【执业药师考试】药事管理与法规-84 30页

药事管理与法规-84 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：40，score:100 分) 1.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家 基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当 是 【score:2.50】 【A】既在《中华人民共和国药典》中收载，又列 入基本医疗保障药品报销目录中的品种 【B】既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入 基本医疗保障药品报销目录中的品种 【C】既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标 准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品 种 【D】《中华人民共和国药典》收栽的，卫生部、 国家食品药品监督局颁布药品标准的品种 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《国家基本药物目录》 中的化学药品、生物制品、中成药的规定。根据《国 家基本药物目录管理办法(暂行)》，《国家基本药物 目录》中的化学药品、生物制品、中成药应当是《中 华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品 监督局颁布药品标准的品种。故 D 正确。 2.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试 行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是 【score:2.50】 【A】医疗机构不能推荐使用非处方药 【B】非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣 传 【C】非处方药说明书由省级药品监督管理部门批 准 【D】每个销售基本单位包装必须附有标签和说明 书 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《处方药与非处方药分 类管理办法》。根据有关规定，非处方药经审核、批 准可以在大众媒介上进行广告宣传；非处方药说明书 由国务院药品监督管理部门批准；根据药品的安全性 不同，将非处方药按甲类和乙类分类管理；每个销售 单元包装必须附有标签和说明书。 3.关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 【score:2.50】 【A】甲类非处方药为红色 【B】乙类非处方药为绿色 【C】乙类非处方药所使用说明书上专有标识可单 色印刷 【D】甲类非处方药所使用的标签可单色印 刷 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查非处方药专有标识管理 规定。根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》， 甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿 色，非处方药专有标识中的说明书和大包装可以单色 打印，标签必须按照国家药品监督管理部门公布的色 标要求印刷。故 D 错误。 4.根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说 法，正确的是 【score:2.50】 【A】进修医师在进修的医疗机构不具有处方权 【B】进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位 相同的处方权 【C】进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业 工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 【此 项为本题正确答案】 【D】进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机 构临床科室主任审核并签名后为有效 本题思路：[解析] 本题考查进修医师处方权的获 取。根据《处方管理办法》，进修医师在进修的医疗 机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予 相应的处方权。 5.根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品 自首次获准进口之日起 5 年内应报告药品发生的 【score:2.50】 【A】新的不良反应 【B】严重的不良反应 【C】所有的不良反应 【此项为本题正确答案】 【D】一过性的不良反应 本题思路：[解析] 本题考查进口药品不良反应的报 告与监测。根据《药品不良反应报告与监测管理办 法》。自首次批准进口之日 5 年内的进口药品，应报 告药品发生的所有不良反应。 6.《药品注册管理办法》的适用范围不包括 【score:2.50】 【A】药品注册检验 【B】药品经营 【此项为本题正确答案】 【C】药品进口 【D】药品审批 本题思路：[解析] 本题考查《药品注册管理办法》 的适用范围。根据《药品注册管理办法》，中华人民 共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口 以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办 法。药品经营不在适用范畴。故 B 错误。 7.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患 的药品进行调查评估的主体是 【score:2.50】 【A】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业 【C】医疗机构 【D】医疗检验机构 本题思路：[解析] 本题考查药品召回行为的主体。 根据《药品召回管理办法》，药品召回行为，即对可 能具有安全隐患的药品进行调查评估，其主体是药品 生产企业。 8.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发 企业中必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是 【score:2.50】 【A】市场部负责人 【B】企业负责人 【C】质量管理负责人 【此项为本题正确答案】 【D】药品检验部门负责人 本题思路：[解析] 本题考查药品批发企业中质量管 理负责人的基本要求。根据《药品经营许可证管理办 法》，开办药品批发企业，其质量管理负责人必须具 有大学以上学历且为执业药师。 9.根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循 的原则是 【score:2.50】 【A】先进先出，近期先出，按批号发货 【B】先产先出，近期先出，按批号发货 【此项 为本题正确答案】 【C】先进先出，按批号发货 【D】先产先出，按批号发货 本题思路：[解析] 本题考查药品出库应遵循的原 则。根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵 循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。故 B 正确。 10.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于 药品验收、储存与养护的说法错误的是 【score:2.50】 【A】药品退货记录应保存 3 年 【B】药品批发企业的库房相对湿度应保持在 45%～75% 【C】企业对近效期药品应按季度填报效期报 表 【此项为本题正确答案】 【D】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合 格的标志 本题思路：[解析] 本题考查药品验收、储存和养护 规定。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药 品退货记录应保存 3 年；药品批发企业的库房相对湿 度应保持在 45%～75%；企业对近效期药品应按月填 报效期报表；中药材和中药饮片应有包装，并附有质 量合格的标志；药品批发企业仓库中阴凉库的温度不 得高于 20℃。故 C 错误。 11.