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- 2021-05-17 发布
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药学综合知识与技能 2001 年(三)-1
(总分：29.50，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(总题数：0，score:0 分)
二、A．1500M2
B．1000M2
C．500M2
D．150M2
E．50M2
(总题数：4，score:2 分)
1.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
2.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
3.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
4.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积
不小于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
三、A．《药品经营许可证》和营业执照
B．《药品经营许可证》和《GSP 认证证书》
C．《G5P 认证证书》和营业执照
D．药品购销记录
E．药品购进记录
(总题数：5，score:2.50)
5.药品批发企业，必须建有真实、完整的
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
6.从事药品经营，必须具有
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
7.药品零售企业，必须建有真实、完整的
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
8.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年
的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
9.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年
的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
四、A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．药品检验和验收部门
D．药品养护组织
E．药品采购
(总题数：5，score:2.50)
10.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓
间温、湿度等管理
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
11.对库存药品进行定期质量检查
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
12.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降
氧、熏蒸等方法养护
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
13.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库
时间较长的中药材，应抽样送检
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
14.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票
据，对首营企业要进行资格审查
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
五、A．小型药品批发和零售连锁企业
B．大型药品批发和零售连锁企业
C．企业主要负责人
D．药品零售药店
E．执业药师
(总题数：4，score:2 分)
15.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法
人资格的企业指其最高管理者是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
16.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥
箱、恒温湿培养箱的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
17.能够满足当地消费者需要的药品，并保证 24 小时
供应的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
18.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20 平米
的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
六、A．企业主要负责人
B．质量管理机构的负责人
C．药品检验部门负责人
D．药品零售中处方审核人员
E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、
保管等工作的人员
(总题数：5，score:2.50)
19.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的
专业技术职称
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
20.经专业培训并考核合格后持证上岗
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
21.应具有药学专业技术职称
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
22.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负
领导责任，领导质量领导组织
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
23.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．年药品销售额 2 亿元以上
B．年药品销售额 5000 万-2 亿元
C．年药品销售额 5000 万元以下
D．年药品销售额 500 万-1000 万元
E．年药品销售额 500 万元以下
(总题数：5，score:2.50)
24.小型药品零售企业
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
25.中型药品零售企业
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
26.小型药品批发企业
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
27.中型药品批发企业
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
28.大型药品批发企业
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
八、A．GMP
B．GSP
C．GLP
D．GCP
E．GAP
(总题数：4，score:2 分)
29.药品经营质量管理的基本准则是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
30.药品生产质量管理的基本准则是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
31.药物临床试验机构必须执行
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
32.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
九、A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组
(总题数：5，score:2.50)
33.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质
量方针
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
34.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企
业的质量管理制度
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
35.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量
管理职能
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
36.审定企业质量管理制度
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
37.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档
案，收集和分析药品质量信息
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十、A．红色色标
B．蓝色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
E．黑色色标
(总题数：3，score:1.50)
38.待验药品库(区)
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
39.退货药品库(区)
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
40.合格药品库(区)
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
十一、A．药品零售
B．药品储存
C．药品出库
D．药品养护
E．药品运输
(总题数：4，score:2 分)
41.拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、
用量等内容的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
42.对在库药品应实行货垛色标管理的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
43.应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速准确地
进行质量跟踪的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
44.如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货的
是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十二、A．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质
量负责人、药品检验机构部门负责人
B．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
C．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理
机构的负责人
E．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检
验工作的人员
(总题数：5，score:2.50)
45.应是执业药师
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
46.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上
技术职称
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
47.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上
技术职称
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
48.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工
程师(含)以上技术职称
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
49.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上
药学或相关专业的学历
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
十三、A．药品零售药店
B．药品零售连锁企业
C．总部
D．门店
E．配送中心
(总题数：4，score:2 分)
50.具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运
输、送货等职能的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
51.具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训
等职能的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
52.按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售
业务的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
53.经营同类药品，使用统一商品的若干个门店，在
同-总部的管理下，采取统一采购配送，统一质量标
准，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形
式是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十四、A．红色色标
B．蓝色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
E．黑色色标
(总题数：3，score:1.50)
54.零货称取库(区)
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
55.待发药品库(区)
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
56.不合格药品库(区)
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十五、A．应明确质量条款
B．资格和质量保证能力的审核
C．应进行质量审核，审核合格后方可经营
D．应进行质量评审
E．应以质量为前提，从合法的企业进货
(总题数：3，score:1.50)
57.药品经营企业购进药品
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
58.药品经营企业对首营企业应进行
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
59.药品经营企业购进药品的合同
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
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