【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-184 43页

执业药师药事管理与法规-184 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：30，score:60 分) 1.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为 一批的属于 • 【A】大容量注射剂 • 【B】粉针剂 • 【C】固体制剂 • 【D】液体制剂 • 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质 产品为一批的属于 • 【A】大容量注射剂 • 【B】粉针剂 • 【C】固体制剂 • 【D】液体制剂 • 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据《药品经营质量管理规范》对一类精神药品应 • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】定期养护 • 【D】分开设置 • 【E】逐批验收 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应 • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】定期养护 • 【D】分开设置 • 【E】逐批验收 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品应 • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】定期养护 • 【D】分开设置 • 【E】逐批验收 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 • 【A】10℃ • 【B】15℃ • 【C】20℃ • 【D】25℃ • 【E】30℃ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 • 【A】10℃ • 【B】15℃ • 【C】20℃ • 【D】25℃ • 【E】30℃ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.根据《药品流通监督管理办法》药品生产企业的药 品销售凭证应当 • 【A】保存 3 年或以上 • 【B】保存 5 年 • 【C】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 2 年 • 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3 年 • 【E】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.根据《药品流通监督管理办法》药品经营企业的药 品销售凭证应当 • 【A】保存 3 年或以上 • 【B】保存 5 年 • 【C】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 2 年 • 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3 年 • 【E】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.根据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品 购进记录应当 • 【A】保存 3 年或以上 • 【B】保存 5 年 • 【C】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 2 年 • 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3 年 • 【E】保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.根据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签 的内容不包括 • 【A】药品名称 • 【B】规格 • 【C】产品批号 • 【D】有效期 • 【E】执行标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.根据《药品说明书和标签管理规定》原料药标签 的内容不包括 • 【A】药品名称 • 【B】规格 • 【C】产品批号 • 【D】有效期 • 【E】执行标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》欲了解合并用药的注意事项，可查阅 • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] • 【E】[不良反应] 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] • 【E】[不良反应] 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] • 【E】[不良反应] 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] • 【E】[不良反应] 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中 价格略高的药品，纳入 • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《城市社区农村基本用药目录》 • 【E】《国家基本药物目录》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品 中价格低的药品，纳入 • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《城市社区农村基本用药目录》 • 【E】《国家基本药物目录》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进 行调整的药品目录是 • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《城市社区农村基本用药目录》 • 【E】《国家基本药物目录》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保 险的规定付费的药品目录是 • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《城市社区农村基本用药目录》 • 【E】《国家基本药物目录》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联 网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门 是 • 【A】信息产业主管部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】电信管理机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联 网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准 部门是 • 【A】信息产业主管部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】电信管理机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.根据《中华人民共和国价格法》由政府价格主管 部门按照定价权限和范围制定的价格是 • 【A】政府指导价 • 【B】政府定价 • 【C】集中招标采购价 • 【D】市场调节价 • 【E】调节价 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.根据《中华人民共和国价格法》由经营者自主制 定，通过市场竞争形成的价格是 • 【A】政府指导价 • 【B】政府定价 • 【C】集中招标采购价 • 【D】市场调节价 • 【E】调节价 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品 零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信 息，侵犯了消费者的 • 【A】安全权 • 【B】知情权 • 【C】自主选择权 • 【D】公平交易权 • 【E】获得赔偿权 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品 零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了 消费者的 • 【A】安全权 • 【B】知情权 • 【C】自主选择权 • 【D】公平交易权 • 【E】获得赔偿权 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执 业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 • 【A】救死扶伤、不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执 业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了 • 【A】救死扶伤、不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执 业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了 • 【A】救死扶伤、不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执 业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 • 【A】救死扶伤、不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 31.