【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷11 15页

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 11 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：13，score:26 分) 1.属于许可事项的变更的，应重新办理药品经营许可 证的情形是( )。 【score:2 分】 【A】企业的分立 【B】企业的合并 【C】跨原管辖地迁移的 【D】改变经营方式 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企 业对首营企业的审核内容不包括( )。 【score:2 分】 【A】药品生产或者进口批准证明文件复印 件 【此项为本题正确答案】 【B】营业执照及其年检证明复印件 【C】《药品生产质量管理规范》认证证书复印件 【D】药品生产许可证或者药品经营许可证复印件 本题思路： 3.根据《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品 零售企业药品陈列要求的情形有( )。 【score:2 分】 【A】拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专 区 【B】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、 非处方药专用标识 【C】外用药与其他药品分开摆放 【D】第二类精神药品在专门的橱窗陈列 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《药品流通监督管理办法》规定，下列商品生 产、经营企业的行为，符合规定的是( )。 【score:2 分】 【A】为他人以本企业的名义经营药品提供本企业 的票据 【B】在商品展示公益博览会上签订药品销售合 同 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业销售本企业委托生产的药品 【D】药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠 药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 本题思路： 5.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业应具备的条 件不包括( )。 【score:2 分】 【A】是依法设立的药品批发企业 【此项为本题 正确答案】 【B】具有负责网上实时咨询的执业药师 【C】具有完整交易保存记录的能力、设备和设施 【D】具有与上网交易的品种相适应的商品配送系 统 本题思路： 6.依照《处方管理办法》规定，下列有关处方书写的 说法不正确的是( )。 【score:2 分】 【A】西药、中药饮片、中成药可以分别开具处 方，也可以开具一张处方 【此项为本题正确答案】 【B】开具西药、中成药处方，每一种药品应当另 起一行，每张处方不得超过 5 种药品 【C】中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在 药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等 【D】药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或 者缩写体书写，但不得有“遵医嘱”“自用”等意思 含糊不清的字句 本题思路： 7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药师未按 照规定调剂麻醉药品、精神药品处方，其处罚部门是 ( )。 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】市级药品监督管理部门 【D】县级以上卫生行政部门 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分 级管理的依据不包括( )。 【score:2 分】 【A】价格 【B】安全性 【C】均一性 【此项为本题正确答案】 【D】细菌耐药性 本题思路： 9.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药 物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选 非限制使用级抗菌药物 【B】因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可 以越级使用抗菌药物 【C】应当于 48 小时内补办越级使用抗菌药物的必 要手续 【此项为本题正确答案】 【D】特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 本题思路： 10.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据 是( )。 【score:2 分】 【A】根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药 途径 【此项为本题正确答案】 【B】根据安全性、稳定性、均一性、有效性 【C】根据药品的不良反应 【D】根据药品的安全性 本题思路： 11.以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》的是( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构可参照零售药店的管理方式对自己 的药房进行管理 【B】医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等 活动可参照零售药店进行管理 【C】普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方 药 【D】药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病 患者推荐、销售处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》，基本医疗保险定点医药机构协议 管理的基本思路是( )。 【score:2 分】 【A】取消基本医疗保险定点医疗机构和定点连锁 药店的资格审查，加强保险经办机构与符合条件的医 药机构签订服务协议的程序 【此项为本题正确答 案】 【B】取消与社会保险经办机构签订服务协议的要 求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资 格审查和前置审批 【C】取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售 药店的资格审查协议的程序要求，社保行政部门不再 进行干预 【D】严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售 药店的资格审查，保险经办机构与符合条件的医药机 构签订服务协议的程序 本题思路： 13.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品 种不包括( )。 【score:2 分】 【A】省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 【B】非处方药目录中的药品 【此项为本题正确 答案】 【C】自首次获准进口之日起 5 年内的药品 【D】新药监测期内的药品 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:24 分) A．6 个月 B．12 个月 C．2 年 D．3 年【score:4 分】 (1).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，清退或者 更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入 本机构抗菌药物供应目录的时间是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂 资格的时间是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．注册的执业助理医师开具的处方的要求 B．处于 试用期的医师开具处方时要求 C．在乡、民族乡、镇 的医疗、预防、保健机构执业助理医师 D．经注册的 执业医师【score:8 分】 (1).须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签 名或加盖专用签章后方有效的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章 后方有效的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).可以在注册的执业地点取得相应的处方权的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).在执业地点取得相应的处方权的是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．非限制使用级抗菌药物 B．限制使用级抗菌药物 C．特殊使用级抗菌药物 D．特殊限制使用级抗菌药 物【score:6 分】 (1).预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员 会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．1 个工作日内 B．3 个工作日内 C．7 个工作日内 D．15 个工作日内设区的市级、县级药品不良反应监 测机构【score:6 分】 (1).审核和评价严重药品不良反应的时限为( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).审核和评价其他药品不良反应的时限为( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的 基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况 等，自收到报告之日起，完成调查报告的时限为 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：4，score:8 分) 14.下列药品销售行为中，违法的有( )。 【score:2 分】 【A】大型超市设柜台销售甲类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【B】药品生产企业在交易会上现货出售非处方 药 【此项为本题正确答案】 【C】药品个体零售企业直接向个人消费者提供互 联网药品交易服务 【此项为本题正确答案】 【D】药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售 维 C 银翘片 本题思路： 15.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限 为一年的有( )。 【score:2 分】 【A】普通处方 【此项为本题正确答案】 【B】急诊处方 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品处方 【D】儿科处方 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.严重的药品不良反应是指因服用药品( )。 【score:2 分】 【A】导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【B】导致住院时间延长的不良反应 【此项为本 题正确答案】 【C】导致显著的或者永久的人体伤残的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【D】导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不 良反应 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医 疗机构发现可疑药品的不良反应，应当( )。 【score:2 分】 【A】详细记录 【此项为本题正确答案】 【B】分析和处理 【此项为本题正确答案】 【C】回收销毁药品 【D】按规定报告 【此项为本题正确答案】 本题思路：