名称、规格、批准文号、有效期 【D】药品通用名称、成分、批准文号、有效期 【E】药品通用名称、成分、用法用量、有效期 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 要求，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证 或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批 号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小，无法 全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产 品批号、有效期等内容。 20.规范书写处方时，要求单张门急诊处方不得超过 【score:2 分】 【A】2 种药品 【B】3 种药品 【C】5 种药品 【此项为本题正确答案】 【D】7 种药品 【E】10 种药品 本题思路：[解析] 《医院处方点评管理规范(试 行)》规定，单张门急诊处方超过 5 种药品的；中药 饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排 列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均 属不规范处方。 21.易制毒化学品专用账册保存期限应当 【score:2 分】 【A】自该类化学品有效期期满之日起不少于半年 【B】自该类化学品有效期期满之日起不少于 1 年 【C】自该类化学品有效期期满之日起不少于 2 年 【此项为本题正确答案】 【D】自该类化学品有效期期满之日起不少于 3 年 【E】自该类化学品有效期期满之日起不少于 5 年 本题思路：[解析] 《药品类易制毒化学品管理办 法》规定，应建立专用账册，保存期限应当自该类化 学品有效期期满之日起不少于 2 年。 22.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的 部门是 【score:2 分】 【A】国家食品药品监督管理局 【B】省级药品监督管理局 【C】国家药品不良反应监测中心 【此项为本题 正确答案】 【D】省级药品不良反应监测中心 【E】卫生部 本题思路：[解析] 《药品不良反应报告和监测管理 办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药 品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反 应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不 良反应监测机构进行技术指导。 23.《处方管理办法》规定，医师开具处方时(除特殊 情况外)必须注明 【score:2 分】 【A】临床判断 【B】临床检查证明 【C】临床诊断 【此项为本题正确答案】 【D】临床诊断方法 【E】临床检查标准 本题思路：[解析] 《处方管理办法》规定，医师开 具处方时(除特殊情况外)必须注明临床诊断。 24.医疗单位开具的儿科处方用纸颜色为 【score:2 分】 【A】淡红色 【B】淡蓝色 【C】白色 【D】淡黄色 【E】淡绿色 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 麻醉药品处方为淡红色，儿科处 方为淡绿色，急诊处方为淡黄色，普通处方则是白 色。 25.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应 【score:2 分】 【A】每 2 个月复诊或随诊 1 次 【B】每 3 个月复诊或随诊 1 次 【C】每 4 个月复诊或随诊 1 次 【此项为本题正 确答案】 【D】每 6 个月复诊或随诊 1 次 【E】每 12 个月复诊或随诊 1 次 本题思路：[解析] 《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》指出，医疗机构应当要求使用麻醉 药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每 4 个月复 诊或随诊 1 次。 26.允许凭执业医师处方零售的药品有 【score:2 分】 【A】麻醉药品片剂 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【E】麻醉药品注射剂 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售；第 二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方， 按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是 C。 27.《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院 药学部门负责人应具有 【score:2 分】 【A】药学或临床医学专业本科以上学历及高级技 术职务 【B】药学或临床药学专业本科以上学历及高级技 术职务 【此项为本题正确答案】 【C】药学或临床医学专业本科以上学历及中级技 术职务 【D】药学或临床药学专业本科以上学历及中级技 术职务 【E】药学或临床药学专业专科以上学历及高级技 术职务 本题思路：[解析] 我国规定，二级以上医院药学部 门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专 业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。 28.为保证患者用药安全，医疗机构调剂时采取的措 施为 【score:2 分】 【A】注射用药品一经发出，不得退换 【B】药品一经发出，不得退换(药品质量原因除 外) 【此项为本题正确答案】 【C】发出的药品无论何种原因坚决不得退换 【D】内服药品一经发出，不得退换 【E】药品包装一经打开，不得退换 本题思路：[解析] 《医疗机构药事管理规定》规 定，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项， 指导患者合理用药。为保障患者用药安全，除药品质 量原因外，药品一经发出，不得退换。 29.处方药的广告宣传只能在 【score:2 分】 【A】报刊、杂志 【B】广播 【C】电视 【D】专业性医药报刊 【此项为本题正确答案】 【E】大众媒介 本题思路：[解析] 《处方药与非处方药分类管理办 法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣 传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣 传。A、B、C、E 均属大众传播媒介，不允许发布处 方药的广告。 30.麻醉药品的定点生产企业应 【score:2 分】 【A】将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放 【B】将麻醉药品制剂的各剂型分别存放 【C】将麻醉药品原料药和制剂分别存放 【此项 为本题正确答案】 【D】将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存 放 【E】将麻醉药品原料药和制剂混合存放 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当 将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。 