【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2011年真题-(3) 42页

执业药师药事管理与法规 2011 年真题-(3) (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题 (总题数：11，score:60 分) • 【A】对药品性状、用法用量 • 【B】对临床诊断 • 【C】对科别、姓名、年龄 • 【D】对药名、剂型、规格、数量 • 【E】对价格收费 根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对” 【score:8 分】 (1).查处方【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是处方调剂。 口诀：四查药理方剂，药对规格剂量，理对临床诊 断，方对科名年龄，忌对性状法量。 (2).查药品【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).查配伍禁忌【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).查用药合理性【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 日内 • 【B】2 日内 • 【C】3 日内 • 【D】7 日内 • 【E】10 日内 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启 动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划 提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是 【score:6 分】 (1).一级召回在【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是药品的召回。 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回 计划并组织实施，一级召回在 24 小时内，二级召回 在 48 小时内，三级召回在 72 小时内，通知到有关药 品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在 地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在 1 日 内，二级召回在 3 日内，三级召回在 7 日内，应当将 调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、 直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市 药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评 估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。 (2).二级召回在【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).三级召回在【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】质量复核 • 【D】抽样检验 • 【E】抽样送检 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 【score:6 分】 (1).中药饮片装斗前应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是药品零售的陈 列。 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存： ①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串 味的药品与一般药品应分开存放。②药品应根据其温 湿度要求，按照规定的储存条件存放。③处方药与非 处方药应分柜摆放。④特殊管理的药品应按照国家的 有关规定存放。⑤危险品不应陈列。如因需要必须陈 列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按 国家有关规定管理和存放。⑥拆零药品应集中存放于 拆零专柜，并保留原包装的标签。⑦中药饮片装斗前 应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗 前应写正名正字。 (2).购进首营品种应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对拆零药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】红色色标 • 【B】黄色色标 • 【C】蓝色色标 • 【D】绿色色标 • 【E】紫色色标 根据《药品经营质量管理规范实施细则》 【score:8 分】 (1).合格药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是药品储存的色标 管理。 药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品 库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、 零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药 品库(区)为红色。 (2).待发药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).不合格药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).退货药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】有效期至 10 月/2013 年 • 【B】有效期至 2013 年 11 月 • 【C】有效期至 2013 年 10 月 31 号 • 【D】有效期至 2013 年 11 月 01 号 • 【E】有效期至 2013 年 10 月 30 号 某片剂的有效期为 2 年，根据《药品说明书和标 签管理规定》 【score:6 分】 (1).生产日期为 2011 年 10 月 31 日的产品，有效期 可标注为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查的是的是效期的标 注。 药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注， 年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。①有 效期至年月、有效期至.、有效期至/，有效期标注到 月为起算月份对用年月的前一个月。②有效期至年月 日、有效期至..、有效期至//，有效期若标注到日， 应当为起算日期对应年月日的前一天。 (2).生产日期为 2011 年 11 月 1 日的产品，有效期可 标注为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产日期为 2011 年 12 月 15 日的产品，有效期 可标注为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】注射剂的说明书 • 【B】原料药的标签 • 【C】药品包装内标签 • 【D】药品包装外标签 • 【E】药品最小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》 【score:4 分】 (1).应当列出全部辅料名称的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是《药品说明书和 标签管理规范》。 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中全部中 药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅 料名称。 (2).应当注明执行标准的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】【适应证】 • 【B】【注意事项】 • 【C】【不良反应】 • 【D】【药理毒理】 • 【E】【药物相互作用】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:4 分】 (1).“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应 列入说明书的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是《化学药品和治 疗用生物制品说明书规范细则》。 (2).“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入 说明书的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】《基本医疗保险药品目录》中的“甲目 录”药品 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 • 【D】新型农村合作医疗药品目录 • 【E】定点药店可经营的药品种类和品种 【score:4 分】 (1).由国家统一制定，各地不得调整的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是《基本医疗保险 药品目录》。 甲类目录的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效 好、同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一 制定，各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治 疗选择使用，疗效好，同类品种中比甲类目录药品价 格略高的药品。乙类目录由国家制定，各省、自治 区、直辖市可根据当地水平，医疗需求和用药习惯， 适当进行调整，增加和减少的品种之和不得超过国家 制定的乙类目录药品总数的 15%。 (2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需 求和用药习惯适当进行调整的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】氯雷他定片(OTC) • 【B】艾司唑仑片 • 【C】阿奇霉素分散片(抗菌药) • 【D】曲马多片 • 【E】复方樟脑酊(医院制剂) 根据《药品广告审查发布标准》 【score:4 分】 (1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是《药品广告审查 发布标准》。 非处方药可以在大众传媒上发布广告，处方药只能在 医学期刊或杂志上刊登，并需要注明“本广告仅供医 学药学专业人士阅读”。 (2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企 业在当地相应媒体发布更正启事 • 【B】1 年内不受理该企业该品种的广告审批申 请 • 【C】3 年内不受理该企业该品种的广告审批申 请 • 【D】申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 • 【E】责令停产该品种的生产 【score:4 分】 (1).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品 广告批准文号的，药品广告审查机关应当【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是《药品广告审查 办法》。 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大 药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以 上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措 施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布 药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违 法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以 上药品监督管理部门应当在 15 个工作日内做出解除 行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监 督管理部门应当自检验报告书发出之日起 15 日内， 做出是否解除行政强制措施的决定。 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查 机关在受理审查中发现的，1 年内不受理该企业该品 种的广告审批申请。 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批 准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药 品广告批准文号，并 3 年内不受理该企业该品种的广 告审批申请。 (2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以 上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制 措施是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】盈利性互联网药品交易服务 • 【B】非盈利性互联网药品交易服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网药品交易服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:6 分】 (1).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性 药品信息服务活动，属于【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是《互联网药品信 息服务管理办法》。 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经 营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户 有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药 品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开 的、共享性药品信息等服务的活动。 (2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的 活动，属于【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、多项选择题 (总题数：20，score:40 分) 1.《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的 意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括 【score:2 分】 【A】立足国情 【此项为本题正确答案】 【B】以人为本 【此项为本题正确答案】 【C】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 【D】政事分开 【E】公平与效益统一 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是医药卫生体制改革 的基本原则。 医药体制改革必须坚持以人为本，坚持立足国情，坚 持公平和效率统一，坚持统筹兼顾。 2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 【score:2 分】 【A】药品生产许可 【此项为本题正确答案】 【B】药品临床研究许可 【此项为本题正确答 案】 【C】进口药品上市许可 【此项为本题正确答 案】 【D】药物临床前研究许可 【E】执业药师执业许可 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查的是行政许可。 我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有药品 生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口 药品上市许可、执业药师执业许可。 3.药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对 患者时应当遵守的内容包括 【score:2 分】 【A】济世为怀，清廉正派 【此项为本题正确答 案】 【B】仁爱救人，文明服务 【此项为本题正确答 案】 【C】科学严谨，理明术精 【此项为本题正确答 案】 【D】相互监督，文明促销 【E】谦让谨慎，独立创新 本题思路：[解析] 本题考查的是药学工作人员对服 务对象的职业道德规范。 药学工作人员对服务对象的职业道德规范要求包括： ①仁爱救人，文明服务；②严谨治学，理明术精；③ 济世为怀，清廉正派。 4.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的 “糖脂宁胶囊”(批号为 081101)后死亡。经药品监 督部门核查，甲制药厂未生产过批号为 081101 的 “糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产。经 药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格 列本脲”。对本事件的处理，正确的有 【score:2 分】 【A】批号为 081101 的“糖脂宁胶囊”为假 药 【此项为本题正确答案】 【B】对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责 任 【此项为本题正确答案】 【C】对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究 其法律责任 【D】甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊” 实施召回 【E】甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为 081101)实施召回 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是对假药的处罚。 “非法添加”生产属于假药。致人死亡需要追究其刑 事责任。 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药 品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出 了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括 【score:2 分】 【A】警告，责令改正 【B】对于犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下 的罚款 【此项为本题正确答案】 【E】直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经 营活动 本题思路：[解析] 本题考查的是对违法经营的处 罚。 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或 者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营 的药品范围的，依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定给予处罚。 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或 者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的， 依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所 得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未 售出的药品，下同)货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违 法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销， 并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违 法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿 或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可 证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关 于医疗机构制剂配制的说法正确的有 【score:2 分】 【A】制剂可以在市场上销售 【B】制剂的疗效可以广告宣传 【C】制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使 用 【此项为本题正确答案】 【D】配制场所变更时，应当办理变更登记 【此 项为本题正确答案】 【E】同品种可以增加剂型 本题思路：[解析] 本题考查的是医疗机构制剂的配 制。 