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业 销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含 【score:2.50】 【A】药品名称、数量、价格、生产厂商、批 号 【此项为本题正确答案】 【B】药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批 号 【C】药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 【D】药品名称、价格、规格、批号、生产厂商 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业销售凭证 的内容。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售 企业销售药品时开具的销售凭证应注明药品名称、数 量、价格、生产厂商、批号等内容。 12.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关 于互联网药品交易说法错误的是 【score:2.50】 【A】提供互联网交易服务的企业必须严格审核参 与互联网交易的药品的合法性 【B】向个人消费者提供互联网交易服务的企业可 以网上销售本企业经营的全部药品 【此项为本题正 确答案】 【C】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业 进行互联网交易的商品生产企业只能交易本企业生产 的药品 【D】通过自身网站进行互联网药品交易服务的药 品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服 务 本题思路：[解析] 本题考查互联网药品交易服务规 定。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，提 供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交 易的药品的合法性；通过自身网站与本企业成员之外 的其他企业进行互联网交易的商品生产企业只能交易 本企业生产的药品，且只能交易经营的非处方药，不 得利用自身网站提供其他互联网交易服务；提供互联 网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明 文件并备案。 13.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假 的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段 申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销 其批准证明文件并且 【score:2.50】 【A】1 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万 元以下罚款 【B】2 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万 元以下罚款 【C】3 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万 元以下罚款 【D】5 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万 元以下罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构采取非法手段 申请批准证明文件的法律责任。根据《医疗机构制剂 注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、 样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已 取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5 年内 不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万元以下罚款。 14.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构 在配制制剂过程中发现新的不良反应时，应该 【score:2.50】 【A】立即销毁 【B】记录新的不良反应并填表上报 【此项为本 题正确答案】 【C】机构注册地址变更 【D】制剂配制地址变更 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构配制制剂过程 中发现新的不良反应的处理。根据《医疗机构制剂配 制质量管理规范》，医疗机构配制制剂过程中发现新 的不良反应时，应按《药品不良反应监测管理办法》 的规定予以记录，填表上报。 15.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，属于其许 可事项变更的是 【score:2.50】 【A】法人变更 【B】医疗机构类别变更 【C】机构注册地址变更 【D】制剂配制地址变更 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗机构制剂许可 证》的许可事项变更。根据《医疗机构制剂配制监督 管理办法》，《医疗机构制剂许可证》变更分为许可 事项变更和登记事项变更。许可事项变更指制剂室负 责人、配制地址、配制范围的变更。 16.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品 说明书内容的说法错误的是 【score:2.50】 【A】药品说明书应当列出全部活性成分或者组方 中的全部中药药味 【B】药品说明书中禁止使用未经注册的商标 【C】注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名 称 【D】口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部 辅料名称 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品说明书内容的有关 规定。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说 明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药 味，说明书中禁止使用未经注册的商标，注射剂和非 处方药的说明书应当列出全部辅料名称。故 D 错误。 17.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，处方外配是指 【score:2.50】 【A】参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店 购药的行为 【B】参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药 的行为 【C】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为 【此项为本题正确答案】 【D】参保人员持社区服务机构处方，在定点零售 药店购药的行为 本题思路：[解析] 本题考查处方外配的概念。根据 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办 法》，处方外配指参保人员持定点医疗机构处方，在 定点零售药店购药的行为。 18.A 省药品生产企业生产某种第二类药品，为扩大 药品销售量，在 B 省杂志上发布了该药品的广告，根 据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是 【score:2.50】 【A】A 省的药品监督管理部门 【B】B 省的药品监督管理部门 【C】A 省的工商行政管理部门 【D】B 省的工商行政管理部门 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 本题考查未经批准跨省进行药品 广告宣传的处罚。根据《中华人民共和国广告法》， 未经批准跨省进行药品广告宣传的，发布广告所属地 省级工商行政管理部门给予相应处罚。 19.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤 产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店 庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、痛痒。 