药品作为特殊商品的特征包括 • 【A】生命关连性 • 【B】广泛使用性 • 【C】高质量性 • 【D】公共福利性 • 【E】高度的专业性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 • 【A】熊胆 • 【B】蟾酥 • 【C】蛇胆 • 【D】杜仲 • 【E】猪苓 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企 业购进药品必须 • 【A】建立并执行检查验收制度 • 【B】验明药品合格证明 • 【C】验明药品相关标识 • 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 • 【E】验明药品包装材料的审批标识 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业必须具备的条件包括 • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 • 【B】具有与经营药品相适应的营业场所 • 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员 • 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 • 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的 药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共 和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚 有 • 【A】警告，责令限期改正 • 【B】责令停业整顿 • 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 • 【D】处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以 下的罚款 • 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若 干问 题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的 有 • 【A】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪， 而为其提供资金的 • 【B】应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯 罪，而为其提供许可证件的 • 【C】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪， 而为其提供生产、经营场所的 • 【D】应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯 罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的 • 【E】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪， 而为其提供制假生产技术的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.国家对麻醉药品和精神药品实行 • 【A】备案管理制度 • 【B】定点生产制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】定点经营制度 • 【E】生产总量控制 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.根据《易制毒化学品管理条例》，第一类中的药 品类易制毒化学品药品单方制剂 • 【A】不得零售 • 【B】由毒性药品定点经营企业经销 • 【C】由放射性药品定点经营企业经销 • 【D】由麻醉药品定点经营企业经销 • 【E】由精神药品定点经营企业经销 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 的职责包括 • 【A】负责处方的审核及监督调配 • 【B】负责提供用药咨询与信息 • 【C】负责指导合理用药 • 【D】负责上岗人员的药学知识培训 • 【E】负责本单位的质量管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和处方药的零售药店必须 • 【A】具有《药品经营许可证》 • 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 • 【C】配备驻店药师 • 【D】配备驻店从业药师 • 【E】配备驻店财务人员 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内 容包括 • 【A】处方用药与临床诊断的相符性 • 【B】剂量、用法的正确性 • 【C】选用剂型与给药途径的合理性 • 【D】药品金额的准确性 • 【E】是否有重复给药现象 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊 就诊人员持处方到药品零售药店购买 • 【A】麻醉药品 • 【B】儿科处方的药品 • 【C】老年科处方的药品 • 【D】医疗用毒性药品 • 【E】妇科处方的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.下列情形属于药品严重不良反应的有 • 【A】因服用药品引起死亡的 • 【B】长期服用药品引起慢性中毒的 • 【C】出现药品说明书未载的不良反应 • 【D】因服用药品导致住院时间延长的 • 【E】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷 的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批 号的标签剩余，标签领用人应 • 【A】核对使用数及剩余数是否与领用数相符 • 【B】将印有批号的剩余标签退回专库存放并作 好记录 • 【C】将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁 并作好记录 • 【D】将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁 并作好记录 • 【E】将印有批号的剩余标签交专人负责计数销 毁并作好记录 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理 文件主要有 • 【A】批生产记录 • 【B】批检验记录 • 【C】生产工艺规程 • 【D】岗位操作法 • 【E】标准操作规程 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.《药品经营许可证》应当载明 • 【A】企业名称 • 【B】法定代表人或企业负责人姓名 • 【C】质量负责人姓名 • 【D】经营方式 • 【E】经营范围 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品， 对该批药品的正确处理有 • 【A】凭销售部开具的退货凭证收货 • 【B】做好退货记录，存放药品库红色区 • 【C】做好退货记录，存放药品库黄色区 • 【D】经验收合格，存放药品库绿色区 • 【E】退货记录应保存 3 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 • 【A】有奖销售日用品 • 【B】以折扣销售药品 • 【C】宣传中药材产地 • 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 • 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 • 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给 付对方单位或者个人财物 • 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给 付对方单位或个人财物 • 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给 付对方单位或个人财物 • 【D】经营者为销售商品，给对方单位或者个人 提供国内旅游 • 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的 中间人劳务报酬 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 • 【A】将患者的健康、安全放在首位 • 【B】为患者提供质量保证的药品 • 【C】及时为患者提供新药 • 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 • 【E】根据报酬提供合适的药学服务 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：