【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-30-2 31页

执业药师药事管理与法规-30-2 (总分：30 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：14，score:30 分) • A．药品监督管理部门 • B．公安部 • C．社会发展与改革委员会 • D．政府价格管理部门 • E．工商行政管理部门 【score:2 分】 (1).对药品价格进行行政管理的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).依法参与特殊管理药品管理的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对药品广告监督管理的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).确定国家基本药物品种目录的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．不正确的处方药调配、销售或服务 • B．执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的 建议 • C．中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为 履行执业药师职责的其他药学技术人员 • D．所执业机构的药品质量和药学服务质量 • E．中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履 行执业药师职责的其他药学技术人员 【score:2 分】 (1).中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗 或加重病情的患者【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当管理【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).执业药师应予以纠正【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．药学工作 • B．依法执业，质量第一 • C．提高药品质量、保证药品安全有效 • D．提高人口质量和生命质量 • E．药学工作者 【score:1.50】 (1).医药事业的根本目的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗活动的重要基础是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).医药人员的社会职责【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．无过错责任 • B．不正当竞争行为 • C．非不正当竞争行为 • D．不正当价格行为 • E．不正当竞争行为和不正当价格行为 【score:2 分】 (1).假冒他人的注册商标属于【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买 商品属于【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、 设计、制作、发布虚假广告【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售 商品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季 度集中报告 • B．于发现之日起 15 日内报告 • C．须及时报告 • D．每年汇总报告一次 • E．每 5 年汇总报告一次 【score:2 分】 (1).药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与 用药有关的不良反应【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品生产企业对新药监测期内的药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或 严重的药品不良反应【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．采取查封扣押的行政强制措施 • B．采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措 施 • C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以 罚款、吊销许可证等行政处罚措施 • D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚 款，有违法所得的予以没收 • E．由工商行政管理部门处 1 万～20 万元的罚 款，没收违法所得，情节严重吊销证照 【score:2 分】 (1).医疗机构违法在市场上销售制剂的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药物临床试验机构未按规定实施 GCP 的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健 康的药品【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管 理部门可以【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．按无证经营处罚 • B．按生产假药处罚 • C．按销售假药处罚 • D．按广告法处罚 • E．按价格法处罚 【score:2.50】 (1).未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药 品的，或超出批准经营范围销售的【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供 的药品超出规定的范围的按【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).医疗机构使用假药的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受 托方均应【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管 理规定的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．由原发证机关注销 • B．应立即向发证机关报告，并在发证机关指定 的媒体上登载遗失声明 • C．由原发证机关缴销 • D．由原发证机关注销并缴销 • E．由发证机关立即按原核准事项补发《药品经 营许可证》 【score:1.50】 (1).药品经营企业终止经营药品或者关闭的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).企业遗失《药品经营许可证》【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).《药品经营许可证》有效期后满未换证的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．药品生产企业 • B．药品批发企业 • C．药品零售企业 • D．药品经营方式 • E．药品经营范围 【score:2 分】 (1).生产药品的专营或兼营企业【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机 构的药品经营企业【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品批发和药品零售【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．应与其他药品分开存放 • B．控制堆放高度，定期翻垛 • C．应分开存放 • D．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依 次或分开堆码并有明显标志 • E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账 记录 【score:2.50】 (1).怕压药品【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).有有效期的药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).麻醉药品、一类精神药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品与非药品，内用药与外用药【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:2.50】 (1).《医药产品注册证》有效期【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).二类精神药品处方应保存【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师注册有效期【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品批准文号有效期【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).新药监测期不超过【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．药品 • B．新药 • C．劣药 • D．辅料 • E．假药 【score:2.50】 (1).以其他药品冒充精神药品的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).未曾在中国上市销售的药品【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).适应证或功能主治超出批准内容的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • B．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • C．处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金 额百分之五十以上二倍以下罚金 • D．处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并 处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收 财产 • E．处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以 下罚金或没收财产 【score:2.50】 (1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后 果特别严重的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充 真，以次充好，或者以不合格品冒充合格产品，销售 金额五万元以上不满二十万元的【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产、销售假药，足以危害人体健康的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成 特别严重危害的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．药品批发企业质量管理机构负责人 • B．药品批发企业主要负责人 • C．药品零售中的处方审核人员 • D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养 护、营业等工作的人员 • E．药品零售企业质量负责人 【score:2.50】 (1).应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的 法律、法规、规章和所经营药品的知识 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专 业技术职称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并 能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的 质量问题【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).应经过专业培训，考核合格后持怔上岗 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).应具有药学专业技术职称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：