【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-472 35页

执业药师药事管理与法规-472 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题 (总题数：9，score:45 分) • 【A】非限制使用级抗菌药物 • 【B】限制使用级抗菌药物 • 【C】特殊使用级抗菌药物 • 【D】特殊限制使用级抗菌药物 【score:4.50】 (1).价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少 的抗菌药物______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物______。 【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).安全性方面的临床资料较少的抗菌药物，不得在 门诊使用的是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 此题主要考查抗菌药物分级要 求。非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药 物。限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效， 对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药 物。特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者 严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格 控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗 效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂 贵的抗菌药物。 • 【A】严重药品不良反应 • 【B】B 型药品不良反应 • 【C】C 型药品不良反应 • 【D】A 型药品不良反应 【score:4.50】 (1).变态反应、特异体质反应属于______。 【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).长期用药后致心血管疾病属于______。 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).毒性反应属于______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查不良反应分型。A 型不良反应通常包括副作用、毒性反应、过度作用、 继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B 型不良反应包括为特异体质反应、变态反应等。C 型 不良反应包括致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾 病、纤溶系统变化等。 • 【A】羚羊角 • 【B】细辛 • 【C】厚朴 • 【D】党参 【score:4.50】 (1).属于资源严重减少的主要常用野生药材物种是 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 ______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野 生药材物种是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 此题主要考查中药保护目录。一 级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野 生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩 小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保 护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药 材物种。一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、 梅花鹿茸。(虎豹羚羊梅花鹿)二级保护药材名称：马 鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蚧、蛤蟆 油、穿山甲、厚朴、杜仲、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花 蛇、人参、熊胆、血竭。(一马牧草射蟾蜍，二黄双 蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血。)三级保护药材名称： 紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝 母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛、 蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、 细辛、羌活。(紫薇丰萸赠猪肉，川味黄连送石斛， 荆诃刺秦赴远东，胆大心细也难活。) • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 【score:4.50】 (1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由 药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布， 撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种 的广告审批申请______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销 该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的 广告审批申请______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).对提供虚假材料申请药品广告审批，在药品广告 批准文号的受理过程中发现，药品广告审查机关几年 内不受理该企业该品种的广告审批申请______。 【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 此题主要考查广告相关的法律责 任。广告内容进行虚假宣传的，1 年不受理。提供虚 假材料，骗取批准文号，骗到手，3 年不受理；没骗 到手，1 年不受理。 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家农业主管部门 • 【C】国家药品监督管理部门和国家农业主管部 门 • 【D】国家药品监督管理部门或国家农业主管部 门 【score:4.50】 (1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的制度部 门是______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的制定部 门是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 麻醉药品药用原植物年度种植计 划、种植企业的制定由国家药品监督管理部门会同国 家农业主管部门负责；麻醉药品和精神药品年度生产 计划由国家药品监督管理部门负责。 • 【A】侵犯商业秘密行为 • 【B】诋毁商誉行为 • 【C】虚假宣传行为 • 【D】混淆行为 【score:6 分】 (1).药品生产者假冒知名品牌的注册商标属于 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品经营者利用广告声称药品包治百病属于 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药 属于______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属 于______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 此题主要考查不正当竞争行为。 