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的， 应当在许可事项发生变更 30 日前，依照规定向原审 核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登 记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机 关应当在各自收到申请之日起 15 个工作日内作出决 定。 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销 售，不得发布医疗机构制剂广告。 7.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁 企业经营第二类精神药品的要求包括 【score:2 分】 【A】实行专人管理 【此项为本题正确答案】 【B】建立专用账册 【此项为本题正确答案】 【C】设立独立的专库或专柜存储 【此项为本题 正确答案】 【D】实行双人双锁管理 【E】设立监控报警设施 本题思路：[解析] 本题考查的是药品经营企业经营 第二类精神药品的要求。 第二类精神药品经营企业应当在库房中设有独立的专 库或者专柜储存，建立专刚账册，实行专人管理。 8.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手 段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员， 发证机构应 【score:2 分】 【A】收回《执业药师资格证书》 【此项为本题 正确答案】 【B】取消执业药师资格 【此项为本题正确答 案】 【C】注销执业药师注册证 【此项为本题正确答 案】 【D】通报批评 【E】给予 1000 元以下罚款 本题思路：[解析] 本题考查的是《执业药师资格制 定暂行规定》。 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获得《执业药师 资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构 应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。 9.下列药品销售行为中，违法的有 【score:2 分】 【A】药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售 维 C 银翘片 【B】大型超市设柜台销售甲类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【C】药品生产企业在交易会上现货出售非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】药品零售企业直接向个人消费者提供互联网 药品交易服务 【此项为本题正确答案】 【E】处方药不采用开架自选方式销售 本题思路：[解析] 本题考查的是药品的销售。 大型超市内只能销售乙类非处方药。生产和经营企业 不得在药交会或其他交流会直接销售药品。 10.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:2 分】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】将处方留存 1 年备查 【D】将口服和外用药分柜摆放 【E】配备质量授权人 本题思路：[解析] 本题考查的是《处方药与非处方 药流通管理暂行规定》。 零售药店处方必须留存 2 年以上备查。销售处方药和 甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可 证》，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员。 11.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正 确的有 【score:2 分】 【A】药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行 审核 【此项为本题正确答案】 【B】药师对于不规范处方或者不能判定其合法性 的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【C】中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可 以开具一张处方 【D】药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺 序号 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口 服制剂不得超过三种 本题思路：[解析] 本题考查的是处方的开具和调剂 规范。 中成药和中药次片分别开具处方。中药饮片应单独开 具处方。 12.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性 的审核内容包括 【score:2 分】 【A】是否存在重复给药现象 【此项为本题正确 答案】 【B】处方前记、正文、后记是否清晰完整 【C】药品剂量、用法的正确性 【此项为本题正 确答案】 【D】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【E】潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的 可能性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的药师对处方用药适宜 性审核。 药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：①规定 必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结 果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂 量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理 性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义 的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情 况。 13.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国 家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分 析评价结果，采取的处理方式有 【score:2 分】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用该药品 【此项为本 题正确答案】 【C】对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证 明文件，并予以公布 【此项为本题正确答案】 【D】对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已 生产的药品退回药品生产企业销毁处理 【E】对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已 销售的药品退回药品生产企业销毁处理 本题思路：[解析] 本题考查的是对药品不良反应的 处理方式。 国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要 求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时， 应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使 用和召回等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药 品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。 14.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医 疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当 【score:2 分】 【A】详细记录 【此项为本题正确答案】 【B】分析和处理 【此项为本题正确答案】 【C】回收销毁药品 【D】按规定报告 【此项为本题正确答案】 【E】通知供货单位和患者 本题思路：[解析] 本题考查的是医疗机构对药品不 良反应的处理。 药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品不良 反应后应当详细记录、分析和处理，填写《不良反应 报告》并报告。 15.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 【score:2 分】 【A】药品专利实施情况 【B】实施《药品经营质量管理规范》的情 况 【此项为本题正确答案】 【C】仓库条件的变动情况 【此项为本题正确答 案】 【D】经营方式的执行情况 【此项为本题正确答 案】 【E】企业内部劳动保障措施 本题思路：[解析] 本题考查的是对药品经营企业的 监督检查。 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的 监督检查内容有：①企业名称、经营地址、仓库地 址、企业法定代表人、质量负责人、经营方式、经营 范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企 业经营设施设备及仓库条件变更情况；③企业实施 《药品经营质量管理规范》情况；④发证机关需要审 查的其他有关事项。 16.《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品 陈列的要求有 【score:2 分】 【A】药品与非药品分开存放 【此项为本题正确 答案】 【B】内服药与外用药应分开存放 【此项为本题 正确答案】 【C】处方药与非处方药应分柜摆放 【此项为本 题正确答案】 【D】危险品应专柜陈列 【E】易串味的药品与一般药品应分开存放 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是药品经营企业的药 品陈列。 药品陈列的要求包括：①药品与非药品，内服药和外 用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存 放。②药品应根据其温湿度要求，按照规定的存储条 件存放。③处方药与非处方药应分柜摆方。④特殊管 理的药品应按照国家有关规定存放。⑤危险品不应陈 列。如需要陈列时，只能陈列代用品或空包装。⑥拆 零药品应集中存放于拆零柜，并保存原包装的标签。 ⑦中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗， 防止混药。饮片前应写正名正字。 17.