【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-40-3 27页

执业药师药事管理与法规-40-3 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、配合选择题(总题数：6，score:9 分) • A．《医疗机构制剂目录》 • B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • D．《中华人民共和国药典》 • E．《国家非处方药目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 【score:2 分】 (1).临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中 价格低的药品，纳入【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品，纳入【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).由国家统一制定，各地不得调整的药品，纳入 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).按基本医疗保险的规定支付的药品目录是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门 • B．申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门 • C．市级人民政府药品监督管理部门 • D．县级以上药品监督管理部门 • E．县级以上工商行政管理部门 根据《药品广告审查办法》 【score:2 分】 (1).发布药品广告，需经哪个部门批准 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药 品广告的，企业应当在发布前向哪个部门备案 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的 部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).药品广告的监督管理机关是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．卫生行政部门 • B．食品药品监督管理部门 • C．工业和信息化部门 • D．工商行政管理部门 • E．商务部门 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品、医疗 器械广告的审查批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．5 年 • E．6 年 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 【score:1 分】 (1).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方 法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样 品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该 品种的临床试验申请【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品 许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的 试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明 文件之日起【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．安全权 • B．知情权 • C．自主选择权 • D．公平交易权 • E．获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 (1).药品零售连锁企业出售人参时未按消费者的要求 提供产地信息，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售连锁企业出售的儿童感冒药价格明显偏 高，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．救死扶伤，不辱使命 • B．尊重患者，平等相待 • C．依法执业，质量第一 • D．进德修业，珍视声誉 • E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 【score:2 分】 (1).执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得 无故泄漏，体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使 用甲类非处方药提供用药指导，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当竭尽全力为患者解除病痛，体现了 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师不得私自收取回扣、礼物等不正当收 入，体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、多选题(总题数：20，score:20 分) 1.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品 批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正 确处理有 【score:1 分】 【A】做好退货记录．存放退货药品库(区) 【此 项为本题正确答案】 【B】做好退货记录，存放不合格药品库(区) 【C】经验收合格，存放合格药品库(区) 【此项 为本题正确答案】 【D】专人保管并做好退货记录 【此项为本题正 确答案】 【E】退货记录应保存 3 年 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的 职责包括 【score:1 分】 【A】负责处方的审核及监督调配 【此项为本题 正确答案】 【B】负责提供用药咨询与信息 【此项为本题正 确答案】 【C】负责指导合理用药 【此项为本题正确答 案】 【D】开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临 床药学工作 【此项为本题正确答案】 【E】负责单位药品质量的监督和管理 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品经 营企业说法正确的是 【score:1 分】 【A】购进药品应建立并执行进货检查验收制 度 【此项为本题正确答案】 【B】购进药品应验明药品合格证明和其他相关标 识 【此项为本题正确答案】 【C】购销药品，必须有真实完整的购销记 录 【此项为本题正确答案】 【D】销售中药材，必须标明产地 【此项为本题 正确答案】 【E】药品入库和出库必须执行检查制度 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业 在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余 【score:1 分】 【A】应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相 符 【此项为本题正确答案】 【B】应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相 符 【C】应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存 放 【D】应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销 毁 【此项为本题正确答案】 【E】标签销毁时应有记录 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生 产企业必须具备的条件包括 【score:1 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员、工 程技术人员及相应的技术工人 【此项为本题正确答 案】 【B】具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫 生环境 【此项为本题正确答案】 【C】具有能对所生产药品进行质量管理和质量检 验的机构、人员以及必要的仪器设备 【此项为本题 正确答案】 【D】具有足够数量的药品生产品种 【E】具有保证药品质量的规章制度 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 6.