第一小题是药品生产者假冒知名品牌的注册商标属于 混淆行为；第二小题是药品经营者利用广告声称药品 包治百病属于虚假宣传行为；第三小题是药品经营者 散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于诋毁商誉行 为；第四小题是药品生产者以不正当手段获取同行的 商业秘密属于侵犯商业秘密行为。 • 【A】所在地县以上药品监督管理部门 • 【B】所在地省级药品监督管理部门 • 【C】国家药品监督管理部门 • 【D】国家卫生行政部门 【score:6 分】 (1).审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的 部门是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).批准药品经营企业，从事药品零售的部门是 ______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).批准药品生产企业可以接受委托生产药品的部门 是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 此题考查药品相关活动的审批部 门。 • 【A】《药品生产许可证》 • 【B】《进口药品注册证》 • 【C】《医药产品注册证》 • 【D】《医疗机构执业许可证》 【score:4.50】 (1).中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到 岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监 督管理部门备案必须持有______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效 期届满未申请再注册。应注销______。 【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 此题主要考查注册证的管理。中 国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品在大陆地区 上市销售，企业需获得《进口药品注册证》；国外企 业生产的药品在大陆地区上市销售，企业需获得《进 口药品注册证》。 • 【A】国产非特殊用途化妆品 • 【B】国产特殊用途化妆品 • 【C】进口特殊用途化妆品 • 【D】进口非特殊用途化妆品 【score:6 分】 (1).备案号是“国妆备进字 J××××”的是 ______。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).批准文号是“国妆特进字 J××××”的是 ______。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).批准文号是“国妆特字 G××××”的是 ______。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 此题考查化妆品批准文号格式。 二、综合分析选择题 (总题数：6，score:30 分) 小李是辽宁省沈阳人，2011 年大学本科毕业后，在 北京一家连锁药店的工作，2015 年全国执业药师资 格考试报名马上就要开始，小李也想参加今年的执业 药师考试。【score:4.50】 (1).小李是否能够参加今年的执业药师考试______。 【score:1.50】 【A】能，本科学历，工作经验满三年即可参加考 试 【此项为本题正确答案】 【B】不能，需再工作 1 年 【C】不能，需再工作 1 年 【D】不能，需再工作 1 年 本题思路：[解析] 此题主要考查报考执业药师的要 求。工作年限要求：中专 7 年，大专 5 年，本科 3 年，硕士 1 年，博士 0 年。 (2).小李四科考试成绩合格，打算在本单位注册执 业，应该______。【score:1.50】 【A】经单位同意，在北京注册 【此项为本题正 确答案】 【B】经单位同意，在辽宁省注册 【C】不可注册 【D】经单位同意，在北京或者辽宁省注册 本题思路：[解析] 此题主要考查执业药师的管理。 在执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手 续。 (3).执业药师注册的注册管理机构是______。 【score:1.50】 【A】国家食品药品监督管理总局 【此项为本题 正确答案】 【B】省级食品药品监督管理局 【C】市级食品药品监督管理局 【D】县以上食品药品监督管理局 本题思路：[解析] 此题主要考查执业药师管理部 门。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册 管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执 业药师注册机构。 近日，国家药品监督管理局在抽验过程中发现，陕西 省某药品企业生产的安神胶囊中含有安定成分。药品 监督部门要求该企业立即召回所有批次上市销售的药 品，查清去向，确保召回到位，并予以监督销毁，同 时，追查违法源头，对涉事人员进行处罚。 【score:6 分】 (1).国家药品监督管理局负责全国药品质量监督检 验，以下不是监督检验类型的是______。 【score:1.50】 【A】抽查检验 【B】注册检验 【C】指定检验 【D】评价检验 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查检验的类型。药品 质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为 抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。 (2).该药品生产企业，生产的安神胶囊，应当______ 【score:1.50】 【A】认定为假药 【此项为本题正确答案】 【B】按假药论处 【C】认定为劣药 【D】按劣药论处 本题思路：[解析] 此题主要考查假药的认定。有下 列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品 标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以 他种药品冒充此种药品的。 (3).在此次药品召回中，召回主体是______。 【score:1.50】 【A】该药品的生产企业 【此项为本题正确答 案】 【B】该药品的批发企业 【C】该药品的零售企业 【D】使用该药品的医疗机构 本题思路：[解析] 此题主要考查药品召回主体。药 品生产企业是药品召回的主体。 (4).上市销售的该药品导致患者死亡，药品生产企业 组织实施一级召回，则______通知到有关药品经营企 业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药 品监督管理部门报告。【score:1.50】 【A】24 小时内 【此项为本题正确答案】 【B】48 小时内 【C】72 小时内 【D】3 日内 本题思路：[解析] 此题主要考查药品召回时限。一 级召回 24 小时内，二级召回 48 小时内，三级召回 72 小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止 销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报 告。 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药 物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进 临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质 量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定 《抗菌药物临床应用管理办法》，自 2012 年 8 月 1 日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规 定，为某患者开具某种价格昂贵的，疗效、安全性方 面的临床资料较少的抗菌药物。