二、(总题数：7，score:40 分) • 【A】火焰灭菌法 • 【B】干热空气灭菌 • 【C】流通蒸汽灭菌 • 【D】热压灭菌 • 【E】紫外线灭菌 【score:6 分】 (1).维生素 C 注射液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).葡萄糖输液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).无菌室空气【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题重点考查灭菌法的应用。维 生素 C 注射液采用流通蒸汽灭菌，葡萄糖输液采用热 压灭菌，无菌室空气采用紫外线灭菌。所以本题答案 应选择 C、D、E。 • 【A】丙二醇 • 【B】氟氯烷烃 • 【C】PVP • 【D】枸橼酸钠 • 【E】PVA 【score:4 分】 (1).气雾剂中的抛射剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).气雾剂中的潜溶剂【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查气雾剂的常用抛射 剂、附加剂。抛射剂一般分为氟氯烷烃(又称氟利 昂，Freon)、碳氢化合物及压缩气体三类；丙二醇为 气雾剂的潜溶剂。所以本题答案应选择 B、A。 • 【A】司盘 20 • 【B】十二烷基苯磺酸钠 • 【C】苯扎溴铵 • 【D】卵磷脂 • 【E】吐温 80 【score:6 分】 (1).两性离子表面活性剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).阳离子型表面活性剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).阴离子型表面活性剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查表面活性剂的种 类。根据分子组成特点和极性基团的解离性质，卵磷 脂是天然的两性离子表面活性剂，苯扎溴铵为阳离子 型表面活性剂，十二烷基苯磺酸钠为阴离子型表面活 性剂。所以本题答案应选择 D、C、B。 • 【A】羊毛脂 • 【B】卡波姆 • 【C】硅酮 • 【D】固体石蜡 • 【E】月桂醇硫酸钠 【score:6 分】 (1).软膏烃类基质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).软膏的类脂类基质【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).软膏水性凝胶基质【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查软膏剂基质的种 类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和 乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、 油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质 有凡士林和石蜡，羊毛脂为类脂类基质，硅酮属硅酮 类油脂性基质，卡波姆属于水溶性基质。所以本题答 案应选择 D、A、B。 • 【A】控释膜材料 • 【B】骨架材料 • 【C】压敏胶 • 【D】背衬材料 • 【E】药库材料 TTS 的常用材料分别是 【score:6 分】 (1).聚异丁烯【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).卡波姆【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).复合铝箔【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查经皮给药系统的高 分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材 料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料。常用 的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类；卡 波姆为药库材料；常用的背衬材料有多层复合铝箔。 故本题答案应选择 C、E、D。 • 【A】假药 • 【B】按假药论处 • 【C】劣药 • 【D】按劣药论处 • 【E】药品 【score:6 分】 (1).擅自添加防腐剂、香料、矫味剂的药品属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品所含成分不符合国家药品标准的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).超过有效期的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，禁止生 产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家 药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品 或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的 6 种 情形包括：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或 者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质 的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号 而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应 证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不 符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的，按 劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不 注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接 接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加 着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不 符合药品标准规定的。 • 【A】麻醉药品 • 【B】一类精神药品 • 【C】二类精神药品 • 【D】医疗用毒性药品 • 【E】放射性药品 【score:6 分】 (1).每张处方不超过 2 日极量的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).每张处方一般不超过 7 日用量的药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产记录应保存 5 年备查的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 我国对特殊管理的药品均有处方 限量的要求，医疗用毒性药品每张处方不得超过 2 日 极量；第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过 7 日用量；同时还规定医疗用毒性药品生产时必须做 好生产记录，且生产记录应保存 5 年备查。