【执业药师考试】西药执业药师-医疗器械基本知识 23页

西药执业药师-医疗器械基本知识 (总分：25.50，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：14，score:14 分) 1.当前，对医疗器械产品实行的注册制度是 • A．分类注册制度 • B．审查注册制度 • C．准生产注册制度 • D．产品审查注册制度 • E．申报备案注册制度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对当前我国对医疗器 械产品实行注册制度的掌握。一类产品实行申报备案 制度，二、三类产品履行产品注册(试产品注册与准 产品注册)。备选答案 BD 错误，CE 不全面。 2.选购助听器，最重要的注意事项是 • A．定期进行干燥处理 • B．选择助听器的性能和质量 • C．需要科学、专业的验配 • D．不使用时要将电池取出 • E．选择具有专业水平的助听器验配中心或专营 店 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对选购助听器注意事 项的掌握。 3.以下所列拔罐法的禁忌者中，不正确的是 • A．婴幼儿 • B．哺乳妇女 • C．不合作者 • D．高度神经质者 • E．精神分裂症患者 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对拔罐法的禁忌人员 的掌握。妊娠妇女的腹部、腰骶部、乳房部、前后阴 部为拔罐法的禁忌。 4.进行医用棉花的“产品外观”检查，判断合格的标 准是 • A．不应显示蓝光 • B．不应显示蓝色荧光 • C．不应显示强蓝色荧光 • D．在紫外灯光下不应显色 • E．在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对医用棉花的“产品 外观”检查，判断合格的标准掌握。备选答案 ABCD 均不正确。 5.比较水银血压计，电子血压计的主要优点是 • A．血压示值允许误差小 • B．测量结果的重复性好 • C．测量结果的正确性强 • D．测量结果的重复性差 • E．结构轻巧、易于携带、自我测量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对电子血压计的基本 质量要求以及选购和使用注意事项的掌握。 6.选购手持式家用血糖分析仪时，最重要的注意事项 是 • A．定期对仪器进行校正 • B．制造商提供校准试条 • C．血糖试条有使用期限 • D．必须购到和血糖仪适配的血糖试条 • E．选择经过药品监督管理部门注册批准的产品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对选购手持式家用血 糖分析仪的注意事项的熟知。 7.针具使用的注意事项中，最重要的是 • A．针体光滑 • B．针体规格适宜 • C．针体种类适宜 • D．使用前要进行灭菌或消毒处理 • E．使用前应在细磨石上磨至锐利 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对针具选购和使用注 意事项的掌握。 8.使用避孕套之前一定要进行检查，最主要的原因是 • A．属于例行检查 • B．避孕套质量差 • C．避孕套合格率低 • D．避孕套原材料质量差 • E．在一批产品中有一定数量的不合格品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对避孕套选购和使用 注意事项的掌握。 9.以下所列“使用塑料封装的电子体温计的注意事 项”中，不正确的是 • A．不易破碎 • B．对液体的密封性稍差 • C．用后不能用酒精消毒 • D．液体渗入可造成电路故障 • E．用后消毒时不能将其浸在酒精里 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对使用塑料封装的电 子体温计的注意事项的掌握。备选答案 ABDE 均正 确。 10.以下对“选购和使用医用保健制氧机的注意事 项”的叙述，最正确的是 • A．“一看、二摸、三听” • B．只做应急或外出时使用 • C．了解机器开启后震动大小 • D．察看机器的外观及质量 • E．辨听机器运转时的声音大小及其是否有异声 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对选购和使用制氧机 的注意事项的掌握。A 可涵盖 BCDE 内容。 11.以下所列“一次性使用输液器单包装上的注示或 说明”中，不正确的是 • A．一次性使用 • B．只能重力输液 • C．无菌、无热原 • D．失效日期的年和月 • E．25 滴蒸馏水相当 1ml+0.1ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对掌握。“滴管滴出 20 滴或 60 滴蒸馏水相当 1ml+0.1ml(1g±0.1g)”， 备选答案均正确。 12.使用创可贴，最需要注意的事项是 • A．勿用手接触 • B．看包装是否破损 • C．看包装有否“无菌”字样 • D．勿用手接触中间复合垫 • E．启封后切勿用手接触中间复合垫 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对使用创可贴的注意 事项的掌握。备选答案 AB 不明确，CD 的重要性不如 E。 13.对准产品注册而言，以下所列考核项目中最正确 的是 • A．生产场地 • B．技术设备 • C．人员水平 • D．管理能力 • E．企业质量体系 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对准产品注册所考核 的项目的掌握。备选答案 E 能概括 ABCD 的要求。 14.选购水银血压计，最关注的质量要求是 • A．品牌 • B．测量结果的重复性 • C．测量结果的正确性 • D．血压示值的允许误差 • E．血压计的水银柱上升灵活、无断开、不漏水 银 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对水银血压计的基本 质量要求以及选购和使用注意事项的掌握。 