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业的营业店堂应做到 【score:2 分】 【A】陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清 晰 【此项为本题正确答案】 【B】明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 【C】陈列药品的货柜保持清洁和卫生 【此项为 本题正确答案】 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【E】对陈列药品应按月进行检查 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是药品零售企业的营 业店堂。 除按《药品经营管理规范》第七十七条的要求外，还 应做到：①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫 生，防止人为污染药品；②按品种、规格、剂型或用 途分类整理摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰； ③对陈列的药品应按月进行排查，发现质量问题要及 时处理。药品零售企业和零售连锁门店在营业堂明示 服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄。对顾客 反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时 处理。 18.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售 的说法正确的有 【score:2 分】 【A】药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众 销售处方药 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处 方药 【此项为本题正确答案】 【C】药品经营企业不得回收有效期将届满的药品 重新包装销售 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销 售处方药 【此项为本题正确答案】 【E】药品生产企业只能销售本企业生产的药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是《药品流通监督管 理办法》。 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买 商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方 药，不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销 售处方药，禁止非法收购药品。医疗机构不得采用邮 售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 19.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由 于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患 者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出 说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。该公司 的行为所侵犯的消费者的权利有 【score:2 分】 【A】安全保障权 【此项为本题正确答案】 【B】知悉真情权 【此项为本题正确答案】 【C】人格尊严权 【D】公诉救济权 【E】获取赔偿权 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是消费者权利。 (1)消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人 身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营 者提供的商品和服务符合保障人身、财产安全的要 求。 (2)消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的 服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服 务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、 生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产 日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、 售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情 况。 (3)消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费 者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选 择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买 任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费 者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别 和挑选。 (4)消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品 或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计 量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易 行为。 (5)消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人 身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。 (6)消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团 体的权利。 (7)消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面 的知识的权利。消费者应当努力掌握所需商品或者服 务的知识和使用技能，正确使用商品，提高自我保护 意识。 (8)消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其 人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。 (9)消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工 作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费 者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者 权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益 工作提出批评、建议。 20.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列购销行为应以行贿或受贿论处的有 【score:2 分】 【A】经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣 金，且如实入账 【B】经营者销售商品，以明示方式给予对方现 金，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给 予的实物，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给 予的折扣，且如实入账 【E】经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退 给购买单位一定比例的商品价款 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是商业贿赂。 在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论 处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受 贿论处。本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在 帐外暗中以现金、实物或者其把方式退给对方单位或 者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗 中，是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行 政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明 确如实记载，包括不记入财务帐、转入其他财务帐或 者做假帐等。 经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经 营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其 他单位接受折扣的，必须如实入帐。本规定所称折 扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品 时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠， 包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除 和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。 本规定所称明示和入帐，是指根据合同约定的金额和 支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行 政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明 确如实记载。 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人 佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间 人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称佣金，是 指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法 经营资格中间人的劳务报酬。 经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠 现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的 除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。