【score:4.50】 (1).该种抗菌药物是______。【score:1.50】 【A】特殊限制使用级抗菌药物 【B】限制使用级抗菌药物 【C】特殊使用级抗菌药物 【此项为本题正确答 案】 【D】非限制使用级抗菌药物 本题思路：[解析] 此题考查抗菌药物分级。 (2).开具该种抗菌药的医师，应当______。 【score:1.50】 【A】具有高级专业技术职务任职资格 【此项为 本题正确答案】 【B】具有中级以上专业技术职务任职资格 【C】具有初级专业技术职务任职资格 【D】具有专业技术职务任职资格 本题思路：[解析] 此题主要考查抗菌药物处方权获 得。高级一特殊使用级抗菌药物；中级一限制使用级 抗菌药物；初级一非限制使用级抗菌药物。 (3).下列说法，正确的是______。【score:1.50】 【A】该抗菌药不得在门诊使用，临床应用时应当 严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作指定的专业 技术人员会诊同意后，方可开具处方 【此项为本题 正确答案】 【B】该抗菌药用于预防感染、治疗轻度或者局部 感染等 【C】该抗菌药对细菌耐药性影响较大、价格相对 较高 【D】该抗菌药经长期临床应用证明安全、有效 本题思路：[解析] 此题主要考查抗菌药物的分类管 理。 药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原 则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不 同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。 1999 年 6 月，《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》颁布，并于 2000 年 1 月 1 日起正式实施，标志 着我国药品分类管理制度的初步建立。 【score:4.50】 (1).非处方药分为甲类处方药和乙类处方药，其分类 依据______。【score:1.50】 【A】稳定性 【B】安全性 【此项为本题正确答案】 【C】有效性 【D】价格 本题思路：[解析] 此题主要考查非处方药分类。非 处方药根据安全性，分为甲类处方药和乙类处方药。 (2).处方药可以申请转换为非处方药的是______。 【score:1.50】 【A】监测期内的药品 【B】含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品 【C】作用于全身的抗菌药 【D】避孕药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查非处方药与处方药 转换要求。处方药转换评价为非处方药的申请包括作 用于全身的抗菌药、激素，但是避孕药除外。 (3).《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 ______。【score:1.50】 【A】药剂士 【B】副主任药师 【C】主管药师 【D】执业药师或药师以上药学技术人员 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查零售企业人员配备 要求。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配 备执业药师或药师以上药学技术人员。 甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式 为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素 原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙 药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为 药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。 经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制 剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。【score:6 分】 (1).下列药品中，在乙药品经营企业范围内，不能从 甲药品经营企业购进的药品是______。 【score:1.50】 【A】化学药制剂 【B】中成药 【此项为本题正确答案】 【C】抗生素制剂 【D】抗肿瘤药品 本题思路：[解析] 此题主要考查经营范围。甲药品 经营企业麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化 学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药 品、生物制品(含疫苗)，不包括中成药。 (2).下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营 范围才能从甲药品经营企业购进的药品是______。 【score:1.50】 【A】麻醉药品 【B】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 【C】第一类精神药品 【D】疫苗 本题思路：[解析] 此题主要考查不得零售药品。麻 醉药品、第一类精神药品、疫苗，均为不得零售企业 不得经营的药品，乙药品经营企业可以通过增加经营 范围才能从甲药品经营企业购进医疗用毒性药品。 (3).下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的 药品是______。【score:1.50】 【A】治疗性生物制品 【B】含麻黄碱类复方制剂 【C】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 【D】中药饮片 本题思路：[解析] 此题主要考查医疗机构制剂管理 要求。医疗机构制剂为批发、零售企业均不能经营的 药品。 (4).根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经 营的药品是______。【score:1.50】 【A】药品类易制毒化学品 【B】含麻黄碱类复方制剂 【此项为本题正确答 案】 【C】肽类激素(不包括胰岛素) 【D】蛋白同化制剂 本题思路：[解析] 此题主要考查经营范围。乙药品 经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是含麻 黄碱类复方制剂，其他均为不得零售或不在其经营范 围内。 医疗机构使用的药品，除小部分是自配制剂外，绝大 部分都是从市场上购进的。采购合格的药品是医疗机 构药品管理的首要环节，因此，医疗机构应当建立健 全药品采购管理制度，在采购中加强计划性，确保进 货渠道的合法性以及药品质量的可靠性，严格执行药 品采购的相关规定。【score:4.50】 (1).医疗机构临床使用的药品应当由______统一采购 供应，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。 【score:1.50】 【A】药学部门 【此项为本题正确答案】 【B】制剂室 【C】检验科室 【D】财政部门 本题思路：[解析] 此题考查采购部门。 (2).根据《处方管理办法》，购进药品时，同一通用 名称药品的品种，注射剂型不得超过______。 【score:1.50】 【A】2 种 【此项为本题正确答案】 【B】3 种 【C】4 种 【D】5 种 本题思路：[解析] 此题考查医疗机构采购品种限制 管理。 (3).按照《处方管理办法》的规定，下列关于医疗机 构购进药品的说法不正确的是______。 