二、配伍选择题(总题数：1，score:1.50) (医疗器械的基本质量特性) • A．有效性和电气安全 • B．有效性和生物相容性 • C．有效性、无菌和生物相容性 • D．电气安全和有效和生物相容性 • E．电气安全、有效性、无菌和生物相容性 【score:1.50】 (1).心电诊断仪【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).有创监护系统【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).一次性使用输液器【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 1．心电诊断仪的电气安全和有效 性，选 A。2．有创监护系统的电气安全、有效性、 无菌和生物相容性，选 E。3．一次性使用输液器的 有效性、无菌和生物相容性，选 C。 三、多项选择题(总题数：10，score:10 分) 15.以下所列制氧机中，以空气为原料的制氧机是 【score:1 分】 【A】分子筛式制氧机 【B】吸附方式制氧机 【C】电解水方式制氧机 【D】膜分离方式制氧机 【此项为本题正确答 案】 【E】分子筛变压吸附方式制氧机 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 16.以下所列医疗器械，必须由国务院药品监督管理 部门审查批准、发给注册证书的是 【score:1 分】 【A】进口医疗器械 【此项为本题正确答案】 【B】第一类医疗器械 【C】第二类医疗器械 【D】第三类医疗器械 【E】第四类医疗器械 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对医疗器械产品注册 程序的掌握。备选答案 BC 由省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门审查批准、发给注册证书； D 为干扰答案，不选。 17.以下有关“陈久的艾绒为佳品”的叙述中，正确 的是 【score:1 分】 【A】新制艾绒细软 【B】新制艾绒易于受潮 【C】新制艾绒有失温和之性 【此项为本题正确 答案】 【D】新制艾绒灸时火力过强 【此项为本题正确 答案】 【E】新制艾绒内含挥发油较多 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对陈久的艾绒为佳品 的掌握。备选答案 AB 为干扰答案，不选。 18.无菌方式包装的医用棉花的包装和产品说明书 上，应注明 【score:1 分】 【A】出厂日期 【此项为本题正确答案】 【B】灭菌有效期 【此项为本题正确答案】 【C】启封后切勿用手接触 【D】包装破损禁用说明或标识 【此项为本题正 确答案】 【E】一次性使用说明或禁止再次使用标识 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对医用棉花的选购和 使用注意事项的掌握。备选答案 C 为干扰答案，不 选。 19.拔罐法的禁忌疾病包括 【score:1 分】 【A】严重心脏病 【此项为本题正确答案】 【B】出血性疾病 【此项为本题正确答案】 【C】活动性肺结核 【此项为本题正确答案】 【D】接触性传染病 【此项为本题正确答案】 【E】急性外伤性骨折 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对拔罐法禁忌证的掌 握。 20.使用助听器的注意事项包括 【score:1 分】 【A】定期进行干燥处理 【B】不使用时要将电池取出 【此项为本题正确 答案】 【C】佩带时间从一天 2 小时逐步增加 【此项为 本题正确答案】 【D】防潮、防水、防震、防尘、防宠物接 近 【此项为本题正确答案】 【E】首次佩带在声音的放大量上设置稍低一 些 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对选购和使用助听器 注意事项的掌握。备选答案 A 错误，应为“梅雨季节 时把助听器放入盛有干燥剂的盒内进行干燥处理”。 21.水银体温计的选购和使用注意事项是 【score:1 分】 【A】幼儿适宜测肛温 【此项为本题正确答案】 【B】先检查玻璃泡是否破裂 【此项为本题正确 答案】 【C】用后立即浸泡在 70%酒精中 【D】测温前要将水银柱甩到 36℃以下 【E】再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对水银体温计的选购 和使用注意事项的掌握。备选答案 C 错，应“冲洗后 再浸泡在 70%酒精中”两字；D 错在“36”，应为 “35”。 22.以下使用手持式家用血糖分析仪的注意事项中， 正确的是 【score:1 分】 【A】仔细阅读使用说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】在专业人员指导下使用 【此项为本题正确 答案】 【C】血糖试条必须适配血糖仪 【此项为本题正 确答案】 【D】在血糖试条使用期限内使用 【此项为本题 正确答案】 【E】更换新批号试条时，应以校准试条进行校 准 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对使用家用血糖分析 仪的注意事项的熟知。 23.下列医疗器械产品中，属于第二类产品的是 【score:1 分】 【A】助听器 【此项为本题正确答案】 【B】制氧机 【此项为本题正确答案】 【C】创可贴 【D】人工肾 【E】牙科综合治疗仪 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对不同类别的医疗器 械产品品种的掌握。备选答案 C 属于第一类产品，D 属于第三类产品。 24.一次性使用无菌注射器和注射针的单包装上，应 标明 【score:1 分】 【A】无菌 【此项为本题正确答案】 【B】一次性使用 【此项为本题正确答案】 【C】用后必须销毁 【此项为本题正确答案】 【D】失效日期的年和月 【此项为本题正确答 案】 【E】单包装破裂，应立即使用 本题思路：[解析] 考察重点是对一次性使用无菌注 射器和注射针的选购和使用注意事项的掌握。备选答 案 E 错误，应为“必须停止使用”。