经质检部门认定，该产品是假冒名牌产品，王某向该 药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确 的是 【score:2.50】 【A】药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 【B】药店不是假品牌的生产者，不应承担责任 【C】该产品未经药品监督管理部门认定和检验， 药店不应承担责任 【D】药店违反了保证商品和服务安全的义务，应 当承担责任 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查消费者基本权利。根据 《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者具有 知情权、维护自身合法权益的权利、获得赔偿权。药 店违反了保证商品质量、保护消费者生命安全和合法 权益的原则，应当承担责任。 20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 【score:2.50】 【A】直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督 管理部门组织制定并公布 【B】药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，由省级工商行政部门批准 【此项为本题 正确答案】 【C】药品生产企业不得使用未经批准的直接接触 药品的包装材料和容器 【D】药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，必须符合保障人体健康、安全的标准 本题思路：[解析] 本题考查药品的包装材料和容器 的有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督 管理部门组织制定并公布；药品生产企业使用的直接 接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安 全的标准，必须符合药用要求。故 B 错误。 21.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂收回记录的内容不包括 【score:2.50】 【A】制剂名称 【B】制剂工艺 【此项为本题正确答案】 【C】制剂批号 【D】收回部门 本题思路：[解析] 本题考查制剂收回记录的具体内 容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂收回记录的内容包括制剂名称、批号、 收回部门及处理意见。 22.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品 监督管理部门的做法中不符合规定的是 【score:2.50】 【A】对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 【B】对被检查人的技术秘密适当保密 【此项为 本题正确答案】 【C】根据需要对药品质量进行抽查检验 【D】定期公告药品质量抽验结果 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法》的有关规定。药品监督管理部门可以对药品 生产企业进行认证后的跟踪检查，对被检查人的技术 秘密严格保密，根据需要对药品质量进行抽查检验， 定期公告药品质量抽验结果，对有证据证明可能危害 人体健康的药品采取查封和扣押措施。故 B 被排除。 23.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法 中错误的是 【score:2.50】 【A】药品批发企业可以从具有药品生产资格的企 业购进药品 【B】药品生产企业可以从具有药品生产资格的企 业购进药品 【C】药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药 饮片 【此项为本题正确答案】 【D】药品零售企业可以从具有药品生产资格的企 业购进药品 本题思路：[解析] 本题考查药品生产、批发企业的 经营范围。根据《中华人民共和国药品管理法》，城 乡集贸市场只能销售中药材，故 C 错误。 24.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 应符合的条件是 【score:2.50】 【A】具有公安报警系统联网报警装置 【B】具有相关诊疗科目 【此项为本题正确答 案】 【C】具有一定能力的主治职称以上医师 【D】具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管 理的药学专业技术人员 本题思路：[解析] 本题考查取得《麻醉药品、第一 类精神药品购用印鉴卡》的必备条件。第一，具有相 关诊疗项目；第二，具有经过培训的专职从事麻醉药 品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；第 三，有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师；第四，有相应的安全和管理制度。故 B 正 确。 25.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广 告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者可责令改 正，没收广告费用并处罚款，实施处罚的机关是 【score:2.50】 【A】药品监督管理部门 【B】物价管理部门 【C】工商行政管理部门 【此项为本题正确答 案】 【D】卫生行政管理部门 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国广告 法》的相关处罚规定。在药品广告发布中说明治愈率 或有效率的，工商行政管理部门可以对广告者责令改 正，没收广告费用，可并处罚款。 26.根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第 一类精神药品的调剂需要的人员是 【score:2.50】 【A】经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人 员 【B】经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和 第一类精神药品调剂资格的人员 【C】经省级药品监督管理部门考核合格后取得调 剂资格的药师 【D】经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格的人员 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构麻醉药品和第 一类精神药品调剂人员要求。根据《处方管理办 法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂人 员须经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和 第一类精神药品调剂资格。 27.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得 上市许可的 【score:2.50】 【A】在限定条件下可以依法批准进口 【此项为 本题正确答案】 【B】不允许进口 【C】经出口国或地区药品管理部门批准后可以进 口 【D】只要有市场就可以进口 本题思路：[解析] 本题考查申请进口的有关规定。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规 定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上 市许可的，在限定条件下可以依法批准进口。 28.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明 书中应当列出所用的全部辅料名称的是 【score:2.50】 【A】中成药 【B】处方药 【C】新药 【D】注射剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查注射剂说明书管理规 定。根据规定，注射剂说明书应当列出所用的全部辅 料名称。 29.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级 保护品种的是 【score:2.50】 【A】国家一级保护野生药材物种 【B】已申请专利的中药品种 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【此项 为本题正确答案】 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路：[解析] 本题考查中药一级保护品种的申 请要求。