【执业药师考试】西药执业药师-药品的临床评价方法与应用 17页

西药执业药师-药品的临床评价方法与应用 (总分：17 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：5，score:5 分) 1.提示医师用药合理的药物利用指数的表示方法是 • A．1.0＜DUI • B．1.0=DUI • C．1.0＞DUI • D．1.0＜DDDs • E．1.0＞DDDs 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对提示医师用药合理 的药物利用指数表示方法的熟知。备选答案 A、C 不 正确；D、E 为干扰答案，DDDs 意为“用药人数”。 2.最小成本分析法进行药物经济学研究的突出特点是 可获得 • A．干预最小的方案 • B．成本与效果比值 • C．增量成本与增量效果比值 • D．成本与结果值均用货币表示 • E．考虑患者意愿、偏好和生命质量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对最小成本分析法进 行药物经济学研究的突出特点的掌握。备选答案 B、 C 是成本一效果分析法的特点，D 是成本一效益分析 法的特点，E 是成本一效用分析法的特点。 3.运用 DDD 值分析方法的基础条件不包括 • A．特定药物 • B．特定适应证 • C．特定医疗机构 • D．特指用于成人 • E．特指平均日剂量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对运用 DDD 值分析方 法进行药物利用研究的“四特”基础条件的掌握。 4.Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于 • A．800 例 • B．1000 例 • C．1600 例 • D．2000 例 • E．2400 例 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对Ⅳ期临床试验的试 验样本数的掌握。 5.循证药物信息的主体是 • A．临床试验 • B．多中心、大样本对照的临床试验 • C．随机、双盲、对照的临床试验 • D．多中心、双盲、对照的临床试验 • E．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床 试验 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对循证药物信息的主 体的掌握。备选答案 A、B、C、D 均为不确切阐明。 二、配伍选择题(总题数：3，score:6 分) (新药四期临床评价的局限性) • A．病例数目少 • B．观察时间短 • C．管理有漏洞 • D．考察不全面 • E．试验对象有局限 【score:2 分】 (1).观测的指标限于实验设计内容的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).可导致药物有效性和安全性评价失实 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).很难发现“低于 1%发生频率”的不良反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).排除了老人、孕妇、婴幼儿和未成年人，以及 肝、肾功能不全人群【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 1．观测的指标限于实验设计内 容，考察不全面，选 D。2．管理漏洞导致药物有效 性和安全性评价失实，选 C。3．病例数目少，很难 发现“低于 1%发生频率”的不良反应，选 A。4．试 验对象有局限，一般排除老人、孕妇、婴幼儿和未成 年人以及肝、肾功能不全人群，选 E。 循证医学的五个证据分类 • A．一级证据 • B．二级证据 • C．三级证据 • D．四级证据 • E．五级证据 【score:2 分】 (1).单个的样本量足够的随机对照试验结果 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).设有对照组但未用随机方法分组的研究 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).收集所有质量可靠的随机对照试验后作出的系统 评述【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 1．单个的样本量足够的随机对照 试验结果是二级证据，选 B。2．设有对照组但未用 随机方法分组的研究是三级证据，选 C。3．根据专 家个人多年的临床经验提出的诊治方案是五级证据， 选 E。4．收集所有质量可靠的随机对照试验后作出 的系统评述是一级证据，选 A。四级证据是无对照的 系列病例观察。 几种药物经济学方法的研究内容 • A．成本 • B．成本与效用 • C．成本与效果 • D．成本与结果 • E．成本与效益 【score:2 分】 (1).最小成本分析【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).成本-效果分析【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).成本-效益分析【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).成本-效用分析【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 1．最小成本分析——研究成本， 选 A。2．成本-效果分析——研究成本与效果，选 C。3．成本-效益分析——研究成本与效益，选 E。 4．成本-效用分析——研究成本与效用，选 B。D 为 干扰答案，不选。 三、多项选择题(总题数：6，score:6 分) 6.目前，药品利用研究中常用的方法包括 【score:1 分】 【A】日规定剂量 【此项为本题正确答案】 【B】药物利用指数 【此项为本题正确答案】 【C】药物滥用指数 【D】用药序列分析 【E】用药频度分析 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对药品利用研究中常 用方法的掌握。备选答案 C、D 为干扰答案。 7.导致“DDD 值分析方法的局限性”的因素包括 【score:1 分】 【A】多适应证药物的剂量变化 【此项为本题正 确答案】 【B】患者的依从性影响结果准确性 【此项为本 题正确答案】 【C】药物总用量未减去儿童用药量 【此项为本 题正确答案】 【D】病程不同时期与合并用药的剂量调整 【此 项为本题正确答案】 【E】不同区域人群用药情况不同致使 DDD 值有差 异 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对药品利用研究中导 致“DDD 值分析方法的局限性”的因素的掌握。 8.循证医学的三个要素是 【score:1 分】 【A】最佳证据 【此项为本题正确答案】 【B】系统评述 【C】汇总分析 【D】临床经验 【此项为本题正确答案】 【E】患者选择 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对循证医学要素的掌 握。 9.药物流行病学的研究范畴主要是 【score:1 分】 【A】发现药品不良反应 【B】建立用药人群的数据库 【此项为本题正确 答案】 【C】通过药物流行病学研究，为药品临床评价提 供科学依据 【此项为本题正确答案】 【D】通过对 ADR 因果关系的了解和判断，改进医 师的处方决策 【此项为本题正确答案】 【E】有关流行病学、临床医学、临床药学、药事 管理学与社会学等内容 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对药物流行病学的研 究范畴的熟知。答案 A 不确切，应为‘科学地发现用 药人群中的药品不良反应’。 10.目前，药物流行病学的三个主要研究方法是 【score:1 分】 【A】实验性研究 【此项为本题正确答案】 【B】分析性研究 【此项为本题正确答案】 【C】描述性研究 【此项为本题正确答案】 【D】生态学研究 【E】横断面研究 本题思路：[解析] 考察重点是对药物流行病学的研 究方法的掌握。描述性研究包括横断面研究和生态学 研究。 11.以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中，正 确的是 【score:1 分】 【A】制定药品质量标准 【B】指导新药研制生产 【此项为本题正确答 案】 【C】制定《医院用药目录》 【此项为本题正确 答案】 【D】制定《国家基本药物目录》 【E】制定《国家基本医疗保险药品目录》 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对药物经济学研究应 用范围的熟知。备选答案 A、D 为干扰答案，不选。