【执业药师考试】药事管理与法规-28 35页

药事管理与法规-28 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:100 分) 1.下列哪个不是实施基本药物电子监管码的意义 ______ • 【A】是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革 的具体要求 • 【B】是实践科学发展观、践行科学监管理念、 保障人民群众饮食用药安全的重要举措 • 【C】利用现代化手段转变监管方式 • 【D】是国务院价格主管部门制定药品价格的依 据 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.我国卫生事业是______ • 【A】政府实行一定福利政策的社会公益事业 • 【B】政府扶持的社会公益事业 • 【C】社会主义全民性福利事业 • 【D】属于社会慈善事业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 3.下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的 内容的是______ • 【A】坚持以人为本，把维护人民健康权益放在 第一位 • 【B】坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体 制 • 【C】坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业 中存在的突出问题 • 【D】坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市 场机制作用相结合 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 4.药品供应保障体系的基础是______ • 【A】国家基本药物制度 • 【B】药品储备制度 • 【C】药品生产流通管理体制 • 【D】药品质量保障体系 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 5.城镇职工医疗保险实行______ • 【A】行业管理 • 【B】分类管理 • 【C】审批管理 • 【D】属地管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.在改革卫生管理体制中，各级卫生行政部门要转变 职能，需运用______ • 【A】法律法规、方针政策，加强行业管理 • 【B】规划指导，以便强化卫生行业管理 • 【C】信息服务，提升卫生管理水平 • 【D】法律法规、方针政策、规划指导、信息服 务和经济手段等，加强卫生行业管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009—2011 年)》，三年内城镇职工医保、城镇居 民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 ______ • 【A】75%以上 • 【B】80%以上 • 【C】85%以上 • 【D】90%以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.城市卫生机构支援农村主要采取的方式是______ • 【A】人员培训 • 【B】技术指导 • 【C】人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支 持等方式 • 【D】巡回医疗 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 9.中医药与各民族医药是我国卫生事业的重要组成部 分，我们要______ • 【A】努力发掘 • 【B】认真整理 • 【C】归纳总结 • 【D】努力发掘、整理、总结、提高，充分发挥 其保护各民族人民健康的作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.中央政府继续保留并逐步增加专项资金的重点领 域是______ • 【A】农村卫生 • 【B】农村卫生、预防保健、中医药等 • 【C】预防保健 • 【D】中医药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 11.医药卫生四大体系不包括______ • 【A】公共卫生服务体系 • 【B】医疗监督体系 • 【C】医疗服务体系 • 【D】医疗保障体系 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 12.药品监督管理的主要内容包括______ • 【A】药品管理 • 【B】执业药师管理 • 【C】药事组织管理 • 【D】药品、药事组织和执业药师管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 的部门是______ • 【A】食品药品监督管理部门 • 【B】卫生行政部门 • 【C】国家发展和改革宏观调控部门 • 【D】工业和信息化管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 14.我国药品监督行政机构分为______ • 【A】二级 • 【B】三级 • 【C】四级 • 【D】五级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 15.我国现行版《中国药典》是______ • 【A】1980 版 • 【B】1985 版 • 【C】1995 版 • 【D】2010 版 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.由省级食品药品监督管理部门制定的是______ • 【A】中国医院制剂规范 • 【B】中国药典 • 【C】中国饮片炮制规范 • 【D】中国生物制品规程 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 17.由国家药典委员会制定，国务院食品药品监督管 理部门颁布的是______ • 【A】中国医院制剂规范 • 【B】中国药典 • 【C】中国饮片炮制规范 • 【D】中国生物制品规程 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 18.药品首要的特殊性是______ • 【A】需要迫切性 • 【B】缺乏需求价格弹性和消费者低选择性 • 【C】社会公共性 • 【D】与人的生命健康相关性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.以下不属于药品的是______ • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】抗生素 • 【D】加入维生素 C 的食品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.下列行政处罚不适用听证程序的是______ • 【A】停产停业 • 【B】暂扣许可证 • 【C】吊销许可证 • 【D】吊销执照 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 21.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政 行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出______ • 【A】协商执行 • 【B】进行调解 • 【C】暂缓执行 • 【D】行政复议申请 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少 于______ • 【A】2 人 • 【B】3 人 • 【C】4 人 • 【D】5 人 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 23.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院 不受理公民、法人提起的诉讼是______ • 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权 的 • 【B】认为行政机关违法要求履行义务的 • 【C】认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 • 【D】行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任 免等决定不服的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯 其合法权益之日起______ • 【A】90 日内 • 【B】60 日内 • 【C】40 日内 • 【D】30 日内 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 25.行政机关提供行政许可申请格式文本______ • 【A】不得收费 • 【B】可以收费 • 【C】只收成本费 • 【D】按国家规定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 26.