根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有 特殊疗效的中药品种、用于治疗特殊疾病的、相当于 国家一级保护野生药材物种的人工制成品。故选 C。 30.《中药材生产质量管理规范》是 【score:2.50】 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 【此项 为本题正确答案】 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 【D】道地药材加工的基本准则 本题思路：[解析] 本题考查《中药材生产质量管理 规范》的意义。《中药材生产质量管理规范》是中药 材生产和质量管理的基本准则。 31.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产 企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 【score:2.50】 【A】按劣药处理 【B】撤销批准文号 【此项为本题正确答案】 【C】进行再评价 【D】按假药处理 本题思路：[解析] 本题考查不良反应大的药品的处 置。根据《中华人民共和国药品管理法》，对于疗效 不明确、不良反应大的药品应当撤销批准文号。 32.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 【score:2.50】 【A】药品金额 【B】临床诊断 【此项为本题正确答案】 【C】药品名称 【D】药品性状 本题思路：[解析] 本题考查处方前记的组成。处方 前记应注明医院名称、编号、患者姓名、年龄、住院 号、性别、临床诊断、处方日期等。 33.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应是指 【score:2.50】 【A】合格药品在正常用法下的致畸反应 【B】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 【C】不合理用药可能造成的有害反应 【D】长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反 应 本题思路：[解析] 本题考查药品不良反应的概念。 药品不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现 的与用药目的无关的有害反应。 34.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行 补充申请的是 【score:2.50】 【A】药品改变剂型 【B】药品改变给药途径 【C】药品改变适应症 【D】药品在原申请范围内补充说明的 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品补充申请的有关规 定。根据《药品注册管理办法》，药品在原申请范围 内补充说明的，应当按照规定进行补充申请。 35.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 【score:2.50】 【A】对首次上网交易的药品经营企业、提供互联 网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的 资格证明文件并进行备案 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批发 企业经营的药品提供互联网交易服务 【此项为本题 正确答案】 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业只能在网上销售本企业经营的非处方药 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药 品，不得上网销售药品 本题思路：[解析] 本题考查《互联网药品交易服务 审批暂行规定》有关要求。《互联网药品交易服务审 批暂行规定》第二十条规定，通过自身网站与本企业 成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产 企业和药品批发企业只能交易本企业生产或经营的药 品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服 务。 36.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 说法中错误的是 【score:2.50】 【A】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货 活动展开的配货场所 【B】药品零售企业销售药品时，无医师开具的处 方不得销售处方药 【C】跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管 理工作负责人，应是执业药师 【D】储存药品仓库的相对湿度应保持在 35%～75% 之间 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》。根据规定，药品零售连锁企业应设置 单独的、便于配货活动展开的配货场所；药品零售企 业销售药品时。无医师开具的处方不得销售处方药； 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负 责人，应是执业药师。储存药品仓库的相对湿度应保 持在 45%～75%之间，故排除 D。 37.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业的必备条件不包括 【score:2.50】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机 构 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查开办药品经营企业的必 备条件。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办 药品经营企业应具备以下条件：具有依法经过资格认 定的药学技术人员，具有与所经营药品相适应的营业 场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有保证所经营 药品质量的规童制度，具有与所经营药品相适应的质 量管理机构或人员。 38.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试 合格取得执业药师资格证书后，张某可以 【score:2.50】 【A】直接在所在省、市的药品零售企业以执业药 师身份执业 【B】直接在所在省、市的药品批发企业以执业药 师身份执业 【C】直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业 药师身份执业 【D】经注册后，在注册所在省、市以执业药师身 份执业 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师执业要求。根 据《执业药师资格制度暂行规定》，取得执业药师资 格证书后，经注册后，可以在注册所在省、市以执业 药师身份执业。 39.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 【score:2.50】 【A】药品监督管理部门 【B】药品研究机构 【C】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业 本题思路：[解析] 本题考查药品召回的主体。根据 《药品召回管理办法》，药品生产企业是药品召回的 主体。 40.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向 个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具 备的条件不包括 【score:2.50】 【A】依法开办的药品连锁零售企业 【B】获得国务院药品监管部门的批准 【此项为 本题正确答案】 【C】具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师 本题思路：[解析] 本题考查互联网药品交易应当具 备的条件。根据《互联网药品交易服务审批暂行规 定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业 应经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。故 B 错误。