【score:1.50】 【A】医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准 并公布的药品通用名称购进药品 【B】医疗机构应当按照经卫生主管部门批准并公 布的药品通用名称购进药品 【此项为本题正确答 案】 【C】同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服 剂型各不得超过 2 种 【D】同一通用名称药品的品种，处方组成类同的 复方制剂 1～2 种 本题思路：[解析] 此题考查医疗机构购进管理。 三、多项选择题(总题数：10，score:25 分) 1.《易制毒化学品管理条例》中，药品类易制毒化学 品品种目录(2010 版)所列物质包括______。 【score:2.50】 【A】麦角酸 【此项为本题正确答案】 【B】麦角胺 【此项为本题正确答案】 【C】麦角新碱 【此项为本题正确答案】 【D】麦角胺咖啡因片 本题思路：[解析] 此题主要考查易制毒化学品目 录。麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。 2.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规 定______。 【score:2.50】 【A】药品生产、批发企业可以直接向病患者推 荐、销售处方药 【B】乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经 营 【此项为本题正确答案】 【C】处方药不得开架自选销售 【此项为本题正 确答案】 【D】非处方药可以开架自选销售 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查零售的管理要求。A 选项药品生产、批发企业是指能够成批的将药品销售 给企业或医药的而企业，而不能直接销售给病患者。 3.医师处方必须遵循的原则是______。 【score:2.50】 【A】安全 【此项为本题正确答案】 【B】有效 【此项为本题正确答案】 【C】科学 【D】经济 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查医师处方遵循原 则。 4.法律效力是包含______。 【score:2.50】 【A】空间效力 【此项为本题正确答案】 【B】时间效力 【此项为本题正确答案】 【C】对人的效力 【此项为本题正确答案】 【D】地域的效力 本题思路：[解析] 此题主要考查法律效力。 5.2009 年 4 月 6 日《中共中央国务院关于深化医药 卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6 号)发布，标 志着我国医药卫生体制进入深化改革新阶段，其基本 原则是______。 【score:2.50】 【A】坚持以人为本 【此项为本题正确答案】 【B】坚持立足国情 【此项为本题正确答案】 【C】坚持公平与效率统一 【此项为本题正确答 案】 【D】坚持统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查深化卫生体制改革 基本原则。 6.我国现行药品管理法律确定的行政许可项目，包括 ______。 【score:2.50】 【A】药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产 许可证》和《医疗机构制剂许可证》 【此项为本题 正确答案】 【B】药品实验室研发许可，表现形式颁发药品实 验室研究批准证明文件 【C】药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临 床研究批准证明文件 【此项为本题正确答案】 【D】进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口 药品注册证》《医药产品注册证》 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查我国现行药品管理 法律确定的行政许可事项内容。 7.行政强制执行是行政机关或者行政机关申请人民法 院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织， 依法强制履行义务的行为，包括______。 【score:2.50】 【A】限制公民人身自由 【B】拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施 或者财物 【此项为本题正确答案】 【C】排除妨碍、恢复原状 【此项为本题正确答 案】 【D】加处罚款或者滞纳金 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 此题主要考查行政强制措施的种 类。包括：①限制公民人身自由；②查封场所、设施 或者财物；③扣押财物；④冻结存款、汇款；⑤其他 行政强制措施。行政强制执行的方式包括：①加处罚 款或者滞纳金；②划拨存款、汇款；③拍卖或者依法 处理查封、扣押的场所、设施或者财物；④排除妨 碍、恢复原状；⑤代履行；⑥其他强制执行方式。 8.根据《行政复议法》第 6 条规定，公民、法人或者 其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列 情形之一的，可申请行政复议的有______。 【score:2.50】 【A】对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所 得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可 证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服 的 【此项为本题正确答案】 【B】对行政机关作出的限制人身自由或者对财产 的查封、扣押、冻结等行政行为不服的 【此项为本 题正确答案】 【C】认为行政机关侵犯合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【D】认为行政机关变更或者废止农村承包合同， 侵犯其合法权益的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查行政复议范围。 9.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和 登记事项变更。其中许可事项变更是指______。 【score:2.50】 【A】制剂室负责人 【此项为本题正确答案】 【B】配制地址 【此项为本题正确答案】 【C】配制范围 【此项为本题正确答案】 【D】有效期限 本题思路：[解析] 此题主要考查许可事项变更。许 可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围 的变更。 10.乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状，以 及日常营养补充等的非处方药药品，以下情况下不应 作为乙类非处方药的是______。 【score:2.50】 【A】化学药品含抗菌药物、激素等成分的 【此 项为本题正确答案】 【B】儿童用药维生素、矿物质类 【C】中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金 属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂 【此项为本 题正确答案】 【D】严重不良反应发生率达万分之一以上 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题主要考查不应作为乙类非处 方药的药品管理。以下情况下不应作为乙类非处方 药：①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维 生素、矿物质类除外)；②化学药品含抗菌药物、激 素等成分的；③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒) 和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；④严 重不良反应发生率达万分之一以上；⑤中成药组方中 包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除 外)；⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。