- 159.00 KB
- 2021-05-17 发布
- 1、本文档由用户上传，淘文库整理发布，可阅读全部内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，请立即联系网站客服。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细阅读内容确认后进行付费下载。
- 网站客服QQ：403074932
野生药材资源保护管理条例(二)-1
(总分：25 分，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(总题数：0，score:0 分)
二、A．医疗机构制剂室
B．药品生产企业
C．药品批发企业
D．药品零售企业
E．各级医疗机构
(总题数：4，score:2 分)
1.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品
经营许可证的"是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
2.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"
药品经营许可证"的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
4.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
三、A．进口药品检验报告单
B．进口药品注册证
C．医疗机构的制剂
D．进口药品通关单
E．中药
(总题数：4，score:2 分)
5.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具
的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
6.进口药品海关放行是凭药监部门出具的
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
7.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
8.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准
文件是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
四、A．GAP
B．GLP
C．GCP
D．GMP
E．GSP
(总题数：4，score:2 分)
9.药品经营质量管理规范的英文缩写是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
10.中药材生产质量管理规范的英文缩写是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
11.药品生产质量管理规范的英文缩写是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
12.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
五、A．由所在单位或上级管理部门给予行政处分；
造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B．由司法机关依法追究刑事责任
C．由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和
工具，并处以罚款
D．当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责
任
E．由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法
所得，并处以罚款
(总题数：5，score:2.50)
13.未经批准擅自采猎野生药材物种
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
14.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
15.违反规定出口野生药材
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
16.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教
学、旅游等活动
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
17.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
六、A．药品监督管理部门
B．32 商行政管理机关
C．药品价格
D．药品广告
E．药品经营
(总题数：4，score:2 分)
18.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评
审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
19.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
20.有权吊销药品广告批准文号的部门是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
21.有权依"广告法"有关规定作出行政处理决定的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．国家一级保护野生药材物种
B．国家二级保护野生药材物种
C．两者均是
D．毒性中药材
E．中药一级保护品种
(总题数：4，score:2 分)
22.必须按照"药典"或"炮制规范"进行加工炮制的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
23.禁止采猎不得出口的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
24.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一
经营管理的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
25.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
八、A．郁李仁
B．血竭
C．羌活
D．梅花鹿茸
E．洋金花
(总题数：4，score:2 分)
26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
27.禁止采猎的品种
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
28.资源严重减少的主要常用野生药材物种
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
29.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药
材物种
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
九、A．药品审评委员会
B．国家药典委员会
C．药品检验机构
D．工商行政管理部门
E．司法部门
(总题数：4，score:2 分)
30.负责国家药品标准的制定和修订的单位是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
31.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依
法追究刑事责任的执法机构是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
32.在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利
益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
33.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评
价的单位是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十、A．刑事责任
B．行政处分
C．罚款
D．停业、停止整顿
E．警告
(总题数：4，score:2 分)
34.药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施
"GLP"的给予
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
35.生产、销售劣药的，没收违法所得，并罚款，情
节严重的给予
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
36.出租许可证或者药品批准证明文件，构成犯罪
的，依法承担
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
37.药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作
人员参与药品生产经营活动的，依法给予
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十一、A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．药品认证
D．药品经营范围
E．药品经营方式
(总题数：4，score:2 分)
38.药品批发和药品零售属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
39.经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的
是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
40.生产药品的专营企业或者兼营企业是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
41.经营药品的专营企业或者兼营企业是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十二、A．肉豆蔻
B．洋金花
C．山茱萸
D．梅花鹿茸
E．蕲蛇
(总题数：4，score:2 分)
42.既是食品又是药品
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
43.国家重点保护二级野生药材物种
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
44.国家管制的毒性药品
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
45.国家重点保护一级野生药材物种
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十三、A．中药-级保护品种
B．中药二级保护品种
C．国家一级保护野生药材物种
D．国家二级保护野生药材物种
E．国家三级保护野生药材物种
(总题数：4，score:2 分)
46.对特定疾病有显著疗效的中药是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
47.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
48.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
49.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药
材物种是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十四、A．直接责任人
B．药品广告批准文号
C．临床试验
D．有试行期标准的药品
E．医疗机构制剂许可证
(总题数：1，score:0.50)
50.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内
不得从事药品生产，经营活动的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
微信/支付宝扫码支付下载