【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-210 41页

执业药师药事管理与法规-210 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品是______ • 【A】《基本诊疗保险药品目录》【《药品目 录》】 • 【B】《药品目录》的确定原则 • 【C】《药品目录》的西药、中成药 • 【D】甲类目录的药品 • 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是______ • 【A】药品进货 • 【B】药品储存 • 【C】药品养护 • 【D】药品销售 • 【E】药品零售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品入库和出库必须执行______ • 【A】检查验收制度 • 【B】保管制度 • 【C】检查制度 • 【D】储备制度 • 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.广告必须同时标明专有标识的是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】中成药 • 【D】中草药 • 【E】化学药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.应当标明配制范围、有效期的是______ • 【A】营业执照 • 【B】药品生产许可证 • 【C】药品经营许可证 • 【D】医疗机构制剂许可证 • 【E】“GSP”认证证书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.药品生产质量管理和基本准则是______ • 【A】 GMP • 【B】GSP • 【C】GLP • 【D】GAP • 【E】GCP 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经 济差异和用药习惯，中西药并重的是______ • 【A】《基本诊疗保险药品目录》(《药品目 录》) • 【B】《药品目录》的确定原则 • 【C】《药品目录》的西药、中成药 • 【D】甲类目录的药品 • 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.处方要有药师审核签字，并保存 2 年以上以备核查 的是______ • 【A】零售药店 • 【B】定点零售药店 • 【C】定点零售药店审查和确定原则 • 【D】处方外配 • 【E】外配处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生 产或经营企业是______ • 【A】企业主要负责人 • 【B】首营企业 • 【C】首营品种 • 【D】药品直调 • 【E】处方调配 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.对提供虚假材料申请药品广告审批，在受理中被 发现，1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请的 是______ • 【A】药品广告审査机关 • 【B】药品广告监督机关 • 【C】药品经营企业 • 【D】广告申请人 • 【E】广告发布者，广告经营者 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众 难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语造成公众 对药品功效与安全性误解的广告是______ • 【A】广告 • 【B】药品广告 • 【C】处方药 • 【D】非处方药广告 • 【E】药品广告批准文号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低 于______ • 【A】50m2 • 【B】150m2 • 【C】500m2 • 【D】1000m2 • 【E】1500m2 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品 犯罪，而为其提供便利条件或提供制假生产技术的， 以生产、销售伪劣商品犯罪的______ • 【A】条件 • 【B】便利条件 • 【C】行政处罚 • 【D】停业整顿 • 【E】共犯论处 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容，并 应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是 ______ • 【A】药品进货 • 【B】药品储存 • 【C】药品养护 • 【D】药品销售 • 【E】药品零售 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格 的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组 成的是______ • 【A】药事管理委员会 • 【B】三级医院药事管理委员会 • 【C】二级医院药事管理委员会 • 【D】其他医疗机构药事管理组 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.由省级药监管理部门对药品批发企业审批经营的 是______ • 【A】第一类疫苗 • 【B】第二类疫苗 • 【C】第一类易制毒化学品 • 【D】第二类易制毒化学品 • 【E】疫苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师 注明有效期限，但最长不得超过 3 天的是______ • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 • 【E】计算机处方 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并执 行的是______ • 【A】检查验收制度 • 【B】保管制度 • 【C】检查制度 • 【D】储备制度 • 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.受托方可是省级药监管理部门批准，具有“医疗 机构制剂许可证”的______ • 【A】医疗机构 • 【B】医疗机构制剂 • 【C】医疗机构中药制剂 • 【D】药品生产企业 • 【E】医疗机构制剂室 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.应向患者准确解释药品说明书，注重对药品使用 禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明， 并详尽回答患者的用前疑问是执业药师职业道德准则 的______ • 【A】尊重同仁，密切协作 • 【B】进德修业，珍视声誉 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】尊重患者，一视同仁 • 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损，并 符合药材质量要求，依法规在包装上附标明相应的标 志的是______ • 【A】中药材的采收 • 【B】中药材的加工 • 【C】中药材的包装 • 【D】中药材的运输 • 【E】中药材的储藏 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是 ______ • 【A】新药监测期内的药品 • 【B】新药监测期已满的药品 • 【C】进口药品 • 【D】首次获准进口的药品 • 【E】进口已满 5 年的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际 交流与合作的是______ • 【A】中国药品生物制品检定法 • 【B】闻家药典委员会 • 【C】药品审评中心 • 【D】药品评价中心 • 【E】药品认证中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同 约定，向省级疾病预防控制机构供应，不得向其他单 位或个人供应的是______ • 【A】第一类疫苗 • 【B】第二类疫苗 • 【C】第一类易制毒化学品 • 【D】第二类易制毒化学品 • 【E】疫苗 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常 见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复是 ______ • 【A】以药养益 • 【B】社区卫生服务组织 • 【C】综合医院、专科医院 • 【D】医疗服务体系 • 【E】双向转诊制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.