国家对野生药材资源实行______ • 【A】保护政策 • 【B】保护、采猎相结合的原则 • 【C】有计划采猎的原则 • 【D】保护与人工种养相结合的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 27.国家重点保护的野生药材物种分为______ • 【A】一级 • 【B】二级 • 【C】三级 • 【D】四级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 28.列入国家二级保护的野生药材物种是______ • 【A】羚羊角 • 【B】乌梢蛇 • 【C】刺五加 • 【D】黄芩 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 29.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用 部分______ • 【A】不得出口 • 【B】经批准可以出口 • 【C】可以出口 • 【D】限量出口 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 30.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家 另有规定外______ • 【A】不得出口 • 【B】可以出口 • 【C】实行限量出口 • 【D】实行少量出口 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 31.一级保护野生药材物种______ • 【A】可以少量采猎 • 【B】禁止采猎 • 【C】禁止在采猎期采猎 • 【D】不得在禁止的采猎区采猎 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 32.指出下列何为一级保护野生药材物种______ • 【A】五味子 • 【B】川贝母 • 【C】穿山甲 • 【D】鹿茸 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.GAP 适用于______ • 【A】中药材生产企业生产中药材的全过程 • 【B】中药材生产企业生产中药材的关键工序 • 【C】道地中药材的生产全过程 • 【D】植物中药材的生产全过程 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于 国家三级保护野生药材物种的药材是______ • 【A】马鹿茸 • 【B】黄连 • 【C】刺五加 • 【D】黄柏 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 35.我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行 ______ • 【A】分级保护制度 • 【B】逐级报告制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】审批制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 36.国家将中药保护品种分为______ • 【A】五级 • 【B】四级 • 【C】三级 • 【D】二级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.国家中药品种保护审评委员会的专家由______ • 【A】中医药方面的医疗专家担任 • 【B】中医药方面的医疗、科研、检验及经营、 管理专家组成 • 【C】中医药方面的科研专家担任 • 【D】中医药的检验专家担任 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 38.中药二级保护品种期限为______ • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】7 年 • 【D】9 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 39.申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该 品种保护期满前______ • 【A】1 年 • 【B】10 个月 • 【C】8 个月 • 【D】6 个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品 种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企 业______ • 【A】转让该中药品种的处方组成、工艺制法的 合理使用费 • 【B】转让费 • 【C】转让该中药品种的处方组成使用费 • 【D】转让该中药品种的工艺制法的使用费 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 41.中药一级保护品种必须保密的内容是______ • 【A】工艺制法 • 【B】处方组成、工艺制法 • 【C】处方组成 • 【D】品种的质量标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 42.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经 ______ • 【A】中药品种保护审评委员会批准 • 【B】国务院批准 • 【C】药典委员会批准 • 【D】国务院卫生行政部门批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.执业药师的责任应该包括______ • 【A】为药学事业带来荣誉、发展和提高 • 【B】提供用药咨询和保健咨询，为病人健康服 务，确保患者用药安全、有效、经济、合理 • 【C】遵守执业药师共同的行为规范与标准 • 【D】符合法律法规和职业道德良心 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 44.新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施 时间是______ • 【A】1985 年 7 月 1 日 • 【B】2002 年 12 月 1 日 • 【C】2001 年 2 月 28 日 • 【D】2001 年 12 月 1 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人 从事药品的______ • 【A】研制开发、生产经营和使用 • 【B】研制、生产、经营、使用 • 【C】研制、生产、经营、使用和监督管理 • 【D】检验、科研、监督管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 46.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是 ______ • 【A】国务院食品药品监督管理部门 • 【B】国家中医药管理局 • 【C】国家工商行政管理部门 • 【D】国家发展改革委员会 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 47.目前我国药品监督管理的执法部门是______ • 【A】卫生行政部门 • 【B】食品药品监督管理部门 • 【C】医药管理部门 • 【D】工商行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 48.批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制 剂的表现形式是发给______ • 【A】《药品生产合格证》《药品经营合格证》 《制剂合格证》 • 【B】《药品生产(经营)许可证》《药品商标注 册证》《营业执照》 • 【C】《药品生产许可证》《药品经营许可证》 《制剂许可证》 • 【D】《药品生产许可证》《药品经营许可证》 《医疗机构制剂许可证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.开办药品生产企业必须具备的条件中不包括 ______ • 【A】人员：具有依法经过资格认定的药学技术 人员 • 【B】厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施 和卫生环境 • 【C】质检条件：具有能够进行药品质量管理和 质量检验的机构、人员以及仪器设备 • 【D】营业条件：具有与经营药品相适应的营业 场所、仓储设施等 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.开办药品经营企业必须具备的条件中不包括 ______ • 【A】人员：具有依法经过资格认定的药学技术 人员 • 【B】营业条件：具有与经营药品相适应的营业 场所、仓储设施等 • 【C】质量管理条件：具有与经营药品相适应的 质量管理机构或人员 • 【D】厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施 等 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：