药品作为特殊商品的特征包括 【score:1 分】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】质量的重要性 【此项为本题正确答案】 【C】普及性 【D】两重性 【此项为本题正确答案】 【E】时限性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销 售处方药和甲类非处方药的零售药店 【score:1 分】 【A】必须具有《药品经营许可证》 【此项为本 题正确答案】 【B】必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术 人员 【此项为本题正确答案】 【C】不得采用有奖销售的方式销售处方药和甲类 非处方药 【此项为本题正确答案】 【D】不得采用开架自选的方式销售甲类非处方药 【E】应分柜摆放处方药、非处方药 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 8.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的 药品超出规定的范围和品种的，根据《中华人民共和 国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有 【score:1 分】 【A】没收药品和违法所得 【此项为本题正确答 案】 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔 【此项为本题正确答案】 【D】并处违法销售的药品货值金额 1 倍以上 3 倍 以下的罚款 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 9.根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于 药品严重不良反应的有 【score:1 分】 【A】因长期服用药品引起慢性肝中毒 【B】因服用药品导致永久性丧失听力 【此项为 本题正确答案】 【C】因服用药品导致肾脏功能衰竭 【此项为本 题正确答案】 【D】因服用药品导致住院费用增加 【E】因服用药品导致后代畸形 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 10.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 【score:1 分】 【A】经营者为销售商品，按照商业惯例赠送对方 单位或者个人小额广告礼品 【B】经营者为销售商品，假借赞助费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品，假借咨询费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品，给付对方单位或者个人 提供国外考察 【此项为本题正确答案】 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中 介机构佣金 本题思路： 11.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释》，以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的 情形有，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣 药 【score:1 分】 【A】提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可 证件的 【此项为本题正确答案】 【B】提供生产、经营场所、设备的 【此项为本 题正确答案】 【C】提供运输、仓储、保管、邮寄等便利条件 的 【此项为本题正确答案】 【D】提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装 材料 【此项为本题正确答案】 【E】提供广告等宣传的 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 12.《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零 售企业存营业店堂内应做到 【score:1 分】 【A】陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整 齐摆放 【此项为本题正确答案】 【B】陈列药品的货柜保持清洁和卫生 【此项为 本题正确答案】 【C】对陈列的药品按月进行检查 【此项为本题 正确答案】 【D】对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、 详细记录、及时处理 【此项为本题正确答案】 【E】明示服务公约、公布峪督电话、设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理 文件主要有 【score:1 分】 【A】批生产记录 【B】批检验记录 【此项为本题正确答案】 【C】生产工艺规程 【D】物料、中间产品和成品质量标准及其检验操 作规程 【此项为本题正确答案】 【E】产品质量稳定性考察 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 14.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:1 分】 【A】黄柏 【此项为本题正确答案】 【B】黄连 【此项为本题正确答案】 【C】胡黄连 【D】熊胆 【此项为本题正确答案】 【E】蛇胆 本题思路： 15.根据《药品广告审查发布标准》，不可以发布广 告的药品包括 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】军队特需药品 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】处方药 【此项为本题正确答案】 【E】批准试生产的药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 16.根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊 就诊人员持处方到药品零售药店购买的有 【score:1 分】 【A】麻醉药品处方 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品处方 【此项为本题正确答案】 【C】孕产妇处方 【D】儿科处方 【此项为本题正确答案】 【E】医疗用毒性药品处方 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 17.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:1 分】 【A】有奖销售保健食品 【此项为本题正确答 案】 【B】以折扣销售化妆品 【此项为本题正确答 案】 【C】宣传中药饮片产地 【此项为本题正确答 案】 【D】窃取竞争对手的药品经营信息 【E】因歇业降价销售药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，个人因 治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品 和第一类精神药品出入境的，需要携带 【score:1 分】 【A】医疗诊断书 【此项为本题正确答案】 【B】本人身份证明 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品和精神药品证明 【D】麻醉药品和第一类精神药品证明 【E】麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 本题思路： 19.在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量合格、安全有效的药 品 【此项为本题正确答案】 【C】为患者提供真实、准确的新药信息 【D】为患者推荐新药、进口药品 【此项为本题 正确答案】 【E】为患者提供科学、准确的用药咨询和指 导 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.《处方管理办法规定》规定，执业药师或药师对 处方用药进行适宜性审核的内容包括 【score:1 分】 【A】应做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试 验及结果的判定 【此项为本题正确答案】 【B】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【C】剂量、用法的正确性 【此项为本题正确答 案】 【D】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【E】潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁 忌 【此项为本题正确答案】 本题思路：