医师开具处方可使用由卫生部公布的______ • 【A】医院内制剂名称 • 【B】专利药品名称 • 【C】复方制剂 • 【D】药品通用名称 • 【E】药品习惯名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定 予以记录，填表上报；保留病历和有关检验，检查报 告单等原始记录至少保留一年备査的是______ • 【A】医疗机构制剂 • 【B】医疗机构制剂配发记录 • 【C】医疗机构制剂收回记录 • 【D】医疗机构制剂不良反应 • 【E】药品不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操 作技能；对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培 训的是______ • 【A】医疗机构制剂配制 • 【B】医疗机构制剂室和药检室负责人 • 【C】医疗机构门诊药房调剂人员 • 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人员 • 【E】医疗机构中心药房调剂人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其颜色 为______ • 【A】白色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】淡蓝色 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药 品经营许可证”是开办的______ • 【A】药品零售企业 • 【B】药品连锁企业 • 【C】药品生产企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】药品批发企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.为门【急】诊患者开具的麻醉药品、第一类精神 药品控缓释制剂，每张处方不得超过______ • 【A】15 日常用量 • 【B】7 日常用量 • 【C】3 日常用量 • 【D】1 日常用量 • 【E】1 次常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.可分为“甲类目录”和“乙类目录”的是______ • 【A】《基本诊疗保险药品目录》【《药品目 录》】 • 【B】《药品目录》的确定原则 • 【C】《药品目录》的西药、中成药 • 【D】甲类目录的药品 • 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.其包装必须印有国家指定的非处方药专有标识的 是______ • 【A】药品 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】甲类处方药 • 【E】乙类处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低 于______ • 【A】50m2 • 【B】150m2 • 【C】500m2 • 【D】1000m2 • 【E】1500m2 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场检 査，并保留现场检查记录的是______ • 【A】卫生部 • 【B】省级卫生行政部门 • 【C】市级卫生行政部门 • 【D】县级卫生行政部门 • 【E】社区卫生站 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过______ • 【A】15 日常用量 • 【B】7 日常用量 • 【C】3 日常用量 • 【D】2 日极量 • 【E】1 日常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.药品仓库必须制定和执行的是______ • 【A】检查验收制度 • 【B】保管制度 • 【C】检查制度 • 【D】储备制度 • 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批 准文号、药品生产批准文号、药品生产企业或药品经 营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话” 等内容的是______ • 【A】广告 • 【B】药品广告 • 【C】处方药 • 【D】非处方药广告 • 【E】药品广告批准文号 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、饮食 等是执业药师职业道德准则的______ • 【A】尊重同仁，密切协作 • 【B】进德修业，珍视声誉 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】尊重患者，一视同仁 • 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和 大包装可以______ • 【A】印刷 • 【B】单色印刷 • 【C】非处方药专有标识 • 【D】红色非处方药专有标识 • 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.普用处方印刷用纸为______ • 【A】白色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】淡蓝色 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.由原发证部门按照《药品经营许可证管理办法》 规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是 ______ • 【A】“药品经营许可证”管理 • 【B】许可事项变更 • 【C】登记事项变更 • 【D】“药品经营许可证” • 【E】“药品许可证” 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构在 药品监督检验中违法收取检验费用的，对直接负责的 主管人员和其他直接责任人员依法给予______ • 【A】行政处分 • 【B】警告处分 • 【C】从重处罚 • 【D】刑事责任 • 【E】罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.药品经营质量管理和基本准则是______ • 【A】GMP • 【B】GSP • 【C】GLP • 【D】GAP • 【E】GCP 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.必须建立健全各项制度，严防收假、发错，严禁 与其他药品混杂的是______ • 【A】毒性药品生产 • 【B】毒性药品收购、经营 • 【C】毒性药品包装 • 【D】毒性药品保管 • 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察 人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药 方案提供依据的是______ • 【A】生物等效性试验 • 【B】Ⅳ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅱ期临床试验 • 【E】Ⅰ期临床试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对 ______ • 【A】毒性药品生产 • 【B】毒性药品收购、经营 • 【C】毒性药品包装 • 【D】毒性药品保管 • 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师处 方，应当保存备查时间为______ • 【A】零售 • 【B】交易 • 【C】提货 • 【D】批发 • 【E】2 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学 药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格 是指上市销售的最小包装规格的项目是______ • 【A】不良反应 • 【B】药物相互作用 • 【C】贮藏 • 【D】包装 • 【E】药品名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.包括简易程序、一般程序、听证程序的是______ • 【A】行政处罚程序 • 【B】行政处罚管辖 • 【C】行政处罚适用条件 • 【D】行政处罚决定 • 【E】行政处罚 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：