【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-29-2 26页

执业药师药事管理与法规-29-2 (总分：23.50，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：16，score:23.50) • A．适应证或功能主治 • B．说明治愈率或者有效率的内容 • C．按医师处方购买使用 • D．以国家食品药品监督管理局批准的说明书为 准 • E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药 品 【score:1.50】 (1).药品、医疗器械广告不得有【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品广告内容【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．红色 • B．绿色 • C．黄色 • D．黑色 • E．蓝色 【score:1.50】 (1).甲类非处方药的专有标志是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).乙类非处方药的专有标志是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).经营企业非处方药指南性标志是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．药品通用名 • B．药品商品名 • C．曾用名 • D．注册商标 • E．英文名 【score:1.50】 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使 用的名称【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).国家药品标准中列入的名称【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．卫生部 • B．国家食品药品监督管理局 • C．省、自治区、直辖市药品监督管理局 • D．各级卫生行政部门 • E．国家药品不良反应监测专业机构 【score:2 分】 (1).主管全国药品不良反应监测工作【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).主管辖区内的药品不良反应监测工作 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工 作【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).承办全国药品不良反应监测技术工作 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．0～10℃ • B．不高于 20℃ • C．2～30℃ • D．2～10℃ • E．0～30℃ 【score:1.50】 (1).阴凉库温度为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).冷库温度为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).常温库温度为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．红色 • B．绿色 • C．黄色 • D．蓝色 • E．黑色 【score:1.50】 (1).待验药品库(区)色标为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).退货药品库(区)色标为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).合格药品库(区)色标为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药 品不良反应 • B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中 形成的道德责任感和自我评价能力 • C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表 达或规定个人应尽的义务 • D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想 象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 • E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞 誉 【score:2 分】 (1).良心是指【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).信誉是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).职业理想是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).责任是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．国家食品药品监督管理局 • B．省、自治区、直辖市药品监督管理局 • C．市级药品监督管理部门 • D．市级卫生行政部门 • E．省、自治区、直辖市人事(职改)部门 【score:1 分】 (1).全国执业药师资格注册管理机构【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师注册机构为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．新药申请 • B．已有国家标准药品的申请 • C．进口药品申请 • D．补充申请 • E．仿制药品申请 【score:1.50】 (1).未曾在中国境内上市销售药品的注册申请 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准 的药品注册申请【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).境外生产的药品在中国上市销售的注册申请 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．一次用量 • B．三日用量 • C．七日用量 • D．三日极量 • E．七日极量 【score:2 分】 (1).第一类精神药品注射剂处方为【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).麻醉药品片剂处方不得超过【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).第二类精神药品处方一般不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．中国药品生物制品检定所 • B．国家药典委员会 • C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 • D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 • E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 负责 【score:1 分】 (1).组织对 GMP、GSP、GLP、GCP 等认证工作的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中 药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行 技术审评的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．法律 • B．行政法规 • C．部门规章 • D．司法解释 • E．现行宪法 【score:1.50】 (1).《药品管理法实施条例》属于【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药 品监督管理局发布的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).最高人民法院和最高人民检察院颁布 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．政府定价或政府指导价 • B．市场调节价 • C．政府定价 • D．政府指导价 • E．政府调节价 【score:1 分】 (1).由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).依照《价格法》，由政府价格主管部门或其他有 关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅 度，指导经营者制定的价格【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．违反法律情节严重的 • B．违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五 十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下 罚款或者警告的行政处罚的 • C．十周岁的人有违法行为的 • D．受他人胁迫有违法行为的 • E．应当告知当事人有要求举行听证的权利 【score:1 分】 (1).可以当场作出行政处罚决定【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执 照、较大数额罚款等行政处罚决定之前 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 • B．对方单位或者个人在暗中收受回扣的 • C．以明示方式给予对方折扣的 • D．以明示方式给中间人佣金的 • E．接受佣金如实人账的 【score:1 分】 (1).以行贿论处【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).以受贿论处【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．淡红色，处方右上角分别标注“麻” • B．淡红色，处方右上角分别标注“精一” • C．白色，处方右上角标注“精二” • D．白色 • E．黄色 【score:2 分】 (1).急诊处方是．【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).第一类精神药品处方是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).麻醉药品处方是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).第二类精神药品处方【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：